Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän uudet alatyypit

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Chen Zi-Jiang, Shandong University

Todisteisiin perustuvat uudet munasarjojen monirakkulatautien alatyypit ja niiden yhteys lopputuloksiin: suuri kohorttitutkimus

Luokitella munasarjojen monirakkulaoireyhtymän (PCOS) alatyypit koneoppimisalgoritmeilla ja vertailla lisääntymis- ja metabolisia ominaisuuksia sekä IVF-tuloksia näiden tunnistettujen alatyyppien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa olemme kehittäneet koneoppimismallin PCOS-potilaiden luokittelemiseksi neljään alatyyppiin yhdeksän kliinisen ominaisuuden perusteella.

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on:

  • Opi eri PCOS-alatyypeistä käyttämällä luokitusmalliamme.
  • Vertaa näiden alatyyppien lisääntymis- ja metabolisia ominaisuuksia.
  • Arvioi IVF:n tuloksia eri PCOS-alatyypeillä.
  • Tulevat 6,5 vuoden seurantatiedot kerätään.

Osallistujat:

  • Käy puhelinhaastattelussa saadaksesi lisätietoja:

    1. Nykyiset fyysiset tilastot, kuten pituus ja paino.
    2. Lisääntymishistoria, mukaan lukien raskaudet ja synnytykset viime vuosina.
    3. Yksityiskohtaiset tiedot kaikista IVF-hoidoista.
    4. Sellaisten sairauksien nykytila ​​kuin PCOS, tyypin 2 diabetes, verenpainetauti ja dyslipidemia.

  • Kutsu fyysiseen tarkastukseen, joka sisältää:

    1. Mittaukset, kuten pituus, paino, verenpaine ja kehon ympärysmitat.
    2. Laboratoriokokeet hormonaalisten ja metabolisten sairauksien varalta.
    3. Ultraäänitutkimukset munasarjoista ja maksasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Chengdu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guangdong Second Provincial General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yinchuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ruotsi
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytointi
        • National University Hospital, National University of Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University School of Medicine Hacettepe
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Löytökohortti: Potilaat, joilla on diagnosoitu PCOS ja jotka hakeutuivat hoitoon Shandongin yliopiston lisääntymislääketieteen keskuksesta joulukuun 2013 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana.

  • Tämän tutkimuksen validointikohortit koostuvat neljästä populaatiosta.

    1. Kiinan validointikohortti: koostuu potilaista Kiinan eri alueilta, lukuun ottamatta Shandongia.
    2. Amerikan validointikohortti: Osallistujat polykystisen munasarjasyndrooma II (PPCOS II) -tutkimuksen raskaudesta.
    3. Singaporen validointikohortti.
    4. Euroopan validointikohortti: Sisältää potilaita Turkista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS-potilaat, jotka on diagnosoitu Rotterdamin kriteereillä, mikä edellyttää vähintään kahden seuraavista:

    1. Kuukautiskierron epäsäännöllisyydet: Kuukautiskierron pituus alle 21 päivää tai yli 35 päivää ja/tai vähemmän kuin kahdeksan kiertoa vuodessa.
    2. Hyperandrogenismi: Määrittelee joko kohonnut kokonaistestosteronitaso (paikallisten laboratoriokriteerien mukaan) tai modifioitu Ferriman-Gallwey (mFG) -pistemäärä 5 tai korkeampi.
    3. Monirakkuiset munasarjat ultraäänitutkimuksessa: Jokaisessa munasarjassa on vähintään 12 follikkelia, joiden halkaisija on 2–9 mm, ja/tai munasarjojen tilavuus ylittää 10 ml.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, androgeenia erittävät kasvaimet tai Cushingin oireyhtymä) suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HA-PCOS
Potilaat luokiteltiin kuhunkin PCOS-alatyyppiin koneoppimisen luokittelumallimme perusteella. HA-PCOS-ryhmän ominaisuus on hyperandrogenismi.
Muut: Pitkäaikainen seuranta
Osallistujille, joilla oli diagnosoitu PCOS, ei suoritettu mitään erityisiä interventioita diagnoosin jälkeen. Sen sijaan heitä seurattiin 6,5 vuoden kuluttua erilaisten PCOS-sairauksien ja siihen liittyvien sairauksien arvioimiseksi.
OB-PCOS
Potilaat luokiteltiin kuhunkin PCOS-alatyyppiin koneoppimisen luokittelumallimme perusteella. OB-PCOS-ryhmän ominaisuus on ylipaino/lihavuus.
Muut: Pitkäaikainen seuranta
Osallistujille, joilla oli diagnosoitu PCOS, ei suoritettu mitään erityisiä interventioita diagnoosin jälkeen. Sen sijaan heitä seurattiin 6,5 vuoden kuluttua erilaisten PCOS-sairauksien ja siihen liittyvien sairauksien arvioimiseksi.
SHBG-PCOS
Potilaat luokiteltiin kuhunkin PCOS-alatyyppiin koneoppimisen luokittelumallimme perusteella. SHBG-PCOS-ryhmän ominaisuus on korkea seerumin SHBG-taso.
Muut: Pitkäaikainen seuranta
Osallistujille, joilla oli diagnosoitu PCOS, ei suoritettu mitään erityisiä interventioita diagnoosin jälkeen. Sen sijaan heitä seurattiin 6,5 vuoden kuluttua erilaisten PCOS-sairauksien ja siihen liittyvien sairauksien arvioimiseksi.
LH-PCOS
Potilaat luokiteltiin kuhunkin PCOS-alatyyppiin koneoppimisen luokittelumallimme perusteella. LH-PCOS-ryhmän ominaisuus on korkea LH- ja AMH-taso.
Muut: Pitkäaikainen seuranta
Osallistujille, joilla oli diagnosoitu PCOS, ei suoritettu mitään erityisiä interventioita diagnoosin jälkeen. Sen sijaan heitä seurattiin 6,5 vuoden kuluttua erilaisten PCOS-sairauksien ja siihen liittyvien sairauksien arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCOS-diagnoosin pysyvyys
Aikaikkuna: 6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Sen määrittäminen, täyttävätkö potilaat edelleen PCOS-diagnoosin Rotterdamin kriteerit seurannassa. Hyperandrogeeniset, ovulaatiot ja munasarjojen monirakkulatauti arvioidaan seuranta-aikana.
6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Muutoksia PCOS-alatyypissä
Aikaikkuna: 6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Sen seuranta, ovatko potilaat siirtyneet eri PCOS-alatyypeistä toiseen seurannassa.
6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Potilaiden paino (kilogramoina) ja pituus (metreinä) kerätään ja yhdistetään BMI:ksi kg/m^2
6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)
Aikaikkuna: 6,5 vuoden seurantakäynnillä.
NAFLD arvioidaan vatsan ultraäänellä.
6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Hypertensio
Aikaikkuna: 6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Verenpaine mitataan ja selvitetään, onko potilaalla hypertensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) ≥ 140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥ 90 mmHg.
6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Tyypin 2 diabetes (T2DM)
Aikaikkuna: 6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Paastoglukoosi arvioidaan ja määritetään, onko potilaalla T2DM, joka määritellään paastoglukoosiksi ≥ 7,0 mmol/l.
6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Dyslipidemia
Aikaikkuna: 6,5 vuoden seurantakäynnillä.

Määritelty minkä tahansa seuraavista poikkeavuuksista:

  • Kokonaiskolesteroli ≥ 5,2 mmol/l
  • Triglyseridit (TG) ≥ 1,7 mmol/l
  • Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) < 1,0 mmol/l
  • Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) ≥ 3,35 mmol/l
6,5 vuoden seurantakäynnillä.
Kokonaiselävä syntyvyys
Aikaikkuna: PCOS-diagnoosista (ilmoittautumishetkellä) 6,5 vuoden seurantajaksoon asti.
Elävänä syntymäksi määritellään minkä tahansa vastasyntyneen synnytys, jolla on elonmerkkejä ≥ 28 raskausviikolla.
PCOS-diagnoosista (ilmoittautumishetkellä) 6,5 vuoden seurantajaksoon asti.
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: PCOS-diagnoosista (ilmoittautumishetkellä) 6,5 vuoden seurantajaksoon asti.
Kliininen raskaus määritellään vähintään yhden kohdunsisäisen raskauspussin ultraäänivarmistukseksi.
PCOS-diagnoosista (ilmoittautumishetkellä) 6,5 vuoden seurantajaksoon asti.
Raskauden menetysprosentti
Aikaikkuna: PCOS-diagnoosista (ilmoittautumishetkellä) 6,5 vuoden seurantajaksoon asti.
Raskauden menetys määritellään raskauksiksi, jotka päättyvät spontaaniin aborttiin tai terapeuttiseen aborttiin, joka tapahtui koko raskauden ajan.
PCOS-diagnoosista (ilmoittautumishetkellä) 6,5 vuoden seurantajaksoon asti.
Äidin ja vastasyntyneen komplikaatiot
Aikaikkuna: PCOS-diagnoosista (ilmoittautumishetkellä) 6,5 vuoden seurantajaksoon asti.
Kaikki äidin ja vastasyntyneen komplikaatiot, mukaan lukien raskausdiabetes, preeklampsia jne., kerätään.
PCOS-diagnoosista (ilmoittautumishetkellä) 6,5 vuoden seurantajaksoon asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zi-jiang Chen, Center for Reproductive Medicine, Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCOS-Subtypes

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa