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Influence de la kinésiophobie sur l'excitabilité des connexions pariéto-frontales lors d'un mouvement de pointage chez l'homme (pIPS/M1)

15 janvier 2024 mis à jour par: Herve DEVANNE, PhD, Universite du Littoral Cote d'Opale

Influence de la kinésiophobie Sur l'excitabilité Des Connexions pariéto- Frontales au Cours d'un Mouvement de Pointage Chez l'Homme

Objectif(s) de l'essai : Mieux comprendre l'interaction entre la kinésiophobie et le contrôle moteur. Objectif principal : Mesurer l'influence de la kinésiophobie induite sur la connectivité fonctionnelle entre la région pariéto-occipitale postérieure et le cortex moteur primaire chez des sujets sains lors d'une tâche de pointage.

Objectifs secondaires : Les objectifs secondaires seront 1) de vérifier l'influence excitatrice de la stimulation pIPS sur l'excitabilité de M1 au repos et 2) d'établir s'il existe une corrélation entre la connectivité fonctionnelle et le niveau de kinésiophobie (tel que mesuré par l'échelle de Tampa )

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce travail portera sur une population de 30 sujets volontaires sains qui seront recrutés via un détachement au sein de la Faculté des Sciences du Sport de Lille, de l'Université du Littoral Côte d'Opale et d'Eurasport. Une compensation de 50 euros par sujet est prévue pour la participation à l'étude.

Critère d'intégration

  • Hommes et femmes adultes
  • Sujets sains (qui ne présentent pas de troubles neurologiques autodéclarés)
  • Sujets ayant signé un consentement éclairé (ayant une bonne maîtrise du français)
  • Sujets affiliés ou bénéficiaires d'un système de sécurité sociale

Critères de non-inclusion

  • Antécédents psychiatriques obtenus par interrogation du médecin : les personnes présentant un retard mental ou une déficience sévère des fonctions cognitives, comportementales ou affectives empêchent la compréhension du protocole et la signature du consentement éclairé
  • Antécédents neurologiques (épilepsie, accident vasculaire cérébral, opérations pratiquées sur le cerveau ou la moelle épinière et antécédents de maladies neurologiques affectant la motricité et la sensibilité)
  • Sujets pour lesquels nous ne pouvons pas recevoir d'informations éclairées (démence, problèmes d'audition, maîtrise insuffisante du français etc.)
  • Contre-indications au TMS (épilepsie, corps étrangers métalliques intracrâniens, prothèses auditives ou implants cochléaires)
  • Prendre des médicaments psychotropes
  • Personnes sous tutelle ou curatelle
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque

Tous ces critères seront revus lors de la visite au service de neurophysiologie clinique au cours de laquelle chaque sujet sera vu lors d'un entretien avec un neurologue (Pr. Arnaud Delval, PU-PH du service de neurophysiologie clinique du CHU de Lille) avant le début des investigations. Les explorations pourront être arrêtées à tout moment sur simple demande du participant. Chaque sujet peut quitter l'étude sur décision de l'autorité administrative compétente, du promoteur et de l'investigateur coordonnateur mais également sur décision d'un co-investigateur ou sur décision de l'intéressé lui-même conformément à la réglementation et comme mentionné dans le consentement. Les données enregistrées chez les sujets qui décident de quitter l'étude seront partielles et non exploitables, elles seront donc détruites.

Enregistrement de l'activité électromyographique :

Des électrodes de collecte de l'activité EMG seront collées sur la peau à côté du premier muscle interosseux dorsal.

Stimulation magnétique transcrânienne:

Nous utiliserons une méthode TMS double choc déjà utilisée dans notre équipe (réf 26 ?) utilisant 2 sondes en huit connectées, l'une à un stimulateur Magstim (Whitland, UK), et l'autre à un stimulateur. PowerMag100 (Mag&More, Munich, Allemagne). Le ST sera délivré à une intensité permettant d'obtenir un MEP de 1 mV en situation de contrôle (afin de réduire la variabilité interstimulus) en face du point générant le plus grand potentiel moteur du premier muscle interosseux dorsal. La sonde délivrant le ST sera placée tangentiellement au cuir chevelu avec un angle de 45° par rapport à la ligne médiale de manière à induire un courant postéro-antérieur. Le SC sera appliqué à une intensité de 90 % du seuil moteur sur le PIPS. Le RMT constitue la plus petite intensité de stimulation qui permet d'évoquer 5 petites réponses (³ 50 mV crête à crête) au niveau du FDI lors d'une série de 10 stimulations chez le sujet au repos. La sonde de stimulation, qui sera de petite taille, sera placée tangentiellement au cuir chevelu, selon un axe parasagittal. Nous avons opté pour cette disposition pour permettre un placement adéquat des deux sondes sur le même hémisphère.

Paradigme expérimental :

Les sujets seront assis confortablement dans un fauteuil inclinable, les pieds reposant sur un repose-pieds. Le bras droit reposera sur une étagère réglable en hauteur. Des électrodes pour collecter l'activité EMG seront collées sur la peau à côté des premiers muscles interosseux dorsalis (FDI) de la main droite. Ce muscle a été choisi car il participe aux mouvements de pointage, et l'aire corticale qui le commande est relativement étendue et facile à localiser. Les électrodes EMG seront connectées à un système d'enregistrement composé d'un amplificateur Digitimer D360 (Royaume-Uni) et d'une interface d'acquisition 1401 Micro MKII (Cambridge Electronic Design, Cambridge, Royaume-Uni). Les données seront ensuite stockées sur un ordinateur pour une analyse hors ligne à l'aide du logiciel Signal© (Cambridge Electronic Design, Cambridge, Royaume-Uni). Une paire d'électrodes factices sera également placée au point Erb droit situé près de la clavicule.

Lors d'une première série expérimentale, nous déterminerons l'influence du pIPS sur l'excitabilité de M1 alors que le sujet est au repos musculaire. Le sujet sera confortablement assis dans un fauteuil avec appui-tête et repose-pieds. Le bras droit reposera sur une étagère réglable en hauteur. Au cours de cette première série de stimulations, nous délivrerons 10 stimuli tests simples et 10 doublets de stimuli SC+ST avec un intervalle interstimulus de 4 ms et aux intensités détaillées précédemment. Cette série durera environ 4 minutes. Dans un deuxième temps, l'expérimentateur expliquera au sujet le principe de l'expérience comme suit : « Vous devrez effectuer des mouvements avec votre main droite consistant à poser l'index de votre main droite sur un bouton placé devant vous. une trentaine de centimètres, puis revenez à la position initiale. Devant vous se trouve un écran sur lequel seront projetés des signaux lumineux verts ou rouges. Lorsque le signal lumineux apparaîtra, vous devrez vous préparer à effectuer le mouvement. Lorsque le signal rouge apparaît, il est possible que la douleur soit générée par des électrodes placées au niveau de votre clavicule. Cette douleur sera brève mais peut paraître désagréable, voire douloureuse. Lorsque le signal vert apparaîtra, le même mouvement sera effectué mais ne sera associé à aucune douleur. Au total vous devrez effectuer 200 répétitions du même mouvement, en réponse à 100 signaux verts et 100 signaux rouges. Parmi ceux-ci, seulement 10 d’entre eux seront associés à un stimulus douloureux, et ce de manière totalement aléatoire. Enfin, quelle que soit la couleur du signal, vous devrez effectuer le mouvement lorsque vous percevrez le stimulus délivré à votre tête. "

En réalité, il n’y aura pas 200 essais mais 40, et aucun stimulus douloureux ne sera délivré. L'objectif est seulement de faire peur au sujet de faire un mouvement lorsque le stimulus rouge apparaît, et de comparer la situation de « peur de bouger » à celle où il n'y a aucune raison d'avoir peur au niveau des influences cortico-corticales. Les sujets seront ensuite invités à répondre au questionnaire EKT pour évaluer leur kinésiophobie avant la séance expérimentale. Le sujet sera ensuite invité lors de la deuxième série expérimentale à réaliser les mouvements décrits précédemment. Que le signal préparatoire au mouvement soit rouge ou vert, il sera suivi avec un délai de 500 ms d'un stimulus test seul (ST) ou d'un doublet de stimulation SC+ST. Cette stimulation se produira donc pendant la période de programmation motrice durant laquelle il a été montré dans la littérature que le pIPS exerce une action facilitatrice sur le cortex moteur primaire avec une latence de 4 ms. Au total, 10 doublets ST et 10 doublets SC-ST seront délivrés lors de la série expérimentale pour chacune des deux couleurs, soit 40 stimulations au total. Nous comptons sur le fait que l'apparition du stimulus douloureux a été présentée comme rare et aléatoire pour faire craindre aux gens d'effectuer le mouvement tout au long de la série qui durera environ 15 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nord
      • Lille Cedex, Nord, France, 59037
        • Neurophysiologie clinique Hôpital Roger Salengro / CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes adultes
  • Sujets sains (qui ne présentent pas de troubles neurologiques autodéclarés)
  • Sujets ayant signé un consentement éclairé (ayant une bonne maîtrise du français)
  • Sujets affiliés ou bénéficiaires d'un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents psychiatriques obtenus par interrogation du médecin : les personnes présentant un retard mental ou une déficience sévère des fonctions cognitives, comportementales ou affectives empêchent la compréhension du protocole et la signature du consentement éclairé
  • Antécédents neurologiques (épilepsie, accident vasculaire cérébral, opérations pratiquées sur le cerveau ou la moelle épinière et antécédents de maladies neurologiques affectant la motricité et la sensibilité)
  • Sujets pour lesquels nous ne pouvons pas recevoir d'informations éclairées (démence, problèmes d'audition, maîtrise insuffisante du français etc.)
  • Contre-indications au TMS (épilepsie, corps étrangers métalliques intracrâniens, prothèses auditives ou implants cochléaires)
  • Prendre des médicaments psychotropes
  • Personnes sous tutelle ou curatelle
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Méthode TMS à double impulsion utilisée pour étudier l'influence du pIPS sur l'excitabilité de M1. Nous avons réglé l’intensité ST pour évoquer un MEP de 1 mV dans le premier muscle interosseux dorsal. Le SC est appliqué à 90% du MT sur le pIPS. Notre étude comporte deux phases : Phase de repos : 10 doublets ST simples et 10 doublets SC+ST avec un intervalle interstimulus de 4 ms. L'intensité ST est réglée pour évoquer un MEP de 1 mV et SC est à 90 % du seuil moteur. Phase de mouvement : les sujets effectuent un mouvement de main spécifique en réponse à des signaux lumineux colorés (vert ou rouge) projetés sur un écran. Un stimulus bref mais non douloureux peut coïncider avec le signal rouge pour provoquer une réaction de peur. Un stimulus de test (ST) ou doublet SC+ST est délivré avec un délai de 500 ms après chaque signal, nous permettant d'explorer les influences corticocorticales lors de la programmation motrice. 40 stimulations au total sont délivrées durant cette phase. Notez que seuls 40 essais seront effectués et qu'il n'y aura aucun stimulus douloureux.
En réalité, il n’y aura pas 200 essais mais 40, et aucun stimulus douloureux ne sera délivré. L'objectif est seulement de faire peur au sujet de faire un mouvement lorsque le stimulus rouge apparaît, et de comparer la situation de « peur de bouger » à celle où il n'y a aucune raison d'avoir peur au niveau des influences corticocorticales. Le sujet sera ensuite invité, lors de la deuxième série expérimentale, à réaliser les mouvements décrits précédemment. Que le signal préparatoire au mouvement soit rouge ou vert, il sera suivi avec un délai de 500 ms d'un stimulus test seul (ST) ou d'un doublet de stimulation SC+ST. Cette stimulation se produira donc pendant la période de programmation motrice durant laquelle il a été montré dans la littérature que le pIPS exerce une action facilitatrice sur le cortex moteur primaire avec une latence de 4 ms. Au total, 10 doublets ST et 10 doublets SC-ST seront délivrés lors de la série expérimentale pour chacune des deux couleurs, soit 40 stimulations au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence de la kinésiophobie induite sur la connectivité fonctionnelle entre la région pariéto-occipitale postérieure et le cortex moteur primaire chez le sujet sain lors d'une tâche de pointage.
Délai: Pendant l'expérience TMS
Nous mesurerons l'amplitude de la réponse motrice évoquée par le TMS dans le premier muscle interosseux dorsal lors d'une simple stimulation (stimulus de test ou ST) du cortex moteur primaire gauche dans la zone contrôlant les muscles de la main droite, et lorsque le stimulus de test est précédé d'un stimulus de conditionnement (CS) appliqué au pIPS gauche. Nous calculerons ensuite le rapport entre la réponse obtenue en condition de double choc (SC-ST) avec un intervalle interstimulus de 4 ms et celle obtenue en réponse au ST seul. Ce sera notre principal critère de jugement.
Pendant l'expérience TMS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence excitatrice de la stimulation pIPS sur l'excitabilité de M1 au repos
Délai: Pendant l'expérience TMS
L'influence du pIPS sur M1 au repos sera évaluée de la même manière que celle évoquée pour le critère principal : nous mesurerons l'amplitude de la réponse motrice évoquée par le TMS dans le premier muscle interosseux dorsal lors d'une simple stimulation. (stimulus de test ou ST) du cortex moteur primaire gauche dans la zone contrôlant les muscles de la main droite, et lorsque le stimulus de test est précédé d'un stimulus de conditionnement (CS) appliqué au pIPS gauche. Nous calculerons ensuite le rapport entre la réponse obtenue en condition de double choc (SC-ST) avec un intervalle interstimulus de 4 ms et celle obtenue en réponse au ST seul. Nous avons déjà utilisé cette technique dans notre laboratoire dans une étude précédente
Pendant l'expérience TMS
Établir s'il existe une corrélation entre la connectivité fonctionnelle et le niveau de kinésiophobie (tel que mesuré par l'EKT)
Délai: Juste avant l'expérience TMS
La kinésiophobie sera évaluée à l'aide de la version canadienne-française du Tampa Kinesiophobia Questionnaire (EKT-CF). Il se présente sous la forme d'un questionnaire auto-rapporté de 17 items utilisant une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord), avec un degré de cohérence interne acceptable (alpha de Cronbach = 0), une validité de construit satisfaisante, une haute sensibilité aux changements (coefficient de corrélation intra-classe > 0,7). Le score total est obtenu en additionnant la valeur des réponses et est compris entre 17 et 68. La valeur de 40/68 est considérée comme la valeur seuil à partir de laquelle la kinésiophobie devient significative.
Juste avant l'expérience TMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2023

Première publication (Réel)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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