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运动恐惧症对人类指向运动期间顶额叶连接兴奋性的影响 (pIPS/M1)

2024年1月15日 更新者:Herve DEVANNE, PhD、Universite du Littoral Cote d'Opale

对运动恐惧症对兴奋的影响 Des Connexions pariéto- Frontales au Cours d'un Mouvement de Pointage Chez l'Homme

试验目标:更好地了解运动恐惧症和运动控制之间的相互作用。 主要目标:测量健康受试者在指向任务期间诱发运动恐惧症对后顶枕区和初级运动皮层之间功能连接的影响。

次要目标:次要目标是 1) 验证 pIPS 刺激对休息时 M1 兴奋性的兴奋性影响,2) 确定功能连接性与运动恐惧症水平之间是否存在相关性(通过坦帕量表测量) )

研究概览

详细说明

这项工作将重点关注 30 名健康志愿者,这些志愿者将通过里尔体育科学学院、滨海奥帕莱大学和 Eurosport 的职位进行招募。 参与研究的每个受试者可获得 50 欧元的报酬。

纳入标准

  • 成年男性和女性
  • 健康受试者(没有自我报告的神经系统疾病)
  • 受试者已签署知情同意书(法语良好)
  • 社会保障制度的附属对象或受益人

不纳入标准

  • 通过询问医生获得的精神病史:智力低下或认知、行为或情感功能严重受损的人妨碍理解方案并签署知情同意书
  • 神经病史(癫痫、中风、脑部或脊髓手术以及影响运动技能和敏感性的神经系统疾病史)
  • 我们无法获得知情信息的受试者(痴呆症、听力问题、法语掌握不足等)
  • TMS 的禁忌症(癫痫、颅内金属异物、助听器或人工耳蜗)
  • 服用精神药物
  • 受监护或监护的人
  • 孕妇及哺乳期妇女
  • 带有心脏起搏器的受试者

所有这些标准将在访问临床神经生理学部门期间进行审查,在此期间每个受试者将接受神经科医生的采访(Pr. Arnaud Delval(里尔大学医院临床神经生理学系的 PU-PH)在调查开始前。 根据参与者的简单请求,探索可以随时停止。 每个受试者可以根据主管行政机关、发起人和协调研究者的决定退出研究,也可以根据规定和同意书中所述,由共同研究者或利害关系方本人决定退出研究。 决定退出研究的受试者中记录的数据将是部分的且不可利用,因此它们将被销毁。

记录肌电活动:

用于收集肌电图活动的电极将粘在背侧第一骨间肌旁边的皮肤上。

经颅磁刺激:

我们将使用我们团队中已经使用的双电击 TMS 方法(参考文献 26?),使用 2 个连接的 8 字形探头,一个连接到 Magstim 刺激器(惠特兰,英国),另一个连接到刺激器。 PowerMag100(Mag&More,德国慕尼黑)。 ST 将以一定强度传递,允许在控制情况下获得 1mV 的 MEP(以减少刺激间变异性),与产生第一背侧骨间肌最大运动电位的点相对。 提供 ST 的探头将与头皮相切,相对于内侧线成 45° 角放置,以诱导后前电流。 SC 将以运动阈值 90% 的强度施加在头皮上。 pIPS。 RMT 构成最小的刺激强度,使得在休息时对受试者进行一系列 10 次刺激期间,可以在 FDI 水平上引起 5 个小反应(3 50 mV 峰到峰)。 刺激探针很小,将沿着旁矢状轴与头皮相切放置。 我们选择这种布置是为了将两个探针充分放置在同一半球上。

实验范式:

受试者将舒适地坐在躺椅上,双脚搁在脚踏板上。 右臂将放置在高度可调节的架子上。 用于收集肌电图活动的电极将粘在右手第一骨间肌 (FDI) 肌肉旁边的皮肤上。 选择这块肌肉是因为它参与指向运动,并且指挥的皮质区域相对广泛且易于定位。 EMG 电极将连接到由 Digitimer D360 放大器(英国)和 1401 Micro MKII 采集接口(英国剑桥剑桥电子设计公司)组成的记录系统。 然后,数据将存储在计算机上,以便使用 Signal© 软件(英国剑桥剑桥电子设计公司)进行离线分析。 一对虚拟电极也将放置在锁骨附近的右侧 Erb 点处。

在第一个实验系列中,我们将确定受试者肌肉休息时 pIPS 对 M1 兴奋性的影响。 受试者将舒适地坐在带头枕和脚凳的扶手椅上。 右臂将放置在高度可调节的架子上。 在第一系列刺激期间,我们将提供 10 个单次测试刺激和 10 个 SC+ST 双重刺激,刺激间隔为 4 毫秒,强度如前所述。 这个系列将持续大约 4 分钟。 其次,实验者会向受试者解释实验原理如下:“你必须用右手做出动作,包括将右手的食指放在你面前的一个按钮上。 大约三十厘米,然后回到初始位置。 您面前是一个屏幕,上面将投射绿色或红色光信号。 当灯光信号出现时,您需要准备进行移动。 当出现红色信号时,可能是放置在锁骨上的电极产生疼痛。 这种疼痛会很短暂,但可能会显得不愉快甚至痛苦。 当绿色信号出现时,将执行相同的动作,但不会伴随任何疼痛。 总共,您必须重复执行 200 次相同的动作,以响应 100 个绿色信号和 100 个红色信号。 其中,只有 10 个会与疼痛刺激相关,而且是完全随机的。 最后,无论信号的颜色是什么,当您感知到传递到头部的刺激时,您都必须做出运动。 ”

事实上,不会有 200 次试验,而是 40 次,并且不会产生痛苦的刺激。 目的只是让受试者在红色刺激出现时害怕做出运动,并让我们将“害怕运动”的情况与没有理由害怕的皮质-皮质影响进行比较。 然后,受试者将被要求回答 EKT 问卷,以在实验之前评估他们的运动恐惧症。 然后,在第二个实验系列中,受试者将被邀请执行前面描述的动作。 无论运动准备信号是红色还是绿色,都会在 500 毫秒的延迟后进行单独的测试刺激 (ST) 或 SC+ST 双重刺激。 因此,这种刺激将发生在运动编程期间,文献表明,在此期间,pIPS 在 4 毫秒的潜伏期对初级运动皮层发挥促进作用。 总共,在实验系列期间将针对两种颜色中的每一种提供 10 个 ST 和 10 个 SC-ST 双峰,即总共 40 次刺激。 我们期望这样一个事实,即疼痛刺激的发生被呈现为罕见且随机的,从而使人们害怕在整个持续大约 15 分钟的系列中执行该动作。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nord
      • Lille Cedex、Nord、法国、59037
        • Neurophysiologie clinique Hôpital Roger Salengro / CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成年男性和女性
  • 健康受试者(没有自我报告的神经系统疾病)
  • 受试者已签署知情同意书(法语良好)
  • 社会保障制度的附属对象或受益人

排除标准:

  • 通过询问医生获得的精神病史:智力低下或认知、行为或情感功能严重受损的人妨碍理解方案并签署知情同意书
  • 神经病史(癫痫、中风、大脑或脊髓手术以及影响运动技能和敏感性的神经系统疾病史)
  • 我们无法获得知情信息的受试者(痴呆症、听力问题、法语掌握不足等)
  • TMS 的禁忌症(癫痫、颅内金属异物、助听器或人工耳蜗)
  • 服用精神药物
  • 受监护或监护的人
  • 孕妇及哺乳期妇女
  • 带有心脏起搏器的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
采用双脉冲TMS方法研究pIPS对M1兴奋性的影响。 我们设置 ST 强度以在第一背侧骨间肌中唤起 1mV MEP。 SC 在 pIPS 上的应用量为 MT 的 90%。 我们的研究涉及两个阶段: 休息阶段:10 个单 ST 和 10 个 SC+ST 双峰,刺激间隔为 4 毫秒。 ST 强度设置为唤起 1mV MEP,SC 处于运动阈值的 90%。 运动阶段:受试者响应屏幕上投射的彩色光信号(绿色或红色)而执行特定的手部运动。 短暂但无痛的刺激可能与红色信号同时发生,从而诱发恐惧反应。 每个信号后会延迟 500 毫秒发送测试刺激 (ST) 或 SC+ST 双峰,使我们能够探索运动编程过程中皮质的影响。 在此阶段总共传递 40 次刺激。 请注意,只会进行 40 次试验,并且不会有任何痛苦的刺激。
事实上,不会有 200 次试验,而是 40 次,并且不会产生痛苦的刺激。 目的只是让受试者在红色刺激出现时害怕做出运动,并让我们将“害怕运动”的情况与皮质影响方面没有理由害怕的情况进行比较。 然后,在第二个实验系列中,受试者将被邀请执行前面描述的动作。 无论运动准备信号是红色还是绿色,都会在 500 毫秒的延迟后进行单独的测试刺激 (ST) 或 SC+ST 双重刺激。 因此,这种刺激将发生在运动编程期间,文献表明,在此期间,pIPS 在 4 毫秒的潜伏期对初级运动皮层发挥促进作用。 总共,在实验系列期间将针对两种颜色中的每一种提供 10 个 ST 和 10 个 SC-ST 双峰,即总共 40 次刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康受试者在指向任务期间诱发运动恐惧症对后顶枕区和初级运动皮层之间功能连接的影响。
大体时间:TMS实验期间
我们将测量在控制右手肌肉的区域的左侧初级运动皮层的简单刺激(测试刺激或 ST)期间,以及当测试刺激为随后对左侧 pIPS 施加条件刺激 (CS)。 然后,我们将计算在刺激间隔为 4 ms 的双电击条件 (SC-ST) 下获得的响应与仅响应 ST 获得的响应之间的比率。 这将是我们的主要判断标准。
TMS实验期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PIPS 刺激对静息时 M1 兴奋性的兴奋性影响
大体时间:TMS实验期间
PIPS 对静止时 M1 的影响将以与主要终点相同的方式进行评估:我们将测量简单刺激期间第一背侧骨间肌中 TMS 引起的运动反应的幅度。 (测试刺激或 ST)在控制右手肌肉的区域中的左侧初级运动皮层,并且当测试刺激之前是施加到左侧 pIPS 的条件刺激(CS)时。 然后,我们将计算在刺激间隔为 4 ms 的双冲击条件 (SC-ST) 下获得的响应与仅响应 ST 获得的响应之间的比率。 在之前的研究中,我们已经在实验室中使用了这项技术
TMS实验期间
确定功能连接性与运动恐惧症水平之间是否存在相关性(通过 EKT 测量)
大体时间:就在TMS实验之前
将使用法裔加拿大版坦帕运动恐惧症问卷 (EKT-CF) 来评估运动恐惧症。 它采用 17 项自我报告问卷的形式,使用李克特量表,范围从 1(强烈不同意)到 4(强烈同意),内部一致性程度可接受(Cronbach's alpha = 0),令人满意的结构效度,高对变化的敏感性(组内相关系数> 0.7)。 总分是通过将回答的值相加得出的,在 17 到 68 之间。 40/68 的值被认为是运动恐惧症变得显着的阈值。
就在TMS实验之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月10日

初级完成 (实际的)

2023年3月8日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月4日

首次发布 (实际的)

2023年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月15日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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实验性的的临床试验

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