Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyölähtöinen lähestymistapa korkean verenpaineen hallintaan (COACH)

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: David Dorr, Oregon Health and Science University
Hypertensio on merkittävä syy huonoihin sydän- ja verisuonituloksiin. Itsehallinnon tukityökalut voivat parantaa potilaiden käyttäytymistä verenpaineen parantamiseksi. Loimme COACH-nimisen kliinisen päätöksenteon tukisovelluksen, joka integroi kodin verenpainetiedot ja tavoitteet EHR-raportointiin ja työnkulkuun käyttäytymistalouden periaatteiden mukaiseen viestintään yhteisen päätöksenteon tukemiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on mitata COACH-intervention tehokkuutta käytännöllisessä monitoimipisteessä satunnaistetussa tutkimuksessa perusterveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla vastaa haasteeseen ottaa käyttöön skaalautuva, yhteentoimiva kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) ja potilaskeskeinen tulos sydänkohtausten ja aivohalvausten välttämisestä korkean verenpaineen hallinnan avulla useiden kroonisten sairauksien yhteydessä. Se hyödyntää huomattavaa työtä potilaskeskeisen CDS:n rakentamiseksi korkean verenpaineen hoitoon, sähköiseen hoidon suunnitteluun ja laajamittaiseen terveysvalmennukseen sekä näiden työkalujen käyttöönottoon ja testaamiseen uusissa perusterveydenhuollon ympäristöissä. Merkittävää on, että tämä ehdotus ottaa käyttöön uuden potilaille suunnatun CDS:n useilla klinikoilla, jotka kattavat kolme suurta terveydenhuoltojärjestelmää, ja maan kahdessa johtavassa EHR-toimittajaalustassa. Verenpaineen hallinta on erityisen tärkeä tavoite; Lähes 50 prosentilla terveydenhuollon aikuisista on korkea verenpaine, mikä lisää heidän sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskiä. Verenpaineen hallinta vaatii kuitenkin navigointia kapealla terapeuttisella indeksillä, jossa ylihoito johtaa merkittäviin komplikaatioihin, kuten munuaisvaurioihin, matalaan verenpaineeseen, kaatumisiin ja mielialahäiriöihin. Hoidon tasapainottaminen riskien vähentämiseksi ja haittojen välttämiseksi edellyttää, että potilaat otetaan suoraan mukaan intensiiviseen tavoitteiden asettamiseen, ei-farmakologisten ja farmakologisten hoitojen yhteiseen hoitosuunnitteluun sekä tehokkuuden ja haittatapahtumien itsevalvontaan.

Hypertensio esiintyy harvoin yksinään; tarvitaan kliinisen päätöksenteon tukea, hoidon suunnittelua ja itsehoitotukea useiden kroonisten sairauksien yhteydessä.

Vastaamme potilaskeskeisiin tarpeisiin skaalaamalla käyttöönotetun, potilaalle suunnatun CDS:n sähköisen hoidon suunnittelua, yhteistyölähtöistä lähestymistapaa korkean verenpaineen hallintaan (COACH) kolmeen paikkaan ja testaamalla, vähentääkö se verenpainetta ja sydänkohtauksen ja aivohalvauksen riskiä. Tätä varten upotamme monipuolisen potilasnäkökulman vankkaan, toteuttamiskelpoiseen ja tehokkaaseen CDS-toteutus- ja arviointiprosessiin 1) taltioimalla potilaan panoksen CDS:n koko elinkaaren ajan; 2) mukautetaan COACH CDS potilaan mieltymyksiin, arvoihin ja tavoitteisiin; ja 3) testatun FHIR-pohjaisen (Fast Healthcare Interoperability Resources) potilaskohtaisen sovelluksen levittäminen organisaatioille, jotka yhdistävät verenpaineen hallinnan asiaankuuluviin riskipisteisiin eCare Plan -sovellukseksi ja -kehykseksi ja toteuttavat nämä potilaskeskeiset lähestymistavat toteuttamiskelpoisessa ja kontekstiherkässä ja tehokkaita tapoja. Käsittelemme skaalautuvuutta auttamalla organisaatioita edistämään potilaiden tuottamien terveystietojen ja potilaiden raportoimien tulosten käyttöä standardinmukaisten toteutuskehysten avulla samalla kun tuotamme CDS-artefakteja ja käyttöönottooppaita, joita voidaan hyödyntää lisäämään käyttöönottoa tämän ehdotuksen jälkeen. Yhteentoimivuuden takaamiseksi käytämme standardipohjaista, jäsenneltyä prosessia, joka käyttää uudelleen käsite- ja arvojoukkoja aina kun mahdollista, samalla kun käytämme vankkoja tekniikoita uusien sarjojen kehittämiseen ja niiden saattamiseksi tulevien innovoijien saataville.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi hyödynnämme aiempaa työtämme standardoitujen HBP-arvojoukkojen, logiikan ja potilaalle suunnatun FHIR-työkalun rakentamisessa. Tässä työssä olemme tehneet useita yhteistyöhankkeita, erityisesti CDS Connect -yhteisön kanssa, jonne lataamme kaikki esineet, mutta myös muiden AHRQ-digitaaliterveystyön ja muiden suurten yhteistyöhankkeiden kanssa, mukaan lukien ACC/AHA- ja JNC8-ohjeiden kehittäjät, HL7 CPG-on-FHIR ja NIDDK:n ja AHRQ:n eCare Planning -projekti. Kuvaamme, kuinka otamme nämä yhteistyöt mukaan artefakteidemme ja toteutusoppaidemme levittämiseksi ja palautetta vahvimmasta lähestymistavasta. Käytämme toteutuksen arvioinnissa kahta viitekehystä. Ensinnäkin toteutustieteessä sopeutuminen on sekä yleistä että sitä voidaan vaatia menestyksen saavuttamiseksi; Tutkimme tapoja, joilla 5 oikeutta - oikeat tiedot oikealle henkilölle oikeassa interventiomuodossa oikean kanavan kautta oikeaan aikaan työnkulussa - voidaan mukauttaa organisaation keskeisiin tarpeisiin säilyttäen samalla uskollisuuden tavoitteille. Lisäksi harkitsemme viitekehystä, joka yhdistää käytettävyyden tehokkuuteen monimutkaisissa olosuhteissa tutkimalla konsepteja, jotka liittyvät tarkoituksenmukaiseen yksinkertaisuuteen, priorisointiin, yhteenvetoon, päätöksentekoon ja toimivuuteen CDS:n tehokkuuden parantamiseksi potilaiden tarpeisiin.

Siksi erityistavoitteemme ovat:

