Sarkopeniaan liittyvät bioindikaattorit ennen intensiivistä elämäntapainterventiota ja sen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö kehon koostumuksen bioindikaattorit, ravitsemukseen liittyvät indikaattorit (lymfosyytit, albumiini), lipidit ja kilpirauhashormonit sarkopeniaan ja näiden indikaattoreiden muutoksiin intensiivisen elämäntapamuutoksen jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- liittyvätkö bioindikaattorit, kuten lymfosyytit, albumiini, lipidit, kilpirauhashormonit, rasvamassa, rasvaton massa ja perusaineenvaihduntamassa, sarkopenian kehittymiseen.
- näiden bioindikaattoreiden muutokset, jotka tapahtuvat ikääntyneillä aikuisilla intensiivisen intervention jälkeen.
Osallistujat saavat 3 kuukauden intensiivisen intervention, joka koostuu intensiivisestä ravitsemusinterventiosta ja yksilöllisesti suunnitellusta harjoitusinterventiosta. Ravitsemus- ja liikuntareseptit suunnitellaan yhdessä ravitsemusterapeutin ja kuntoutuslääkärin kanssa.
Tutkijat vertaavat bioindikaattoreita sarkopeniaryhmässä ennen intensiivistä elämäntapainterventiota ja sen jälkeen määrittääkseen yhteyden sarkopeniaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- Suzhou Municipal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Alueella asuvat 65-90-vuotiaat vanhukset.
- 2) Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Ihmiset, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, elinten vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet, hermo-lihasrappeumat tai aktiivinen painonpudotus.
- 2) Ihmiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, toimintakyvyttömyys tai vakavia mielenterveysongelmia, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä testin kanssa.
- 3) Henkilöt, joilla on sydämentahdistin ja tekonivelimplantaatio tai muut, jotka eivät voi tehdä BIA-testiä.
- 4) Henkilöt, joilla on vakavia sydän- ja hengityselinten toimintahäiriöitä ja fyysisiä vammoja, jotka eivät voi suorittaa harjoittelua.
- 5) Puutteelliset tiedot, kieltäytyminen osallistumasta kyselyyn, kehonkoostumusanalyysiin ja verinäytteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarkopenia ryhmä
Seulonnan jälkeen 30 koehenkilöä sarkopeniaryhmässä sai 3 kuukauden intensiivisen interventiohoidon, joka koostui intensiivisestä ravitsemusinterventiosta ja yksilöllisesti suunnitellusta harjoitusinterventiosta.
Ravitsemus- ja liikuntareseptit suunniteltiin yhdessä ravitsemusterapeutin ja kuntoutuslääkärin kanssa.
|
Intensiiviset ravitsemukselliset interventiot olivat seuraavat: i) Ihannepainon arviointi pituuden mukaan, kalorien laskeminen antamalla 30-40 kcal/kg/vrk BMI:n kerrostuksen mukaan ja päivittäisen proteiinitarpeen laskeminen 1,5 g/kg/vrk, mikä muutettiin lopulta päivittäisiksi ravitsemussuosituksiksi laskelmien tulosten mukaan. ii) Lisäproteiinilisän jakaminen heraproteiinilla, jokainen pussi sisältää 15 g heraproteiinia. Resistanssiharjoitteluohjelma sisälsi 5 minuuttia lämmittelyä, 20 minuuttia lihasvoimaharjoittelua ja 5 minuuttia hidasta kävelyä, ja sitä suoritettiin kolme kertaa viikossa. Vastusharjoittelussa käsipaino ja hiekkasäkit painoivat ylä- ja alaraajojen suuria lihaksia. Tutkimuksessa aerobinen harjoittelu on reipasta kävelyä tai lenkkeilyä 30 minuuttia/päivä, viisi kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMMI (appendicular lihasmassaindeksi)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssianalyysiä käytettiin appendikulaarisen lihasmassan (AMM) ja pituuden saamiseksi.
AMM:n ja korkeuden yksikkö esitettiin vastaavasti kilogrammina ja metrinä.
AMMI laskettiin muodossa AMM/korkeus^2 (kg/m^2).
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssianalyysiä käytettiin rasvamassan saamiseksi.
Rasvamassan yksikkönä ilmoitettiin kilogramma.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssianalyysiä käytettiin rasvattoman massan saamiseksi.
Rasvattoman massan yksikkö esitettiin kilogrammina.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Perusaineenvaihduntamassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Biosähköistä impedanssianalyysiä käytettiin perusaineenvaihduntamassan saamiseksi.
Perusaineenvaihduntamassan yksikkö esitettiin kilokaloreina.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Lymfosyyttimäärät havaittiin käyttämällä täysin automatisoitua hematologista analysaattoria (Mindray BC-6800, Shenzhen, Kiina).
Lymfosyyttimäärän yksikkönä esitettiin 10^9/l.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Albumiini havaittiin käyttämällä täysin automatisoitua biokemiallista analysaattoria (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokio, Japani).
Albumiinin yksikkö esitettiin muodossa g/l.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Viisi veren lipidiä (triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli (TC), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (VLDL-C) )
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Viisi veren lipidiä havaittiin käyttämällä täysin automatisoitua biokemian analysaattoria (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokio, Japani).
Kaikkien viiden veren lipidin yksiköt esitettiin mmol/l:na.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
Kilpirauhashormonit (kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), vapaa tyroksiini (FT4) ja vapaa trijodityroniini (FT3))
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Kilpirauhashormonit mitattiin kemiluminesenssi-immunomäärityksellä (Abbott I2000, Abbott, Chicago, USA).
FT4:n ja FT3:n yksiköt esitettiin muodossa pmol/L.
TSH:n yksikkönä esitettiin μIU/ml.
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lijun j Yang, Master, Suzhou Municipal Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCZX201911
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .