Bioindicadores associados à sarcopenia antes e depois da intervenção intensiva no estilo de vida
O objetivo deste ensaio clínico é explorar se os bioindicadores de composição corporal, indicadores relacionados à nutrição (linfócitos, albumina), lipídios e hormônios tireoidianos estão associados à sarcopenia e às mudanças nesses indicadores após uma intervenção intensiva no estilo de vida. As principais questões que pretende responder são:
- se os bioindicadores como linfócitos, albumina, lipídios, hormônios tireoidianos, massa gorda, massa livre de gordura e massa metabólica basal estão associados ao desenvolvimento de sarcopenia.
- as alterações desses bioindicadores que ocorrem em idosos após passarem por uma intervenção intensiva.
Os participantes receberão uma intervenção intensiva de 3 meses que consiste em uma intervenção nutricional intensiva e uma intervenção de exercícios projetada individualmente. As prescrições nutricionais e de exercícios são elaboradas em conjunto por um nutricionista e um médico de reabilitação.
Os pesquisadores compararão os bioindicadores no grupo da sarcopenia antes e depois da intervenção intensiva no estilo de vida para determinar a associação com a sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Suzhou Municipal Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Idosos residentes com idade entre 65 e 90 anos no bairro.
- 2) Participação voluntária no ensaio e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- 1) Pessoas com doenças sistêmicas graves, falência de órgãos, tumores malignos, doenças neuromusculares degenerativas ou perda de peso ativa.
- 2) Pessoas com deficiência cognitiva, incapacitação ou doenças mentais graves que não conseguem cooperar com o teste.
- 3) Pessoas portadoras de marcapasso cardíaco e implante de articulação artificial ou outras que não possam realizar o teste de BIA.
- 4) Pessoas com disfunção cardiorrespiratória grave e deficiência física que não conseguem completar o treinamento físico.
- 5) Dados incompletos, recusa em participar da pesquisa, análise de composição corporal e coleta de sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Sarcopenia
Depois de completar a triagem, 30 indivíduos no grupo da sarcopenia receberam uma intervenção intensiva de 3 meses que consiste em uma intervenção nutricional intensiva e uma intervenção de exercícios desenvolvida individualmente.
As prescrições nutricionais e de exercícios foram elaboradas em conjunto por um nutricionista e um médico de reabilitação.
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As intervenções nutricionais intensivas foram as seguintes: i）Estimativa do peso corporal ideal de acordo com a altura, cálculo de calorias dando 30-40kcal/kg/dia de acordo com a estratificação do IMC e cálculo da necessidade diária de proteína em 1,5g/kg/dia, que foi finalmente convertido em recomendações dietéticas diárias de acordo com os resultados dos cálculos. ii）Distribuição de suplementação proteica adicional por whey protein, contendo cada saqueta 15g de whey protein. O programa de treinamento resistido incluiu 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de treinamento de força muscular e 5 minutos de caminhada lenta e foi realizado três vezes por semana. O treinamento resistido envolveu halteres e sacos de areia como pesos para os principais músculos dos membros superiores e inferiores. No estudo, o treinamento aeróbico consiste em caminhada ou corrida rápida por 30 minutos/dia, cinco vezes por semana.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AMMI (índice de massa muscular apendicular)
Prazo: linha de base e 3 meses
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A análise de impedância bioelétrica foi utilizada para obtenção da massa muscular apendicular (MMA) e altura.
A unidade de AMM e altura foram representadas como quilograma e metro, respectivamente.
O AMMI foi calculado como AMM/altura^2 (kg/m^2).
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linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa gorda
Prazo: linha de base e 3 meses
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A análise de impedância bioelétrica foi utilizada para obtenção da massa gorda.
A unidade de massa gorda foi representada como quilograma.
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linha de base e 3 meses
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Massa livre de gordura
Prazo: linha de base e 3 meses
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A análise de impedância bioelétrica foi utilizada para obtenção de massa isenta de gordura.
A unidade de massa isenta de gordura foi representada como quilograma.
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linha de base e 3 meses
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Massa metabólica basal
Prazo: linha de base e 3 meses
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A análise de impedância bioelétrica foi utilizada para obtenção da massa metabólica basal.
A unidade de massa metabólica basal foi representada como quilocaloria.
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linha de base e 3 meses
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Contagem de linfócitos
Prazo: linha de base e 3 meses
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As contagens de linfócitos foram detectadas utilizando um analisador hematológico totalmente automatizado (Mindray BC-6800, Shenzhen, China).
A unidade de contagem de linfócitos foi representada como 10^9/L.
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linha de base e 3 meses
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Albumina
Prazo: linha de base e 3 meses
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A albumina foi detectada utilizando um analisador bioquímico totalmente automatizado (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tóquio, Japão).
A unidade de albumina foi representada como g/L.
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linha de base e 3 meses
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Cinco itens de lipídios no sangue (triglicerídeos (TG), colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), colesterol de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL-C) )
Prazo: linha de base e 3 meses
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Cinco itens de lipídios no sangue foram detectados usando um analisador bioquímico totalmente automatizado (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tóquio, Japão).
As unidades dos cinco itens de lipídios no sangue foram todas representadas como mmol/L.
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linha de base e 3 meses
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Hormônios tireoidianos (hormônio estimulador da tireoide (TSH), tiroxina livre (FT4) e triiodotironina livre (FT3))
Prazo: linha de base e 3 meses
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Os hormônios tireoidianos foram medidos por imunoensaio de quimioluminescência (Abbott I2000, Abbott, Chicago, EUA).
As unidades de T4L e T3L foram representadas como pmol/L.
A unidade de TSH foi representada como μIU/mL.
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lijun j Yang, Master, Suzhou Municipal Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCZX201911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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