  1. Jalostaa ja ottaa käyttöön potilaalle suunnattua, mukautuvaa verenpaineen hallinta-CDS-järjestelmää kolmessa eri asetuksessa käyttämällä toteutusta ja potilaiden sitoutumista tehokkuuden maksimoimiseksi.
  2. Arvioida sovelluksen tehokkuutta verenpaineen alentamisessa käyttämällä sekamenetelmien suunnittelua, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen sisältyviä kvalitatiivisia tutkimuksia, toissijaisia ​​RE-AIM:n ja sosiaalisen kognitiivisen teorian tuloksia sekä toteutusten kvalitatiivista arviointia eri paikoissa.
  3. Kehittää vankkoja, jaettavia, yhteentoimivia mekanismeja hyödyntäen yhteistyötä ja käyttöönottokokemusten synteesiä auttamaan potilaskohtaisten CDS:ien leviämistä ja käyttöönottoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Missouri-Columbia
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-100-vuotiaat aikuispotilaat
  • Potilas saa hoitoa osallistuvassa perusterveydenhuollossa ja on ollut paikalla viimeisen vuoden aikana
  • Potilaalla on korkea verenpaine, joka määritellään keskimäärin 4 paineeksi > 140 systolista tai > 90 diastolista (klinikka) tai > 135 TAI > 85 (koti)
  • Potilas on rekisteröity online-terveysportaaliin
  • Potilas voi kommunikoida englanniksi
  • Potilasta on suositellut hänen lääkärinsä, joka uskoo, että potilas hyötyisi kotiverenpaineen seurantaohjelmasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana suostumushetkellä
  • Potilaalla on toissijainen verenpainetauti
  • Potilas, jolla on ensihoidon lääkärin näkemyksen mukaan vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilas on saattohoidossa ja/tai hänen elinajanodote on alle 2 vuotta
  • Potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus
  • Potilaat, joille tiukka verenpaineen hallinta muodostaa suuremman riskin, kuten potilaat, joilla on ollut verenpainehoidon haittavaikutuksia (kaatumiset, huimaus, elektrolyyttihäiriöt, hypotensio, aktiivinen sydämen vajaatoiminta)
  • Potilaalla on jokin muu sairaus tai häiriö, joka tutkijan tai potilaan perusterveydenhuollon lääkärin näkemyksen mukaan voi vaarantaa osallistujia ja vaikuttaa tutkimustuloksiin tai estää osallistumisen, sulkee hänet pois osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu COACH
Parannetut verenpaineen hallintasuositukset, jotka käyttävät kognitiivisia ja käyttäytymistieteitä lisäämään todennäköisyyttä itsehallinnan tavoitteiden asettamiseen verenpaineen alentamiseksi. CDS-työkalu mahdollistaa osallistujien pääsyn verenpaineen visualisointeihin, muistutuksiin ja mielekkäästi räätälöityihin viestejä verenpaineen hallintaan.
CDS-työkalu, jossa on ominaisuuksia, jotka edistävät korkean verenpaineen hallintaa
Active Comparator: Tavallinen hoitovalmentaja
Vastaa tavallista CDS-työkalun kautta annettavaa hoitoa: Verenpaineen hallinta perustiedoilla, vähemmän muistutuksia ja ei mielialahälytyksiä.
CDS-työkalu, jossa on rajoitetut ominaisuudet korkean verenpaineen hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joiden keskiarvo on 140/90 (toimiston verenpaine) tai 135/85 (kotin verenpaine).
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen ja/tai diastolisen verenpaineen lasku
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, joiden systolinen ja/tai diastolinen verenpaine on laskenut kuuden kuukauden mittausjakson aikana
Jopa 6 kuukautta
Demografiset tekijät, jotka vaikuttavat verenpaineen hallintaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistujien ikä- ja sosioekonominen tilatiedot
Jopa 6 kuukautta
COACH-sovellusjärjestelmän käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Osallistuja arvioi sovelluksen järjestelmän käytettävyysasteikon kysymyksillä 4 pisteen asteikolla 10 sopimuskysymykseen, joissa alhaiset pisteet osoittavat vähemmän yksimielisyyttä ja korkeat pisteet ovat korkeampi yksimielisyys sovelluksen käytettävyydestä
Jopa 6 kuukautta
Osallistujan raportti terveyskäyttäytymisestä, mukaan lukien itsetehokkuus, sosiaalinen tuki, tulosodotukset ja itsesääntely
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta
Osallistujan oma raportti terveysuskomuksiin liittyvistä tekijöistä 10-pisteen liukuvalla asteikkoa käyttäen 25:lle yksimielisyyskysymykselle, joissa alhaiset pisteet osoittavat vähemmän samaa mieltä ja korkeat pisteet ovat korkeampia terveysuskomusten näkökohtia
2 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Dorr, MD, MS, FACMI, FAMIA, Oregon Health and Science University
  • Päätutkija: Richelle Koopman, MD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuomme kaiken materiaalin saataville avoimen lähdekoodin asiakirjoina ja CDS-artefakteina GitHub-sivustollamme, sisällön toteutusoppaassa, AHRQ:n CDS Connect -yhteisössä ja muualla ohjeiden mukaisesti. Julkaisemme sovelluksen GitHub-sivustolla avoimena lähdekoodina. Jaamme kaikki resurssit ja työskentelemme kaikkien komiteoiden kanssa löytääksemme konferensseja, lehtiä ja muita mahdollisuuksia keskustella levityksestä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa