Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesiofobian vaikutus parieto-frontaalisten yhteyksien kiihtyvyyteen ihmisten osoittavan liikkeen aikana (pIPS/M1)

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale

Influence de la kinésiophobie Sur l'excitabilité Des Connexions pariéto- Frontales au Cours d'un Mouvement de Pointage Chez l'Homme

Kokeen tavoitteet: Ymmärtää paremmin kinesiofobian ja motorisen ohjauksen välistä vuorovaikutusta. Päätavoite: Mittaa indusoidun kinesiofobian vaikutusta posteriorisen parieto-okcipitaalisen alueen ja ensisijaisen motorisen aivokuoren väliseen toiminnalliseen yhteyteen terveillä koehenkilöillä osoitustehtävän aikana.

Toissijaiset tavoitteet: Toissijaisina tavoitteina on 1) varmistaa pIPS-stimulaation kiihottava vaikutus M1:n kiihtyvyyteen levossa ja 2) selvittää, onko toiminnallisen yhteyden ja kinesiofobian tason välillä korrelaatiota ( mitattuna Tampa-asteikolla )

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä työ keskittyy 30 terveen vapaaehtoisen koehenkilön joukkoon, jotka rekrytoidaan Lillen urheilutieteiden tiedekunnassa, Littoral Côte d'Opalen yliopistossa ja Eurasportissa. Tutkimukseen osallistumisesta maksetaan 50 euron korvaus per aihe.

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuiset miehet ja naiset
  • Terveet henkilöt (joilla ei ole itse ilmoittamia neurologisia häiriöitä)
  • Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen (joilla on hyvä ranskan taito)
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat tai edunsaajat

Ei sisällyttämiskriteerit

  • Lääkärin kuulustelulla saatu psykiatrinen historia: henkisesti kehitysvammaiset tai vakavasti heikentyneet kognitiiviset, käyttäytymis- tai affektiiviset toiminnot estävät protokollan ymmärtämisen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen
  • Neurologinen historia (epilepsia, aivohalvaus, aivo- tai selkäytimelle tehdyt leikkaukset ja aiemmat neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat motorisiin taitoihin ja herkkyyteen)
  • Aiheet, joista emme voi saada tietoista tietoa (dementia, kuulohäiriöt, ranskan kielen riittämätön hallinta jne.)
  • TMS:n vasta-aiheet (epilepsia, kallonsisäiset metalliset vieraat esineet, kuulolaitteet tai sisäkorvaistutteet)
  • Psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
  • Huollon tai huoltajan alaiset henkilöt
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin

Kaikki nämä kriteerit käydään läpi kliinisen neurofysiologian osastolla käynnin aikana, jonka aikana jokainen koehenkilö nähdään haastattelussa neurologin kanssa (Pr. Arnaud Delval, Lillen yliopistollisen sairaalan kliinisen neurofysiologian osaston PU-PH) ennen tutkimusten alkamista. Tutkimukset voidaan keskeyttää milloin tahansa osallistujan pyynnöstä. Jokainen tutkittava voi poistua tutkimuksesta toimivaltaisen hallintoviranomaisen, hankkeen toteuttajan ja koordinoivan tutkijan päätöksellä, mutta myös osatutkijan päätöksellä tai asianosaisen itsensä päätöksellä määräysten mukaisesti ja suostumuksessa mainitulla tavalla. Tutkimuksesta poistuneiden koehenkilöiden tallennetut tiedot ovat osittaisia ​​eivätkä hyödynnettävissä, joten ne tuhotaan.

Elektromyografisen aktiivisuuden tallentaminen:

Elektrodit EMG-aktiivisuuden keräämiseksi liimataan iholle selän ensimmäisen luuston välisen lihaksen viereen.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio:

Käytämme tiimissämme jo käytössä olevaa kaksoisshokki-TMS-menetelmää (viite 26?) käyttämällä kahta kahdeksaan kuvaavaa anturia, joista toinen on kytketty Magstim-stimulaattoriin (Whitland, UK) ja toinen stimulaattoriin. PowerMag100 (Mag&More, München, Saksa). ST toimitetaan intensiteetillä, joka mahdollistaa 1 mV:n MEP:n saavuttamisen kontrollitilanteessa (ärsykkeiden välisen vaihtelun vähentämiseksi) vastapäätä pistettä, joka synnyttää ensimmäisen selkäluun välisen lihaksen suurimman motorisen potentiaalin. ST:n luovuttava anturi sijoitetaan tangentiaalisesti päänahan suhteen 45°:n kulmassa suhteessa keskiviivaan postero-anteriorisen virran indusoimiseksi. SC:tä käytetään intensiteetillä, joka on 90 % moottorin kynnysarvosta pIPS. RMT muodostaa pienimmän stimulaation intensiteetin, joka mahdollistaa 5 pientä vastetta (³ 50 mV huipusta huippuun) FDI:n tasolla 10 stimulaation sarjan aikana koehenkilössä levossa. Stimulaatioanturi, joka on pieni, sijoitetaan tangentiaalisesti päänahan suhteen parasagittaalista akselia pitkin. Valitsimme tämän järjestelyn mahdollistaaksemme kahden koettimen asianmukaisen sijoittamisen samalle pallonpuoliskolle.

Kokeellinen paradigma:

Koehenkilöt istuvat mukavasti nojatuolissa jalat lepäävät jalkatuella. Oikea käsivarsi lepää korkeussäädettävällä hyllyllä. Elektrodit EMG-aktiivisuuden keräämiseksi liimataan iholle oikean käden ensimmäisten interosseus dorsalis (FDI) -lihasten viereen. Tämä lihas valittiin, koska se osallistuu osoittaviin liikkeisiin ja aivokuoren alue, jonka komento on suhteellisen laaja ja helppo paikantaa. EMG-elektrodit liitetään tallennusjärjestelmään, joka koostuu Digitimer D360 -vahvistimesta (UK) ja 1401 Micro MKII -keräysliitännästä (Cambridge Electronic Design, Cambridge, UK). Tiedot tallennetaan sitten tietokoneelle offline-analyysiä varten Signal© -ohjelmistolla (Cambridge Electronic Design, Cambridge, UK). Pari valeelektrodeja sijoitetaan myös oikeanpuoleiseen Erb-pisteeseen, joka sijaitsee lähellä solisluuta.

Ensimmäisen koesarjan aikana määritämme pIPS:n vaikutuksen M1:n kiihtyvyyteen koehenkilön ollessa lihaslevossa. Tutkittava istuu mukavasti nojatuolissa, jossa on niskatuki ja jalkatuki. Oikea käsivarsi lepää korkeussäädettävällä hyllyllä. Tämän ensimmäisen stimulaatiosarjan aikana toimitamme 10 yksittäistä testiärsytystä ja 10 duplettia SC+ST-ärsykkeitä 4 ms:n interstimulus-välillä ja aiemmin kuvatuilla intensiteetillä. Tämä sarja kestää noin 4 minuuttia. Toiseksi, kokeilija selittää kokeen periaatteen koehenkilölle seuraavasti: "Sinun on tehtävä oikealla kädellä liikkeitä, jotka koostuvat asettamalla oikean kätesi etusormi edessäsi olevalle painikkeelle. noin kolmekymmentä senttimetriä ja palaa sitten alkuasentoon. Edessäsi on näyttö, jolle heijastetaan vihreää tai punaista valoa. Kun valomerkki ilmestyy, sinun on valmistauduttava liikkeen suorittamiseen. Kun punainen signaali ilmestyy, on mahdollista, että solisluuhun asetetut elektrodit aiheuttavat kipua. Tämä kipu on lyhytkestoista, mutta voi näyttää epämiellyttävältä tai jopa kivuliaalta. Kun vihreä merkki ilmestyy, sama liike suoritetaan, mutta siihen ei liity kipua. Kaikkiaan sinun on suoritettava 200 toistoa samaa liikettä vasteena 100 vihreään ja 100 punaiseen signaaliin. Näistä vain 10 liittyy tuskalliseen ärsykkeeseen, ja tämä täysin satunnaisella tavalla. Lopuksi, oli signaalin väri mikä tahansa, sinun on tehtävä liike, kun havaitset päähäsi välitetyn ärsykkeen. "

Todellisuudessa ei tule olemaan 200 koetta, vaan 40, eikä tuskallista ärsykettä toimiteta. Tavoitteena on vain saada kohde pelkäämään liikettä punaisen ärsykkeen ilmaantuessa ja vertailla tilannetta "pelkää liikkua" tilanteeseen, jossa ei ole syytä pelätä aivokuoren vaikutuksen suhteen. Tämän jälkeen koehenkilöitä pyydetään vastaamaan EKT-kyselyyn arvioidakseen kinesiofobiansa ennen koeistuntoa. Koehenkilö kutsutaan sitten toisen koesarjan aikana suorittamaan aiemmin kuvatut liikkeet. Olipa liikettä valmisteleva signaali punainen tai vihreä, sitä seuraa 500 ms:n viive pelkällä testistimulaatiolla (ST) tai SC+ST-stimulaation dupletilla. Tämä stimulaatio tapahtuu siksi motorisen ohjelmointijakson aikana, jonka aikana kirjallisuudessa on osoitettu, että pIPS vaikuttaa helpottavasti ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen 4 ms:n latenssilla. Yhteensä koesarjan aikana toimitetaan 10 ST- ja 10 SC-ST-dublettia kummallekin värille, eli yhteensä 40 stimulaatiota. Odotamme, että kivuliaan ärsykkeen esiintyminen esitettiin harvinaisena ja satunnaisena, jotta ihmiset pelkäävät liikkeen suorittamista läpi sarjan, joka kestää noin 15 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nord
      • Lille Cedex, Nord, Ranska, 59037
        • Neurophysiologie clinique Hôpital Roger Salengro / CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset
  • Terveet henkilöt (joilla ei ole itse ilmoittamia neurologisia häiriöitä)
  • Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen (joilla on hyvä ranskan taito)
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat tai edunsaajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärin kuulustelulla saatu psykiatrinen historia: henkisesti kehitysvammaiset tai vakavasti heikentyneet kognitiiviset, käyttäytymis- tai affektiiviset toiminnot estävät protokollan ymmärtämisen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen
  • Neurologinen historia (epilepsia, aivohalvaus, aivo- tai selkäytimelle tehdyt leikkaukset ja aiemmat neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat motorisiin taitoihin ja herkkyyteen)
  • Aiheet, joista emme voi saada tietoista tietoa (dementia, kuulohäiriöt, ranskan kielen riittämätön hallinta jne.)
  • TMS:n vasta-aiheet (epilepsia, kallonsisäiset metalliset vieraat esineet, kuulolaitteet tai sisäkorvaistutteet)
  • Psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen
  • Huollon tai huoltajan alaiset henkilöt
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Kaksoispulssi-TMS-menetelmää käytettiin tutkimaan pIPS:n vaikutusta M1:n kiihtyvyyteen. Asetamme ST-intensiteetin herättämään 1 mV:n MEP:n ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa. SC:tä käytetään 90 %:ssa pIPS:n MT:stä. Tutkimuksemme sisältää kaksi vaihetta: Lepovaihe: 10 yksittäistä ST- ja 10 SC+ST-dublettia 4 ms:n ärsykevälillä. ST-intensiteetti on asetettu herättämään 1 mV MEP, ja SC on 90 % moottorin kynnysarvosta. Liikevaihe: Kohteet suorittavat tietyn käden liikkeen vasteena näytölle projisoituihin värillisiin valosignaaleihin (vihreä tai punainen). Lyhyt, mutta kivuton ärsyke voi yhtyä punaisen signaalin kanssa ja aiheuttaa pelkoreaktion. Testiärsyke (ST) tai SC+ST-dubletti toimitetaan 500 ms:n viiveellä jokaisen signaalin jälkeen, jolloin voimme tutkia kortikokortikaalisia vaikutuksia motorisen ohjelmoinnin aikana. Tämän vaiheen aikana annetaan yhteensä 40 stimulaatiota. Huomaa, että vain 40 koetta suoritetaan, eikä tuskallisia ärsykkeitä esiinny.
Todellisuudessa ei tule olemaan 200 koetta, vaan 40, eikä tuskallista ärsykettä toimiteta. Tavoitteena on vain saada kohde pelkäämään liikettä punaisen ärsykkeen ilmaantuessa ja vertailla tilannetta "pelkää liikkua" tilanteeseen, jossa ei ole syytä pelätä kortikokortikaalivaikutusten suhteen. Sitten koehenkilöä pyydetään toisen koesarjan aikana suorittamaan aiemmin kuvatut liikkeet. Olipa liikettä valmisteleva signaali punainen tai vihreä, sitä seuraa 500 ms:n viive pelkällä testistimulaatiolla (ST) tai SC+ST-stimulaation dupletilla. Tämä stimulaatio tapahtuu siksi motorisen ohjelmointijakson aikana, jonka aikana kirjallisuudessa on osoitettu, että pIPS vaikuttaa helpottavasti ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen 4 ms:n latenssilla. Yhteensä koesarjan aikana toimitetaan 10 ST- ja 10 SC-ST-dublettia kummallekin värille, eli yhteensä 40 stimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indusoidun kinesiofobian vaikutus posteriorisen parieto-okcipitaalisen alueen ja ensisijaisen motorisen aivokuoren väliseen toiminnalliseen yhteyteen terveillä koehenkilöillä osoitustehtävän aikana.
Aikaikkuna: TMS-kokeen aikana
Mittaamme TMS:n herättämän motorisen vasteen amplitudin ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa vasemman primaarisen motorisen aivokuoren yksinkertaisen stimulaation (testiärsykkeen tai ST) aikana oikean käden lihaksia ohjaavalla alueella, ja kun testiärsyke on jota edeltää vasempaan pIPS:ään kohdistettu ehdollinen ärsyke (CS). Laskemme sitten kaksoisshokkitilassa (SC-ST) 4 ms:n välisellä ärsykkeellä saadun vasteen ja pelkällä ST:llä saadun vasteen suhteen. Tämä on tärkein arviointikriteerimme.
TMS-kokeen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIPS-stimulaation kiihottava vaikutus M1:n kiihtyvyyteen levossa
Aikaikkuna: TMS-kokeen aikana
PIPS:n vaikutus M1:een levossa arvioidaan samalla tavalla kuin pääpäätepisteen kohdalla: mitataan TMS:n aiheuttaman motorisen vasteen amplitudi ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa yksinkertaisen stimulaation aikana. (testiärsyke tai ST) vasemman primaarisen motorisen aivokuoren alueella, joka ohjaa oikean käden lihaksia, ja kun testiärsykettä edeltää vasempaan pIPS:ään kohdistettu ehdollinen ärsyke (CS). Laskemme sitten kaksoisshokkitilassa (SC-ST) saadun vasteen 4 ms:n interstimulusvälillä saadun vasteen ja pelkällä ST:llä saadun vasteen suhteen. Olemme jo käyttäneet tätä tekniikkaa laboratoriossamme aiemmassa tutkimuksessa
TMS-kokeen aikana
Selvitä, onko toiminnallisen liitettävyyden ja kinesiofobian tason välillä korrelaatiota (EKT:llä mitattuna)
Aikaikkuna: Juuri ennen TMS-koetta
Kinesiofobiaa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Questionnairen (EKT-CF) ranskalais-kanadalaisella versiolla. Se on 17 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa käytetään Likert-asteikkoa 1 (täysin eri mieltä) 4:stä (täysin samaa mieltä), sisäisen johdonmukaisuuden aste on hyväksyttävä (Cronbachin alfa = 0), konstruktin validiteetti on tyydyttävä, korkea herkkyys muutoksille (luokan sisäinen korrelaatiokerroin > 0,7). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen vastausten arvot ja se on 17–68. Arvoa 40/68 pidetään kynnysarvona, josta alkaen kinesiofobia tulee merkittäväksi.
Juuri ennen TMS-koetta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa