집중적인 생활 습관 중재 전후의 근육감소증과 관련된 생체지표
이 임상 시험의 목표는 신체 구성의 생물학적 지표, 영양 관련 지표(림프구, 알부민), 지질 및 갑상선 호르몬이 근육감소증과 연관되어 있는지 여부와 집중적인 생활 방식 중재 후 이러한 지표의 변화를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 림프구, 알부민, 지질, 갑상선 호르몬, 체지방량, 제지방량, 기초대사량 등의 생체지표가 근육감소증 발병과 관련이 있는지 여부.
- 집중적인 개입을 거친 후 노년층에서 발생하는 이러한 생체지표의 변화.
참가자는 집중적인 영양 중재와 개별적으로 설계된 운동 중재로 구성된 3개월 간의 집중 중재를 받게 됩니다. 영양 및 운동 처방은 영양사와 재활의사가 공동 설계합니다.
연구자들은 근육감소증과의 연관성을 확인하기 위해 집중적인 생활방식 개입 전후의 근육감소증 그룹의 생체지표를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
- Suzhou Municipal Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 해당 지역에 거주하는 65~90세의 노인.
- 2) 임상시험에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1) 전신성 중증 질환, 장기 부전, 악성 종양, 신경근 퇴행성 질환 또는 활동성 체중 감소가 있는 사람.
- 2) 인지 장애, 무능력 또는 심각한 정신 질환을 앓고 있어 검사에 협조할 수 없는 사람.
- 3) 심장박동기 및 인공관절 이식술을 받은 자 또는 BIA 검사를 받을 수 없는 자.
- 4) 심한 심폐기능 장애 및 신체장애가 있어 운동훈련을 이수할 수 없는 자.
- 5) 자료의 불완전성, 설문조사 참여 거부, 체성분 분석, 혈액 채취 등.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육감소증군
스크리닝을 마친 후, 근육감소증 그룹의 피험자 30명은 집중적인 영양 중재와 개별적으로 설계된 운동 중재로 구성된 3개월 간의 집중 중재를 받았습니다.
영양 및 운동 처방은 영양사와 재활의사가 공동 설계했습니다.
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집중적인 영양 중재는 다음과 같습니다: i) 키에 따른 이상적인 체중 추정, BMI 계층화에 따라 30-40kcal/kg/일을 주어 칼로리를 계산하고 일일 단백질 요구량을 1.5g/kg/일로 계산합니다. 계산 결과에 따라 최종적으로 일일 식단 권장량으로 변환되었습니다. ii) 유청 단백질을 통한 추가 단백질 보충제 배포(각 봉지에는 유청 단백질 15g 포함). 저항운동 프로그램은 준비운동 5분, 근력운동 20분, 천천히 걷기 5분으로 구성되었으며 주 3회 실시하였다. 저항 훈련에는 상지와 하지의 주요 근육에 대한 무게로 덤벨과 모래주머니가 포함되었습니다. 연구에서 유산소 훈련은 일주일에 5번, 하루 30분 동안 빠르게 걷기나 조깅을 하는 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMMI(사수 근육량 지수)
기간: 기준선 및 3개월
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맹장근량(AMM)과 키를 얻기 위해 생체전기 임피던스 분석을 사용했습니다.
AMM의 단위는 킬로그램(kg)과 미터(m)로 표시하였다.
AMMI는 AMM/신장^2(kg/m^2)로 계산되었습니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량
기간: 기준선 및 3개월
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생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 체지방량을 얻었습니다.
체지방의 단위는 킬로그램으로 표시되었습니다.
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기준선 및 3개월
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무지방 질량
기간: 기준선 및 3개월
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생체전기 임피던스 분석을 사용하여 무지방 질량을 얻었습니다.
무지방 질량의 단위는 킬로그램으로 표시되었습니다.
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기준선 및 3개월
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기초대사량
기간: 기준선 및 3개월
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생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 기초 대사량을 얻었습니다.
기초대사량의 단위는 킬로칼로리로 표시하였다.
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기준선 및 3개월
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림프구 수
기간: 기준선 및 3개월
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완전 자동화된 혈액학 분석기(Mindray BC-6800, Shenzhen, China)를 사용하여 림프구 수를 검출했습니다.
림프구 수의 단위는 10^9/L로 표시되었습니다.
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기준선 및 3개월
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알부민
기간: 기준선 및 3개월
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알부민은 완전 자동화된 생화학 분석기(Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokyo, Japan)를 사용하여 검출되었습니다.
알부민의 단위는 g/L로 표시하였다.
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기준선 및 3개월
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혈중 지질 5개 항목(중성지방(TG), 총콜레스테롤(TC), 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C), 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C), 초저밀도지단백콜레스테롤(VLDL-C)) )
기간: 기준선 및 3개월
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완전 자동화된 생화학 분석기(Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokyo, Japan)를 사용하여 5가지 항목의 혈중 지질을 검출했습니다.
혈중지질 5개 항목의 단위는 모두 mmol/L로 표시하였다.
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기준선 및 3개월
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갑상선 호르몬(갑상선 자극 호르몬(TSH), 유리 티록신(FT4) 및 유리 삼요오드티로닌(FT3))
기간: 기준선 및 3개월
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갑상선 호르몬은 화학발광 면역측정법(Abbott I2000, Abbott, Chicago, USA)으로 측정되었습니다.
FT4와 FT3의 단위는 pmol/L로 표시하였다.
TSH의 단위는 μIU/mL로 표시하였다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lijun j Yang, Master, Suzhou Municipal Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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3개월 집중 개입에 대한 임상 시험
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