人間の指差し運動中の頭頂前頭結合の興奮性に及ぼす運動恐怖症の影響 (pIPS/M1)
運動恐怖症の影響による興奮の影響 Des Connexions pariéto- Frontales au Cours d'un Mouvement de Pointage Chez l'Homme
試験の目的: 運動恐怖症と運動制御の間の相互作用をより深く理解する。 主な目的:健常者のポインティング課題中の後頭頂後頭領域と一次運動野の間の機能的接続に対する誘発された運動恐怖症の影響を測定すること。
二次目的: 二次目的は、1) 安静時の M1 の興奮性に対する pIPS 刺激の興奮性の影響を検証すること、および 2) 機能的接続性と運動恐怖症のレベル (タンパ スケールで測定) との間に相関関係があるかどうかを確立することです。 )
調査の概要
詳細な説明
この研究は、リールのスポーツ科学学部、沿岸コートドパール大学、およびユースポーツ内でのポストを通じて募集される30人の健康なボランティア被験者の母集団に焦点を当てます。 この研究への参加には、被験者あたり 50 ユーロの報酬が提供されます。
包含基準
- 大人の男性も女性も
- 健康な被験者(神経疾患を自己申告していない人)
- インフォームドコンセントに署名した被験者(フランス語が堪能)
- 社会保障制度の加入者または受給者
非包含基準
- 医師への質問によって得られる精神病歴:精神薄弱または認知機能、行動機能、感情機能の重度の障害がある人は、プロトコルを理解し、インフォームドコンセントに署名することができません。
- 神経学的病歴(てんかん、脳卒中、脳または脊髄に行われた手術、および運動能力や感性に影響を与える神経疾患の病歴)
- 十分な情報を得ることができない対象者(認知症、聴覚障害、フランス語の習得不足など)
- TMSに対する禁忌(てんかん、頭蓋内金属異物、補聴器または人工内耳)
- 向精神薬の服用
- 被後見人または保佐人
- 妊娠中および授乳中の女性
- 心臓ペースメーカーを装着している被験者
これらすべての基準は、臨床神経生理学部門への訪問中に再検討され、その間に各被験者は神経内科医との面接を受けます(Pr. リール大学病院臨床神経生理学部門のアルノー・デルヴァル医師)調査開始前。 探索は、参加者からの簡単な要求に応じていつでも停止できます。 各被験者は、管轄行政当局、推進者および調整研究者の決定によって研究を中止することができますが、規制に従い、同意書に記載されているとおり、共同研究者の決定または利害関係者自身の決定によっても行うことができます。 研究から離れることを決めた被験者に記録されたデータは部分的で悪用できないため、破棄されます。
筋電図活動の記録:
EMG活動を収集するための電極は、背側の第1骨間筋の隣の皮膚に接着されます。
経頭蓋磁気刺激:
私たちのチームですでに使用されているダブルショック TMS 法 (参考文献 26?) を使用します。2 つの 8 の字プローブを接続し、1 つは Magstim 刺激装置 (Whitland、英国)、もう 1 つは刺激装置に接続します。 PowerMag100 (Mag&More、ミュンヘン、ドイツ)。 ST は、第 1 背側骨間筋の最大運動電位を生成する点の反対側の制御状況 (刺激間の変動を減らすため) で 1mV の MEP が得られる強度で送達されます。 ST を送達するプローブは、後前方電流を誘導するために、内側の線に対して 45°の角度で頭皮の接線方向に配置されます。SC は、頭皮上の運動閾値の 90% の強度で適用されます。 pIPS。 RMT は、安静時の被験者に一連の 10 回の刺激中に FDI レベルで 5 回の小さな反応 (ピーク ツー ピーク ± 50 mV) を引き起こすことができる最小の刺激強度を構成します。 刺激プローブは小型であり、傍矢状軸に沿って頭皮の接線方向に配置されます。 2 つのプローブを同じ半球上に適切に配置できるように、この配置を選択しました。
実験パラダイム:
被験者はリクライニングチェアに快適に座り、足をフットレストに置きます。 右アームは高さ調節可能な棚の上に置きます。 EMG活動を収集するための電極は、右手の第一背骨間筋(FDI)の筋肉の隣の皮膚に接着されます。 この筋肉が選ばれたのは、この筋肉がポインティング動作に関与しており、命令を下す皮質領域が比較的広範囲にあり、位置を特定するのが容易であるためです。 EMG 電極は、Digitimer D360 アンプ (英国) と 1401 Micro MKII 取得インターフェース (Cambridge Electronic Design、ケンブリッジ、英国) で構成される記録システムに接続されます。 データはその後、Signal© ソフトウェア (Cambridge Electronic Design、ケンブリッジ、英国) を使用したオフライン分析のためにコンピューターに保存されます。 一対のダミー電極も、鎖骨の近くに位置する右エルブ点に配置されます。
最初の一連の実験では、被験者が筋肉を休ませている間に M1 の興奮性に及ぼす pIPS の影響を測定します。 被験者はヘッドレストとフットレスト付きの肘掛け椅子に快適に座ります。 右アームは高さ調節可能な棚の上に置きます。 この最初の一連の刺激では、10 回の単一テスト刺激と 10 回の 2 回の SC+ST 刺激を、刺激間隔 4 ミリ秒で、前述の強度で与えます。 このシリーズは約 4 分間続きます。 次に、実験者は被験者に実験の原理を次のように説明します。「右手の人差し指を目の前にあるボタンに置くという動作を右手で行う必要があります。 約30センチメートル移動し、最初の位置に戻ります。 目の前には緑または赤の信号が映し出されるスクリーンがあります。 光信号が表示されたら、動作を実行する準備をする必要があります。 赤い信号が表示された場合は、鎖骨に配置された電極によって痛みが発生している可能性があります。 この痛みは短時間ですが、不快な場合や痛みを伴う場合もあります。 緑色の信号が表示されると、同じ動作が実行されますが、痛みは伴いません。 100 回の青信号と 100 回の赤信号に応じて、同じ動作を合計 200 回繰り返す必要があります。 これらのうち、痛みを伴う刺激を伴うのは 10 個だけであり、これは完全にランダムです。 最後に、信号の色が何であれ、頭に与えられた刺激を認識したら、動作を行う必要があります。 」
実際には、試行回数は 200 回ではなく 40 回であり、痛みを伴う刺激は与えられません。 目的は、赤い刺激が現れたときに被験者に動くことを怖がらせることだけであり、「動くのが怖い」という状況を、皮質-皮質の影響に関して恐れる理由がない状況と比較することです。 次に、被験者は実験セッションの前に運動恐怖症を評価するために EKT アンケートに答えるように求められます。 次に、被験者は 2 番目の実験シリーズ中に前述の動きを実行するよう招待されます。 運動の準備信号が赤か緑かに関係なく、500ms の遅延を経て、テスト刺激単独 (ST) または 2 回の SC+ST 刺激が続きます。 したがって、この刺激は、pIPSが一次運動野に促進作用を4msの潜伏期間で及ぼすことが文献で示されている運動プログラミング期間中に発生します。 実験シリーズ中に、合計 10 個の ST ダブレットと 10 個の SC-ST ダブレットが 2 つの色のそれぞれに対して提供されます。つまり、合計 40 回の刺激になります。 私たちは、痛みを伴う刺激の発生がまれでランダムなものとして提示され、約 15 分間続く一連の動作を通じて人々にその動作を実行することを恐れさせるという事実に期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nord
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Lille Cedex、Nord、フランス、59037
- Neurophysiologie clinique Hôpital Roger Salengro / CHU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人の男性も女性も
- 健康な被験者(神経疾患を自己申告していない人)
- インフォームドコンセントに署名した被験者(フランス語が堪能)
- 社会保障制度の加入者または受給者
除外基準:
- 医師への質問によって得られる精神病歴:精神薄弱または認知機能、行動機能、感情機能の重度の障害がある人は、プロトコルを理解し、インフォームドコンセントに署名することができません。
- 神経学的病歴(てんかん、脳卒中、脳または脊髄に行われた手術、および運動能力や感性に影響を与える神経疾患の病歴)
- 十分な情報を得ることができない対象者(認知症、聴覚障害、フランス語の習得不足など)
- TMSに対する禁忌(てんかん、頭蓋内金属異物、補聴器または人工内耳)
- 向精神薬の服用
- 被後見人または保佐人
- 妊娠中および授乳中の女性
- 心臓ペースメーカーを装着している被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
ダブルパルス TMS 法は、M1 興奮性に対する pIPS の影響を調査するために使用されました。
最初の背側骨間筋で 1mV MEP を誘発するように ST 強度を設定しました。
SC は、pIPS 上の MT の 90% で適用されます。
私たちの研究には 2 つのフェーズが含まれます: 休止フェーズ: 10 回の単一 ST と 10 回の SC+ST ダブレットを 4 ミリ秒の刺激間隔で行います。
ST 強度は 1mV MEP を引き起こすように設定され、SC はモーター閾値の 90% にあります。
運動フェーズ: 被験者は、スクリーンに投影された色付きの光信号 (緑または赤) に反応して、特定の手の動きを実行します。
痛みを伴わない短い刺激が赤信号と同時に発生すると、恐怖反応が誘発されることがあります。
テスト刺激 (ST) または SC+ST ダブレットは、各信号の後に 500 ミリ秒の遅延で送信されるため、運動プログラミング中に皮質皮質への影響を調べることができます。
このフェーズでは、合計 40 回の刺激が送達されます。
試行回数は 40 回のみであり、痛みを伴う刺激はありません。
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実際には、試行回数は 200 回ではなく 40 回であり、痛みを伴う刺激は与えられません。
目的は、赤い刺激が現れたときに被験者に動くことを怖がらせることだけであり、「動くのが怖い」状況を、皮質皮質の影響に関して恐れる理由がない状況と比較することです。
次に、被験者は 2 番目の実験シリーズ中に、前述の動きを実行するように求められます。
運動の準備信号が赤か緑かに関係なく、500ms の遅延を経て、テスト刺激単独 (ST) または 2 回の SC+ST 刺激が続きます。
したがって、この刺激は、pIPSが一次運動野に対して4msの潜伏期間で促進作用を及ぼすことが文献で示されている運動プログラミング期間中に発生することになる。
実験シリーズ中に、合計 10 個の ST ダブレットと 10 個の SC-ST ダブレットが 2 つの色のそれぞれに対して提供されます。つまり、合計 40 回の刺激になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健常者のポインティング課題中の後頭頂後頭領域と一次運動野の間の機能的接続に対する誘発された運動恐怖症の影響。
時間枠:TMS実験中
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右手の筋肉を制御する領域の左一次運動野の単純な刺激(テスト刺激または ST)中、およびテスト刺激が左側の pIPS に適用される条件付け刺激 (CS) がそれに続きます。
次に、刺激間隔が 4 ms の二重ショック条件 (SC-ST) で得られた反応と、ST のみで得られた反応の比を計算します。
これが私たちの主な判断基準になります。
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TMS実験中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時のM1興奮性に及ぼすpIPS刺激の興奮性影響
時間枠:TMS実験中
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安静時の M1 に対する pIPS の影響は、主要エンドポイントで述べたのと同じ方法で評価されます。単純な刺激中に、第一背側骨間筋の TMS によって引き起こされる運動反応の振幅を測定します。
右手の筋肉を制御する領域の左一次運動野の(テスト刺激または ST)、およびテスト刺激の前に左側の pIPS に適用される条件付け刺激(CS)が行われる場合。
次に、刺激間間隔 4 ms の二重ショック条件 (SC-ST) で得られた反応と ST のみで得られた反応の比を計算します。
私たちは以前の研究ですでにこの技術を研究室で使用しました
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TMS実験中
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機能的接続性と運動恐怖症のレベル(EKTで測定)との間に相関関係があるかどうかを確立する
時間枠:TMS実験直前
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運動恐怖症は、フランス・カナダ版のタンパ運動恐怖症アンケート (EKT-CF) を使用して評価されます。
これは、1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までの範囲のリッカート尺度を使用した 17 項目の自己申告式アンケートの形式をとり、許容可能な程度の内部一貫性 (クロンバックのアルファ = 0)、満足のいく構成の妥当性、高い変化に対する感度 (クラス内相関係数 > 0.7)。
合計スコアは回答の値を加算することで得られ、17 ~ 68 の間になります。
40/68 の値は、運動恐怖症が顕著になるしきい値と考えられます。
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TMS実験直前
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実験的の臨床試験
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Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Universidade Federal do Para完了
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University Hospital, CaenAssociation Francaise de Chirurgieまだ募集していません