- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06124131
Elkötelezettségépítés pénzügyi ösztönzőkkel próba – vastag- és végbélrákszűrés (BENEFIT-C)
Ennek a kísérleti klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a megvalósíthatóságot, és feltárja, hogy az alapellátásban szenvedő betegeknek a vastagbélrákszűrés elvégzéséért fizetett pénzügyi ösztönzők növelik-e a vastag- és végbélrákszűrés elvégzését. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Növeli-e a betegek anyagi ösztönzése a vastag- és végbélrákszűrés elvégzésére?
- Növeli-e a betegek anyagi ösztönzése a vastag- és végbélrák szűrésére, valamint a COVID-19 és az influenza elleni oltásokra vonatkozó pénzügyi ösztönzők, amelyek növelik az ilyen oltások teljesítését?
A vastag- és végbélrákszűrésre esedékes résztvevők telefonos tájékoztatást kapnak az alapellátásban dolgozóktól, akik széklet alapú vastag- és végbélrákszűrést kínálnak. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az 1. vagy a 2. csoportba. Az 1. csoportba tartozó résztvevők pénzügyi ösztönzőket kapnak azért, hogy a jelentkezéstől számított 2 hónapon belül elvégezzék a COVID-19 és influenza elleni oltást. A 2. csoportba tartozó résztvevők anyagi ösztönzőket kapnak, ha a beiratkozást követő 2 hónapon belül elvégzik a COVID-19 oltást, az influenza elleni oltást és a vastagbélrákszűrést.
A kutatók összehasonlítják, hogy a COVID-19 oltás, az influenza elleni oltás és a vastagbélrák szűrése eltér-e a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-75 éves korig
- Kapjon ellátást a részt vevő alapellátási klinikán
- Kolorektális rákszűrés miatt
- Képes megérteni és beszélni angolul
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vagy kolorektális rákszűréssel kapcsolatos kutatásban vesz részt
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Teljes körű pénzügyi ösztönzők
50 USD/szolgáltatás beteg anyagi ösztönzője a COVID-19 oltás, influenza elleni oltás, vastagbélrákszűrés elvégzésére
|
50 dolláros ösztönző a résztvevőnek, ha a beiratkozást követő 2 hónapon belül elvégzi a vastag- és végbélrák szűrését
50 dolláros ösztönzőt fizetnek a résztvevőnek az influenza elleni védőoltás elvégzéséért a beiratkozást követő 2 hónapon belül
50 dolláros ösztönzőt fizetnek a résztvevőnek a COVID-19 elleni oltás elvégzéséért a regisztrációt követő 2 hónapon belül
|
Aktív összehasonlító: Részleges pénzügyi ösztönzők
50 USD/szolgáltatás a beteg anyagi ösztönzése a COVID-19 oltás, az influenza elleni oltás elvégzésére
|
50 dolláros ösztönzőt fizetnek a résztvevőnek az influenza elleni védőoltás elvégzéséért a beiratkozást követő 2 hónapon belül
50 dolláros ösztönzőt fizetnek a résztvevőnek a COVID-19 elleni oltás elvégzéséért a regisztrációt követő 2 hónapon belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség a vastag- és végbélrákszűrést végző résztvevők arányában a vizsgálati ágak között
Időkeret: Két hónap
|
A kolonoszkópia, szigmoidoszkópia, CT kolonográfia vagy széklet alapú vastag- és végbélrák szűrővizsgálat elvégzése az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentáltan a vizsgálatba való beiratkozást követő két hónapon belül
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség a COVID-19-oltást elvégző résztvevők arányában a vizsgálati ágak között
Időkeret: Két hónap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált COVID-19 oltás befejezése a tanulmányba való beiratkozást követő két hónapon belül
|
Két hónap
|
Különbség az influenza elleni védőoltást betöltő résztvevők arányában a vizsgálati karok között
Időkeret: Két hónap
|
Az influenza elleni védőoltás beadása az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentáltan a tanulmányba való beiratkozást követő két hónapon belül
|
Két hónap
|
Különbség a következő szolgáltatások közül legalább egyet elvégző résztvevők arányában a vizsgálati ágak között: vastagbélrákszűrés, COVID-19 oltás, influenza elleni oltás
Időkeret: Két hónap
|
Kolorektális rákszűrés (kolonoszkópia, szigmoidoszkópia, CT kolonográfia vagy széklet alapú vastagbélrák szűrővizsgálat), COVID-19 oltás, *VAGY* influenza elleni oltás az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált módon a vizsgálatba való felvételtől számított két hónapon belül
|
Két hónap
|
Különbség a mindhárom szolgáltatást elvégző résztvevők arányában a vizsgálati ágak között: vastagbélrákszűrés, COVID-19 oltás, influenza elleni oltás
Időkeret: Két hónap
|
Kolorektális rákszűrés (kolonoszkópia, szigmoidoszkópia, CT kolonográfia vagy széklet alapú vastagbélrák szűrővizsgálat), COVID-19 oltás, * ÉS* influenza elleni oltás az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált módon a vizsgálatba való felvételtől számított két hónapon belül
|
Két hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Toborzás céljából megkeresett betegek száma
Időkeret: Három hónap
|
Az elérhető telefonszámokkal rendelkező betegek száma
|
Három hónap
|
Az alkalmasság szempontjából értékelt betegek száma
Időkeret: Három hónap
|
Azon betegek száma, akik megkezdik az alkalmassági szűrést
|
Három hónap
|
A randomizált betegek száma
Időkeret: Három hónap
|
Azon betegek száma, akik beleegyeznek, és véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra
|
Három hónap
|
A tervezett kezelésben részesülő betegek száma
Időkeret: Három hónap
|
Azon betegek száma, akik befejezték a kisegítő hívást
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie A Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-1600-BENC
- OT2HL158287 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute for... és más munkatársakToborzásSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Pénzügyi ösztönzés a vastagbélrák szűrésére
-
University of HawaiiAktív, nem toborzó