Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bioindikátory spojené se sarkopenií před a po intenzivním zásahu do životního stylu

10. listopadu 2023 aktualizováno: Lijun Yang

Cílem této klinické studie je prozkoumat, zda bioindikátory tělesného složení, ukazatele související s výživou (lymfocyty, albumin), lipidy a hormony štítné žlázy souvisí se sarkopenií a změnami těchto ukazatelů po intenzivním zásahu do životního stylu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • zda bioindikátory jako lymfocyty, albumin, lipidy, hormony štítné žlázy, tuková hmota, beztuková hmota a bazální metabolická hmota jsou spojeny s rozvojem sarkopenie.
  • změny těchto bioindikátorů, ke kterým dochází u starších dospělých po intenzivní intervenci.

Účastníci obdrží 3měsíční intenzivní intervenci skládající se z intenzivní nutriční intervence a individuálně navržené pohybové intervence. Nutriční a cvičební receptury společně navrhují nutriční specialista a rehabilitační lékař.

Výzkumníci budou porovnávat bioindikátory ve skupině sarkopenie před a po intenzivní intervenci do životního stylu, aby určili souvislost se sarkopenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
        • Suzhou Municipal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Starší obyvatelé ve věku 65-90 let v okrese.
  • 2) Dobrovolná účast ve studii a podepsání formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Lidé se systémovými těžkými onemocněními, orgánovým selháním, zhoubnými nádory, neuromuskulárními degenerativními onemocněními nebo aktivním hubnutím.
  • 2) Lidé s kognitivní poruchou, nezpůsobilostí nebo těžkým duševním onemocněním, kteří nemohou při testu spolupracovat.
  • 3) Lidé s kardiostimulátorem a implantací umělého kloubu nebo jiní, kteří nemohou podstoupit BIA test.
  • 4) Lidé s těžkou kardiorespirační dysfunkcí a tělesným postižením, kteří nemohou absolvovat pohybový trénink.
  • 5) Neúplné údaje, odmítnutí účasti na průzkumu, analýza složení těla a odběr krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina sarkopenie
Po dokončení screeningu dostalo 30 subjektů ve skupině sarkopenie 3měsíční intenzivní intervenci sestávající z intenzivní nutriční intervence a individuálně navržené pohybové intervence. Výživové a cvičební předpisy byly společně navrženy prostřednictvím nutričního specialisty a rehabilitačního lékaře.
Kombinovaný produkt: 3měsíční intenzivní intervence

Intenzivní nutriční intervence byly následující: i）Odhad ideální tělesné hmotnosti podle výšky, výpočet kalorií podáním 30-40 kcal/kg/den podle stratifikace BMI a výpočet denní potřeby bílkovin na 1,5g/kg/den, což byla nakonec převedena na denní dietní doporučení podle výsledků výpočtů. ii）Distribuce dodatečného doplnění bílkovin syrovátkovým proteinem, každý sáček obsahuje 15g syrovátkového proteinu.

Program odporového tréninku zahrnoval 5 minut zahřátí, 20 minut tréninku svalové síly a 5 minut pomalé chůze a byl prováděn třikrát týdně. Odporový trénink zahrnoval činku a pytle s pískem jako závaží pro hlavní svaly horních a dolních končetin. Ve studii je aerobním tréninkem rychlá chůze nebo jogging po dobu 30 minut/den, pětkrát týdně.

Ostatní jména:
  • Skupina sarkopenie
Žádný zásah: Normální kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AMMI (index apendikulární svalové hmoty)
Časové okno: základní a 3 měsíce
Bioelektrická impedanční analýza byla použita k získání apendikulární svalové hmoty (AMM) a výšky. Jednotka AMM a výška byly reprezentovány jako kilogram a metr. AMMI byly vypočteny jako AMM/výška^2 (kg/m^2).
základní a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: základní a 3 měsíce
K získání tukové hmoty byla použita bioelektrická impedanční analýza. Jednotkou hmotnosti tuku byl kilogram.
základní a 3 měsíce
Hmota bez tuku
Časové okno: základní a 3 měsíce
Pro získání hmoty bez tuku byla použita bioelektrická impedanční analýza. Jednotka hmotnosti bez tuku byla reprezentována jako kilogram.
základní a 3 měsíce
Bazální metabolická hmotnost
Časové okno: základní a 3 měsíce
K získání bazální metabolické hmoty byla použita bioelektrická impedanční analýza. Jednotkou hmotnosti bazálního metabolismu byly kilokalorie.
základní a 3 měsíce
Počet lymfocytů
Časové okno: základní a 3 měsíce
Počty lymfocytů byly detekovány pomocí plně automatizovaného hematologického analyzátoru (Mindray BC-6800, Shenzhen, Čína). Jednotka počtu lymfocytů byla reprezentována jako 10^9/l.
základní a 3 měsíce
Albumin
Časové okno: základní a 3 měsíce
Albumin byl detekován pomocí plně automatizovaného biochemického analyzátoru (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokio, Japonsko). Jednotka albuminu byla uvedena jako g/l.
základní a 3 měsíce
Pět položek krevních lipidů (triglyceridy (TG), celkový cholesterol (TC), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C), cholesterol lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) )
Časové okno: základní a 3 měsíce
Pět položek krevních lipidů bylo detekováno pomocí plně automatizovaného biochemického analyzátoru (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokio, Japonsko). Jednotky pěti položek krevních lipidů byly všechny reprezentovány jako mmol/l.
základní a 3 měsíce
Hormony štítné žlázy (hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), volný tyroxin (FT4) a volný trijodtyronin (FT3))
Časové okno: základní a 3 měsíce
Hormony štítné žlázy byly měřeny chemiluminiscenční imunoanalýzou (Abbott 12000, Abbott, Chicago, USA). Jednotky FT4 a FT3 byly uvedeny jako pmol/L. Jednotka TSH byla reprezentována jako μIU/ml.
základní a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lijun Yang

Spolupracovníci

Suzhou Municipal Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lijun j Yang, Master, Suzhou Municipal Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCZX201911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na 3měsíční intenzivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit