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인간의 포인팅 운동 중 두정엽 연결의 흥분성에 운동공포증이 미치는 영향 (pIPS/M1)

2024년 1월 15일 업데이트: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale

Influence de la kinésiophobie Sur l'excitabilité Des Connexions pariéto- Frontales au Cours d'un Mouvement de Pointage Chez l'Homme

시험의 목적: 운동 공포증과 운동 조절 사이의 상호 작용을 더 잘 이해합니다. 주요 목적: 포인팅 작업 중에 건강한 피험자의 후두두정후두부 영역과 일차 운동 피질 사이의 기능적 연결에 유발된 운동공포증의 영향을 측정하는 것입니다.

2차 목표: 2차 목표는 1) 휴식 시 M1의 흥분성에 대한 pIPS 자극의 흥분성 영향을 확인하고 2) 기능적 연결성과 운동 공포증 수준(Tampa Scale로 측정) 사이에 상관 관계가 있는지 여부를 확립하는 것입니다. )

연구 개요

상세 설명

이 작업은 Lille 스포츠 과학 학부, Littoral Côte d'Opale 대학 및 Eurasport 내 게시를 통해 모집될 30명의 건강한 자원 봉사 대상 인구에 초점을 맞출 것입니다. 연구 참여에 대한 보상은 과목당 50유로입니다.

포함 기준

  • 성인 남성과 여성
  • 건강한 피험자(자기 보고된 신경 장애가 없는 사람)
  • 사전 동의서에 서명한 피험자(프랑스어 구사 능력이 우수함)
  • 사회보장제도에 소속된 주체 또는 수혜자

비포함 기준

  • 의사에게 질문하여 얻은 정신과 병력: 정신 지체 또는 인지, 행동 또는 정서 기능의 심각한 손상이 있는 사람은 프로토콜을 이해하고 사전 동의에 서명할 수 없습니다.
  • 신경학적 병력(간질, 뇌졸중, 뇌 또는 척수에 수행된 수술 및 운동 능력과 민감도에 영향을 미치는 신경 질환의 병력)
  • 정보를 제공받을 수 없는 대상자(치매, 청력 문제, 프랑스어 숙달 부족 등)
  • TMS에 대한 금기 사항(간질, 두개내 금속 이물질, 보청기 또는 달팽이관 이식)
  • 향정신성 약물 복용
  • 후견인 또는 큐레이터의 피하에 있는 자
  • 임산부 및 수유 중인 여성
  • 심장박동기를 착용한 피험자

이러한 모든 기준은 임상 신경 생리학 부서를 방문하는 동안 검토되며, 그 동안 각 피험자는 신경과 전문의와의 인터뷰를 통해 확인하게 됩니다(Pr. Arnaud Delval, Lille University Hospital 임상 신경 생리학과 PU-PH) 조사 시작 전. 탐사는 참가자의 간단한 요청에 따라 언제든지 중단될 수 있습니다. 각 피험자는 관할 행정 ​​당국, 기획자 및 조정 조사자의 결정뿐만 아니라 규정 및 동의서에 언급된 대로 공동 조사자의 결정 또는 이해 관계자의 결정에 따라 연구를 중단할 수 있습니다. 연구를 떠나기로 결정한 피험자에게 기록된 데이터는 부분적이며 활용될 수 없으므로 파기됩니다.

근전도 활동 기록:

EMG 활동을 수집하기 위한 전극은 등쪽 첫 번째 골간근 옆 피부에 접착됩니다.

경두개 자기 자극:

우리는 Magstim 자극기(영국 휘트랜드)에 하나, 다른 하나는 자극기에 연결된 2개의 8자 모양 프로브를 사용하여 우리 팀에서 이미 사용하고 있는 이중 충격 TMS 방법(참조 26?)을 사용할 것입니다. PowerMag100 (Mag&More, 독일 뮌헨). ST는 첫 번째 등쪽 골간근의 최대 운동 전위를 생성하는 지점 반대쪽의 제어 상황(자극 간 변동성을 줄이기 위해)에서 1mV의 MEP를 얻을 수 있는 강도로 전달됩니다. ST를 전달하는 프로브는 후방-전방 전류를 유도하기 위해 내측 라인을 기준으로 45° 각도로 두피에 접선 방향으로 배치됩니다. SC는 모터 임계값의 90% 강도로 적용됩니다. pIPS. RMT는 휴식 중인 피험자에게 일련의 10회 자극 동안 FDI 수준에서 5회의 작은 반응(3 50mV 피크 대 피크)을 불러일으킬 수 있는 가장 작은 자극 강도를 구성합니다. 작은 자극 프로브는 시상축을 따라 두피에 접선 방향으로 배치됩니다. 우리는 동일한 반구에 두 개의 프로브를 적절하게 배치할 수 있도록 이 배열을 선택했습니다.

실험적 패러다임:

피험자는 발판에 발을 얹은 채 안락의자에 편안하게 앉게 됩니다. 오른팔은 높이 조절이 가능한 선반 위에 놓입니다. EMG 활동을 수집하기 위한 전극은 오른손의 첫 번째 골간근(FDI) 옆 피부에 접착됩니다. 이 근육은 포인팅 동작에 관여하고 명령을 내리는 피질 영역이 상대적으로 광범위하고 찾기 쉽기 때문에 선택되었습니다. EMG 전극은 Digitimer D360 증폭기(영국)와 1401 Micro MKII 획득 인터페이스(Cambridge Electronic Design, Cambridge, UK)로 구성된 기록 시스템에 연결됩니다. 그런 다음 데이터는 Signal© 소프트웨어(Cambridge Electronic Design, Cambridge, UK)를 사용하여 오프라인 분석을 위해 컴퓨터에 저장됩니다. 한 쌍의 더미 전극도 쇄골 근처에 위치한 오른쪽 Erb 지점에 배치됩니다.

첫 번째 실험 시리즈에서 우리는 피험자가 근육을 쉬고 있는 동안 M1의 흥분성에 대한 pIPS의 영향을 결정할 것입니다. 피험자는 머리받침과 발받침이 있는 안락의자에 편안하게 앉게 됩니다. 오른팔은 높이 조절이 가능한 선반 위에 놓입니다. 이 첫 번째 일련의 자극 동안 우리는 4ms의 자극 간 간격과 이전에 설명한 강도로 10개의 단일 테스트 자극과 10개의 이중 SC+ST 자극을 전달합니다. 이 시리즈는 약 4분 동안 진행됩니다. 둘째, 실험자는 피험자에게 실험 원리를 다음과 같이 설명합니다. "오른손 검지를 앞에 있는 버튼에 대고 오른손으로 움직여야 합니다. 약 30cm 정도 후 원래 위치로 돌아갑니다. 당신 앞에는 녹색 또는 빨간색 신호가 투사되는 화면이 있습니다. 신호등이 나타나면 이동을 준비해야 합니다. 빨간색 신호가 나타나면 쇄골에 배치된 전극에 의해 통증이 발생하는 것일 수 있습니다. 이 통증은 짧지만 불쾌하거나 심지어 고통스러워 보일 수도 있습니다. 녹색 신호가 나타나면 동일한 움직임이 수행되지만 통증이 발생하지 않습니다. 100개의 녹색 신호와 100개의 빨간색 신호에 반응하여 동일한 동작을 총 200회 반복해야 합니다. 그중 10개만이 고통스러운 자극과 연관되며 이는 완전히 무작위적인 방식입니다. 마지막으로, 신호의 색깔이 무엇이든, 머리에 전달되는 자극을 인식할 때 움직임을 취해야 합니다. "

실제로는 200번이 아닌 40번의 시행을 하게 되는데 고통스러운 자극은 전달되지 않습니다. 목표는 빨간색 자극이 나타날 때 피험자가 움직임을 두려워하게 만들고 "움직이는 것을 두려워하는" 상황을 피질-피질 영향 측면에서 두려워할 이유가 없는 상황과 비교하는 것입니다. 그런 다음 피험자는 실험 세션 전에 운동 공포증을 평가하기 위해 EKT 설문지에 답하도록 요청받습니다. 그런 다음 피험자는 두 번째 실험 시리즈에서 이전에 설명한 동작을 수행하도록 초대됩니다. 움직임을 위한 준비 신호가 빨간색이든 녹색이든 관계없이 테스트 자극 단독(ST) 또는 이중 SC+ST 자극에 의해 500ms 지연됩니다. 따라서 이러한 자극은 pIPS가 4ms의 대기 시간으로 일차 운동 피질에 촉진 작용을 발휘한다는 것이 문헌에 나타난 운동 프로그래밍 기간 동안 발생합니다. 총 10개의 ST 및 10개의 SC-ST 이중선이 두 가지 색상 각각에 대한 실험 시리즈 동안 전달됩니다(즉, 총 40개의 자극). 우리는 고통스러운 자극의 발생이 드물고 무작위로 제시되어 사람들이 약 15분 동안 지속되는 시리즈 전반에 걸쳐 동작을 수행하는 것을 두려워하게 만들었다는 사실을 믿고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nord
      • Lille Cedex, Nord, 프랑스, 59037
        • Neurophysiologie clinique Hôpital Roger Salengro / CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성인 남성과 여성
  • 건강한 피험자(자기 보고된 신경 장애가 없는 사람)
  • 사전 동의서에 서명한 피험자(프랑스어 구사 능력이 우수함)
  • 사회보장제도에 소속된 주체 또는 수혜자

제외 기준:

  • 의사에게 질문하여 얻은 정신과 병력: 정신 지체 또는 인지, 행동 또는 정서 기능의 심각한 손상이 있는 사람은 프로토콜을 이해하고 사전 동의에 서명할 수 없습니다.
  • 신경학적 병력(간질, 뇌졸중, 뇌 또는 척수에 수행된 수술 및 운동 능력과 민감도에 영향을 미치는 신경 질환의 병력)
  • 정보를 제공받을 수 없는 대상자(치매, 청력 문제, 프랑스어 숙달 부족 등)
  • TMS에 대한 금기 사항(간질, 두개내 금속 이물질, 보청기 또는 달팽이관 이식)
  • 향정신성 약물 복용
  • 후견인 또는 큐레이터의 피하에 있는 자
  • 임산부 및 수유 중인 여성
  • 심장박동기를 착용한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
M1 흥분성에 대한 pIPS의 영향을 조사하는 데 사용되는 이중 펄스 TMS 방법. 우리는 첫 번째 등쪽 골간근에서 1mV MEP를 불러일으키도록 ST 강도를 설정했습니다. SC는 pIPS에서 MT의 90%로 적용됩니다. 우리의 연구는 두 단계로 구성됩니다. 휴식 단계: 10개의 단일 ST와 10개의 SC+ST 이중선(자극 간 간격은 4ms)입니다. ST 강도는 1mV MEP를 유발하도록 설정되고 SC는 모터 임계값의 90%에 있습니다. 이동 단계: 피험자는 화면에 투사된 다양한 빛 신호(녹색 또는 빨간색)에 반응하여 특정 손 움직임을 수행합니다. 짧지만 고통스럽지 않은 자극은 빨간색 신호와 일치하여 공포 반응을 유발할 수 있습니다. 테스트 자극(ST) 또는 SC+ST 이중선은 각 신호 후에 500ms 지연으로 전달되므로 모터 프로그래밍 중 피질 피질 영향을 탐색할 수 있습니다. 이 단계에서는 총 40개의 자극이 전달됩니다. 40번의 시험만 수행되며 고통스러운 자극은 없습니다.
실제로는 200번이 아닌 40번의 시행을 하게 되는데 고통스러운 자극은 전달되지 않습니다. 목표는 피험자가 빨간색 자극이 나타날 때 움직임을 두려워하게 만들고 피질 피질 영향 측면에서 두려워할 이유가 없는 상황과 "움직이는 것을 두려워하는" 상황을 비교하는 것입니다. 그런 다음 피험자는 두 번째 실험 시리즈 동안 이전에 설명한 동작을 수행하도록 초대됩니다. 움직임을 위한 준비 신호가 빨간색이든 녹색이든 관계없이 테스트 자극 단독(ST) 또는 이중 SC+ST 자극에 의해 500ms 지연됩니다. 따라서 이러한 자극은 pIPS가 4ms의 대기 시간으로 일차 운동 피질에 촉진 작용을 발휘한다는 것이 문헌에 나타난 모터 프로그래밍 기간 동안 발생합니다. 총 10개의 ST 및 10개의 SC-ST 이중선이 두 가지 색상 각각에 대한 실험 시리즈 동안 전달됩니다(즉, 총 40개의 자극).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포인팅 작업 중 건강한 피험자의 후 두정 후두엽 영역과 일차 운동 피질 사이의 기능적 연결에 유발 된 운동 공포증이 미치는 영향.
기간: TMS 실험 중
우리는 오른손의 근육을 조절하는 영역의 왼쪽 일차 운동 피질에 대한 단순 자극(시험 자극 또는 ST) 동안 첫 번째 등쪽 골간근에서 TMS에 의해 유발되는 운동 반응의 진폭을 측정할 것입니다. 왼쪽 pIPS에 컨디셔닝 자극(CS)이 적용됩니다. 그런 다음 자극 간 간격이 4ms인 이중 충격 조건(SC-ST)에서 얻은 응답과 ST 단독에 대한 응답으로 얻은 응답 간의 비율을 계산합니다. 이것이 우리의 주요 판단 기준이 될 것입니다.
TMS 실험 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 중 M1 흥분성에 대한 pIPS 자극의 흥분성 영향
기간: TMS 실험 중
휴식 시 M1에 대한 pIPS의 영향은 주요 종료점에 대해 언급한 것과 동일한 방식으로 평가됩니다. 즉, 간단한 자극 동안 첫 번째 등골사이근에서 TMS에 의해 유발된 운동 반응의 진폭을 측정합니다. (테스트 자극 또는 ST) 오른손의 근육을 제어하는 ​​영역에 있는 왼쪽 일차 운동 피질의 테스트 자극에 앞서 왼쪽 pIPS에 조건 자극(CS)이 적용되는 경우. 그런 다음 자극간 간격이 4ms인 이중 충격 조건(SC-ST)에서 얻은 응답과 ST 단독에 대한 응답으로 얻은 응답 간의 비율을 계산합니다. 우리는 이미 이전 연구에서 우리 실험실에서 이 기술을 사용했습니다.
TMS 실험 중
기능적 연결성과 운동공포증 수준 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다(EKT로 측정).
기간: TMS 실험 직전
운동공포증은 프랑스-캐나다 버전의 Tampa 운동공포증 설문지(EKT-CF)를 사용하여 평가됩니다. 이는 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함) 범위의 Likert 척도를 사용하는 17개 항목의 자체 보고 설문지 형식을 취하며 허용 가능한 내부 일관성(Cronbach's alpha = 0) 정도, 만족스러운 구성 타당성, 높은 변화에 대한 민감도(클래스 내 상관 계수 > 0.7) 총점은 응답 값을 더하여 구하며 17~68점 사이입니다. 40/68의 값은 운동공포증이 심각해지는 임계값으로 간주됩니다.
TMS 실험 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

  • Biotronik SE & Co. KG
    완전한
    MR(Magnetic Resonance)-조건부 ICD의 안전성
    호주, 독일, 스위스, 오스트리아, 싱가포르
  • Biotronik SE & Co. KG
    완전한
    MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성
    프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스

실험적에 대한 임상 시험

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