Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кинезиофобии на возбудимость теменно-лобных связей при указательном движении у человека (pIPS/M1)

15 января 2024 г. обновлено: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale

Влияние кинезиофобии на возбудимость Des Connexions parieto- Frontales au Cours d'un Mouvement de Pointage Chez l'Homme

Цель(и) исследования: Лучше понять взаимодействие между кинезиофобией и контролем движений. Основная цель: измерить влияние индуцированной кинезиофобии на функциональные связи между задней теменно-затылочной областью и первичной моторной корой у здоровых людей во время указательной задачи.

Вторичные цели: Вторичные цели будут заключаться в том, чтобы 1) проверить возбуждающее влияние стимуляции pIPS на возбудимость М1 в покое и 2) установить, существует ли корреляция между функциональной связностью и уровнем кинезиофобии (по шкале Тампы). )

Обзор исследования

Подробное описание

Эта работа будет сосредоточена на группе из 30 здоровых добровольцев, которые будут набраны путем размещения на факультете спортивных наук Лилля, Университете Прибрежного Кот-д'Опала и Eurosport. За участие в исследовании предусмотрена компенсация в размере 50 евро за каждого испытуемого.

Критерии включения

  • Взрослые мужчины и женщины
  • Здоровые субъекты (у которых нет неврологических расстройств, о которых они сообщают сами)
  • Субъекты, подписавшие информированное согласие (хорошо владеющие французским языком)
  • Субъекты, аффилированные или бенефициары системы социального обеспечения

Критерии невключения

  • Психиатрический анамнез, полученный при опросе врача: люди с умственной отсталостью или тяжелыми нарушениями когнитивных, поведенческих или аффективных функций препятствуют пониманию протокола и подписанию информированного согласия.
  • Неврологический анамнез (эпилепсия, инсульт, операции на головном или спинном мозге и неврологические заболевания в анамнезе, влияющие на моторику и чувствительность)
  • Субъекты, о которых мы не можем получить информативную информацию (слабоумие, проблемы со слухом, недостаточное владение французским языком и т. д.)
  • Противопоказания к ТМС (эпилепсия, внутричерепные металлические инородные тела, слуховые аппараты или кохлеарные имплантаты)
  • Прием психотропных препаратов
  • Лица, находящиеся под опекой или попечительством
  • Беременные и кормящие женщины
  • Субъекты с кардиостимулятором

Все эти критерии будут рассмотрены во время посещения отделения клинической нейрофизиологии, в ходе которого каждый испытуемый будет осмотрен на беседе с неврологом (профессор К. Арно Дельваль, ПУ-PH отделения клинической нейрофизиологии университетской больницы Лилля) перед началом исследований. Исследования могут быть остановлены в любой момент по простому требованию участника. Каждый субъект может выйти из исследования по решению компетентного административного органа, организатора и исследователя-координатора, а также по решению соисследователя или по решению самой заинтересованной стороны в соответствии с правилами и указанными в согласии. Данные, записанные у субъектов, решивших выйти из исследования, будут частичными и непригодными для использования, поэтому они будут уничтожены.

Регистрация электромиографической активности:

Электроды для сбора активности ЭМГ будут приклеены к коже рядом с первой межкостной мышцей спины.

Транскраниальная магнитная стимуляция:

Мы будем использовать метод ТМС с двойным разрядом, уже используемый в нашей команде (ссылка 26?), используя два восьмерочных зонда, подключенных: один к стимулятору Magstim (Уитленд, Великобритания), а другой к стимулятору. PowerMag100 (Mag&More, Мюнхен, Германия). ST будет проводиться с интенсивностью, позволяющей получить MEP 1 мВ в контрольной ситуации (чтобы уменьшить межстимульную изменчивость) напротив точки, генерирующей наибольший двигательный потенциал первой дорсальной межкостной мышцы. Зонд, доставляющий ST, будет располагаться по касательной к коже черепа под углом 45° относительно медиальной линии, чтобы индуцировать задне-передний ток. SC будет применяться с интенсивностью 90% моторного порога на пипс. РМТ представляет собой наименьшую интенсивность стимуляции, позволяющую вызвать 5 небольших ответов (³ 50 мВ от пика к пику) на уровне ИПД в течение серии из 10 стимуляций у испытуемого в состоянии покоя. Маленький зонд для стимуляции будет размещен по касательной к коже головы вдоль парасагиттальной оси. Мы выбрали такое расположение, чтобы обеспечить адекватное размещение двух зондов в одном полушарии.

Экспериментальная парадигма:

Испытуемые удобно сидят в кресле с откидной спинкой, положив ноги на подставку для ног. Правая рука опирается на регулируемую по высоте полку. Электроды для сбора активности ЭМГ будут приклеены к коже рядом с первой межкостной мышцей спины (FDI) правой руки. Эта мышца была выбрана потому, что она участвует в указательных движениях, а область коры, которой она управляет, относительно обширна и ее легко обнаружить. Электроды ЭМГ будут подключены к системе регистрации, состоящей из усилителя Digitimer D360 (Великобритания) и интерфейса сбора данных 1401 Micro MKII (Cambridge Electronic Design, Кембридж, Великобритания). Затем данные будут сохранены на компьютере для автономного анализа с использованием программного обеспечения Signal© (Cambridge Electronic Design, Кембридж, Великобритания). Пара фиктивных электродов также будет помещена в правую точку Эрба, расположенную рядом с ключицей.

В ходе первой серии экспериментов мы определим влияние pIPS на возбудимость М1, пока субъект находится в мышечном покое. Испытуемый удобно расположится в кресле с подголовником и подставкой для ног. Правая рука опирается на регулируемую по высоте полку. Во время этой первой серии стимуляции мы подадим 10 одиночных тестовых стимулов и 10 дублетов стимулов SC+ST с межстимульным интервалом 4 мс и с интенсивностью, подробно описанной ранее. Эта серия продлится примерно 4 минуты. Во-вторых, экспериментатор объясняет испытуемому принцип опыта следующим образом: «Правой рукой вам придется совершать движения, заключающиеся в наложении указательного пальца правой руки на кнопку, расположенную перед вами. около тридцати сантиметров, затем вернитесь в исходное положение. Перед вами экран, на который будут проецироваться зеленые или красные световые сигналы. При появлении светового сигнала вам нужно будет подготовиться к осуществлению движения. Когда появляется красный сигнал, возможно, боль вызывают электроды, расположенные на ключице. Эта боль будет кратковременной, но может показаться неприятной или даже болезненной. При появлении зеленого сигнала будет выполнено то же движение, но оно не будет сопровождаться какой-либо болью. Всего вам придется выполнить 200 повторений одного и того же движения в ответ на 100 зеленых сигналов и 100 красных сигналов. Среди них только 10 будут связаны с болевым раздражителем, и то совершенно случайным образом. Наконец, каким бы ни был цвет сигнала, вам придется совершить движение, когда вы ощутите стимул, подаваемый в вашу голову. "

На самом деле будет не 200 испытаний, а 40, и никакого болевого стимула не будет. Цель состоит лишь в том, чтобы заставить испытуемого бояться совершить движение при появлении красного стимула, а мы сравниваем ситуацию «боюсь пошевелиться» с той, где нет оснований бояться с точки зрения кортико-кортикальных влияний. Затем испытуемых попросят ответить на опросник EKT, чтобы оценить их кинезиофобию перед экспериментальной сессией. Затем во время второй серии экспериментов испытуемому будет предложено выполнить ранее описанные движения. Независимо от того, является ли подготовительный сигнал к движению красным или зеленым, за ним с задержкой в ​​500 мс последует один тестовый стимул (ST) или дублет стимуляции SC+ST. Таким образом, эта стимуляция будет происходить в течение периода моторного программирования, в течение которого в литературе было показано, что pIPS оказывает облегчающее действие на первичную моторную кору с латентным периодом 4 мс. Всего в ходе экспериментальной серии для каждого из двух цветов будет доставлено 10 дублетов ST и 10 SC-ST, т.е. всего 40 стимуляций. Мы рассчитываем на то, что возникновение болевого раздражителя будет представлено как редкое и случайное, чтобы заставить людей бояться выполнять движение на протяжении всей серии, которая продлится примерно 15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nord
      • Lille Cedex, Nord, Франция, 59037
        • Neurophysiologie clinique Hôpital Roger Salengro / CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины
  • Здоровые субъекты (у которых нет неврологических расстройств, о которых они сообщают сами)
  • Субъекты, подписавшие информированное согласие (хорошо владеющие французским языком)
  • Субъекты, аффилированные или бенефициары системы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Психиатрический анамнез, полученный при опросе врача: люди с умственной отсталостью или тяжелыми нарушениями когнитивных, поведенческих или аффективных функций препятствуют пониманию протокола и подписанию информированного согласия.
  • Неврологический анамнез (эпилепсия, инсульт, операции на головном или спинном мозге и неврологические заболевания в анамнезе, влияющие на моторику и чувствительность)
  • Субъекты, о которых мы не можем получить информативную информацию (слабоумие, проблемы со слухом, недостаточное владение французским языком и т. д.)
  • Противопоказания к ТМС (эпилепсия, внутричерепные металлические инородные тела, слуховые аппараты или кохлеарные имплантаты)
  • Прием психотропных препаратов
  • Лица, находящиеся под опекой или попечительством
  • Беременные и кормящие женщины
  • Субъекты с кардиостимулятором

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Метод двойной импульсной ТМС использовался для исследования влияния pIPS на возбудимость M1. Мы установили интенсивность ST, чтобы вызвать MEP 1 мВ в первой дорсальной межкостной мышце. SC применяется при 90% МТ на pIPS. Наше исследование включает в себя две фазы: Фаза покоя: 10 одиночных ST и 10 дублетов SC+ST с межстимульным интервалом 4 мс. Интенсивность ST настроена так, чтобы вызвать MEP 1 мВ, а SC находится на уровне 90 % моторного порога. Фаза движения: Субъекты выполняют определенное движение рукой в ​​ответ на цветные световые сигналы (зеленый или красный), проецируемые на экран. Короткий, но безболезненный стимул может совпадать с красным сигналом, вызывая реакцию страха. Тестовый стимул (ST) или дублет SC+ST подается с задержкой 500 мс после каждого сигнала, что позволяет нам исследовать корково-кортикальные влияния во время моторного программирования. Всего на этом этапе проводится 40 стимуляций. Обратите внимание, что будет выполнено всего 40 попыток и болевых раздражителей не будет.
На самом деле будет не 200 испытаний, а 40, и никакого болевого стимула не будет. Цель состоит лишь в том, чтобы заставить испытуемого бояться совершить движение при появлении красного стимула, а мы сравниваем ситуацию «боюсь пошевелиться» с ситуацией, когда нет оснований бояться с точки зрения кортикокортикальных влияний. Затем во время второй серии экспериментов испытуемому будет предложено выполнить ранее описанные движения. Независимо от того, является ли подготовительный сигнал к движению красным или зеленым, за ним с задержкой в ​​500 мс последует один тестовый стимул (ST) или дублет стимуляции SC+ST. Таким образом, эта стимуляция будет происходить в течение периода моторного программирования, в течение которого в литературе было показано, что pIPS оказывает облегчающее действие на первичную моторную кору с задержкой 4 мс. Всего в ходе экспериментальной серии для каждого из двух цветов будет доставлено 10 дублетов ST и 10 SC-ST, т.е. всего 40 стимуляций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние индуцированной кинезиофобии на функциональную связь между задней теменно-затылочной областью и первичной моторной корой у здоровых испытуемых во время указательной задачи.
Временное ограничение: Во время эксперимента ТМС
Амплитуду двигательного ответа, вызываемого ТМС, будем измерять в первой тыльной межкостной мышце при простой стимуляции (тестовый стимул или ST) левой первичной моторной коры в области, управляющей мышцами правой руки, и при использовании Тестового стимула. ему предшествовал кондиционирующий стимул (CS), приложенный к левому pIPS. Затем мы рассчитаем соотношение между ответом, полученным в состоянии двойного шока (SC-ST) с межстимульным интервалом 4 мс, и ответом, полученным в ответ только на ST. Это будет наш главный критерий суждения.
Во время эксперимента ТМС

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возбуждающее влияние стимуляции pIPS на возбудимость М1 в покое
Временное ограничение: Во время эксперимента ТМС
Влияние pIPS на М1 в покое будет оцениваться так же, как указано для основной конечной точки: мы будем измерять амплитуду моторного ответа, вызванного ТМС в первой дорсальной межкостной мышце во время простой стимуляции. (тестовый стимул или СТ) левой первичной моторной коры в области, управляющей мышцами правой руки, а также когда тестовому стимулу предшествует кондиционирующий стимул (КС), приложенный к левому ПИПС. Затем мы рассчитаем соотношение между ответом, полученным в состоянии двойного шока (SC-ST) с межстимульным интервалом 4 мс, и ответом, полученным в ответ только на ST. Мы уже использовали эту технику в нашей лаборатории в предыдущем исследовании.
Во время эксперимента ТМС
Установить, существует ли корреляция между функциональной связностью и уровнем кинезиофобии (по данным EKT).
Временное ограничение: Незадолго до эксперимента ТМС
Кинезиофобия будет оцениваться с использованием франко-канадской версии опросника по кинезиофобии Тампы (EKT-CF). Он представляет собой анкету из 17 пунктов с самооценкой, использующую шкалу Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), с приемлемой степенью внутренней согласованности (альфа Кронбаха = 0), удовлетворительной конструктной валидностью, высокой чувствительность к изменениям (коэффициент внутриклассовой корреляции > 0,7). Общий балл получается путем сложения значений ответов и составляет от 17 до 68. Значение 40/68 считается пороговым значением, начиная с которого кинезиофобия становится значимой.
Незадолго до эксперимента ТМС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться