Bioindicadores asociados con la sarcopenia antes y después de una intervención intensiva en el estilo de vida
El objetivo de este ensayo clínico es explorar si los bioindicadores de composición corporal, indicadores relacionados con la nutrición (linfocitos, albúmina), lípidos y hormonas tiroideas están asociados con la sarcopenia y los cambios en estos indicadores después de una intervención intensiva en el estilo de vida. Las principales preguntas que pretende responder son:
- si los bioindicadores como linfocitos, albúmina, lípidos, hormonas tiroideas, masa grasa, masa libre de grasa y masa metabólica basal están asociados con el desarrollo de sarcopenia.
- los cambios de estos bioindicadores que se presentan en los adultos mayores luego de pasar por una intervención intensiva.
Los participantes recibirán una intervención intensiva de 3 meses que consta de una intervención nutricional intensiva y una intervención de ejercicio diseñada individualmente. Las prescripciones nutricionales y de ejercicio se diseñan conjuntamente a través de un nutricionista y un médico rehabilitador.
Los investigadores compararán bioindicadores en el grupo de sarcopenia antes y después de una intervención intensiva en el estilo de vida para determinar la asociación con la sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
- Suzhou Municipal Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Personas mayores residentes entre 65 y 90 años en el distrito.
- 2) Participación voluntaria en el ensayo y firma del formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1) Personas con enfermedades sistémicas graves, insuficiencia orgánica, tumores malignos, enfermedades neuromusculares degenerativas o pérdida activa de peso.
- 2) Personas con deterioro cognitivo, incapacitación o enfermedades mentales graves que no puedan cooperar con la prueba.
- 3) Personas con marcapasos cardíacos e implantación de articulaciones artificiales u otras que no puedan someterse a la prueba BIA.
- 4) Personas con disfunción cardiorrespiratoria severa y discapacidad física que no puedan completar el entrenamiento físico.
- 5) Datos incompletos, negativa a participar en la encuesta, análisis de composición corporal y extracción de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo sarcopenia
Después de completar la evaluación, 30 sujetos en el grupo de sarcopenia recibieron una intervención intensiva de 3 meses que consistió en una intervención nutricional intensiva y una intervención de ejercicio diseñada individualmente.
Las prescripciones nutricionales y de ejercicio fueron codiseñadas por un nutricionista y un médico rehabilitador.
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Las intervenciones nutricionales intensivas fueron las siguientes: i）Estimación del peso corporal ideal según la altura, cálculo de calorías administrando 30-40 kcal/kg/día según estratificación del IMC y cálculo del requerimiento diario de proteínas en 1,5 g/kg/día, que Finalmente se convirtió en recomendaciones dietéticas diarias según los resultados de los cálculos. ii）Distribución de suplementos proteicos adicionales mediante proteína de suero, cada sobre contiene 15 g de proteína de suero. El programa de entrenamiento de resistencia incluyó 5 min de calentamiento, 20 min de entrenamiento de fuerza muscular y 5 min de caminata lenta y se realizó tres veces por semana. El entrenamiento de resistencia implicó una mancuerna y sacos de arena como pesas para los músculos principales de las extremidades superiores e inferiores. En el estudio, el entrenamiento aeróbico consiste en caminar o trotar a paso ligero durante 30 minutos al día, cinco veces por semana.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AMMI (índice de masa muscular apendicular)
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Se utilizó el análisis de impedancia bioeléctrica para obtener la masa muscular apendicular (AMM) y la altura.
La unidad de AMM y la altura se representaron como kilogramo y metro respectivamente.
Los AMMI se calcularon como AMM/altura^2 (kg/m^2).
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línea de base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Se utilizó el análisis de impedancia bioeléctrica para obtener masa grasa.
La unidad de masa grasa se representó como kilogramo.
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línea de base y 3 meses
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Se utilizó el análisis de impedancia bioeléctrica para obtener masa libre de grasa.
La unidad de masa magra se representó como kilogramo.
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línea de base y 3 meses
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Masa metabólica basal
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Se utilizó el análisis de impedancia bioeléctrica para obtener la masa metabólica basal.
La unidad de masa metabólica basal se representó como kilocaloría.
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línea de base y 3 meses
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Recuento de linfocitos
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Los recuentos de linfocitos se detectaron utilizando un analizador de hematología totalmente automatizado (Mindray BC-6800, Shenzhen, China).
La unidad de recuento de linfocitos se representó como 10^9/L.
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línea de base y 3 meses
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Albúmina
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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La albúmina se detectó utilizando un analizador de bioquímica totalmente automatizado (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokio, Japón).
La unidad de albúmina se representó como g/L.
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línea de base y 3 meses
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Cinco elementos de lípidos en sangre (triglicéridos (TG), colesterol total (CT), colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (C-HDL), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), colesterol unido a lipoproteínas de muy baja densidad (C-VLDL) )
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Se detectaron cinco elementos de lípidos en sangre utilizando un analizador de bioquímica totalmente automatizado (Hitachi 7600, Hitachi, Ltd., Tokio, Japón).
Las unidades de los cinco elementos de lípidos en sangre se representaron como mmol/L.
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línea de base y 3 meses
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Hormonas tiroideas (hormona estimulante de la tiroides (TSH), tiroxina libre (FT4) y triyodotironina libre (FT3))
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Las hormonas tiroideas se midieron mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia (Abbott I2000, Abbott, Chicago, EE. UU.).
Las unidades de FT4 y FT3 se representaron como pmol/L.
La unidad de TSH se representó como μUI/mL.
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línea de base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lijun j Yang, Master, Suzhou Municipal Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCZX201911
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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