Bioindicateurs associés à la sarcopénie avant et après une intervention intensive sur le mode de vie
Le but de cet essai clinique est d'explorer si les bioindicateurs de la composition corporelle, indicateurs liés à la nutrition (lymphocytes, albumine), lipides et hormones thyroïdiennes sont associés à la sarcopénie et aux changements de ces indicateurs après une intervention intensive sur le mode de vie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- si les bioindicateurs tels que les lymphocytes, l'albumine, les lipides, les hormones thyroïdiennes, la masse grasse, la masse maigre et la masse métabolique basale sont associés au développement de la sarcopénie.
- les changements de ces bioindicateurs qui se produisent chez les personnes âgées après avoir subi une intervention intensive.
Les participants recevront une intervention intensive de 3 mois comprenant une intervention nutritionnelle intensive et une intervention d'exercice conçue individuellement. Les prescriptions nutritionnelles et d'exercices sont co-conçues par un nutritionniste et un médecin en réadaptation.
Les chercheurs compareront les bioindicateurs du groupe sarcopénie avant et après une intervention intensive sur le mode de vie pour déterminer l'association avec la sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215000
- Suzhou Municipal Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1) Résident âgé de 65 à 90 ans du quartier.
- 2) Participation volontaire à l'essai et signature du formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1) Les personnes atteintes de maladies systémiques graves, de défaillances organiques, de tumeurs malignes, de maladies dégénératives neuromusculaires ou de perte de poids active.
- 2) Les personnes souffrant de troubles cognitifs, d'incapacités ou de maladies mentales graves qui ne peuvent pas coopérer avec le test.
- 3) Les personnes portant un stimulateur cardiaque et une implantation articulaire artificielle ou autres qui ne peuvent pas subir le test BIA.
- 4) Les personnes souffrant de dysfonctionnement cardiorespiratoire grave et de handicaps physiques qui ne peuvent pas terminer l'entraînement physique.
- 5) Données incomplètes, refus de participer à l'enquête, à l'analyse de la composition corporelle et au prélèvement sanguin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Sarcopénie
Après avoir terminé le dépistage, 30 sujets du groupe sarcopénie ont reçu une intervention intensive de 3 mois comprenant une intervention nutritionnelle intensive et une intervention d'exercice conçue individuellement.
Les prescriptions nutritionnelles et d'exercices ont été conçues conjointement par un nutritionniste et un médecin en réadaptation.
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Les interventions nutritionnelles intensives étaient les suivantes : i） Estimation du poids corporel idéal en fonction de la taille, calcul des calories en donnant 30 à 40 kcal/kg/jour selon la stratification de l'IMC et calcul des besoins quotidiens en protéines à 1,5 g/kg/jour, ce qui a finalement été converti en recommandations diététiques quotidiennes en fonction des résultats des calculs. ii）Distribution d'une supplémentation protéique complémentaire par protéine de lactosérum, chaque sachet contenant 15g de protéine de lactosérum. Le programme d’entraînement en résistance comprenait 5 minutes d’échauffement, 20 minutes d’entraînement en force musculaire et 5 minutes de marche lente et était effectué trois fois par semaine. L'entraînement en résistance impliquait un haltère et des sacs de sable comme poids pour les principaux muscles des membres supérieurs et inférieurs. Dans l'étude, l'entraînement aérobique consiste en une marche rapide ou un jogging pendant 30 minutes/jour, cinq fois par semaine.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AMMI (indice de masse musculaire appendiculaire)
Délai: ligne de base et 3 mois
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Une analyse d'impédance bioélectrique a été utilisée pour obtenir la masse musculaire appendiculaire (AMM) et la taille.
L'unité d'AMM et de hauteur était représentée respectivement en kilogramme et en mètre.
Les AMMI ont été calculés en AMM/hauteur^2 (kg/m^2).
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ligne de base et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse grasse
Délai: ligne de base et 3 mois
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Une analyse d'impédance bioélectrique a été utilisée pour obtenir la masse grasse.
L’unité de masse grasse était représentée en kilogramme.
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ligne de base et 3 mois
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Masse sans gras
Délai: ligne de base et 3 mois
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Une analyse d'impédance bioélectrique a été utilisée pour obtenir une masse sans graisse.
L'unité de masse sans graisse était représentée par le kilogramme.
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ligne de base et 3 mois
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Masse métabolique basale
Délai: ligne de base et 3 mois
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Une analyse d'impédance bioélectrique a été utilisée pour obtenir la masse métabolique basale.
L’unité de masse métabolique basale était représentée en kilocalorie.
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ligne de base et 3 mois
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Nombre de lymphocytes
Délai: ligne de base et 3 mois
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Le nombre de lymphocytes a été détecté à l'aide d'un analyseur d'hématologie entièrement automatisé (Mindray BC-6800, Shenzhen, Chine).
L'unité de nombre de lymphocytes était représentée par 10^9/L.
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ligne de base et 3 mois
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Albumine
Délai: ligne de base et 3 mois
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L'albumine a été détectée à l'aide d'un analyseur de biochimie entièrement automatisé (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokyo, Japon).
L’unité d’albumine était représentée en g/L.
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ligne de base et 3 mois
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Cinq éléments de lipides sanguins (triglycérides (TG), cholestérol total (TC), cholestérol des lipoprotéines de haute densité (C-HDL), cholestérol des lipoprotéines de basse densité (C-LDL), cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (C-VLDL) )
Délai: ligne de base et 3 mois
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Cinq éléments de lipides sanguins ont été détectés à l'aide d'un analyseur de biochimie entièrement automatisé (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokyo, Japon).
Les unités des cinq éléments de lipides sanguins étaient toutes représentées en mmol/L.
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ligne de base et 3 mois
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Hormones thyroïdiennes (hormone stimulant la thyroïde (TSH), thyroxine libre (FT4) et triiodothyronine libre (FT3))
Délai: ligne de base et 3 mois
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Les hormones thyroïdiennes ont été mesurées par dosage immunologique par chimiluminescence (Abbott I2000, Abbott, Chicago, USA).
Les unités FT4 et FT3 étaient représentées en pmol/L.
L’unité de TSH était représentée en μUI/mL.
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ligne de base et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lijun j Yang, Master, Suzhou Municipal Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCZX201911
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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