Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kinesiofobi på eksitabiliteten av forbindelser parieto-frontale under en pekende bevegelse hos mennesker (pIPS/M1)

15. januar 2024 oppdatert av: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale

Influence de la kinésiophobie Sur l'excitabilité Des Connexions pariéto- Frontales au Cours d'un Mouvement de Pointage Chez l'Homme

Mål(er) med forsøket: Bedre forstå samspillet mellom kinesiofobi og motorisk kontroll. Hovedmål: Å måle påvirkningen av indusert kinesiofobi på funksjonell tilkobling mellom den bakre parieto-occipitale regionen og den primære motoriske cortex hos friske personer under en pekeoppgave.

Sekundære mål: De sekundære målene vil være 1) å verifisere den eksitatoriske påvirkningen av pIPS-stimulering på eksitabiliteten til M1 i hvile og 2) å fastslå om det er en korrelasjon mellom funksjonell tilkobling og nivået av kinesiofobi (målt ved Tampa-skalaen) )

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette arbeidet vil fokusere på en populasjon på 30 friske frivillige forsøkspersoner som vil bli rekruttert via en stilling innen fakultetet for idrettsvitenskap i Lille, University of Littoral Côte d'Opale og Eurasport. Det gis en kompensasjon på 50 euro per fag for deltakelse i studien.

Inklusjonskriterier

  • Voksne menn og kvinner
  • Friske personer (som ikke har selvrapporterte nevrologiske lidelser)
  • Emner som har signert informert samtykke (behersker fransk godt)
  • Emner tilknyttet eller begunstigede av et trygdesystem

Kriterier for ikke-inkludering

  • Psykiatrisk historie innhentet ved å spørre legen: personer med mental retardasjon eller alvorlig svekkelse av kognitive, atferdsmessige eller affektive funksjoner hindrer forståelse av protokollen og signering av informert samtykke
  • Nevrologisk historie (epilepsi, hjerneslag, operasjoner utført på hjernen eller ryggmargen og historie med nevrologiske sykdommer som påvirker motoriske ferdigheter og følsomhet)
  • Emner som vi ikke kan motta informert informasjon om (demens, hørselsproblemer, utilstrekkelig beherskelse av fransk osv.)
  • Kontraindikasjoner for TMS (epilepsi, intrakranielle metalliske fremmedlegemer, høreapparater eller cochleaimplantater)
  • Tar psykotrope medisiner
  • Personer under vergemål eller kuratorskap
  • Gravide og ammende kvinner
  • Personer med pacemaker

Alle disse kriteriene vil bli gjennomgått under besøket til den kliniske nevrofysiologiske avdelingen der hvert enkelt individ vil bli sett i et intervju med en nevrolog (Pr. Arnaud Delval, PU-PH ved klinisk nevrofysiologisk avdeling ved Lille universitetssykehus) før oppstart av undersøkelsene. Utforskninger kan stoppes når som helst på enkel forespørsel fra deltakeren. Hvert forsøksperson kan forlate studien ved avgjørelse fra vedkommende forvaltningsmyndighet, arrangøren og den koordinerende etterforskeren, men også ved avgjørelse fra en medetterforsker eller ved avgjørelse fra den berørte parten selv i samsvar med regelverket og som nevnt i samtykket. Dataene som er registrert hos forsøkspersoner som bestemmer seg for å forlate studien vil være delvise og ikke utnyttes, de vil derfor bli ødelagt.

Registrering av elektromyografisk aktivitet:

Elektroder for å samle EMG-aktivitet vil limes til huden ved siden av den dorsal første interosseous muskelen.

Transkraniell magnetisk stimulering:

Vi vil bruke en dobbeltsjokk TMS-metode som allerede er brukt i teamet vårt (ref 26?) ved å bruke 2 prober på åttetallet koblet, en til en Magstim-stimulator (Whitland, Storbritannia), og den andre til en stimulator. PowerMag100 (Mag&More, München, Tyskland). ST vil bli levert med en intensitet som gjør at en MEP på 1mV kan oppnås i en kontrollsituasjon (for å redusere interstimulusvariabilitet) motsatt punktet som genererer det største motoriske potensialet til den første dorsal interosseous muskelen. Sonden som leverer ST vil bli plassert tangentielt til hodebunnen med en vinkel på 45° i forhold til linjen medial for å indusere en postero-anterior strøm. SC vil påføres med en intensitet på 90 % av motorterskelen på pIPS. RMT utgjør den minste stimuleringsintensiteten som gjør det mulig å fremkalle 5 små responser (³ 50 mV topp til topp) på nivået av FDI i løpet av en serie på 10 stimuleringer i motivet i hvile. Stimuleringssonden, som vil være liten, vil bli plassert tangentielt til hodebunnen, langs en parasagittal akse. Vi valgte denne ordningen for å tillate tilstrekkelig plassering av de to probene på samme halvkule.

Eksperimentelt paradigme:

Forsøkspersonene vil sitte komfortabelt i en lenestol, med føttene hvilende på en fotstøtte. Høyre arm vil hvile på en høydejusterbar hylle. Elektroder for å samle EMG-aktivitet vil limes til huden ved siden av de første interosseus dorsalis (FDI)-musklene i høyre hånd. Denne muskelen ble valgt fordi den er involvert i pekebevegelser, og det kortikale området som kommandoen er relativt omfattende og lett å lokalisere. EMG-elektrodene vil bli koblet til et opptakssystem som består av en Digitimer D360 forsterker (UK) og et 1401 Micro MKII innsamlingsgrensesnitt (Cambridge Electronic Design, Cambridge, Storbritannia). Dataene vil deretter bli lagret på en datamaskin for offline-analyse ved hjelp av Signal©-programvaren (Cambridge Electronic Design, Cambridge, Storbritannia). Et par dummy-elektroder vil også bli plassert ved høyre Erbs punkt i nærheten av kragebeinet.

I løpet av en første eksperimentell serie vil vi bestemme påvirkningen av pIPS på eksitabiliteten til M1 mens forsøkspersonen er i muskelhvile. Motivet vil sitte komfortabelt i en lenestol med hodestøtte og fotstøtte. Høyre arm vil hvile på en høydejusterbar hylle. I løpet av denne første serien med stimulering vil vi levere 10 enkle teststimuli og 10 dubletter av SC+ST-stimuli med et interstimulusintervall på 4 ms og med intensitetene beskrevet tidligere. Denne serien vil vare i ca. 4 minutter. For det andre vil eksperimentatoren forklare forsøkspersonen prinsippet for eksperimentet som følger: "Du må gjøre bevegelser med høyre hånd som består av å plassere pekefingeren på høyre hånd på en knapp plassert foran deg. omtrent tretti centimeter, og gå deretter tilbake til utgangsposisjonen. Foran deg er en skjerm der grønne eller røde lyssignaler vil bli projisert. Når lyssignalet vises, må du forberede deg på å utføre bevegelsen. Når det røde signalet vises, er det mulig at smerte genereres av elektroder plassert ved kragebeinet ditt. Denne smerten vil være kort, men kan virke ubehagelig eller til og med smertefull. Når det grønne signalet vises, vil den samme bevegelsen bli utført, men vil ikke være forbundet med noen smerte. Totalt må du utføre 200 repetisjoner av samme bevegelse, som svar på 100 grønne signaler og 100 røde signaler. Blant disse vil bare 10 av dem være forbundet med en smertefull stimulans, og dette på en helt tilfeldig måte. Til slutt, uansett farge på signalet, må du gjøre bevegelsen når du oppfatter stimulansen som leveres til hodet ditt. "

I virkeligheten vil det ikke være 200 forsøk, men 40, og ingen smertefull stimulans vil bli levert. Målet er kun å gjøre subjektet redd for å gjøre en bevegelse når den røde stimulansen dukker opp, og for oss å sammenligne situasjonen "redd for å bevege seg" med den der det ikke er noen grunn til å være redd når det gjelder kortiko-kortikale påvirkninger. Forsøkspersonene vil deretter bli bedt om å svare på EKT-spørreskjemaet for å vurdere kinesiofobien deres før den eksperimentelle økten. Subjektet vil deretter bli invitert under den andre eksperimentelle serien til å utføre bevegelsene som er beskrevet tidligere. Enten det forberedende signalet for bevegelse er rødt eller grønt, vil det bli fulgt med en forsinkelse på 500ms av en teststimulus alene (ST) eller av en dublett av SC+ST-stimulering. Denne stimuleringen vil derfor skje i løpet av den motoriske programmeringsperioden hvor det er vist i litteraturen at pIPS utøver en fasiliterende handling på den primære motoriske cortex ved en latens på 4 ms. Totalt vil det leveres 10 ST og 10 SC-ST dubletter i løpet av forsøksserien for hver av de to fargene, det vil si totalt 40 stimuleringer. Vi regner med at forekomsten av den smertefulle stimulansen ble presentert som sjelden og tilfeldig for å få folk til å frykte å utføre bevegelsen gjennom hele serien som vil vare i omtrent 15 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nord
      • Lille Cedex, Nord, Frankrike, 59037
        • Neurophysiologie clinique Hôpital Roger Salengro / CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner
  • Friske personer (som ikke har selvrapporterte nevrologiske lidelser)
  • Emner som har signert informert samtykke (behersker fransk godt)
  • Emner tilknyttet eller begunstigede av et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk historie innhentet ved å spørre legen: personer med mental retardasjon eller alvorlig svekkelse av kognitive, atferdsmessige eller affektive funksjoner hindrer forståelse av protokollen og signering av informert samtykke
  • Nevrologisk historie (epilepsi, hjerneslag, operasjoner utført på hjernen eller ryggmargen og historie med nevrologiske sykdommer som påvirker motoriske ferdigheter og følsomhet)
  • Emner som vi ikke kan motta informert informasjon om (demens, hørselsproblemer, utilstrekkelig beherskelse av fransk osv.)
  • Kontraindikasjoner for TMS (epilepsi, intrakranielle metalliske fremmedlegemer, høreapparater eller cochleaimplantater)
  • Tar psykotrope medisiner
  • Personer under vergemål eller kuratorskap
  • Gravide og ammende kvinner
  • Personer med pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Dobbeltpuls TMS-metode brukt for å undersøke pIPS-enes innflytelse på M1-eksitabilitet. Vi satte ST-intensiteten for å fremkalle en 1mV MEP i den første dorsal interosseous muskelen. SC påføres ved 90 % av MT på pIPS. Vår studie involverer to faser: Hvilefase: 10 enkelt ST og 10 SC+ST dubletter med et 4ms interstimulusintervall. ST-intensiteten er satt til å fremkalle en 1mV MEP, og SC er på 90 % av motorterskelen. Bevegelsesfase: Personer utfører en spesifikk håndbevegelse som respons på fargede lyssignaler (grønt eller rødt) projisert på en skjerm. En kort, men ikke-smertefull stimulans kan falle sammen med det røde signalet for å indusere en fryktrespons. En teststimulus (ST) eller SC+ST dublett leveres med en forsinkelse på 500 ms etter hvert signal, slik at vi kan utforske kortikokortikale påvirkninger under motorisk programmering. Totalt leveres 40 stimuleringer i denne fasen. Merk at bare 40 forsøk vil bli utført, og det vil ikke være noen smertefulle stimuli.
I virkeligheten vil det ikke være 200 forsøk, men 40, og ingen smertefull stimulans vil bli levert. Målet er kun å gjøre subjektet redd for å gjøre en bevegelse når den røde stimulansen dukker opp, og for oss å sammenligne situasjonen "redd for å bevege seg" med den der det ikke er noen grunn til å være redd når det gjelder kortikokortikale påvirkninger. Under den andre eksperimentelle serien vil forsøkspersonen deretter bli invitert til å utføre bevegelsene beskrevet tidligere. Enten det forberedende signalet for bevegelse er rødt eller grønt, vil det bli fulgt med en forsinkelse på 500ms av en teststimulus alene (ST) eller av en dublett av SC+ST-stimulering. Denne stimuleringen vil derfor skje i løpet av den motoriske programmeringsperioden der det er vist i litteraturen at pIPS utøver en fasiliterende handling på den primære motoriske cortex med en latens på 4 ms. Totalt vil det leveres 10 ST og 10 SC-ST dubletter i løpet av forsøksserien for hver av de to fargene, det vil si totalt 40 stimuleringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av indusert kinesiofobi på den funksjonelle tilkoblingen mellom den bakre parieto-occipitale regionen og den primære motoriske cortex hos friske personer under en pekeoppgave.
Tidsramme: Under TMS-eksperiment
Vi vil måle amplituden til den motoriske responsen fremkalt av TMS i den første dorsal interosseous muskelen under enkel stimulering (teststimulus eller ST) av venstre primærmotoriske cortex i området som kontrollerer musklene i høyre hånd, og når teststimulusen er innledet av en kondisjoneringsstimulus (CS) påført venstre pIPS. Vi vil da beregne forholdet mellom responsen oppnådd i dobbeltsjokktilstanden (SC-ST) med et interstimulusintervall på 4 ms og den som oppnås som respons på ST alene. Dette vil være vårt hovedvurderingskriterium.
Under TMS-eksperiment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksitatorisk påvirkning av pIPS-stimulering på M1-eksitabilitet i hvile
Tidsramme: Under TMS-eksperiment
Påvirkningen av pIPS på M1 i hvile vil bli evaluert på samme måte som nevnt for hovedendepunktet: vi vil måle amplituden til den motoriske responsen fremkalt av TMS i den første dorsal interosseous muskelen under en enkel stimulering. (teststimulus eller ST) til venstre primærmotorisk cortex i området som kontrollerer musklene i høyre hånd, og når teststimulus innledes med en kondisjoneringsstimulus (CS) påført venstre pIPS. Vi vil da beregne forholdet mellom responsen oppnådd i dobbeltsjokktilstanden (SC-ST) med et interstimulusintervall på 4 ms og den oppnådd som respons på ST alene. Vi har allerede brukt denne teknikken i laboratoriet vårt i en tidligere studie
Under TMS-eksperiment
Fastslå om det er en sammenheng mellom funksjonell tilkobling og nivået av kinesiofobi (målt ved EKT)
Tidsramme: Rett før TMS-eksperiment
Kinesiofobi vil bli vurdert ved hjelp av den fransk-kanadiske versjonen av Tampa Kinesiophobia Questionnaire (EKT-CF). Det har form av et 17-elements selvrapportert spørreskjema ved bruk av en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), med en akseptabel grad av intern konsistens (Cronbachs alfa = 0), tilfredsstillende konstruksjonsvaliditet, høy følsomhet for endringer (intraklassekorrelasjonskoeffisient > 0,7). Den totale poengsummen oppnås ved å legge til verdien av svarene og er mellom 17 og 68. Verdien på 40/68 regnes som terskelverdien som kinesiofobi blir betydelig fra.
Rett før TMS-eksperiment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere