- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06124131
Elkötelezettségépítés pénzügyi ösztönzőkkel próba – vastag- és végbélrákszűrés (BENEFIT-C)
Ennek a kísérleti klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a megvalósíthatóságot, és feltárja, hogy az alapellátásban szenvedő betegeknek a vastagbélrákszűrés elvégzéséért fizetett pénzügyi ösztönzők növelik-e a vastag- és végbélrákszűrés elvégzését. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Növeli-e a betegek anyagi ösztönzése a vastag- és végbélrákszűrés elvégzésére?
- Növeli-e a betegek anyagi ösztönzése a vastag- és végbélrák szűrésére, valamint a COVID-19 és az influenza elleni oltásokra vonatkozó pénzügyi ösztönzők, amelyek növelik az ilyen oltások teljesítését?
A vastag- és végbélrákszűrésre esedékes résztvevők telefonos tájékoztatást kapnak az alapellátásban dolgozóktól, akik széklet alapú vastag- és végbélrákszűrést kínálnak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az 1. vagy a 2. csoportba. Az 1. csoportba tartozó résztvevők pénzügyi ösztönzőket kapnak azért, hogy a jelentkezéstől számított 2 hónapon belül elvégezzék a COVID-19 és influenza elleni oltást. A 2. csoportba tartozó résztvevők anyagi ösztönzőket kapnak, ha a beiratkozást követő 2 hónapon belül elvégzik a COVID-19 oltást, az influenza elleni oltást és a vastagbélrákszűrést.
A kutatók összehasonlítják, hogy a COVID-19 oltás, az influenza elleni oltás és a vastagbélrák szűrése eltér-e a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-75 éves korig
- Kapjon ellátást a részt vevő alapellátási klinikán
- Kolorektális rákszűrés miatt
- Képes megérteni és beszélni angolul
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vagy kolorektális rákszűréssel kapcsolatos kutatásban vesz részt
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes körű pénzügyi ösztönzők
50 USD/szolgáltatás beteg anyagi ösztönzője a COVID-19 oltás, influenza elleni oltás, vastagbélrákszűrés elvégzésére
|
50 dolláros ösztönző a résztvevőnek, ha a beiratkozást követő 2 hónapon belül elvégzi a vastag- és végbélrák szűrését
50 dolláros ösztönzőt fizetnek a résztvevőnek az influenza elleni védőoltás elvégzéséért a beiratkozást követő 2 hónapon belül
50 dolláros ösztönzőt fizetnek a résztvevőnek a COVID-19 elleni oltás elvégzéséért a regisztrációt követő 2 hónapon belül
|
|
Aktív összehasonlító: Részleges pénzügyi ösztönzők
50 USD/szolgáltatás a beteg anyagi ösztönzése a COVID-19 oltás, az influenza elleni oltás elvégzésére
|
50 dolláros ösztönzőt fizetnek a résztvevőnek az influenza elleni védőoltás elvégzéséért a beiratkozást követő 2 hónapon belül
50 dolláros ösztönzőt fizetnek a résztvevőnek a COVID-19 elleni oltás elvégzéséért a regisztrációt követő 2 hónapon belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a résztvevők százalékában, amely a kolorektális rák szűrését elvégzi a vizsgálati karok között
Időkeret: Két hónap
|
A kolonoszkópia, a szigmoidoszkópia, a CT kolonográfia vagy a széklet-alapú vastagbélrák-szűrési teszt befejezése az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentálva, a tanulmány beiratkozásától számított két hónapon belül
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a résztvevők százalékában, amely kitölti a Covid-19 lövést a vizsgálati fegyverek között
Időkeret: Két hónap
|
A COVID-19 lövés befejezése az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált két hónapon belül a beiratkozástól számított két hónapon belül
|
Két hónap
|
|
Különbség a résztvevők százalékában, amely befejezi az influenza lövést a vizsgálati karok között
Időkeret: Két hónap
|
Az influenza -felvétel befejezése az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált két hónapon belül a beiratkozástól számított két hónapon belül
|
Két hónap
|
|
Különbség a résztvevők százalékában, amelyek a következő szolgáltatások közül legalább egyet teljesítenek a vizsgálati karok között: kolorektális rák szűrés, Covid-19 lövés, influenza lövés
Időkeret: Két hónap
|
A kolorektális rák szűrés befejezése (kolonoszkópia, szigmoidoszkópia, CT kolonográfia vagy széklet-alapú vastagbélrák-szűrési teszt), Covid-19 lövés, * vagy * influenza, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentálva a vizsgálat beiratkozásától számított két hónapon belül.
|
Két hónap
|
|
Különbség a résztvevők százalékában, amelyek mindhárom szolgáltatást teljesítik a vizsgálati karok között: kolorektális rák szűrés, Covid-19 lövés, influenza lövés
Időkeret: Két hónap
|
A kolorektális rák szűrés befejezése (kolonoszkópia, szigmoidoszkópia, CT kolonográfia vagy széklet-alapú vastagbélrák-szűrési teszt), Covid-19 lövés, * és * influenza, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentálva a vizsgálat beiratkozásától számított két hónapon belül.
|
Két hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzáshoz elért betegek száma
Időkeret: Három hónap
|
A toborzáshoz elért betegek száma
|
Három hónap
|
|
A jogosultság szempontjából értékelt betegek száma
Időkeret: Három hónap
|
A jogosultság szempontjából értékelt betegek száma
|
Három hónap
|
|
A betegek száma hozzájárult és randomizált
Időkeret: Három hónap
|
A betegek száma hozzájárult és randomizált
|
Három hónap
|
|
Azok a betegek száma, akik megkapják a tájékoztatási hívás -beavatkozást
Időkeret: Három hónap
|
Azok a betegek száma, akik megkapják a tájékoztatási hívás -beavatkozást
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .