Bioindicatori associati alla sarcopenia prima e dopo un intervento intensivo sullo stile di vita
L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare se i bioindicatori della composizione corporea, gli indicatori legati alla nutrizione (linfociti, albumina), i lipidi e gli ormoni tiroidei sono associati alla sarcopenia e i cambiamenti in questi indicatori dopo un intervento intensivo sullo stile di vita. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- se i bioindicatori quali linfociti, albumina, lipidi, ormoni tiroidei, massa grassa, massa magra e massa metabolica basale siano associati allo sviluppo di sarcopenia.
- i cambiamenti di questi bioindicatori che si verificano negli anziani dopo aver subito un intervento intensivo.
I partecipanti riceveranno un intervento intensivo di 3 mesi composto da un intervento nutrizionale intensivo e un intervento di esercizi progettati individualmente. Le prescrizioni nutrizionali ed fisiche sono progettate congiuntamente da un nutrizionista e da un medico riabilitativo.
I ricercatori confronteranno i bioindicatori nel gruppo della sarcopenia prima e dopo un intervento intensivo sullo stile di vita per determinare l'associazione con la sarcopenia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
- Suzhou Municipal Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Anziani di età compresa tra 65 e 90 anni residenti nel comprensorio.
- 2) Partecipazione volontaria allo studio e sottoscrizione del modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1) Persone con malattie sistemiche gravi, insufficienza d'organo, tumori maligni, malattie degenerative neuromuscolari o perdita di peso attiva.
- 2) Persone con deterioramento cognitivo, incapacità o gravi malattie mentali che non possono collaborare al test.
- 3) Persone con pacemaker cardiaco e impianto di articolazioni artificiali o altre persone che non possono sottoporsi al test BIA.
- 4) Persone con grave disfunzione cardiorespiratoria e disabilità fisiche che non possono completare l'allenamento fisico.
- 5) Dati incompleti, rifiuto di partecipazione al sondaggio, analisi della composizione corporea e prelievo di sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo della sarcopenia
Dopo aver completato lo screening, 30 soggetti nel gruppo sarcopenia hanno ricevuto un intervento intensivo di 3 mesi consistente in un intervento nutrizionale intensivo e un intervento di esercizio fisico progettato individualmente.
Le prescrizioni nutrizionali ed fisiche sono state progettate congiuntamente da un nutrizionista e da un medico riabilitativo.
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Gli interventi nutrizionali intensivi sono stati i seguenti: i）Stima del peso corporeo ideale in base all'altezza, calcolo delle calorie somministrando 30-40 kcal/kg/giorno in base alla stratificazione del BMI e calcolo del fabbisogno proteico giornaliero a 1,5 g/kg/giorno, che è stato infine convertito in raccomandazioni dietetiche quotidiane in base ai risultati dei calcoli. ii）Distribuzione dell'integrazione proteica aggiuntiva tramite proteine del siero di latte, ciascuna bustina contiene 15 g di proteine del siero di latte. Il programma di allenamento di resistenza comprendeva 5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di allenamento per la forza muscolare e 5 minuti di camminata lenta ed è stato eseguito tre volte a settimana. L'allenamento di resistenza prevedeva manubri e sacchi di sabbia come pesi per i principali muscoli degli arti superiori e inferiori. Nello studio, l'allenamento aerobico consisteva in una camminata veloce o nel jogging per 30 minuti al giorno, cinque volte a settimana.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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AMMI (indice di massa muscolare appendicolare)
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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L'analisi dell'impedenza bioelettrica è stata utilizzata per ottenere la massa muscolare appendicolare (AMM) e l'altezza.
L'unità AMM e l'altezza erano rappresentate rispettivamente come chilogrammo e metro.
Gli AMMI sono stati calcolati come AMM/altezza^2 (kg/m^2).
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basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa grassa
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Per ottenere la massa grassa è stata utilizzata l’analisi dell’impedenza bioelettrica.
L'unità di massa grassa era rappresentata dal chilogrammo.
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basale e 3 mesi
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Massa magra
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Per ottenere la massa magra è stata utilizzata l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
L'unità di massa magra era rappresentata dal chilogrammo.
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basale e 3 mesi
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Massa metabolica basale
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Per ottenere la massa metabolica basale è stata utilizzata l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
L'unità di massa metabolica basale era rappresentata come chilocaloria.
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basale e 3 mesi
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Conteggio dei linfociti
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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La conta dei linfociti è stata rilevata utilizzando un analizzatore ematologico completamente automatizzato (Mindray BC-6800, Shenzhen, Cina).
L'unità della conta dei linfociti era rappresentata come 10^9/L.
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basale e 3 mesi
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Albumina
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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L'albumina è stata rilevata utilizzando un analizzatore biochimico completamente automatizzato (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokyo, Giappone).
L'unità dell'albumina era rappresentata come g/L.
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basale e 3 mesi
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Cinque elementi di lipidi nel sangue (trigliceridi (TG), colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo lipoproteico a densità molto bassa (VLDL-C) )
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Cinque elementi di lipidi nel sangue sono stati rilevati utilizzando un analizzatore biochimico completamente automatizzato (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokyo, Giappone).
Le unità dei cinque elementi dei lipidi nel sangue erano tutte rappresentate come mmol/L.
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basale e 3 mesi
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Ormoni tiroidei (ormone stimolante la tiroide (TSH), tiroxina libera (FT4) e triiodotironina libera (FT3))
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Gli ormoni tiroidei sono stati misurati mediante dosaggio immunologico in chemiluminescenza (Abbott I2000, Abbott, Chicago, USA).
Le unità di FT4 e FT3 erano rappresentate come pmol/L.
L'unità di TSH era rappresentata come μIU/mL.
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basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lijun j Yang, Master, Suzhou Municipal Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCZX201911
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