Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Timjamihunajainen suuvesi munuaispotilaiden parodontiitin hoidossa

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Asmaa bakr, British University In Egypt

Timjamihunajainen suuvesi periodontiitin hoidossa hemodialyysipotilaiden munuaispotilailla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Suun terveyden ja systeemisten sairauksien välillä on tunnettu korrelaatio. Erityisen merkittävät todisteet yhdistävät parodontaalibakteerit ja hampaiden menetyksen systeemisiin sairauksiin ja erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten korkeaan verenpaineeseen. Lisäksi äskettäin on raportoitu korrelaatio periodontaalisen sairauden ja kohonneen verenpaineen välillä, ja näiden potilaiden käyttämät lääkkeet aiheuttavat komplikaatioita useisiin eri järjestelmiin ja elimiin, mikä usein pahentaa tai aiheuttaa uusia patologioita suuontelossa, kuten kariesta, parodontaalista sairautta, ja erilaisia ​​limakalvovaurioita.

Siksi nykyinen tutkimus perustettiin arvioimaan ensin timjamihunajalla tehdyn suuhuuhtelun vaikutus periodontiittia sairastavilla ESRD-potilailla käyttämällä ensisijaisena tavoitteenaan CAL:ta, ja timjamihunajalla tehdyn suuhuuhtelun kliinistä tehokkuutta periodontiittia sairastavilla ESRD-potilailla verenvuotoon tutkittaessa. (BOP) ja plakkiindeksi sekä syljen NO-tasot toissijaisina tavoitteina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalisia sairauksia esiintyy jopa 90 prosentilla maailman väestöstä, joten se on yleisin suun sairaus. Pelkästään Yhdysvalloissa poikkileikkaustutkimukset osoittavat, että noin 50 prosentilla aikuisista on tällä hetkellä jonkinlainen ientulehdus, ja jopa 80 prosentilla on elämänsä aikana ollut jonkinlainen parodontiitti. Tietyillä ryhmillä on osoitettu olevan lisääntynyt parodontaalisairauksien esiintyvyys.

Suun terveyden ja systeemisten sairauksien välillä on tunnettu korrelaatio. Erityisen merkittävät todisteet yhdistävät parodontaalibakteerit ja hampaiden menetyksen systeemisiin sairauksiin ja erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten korkeaan verenpaineeseen. Lisäksi äskettäin on raportoitu korrelaatio periodontaalisen sairauden ja verenpainetaudin välillä.

ESRD ja näiden potilaiden käyttämät lääkkeet aiheuttavat komplikaatioita erilaisiin järjestelmiin ja elimiin, jotka usein pahentavat tai aiheuttavat uusia patologioita suuontelossa, kuten kariesta, parodontaalista sairautta ja erilaisia ​​limakalvovaurioita.

Kroonisen systeemisen tulehdussairauden ilmaantuminen ESRD-potilailla on yleinen ilmiö. Tämän tulehduksen syyt ovat todennäköisesti monitahoisia ja monimutkaisia. Useat sairaudet ja liitännäissairaudet on tunnistettu mahdollisiksi tulehdustilan lisääntymisen vaikuttajiksi.

Kiihtynyt parodontaalisairaus, johon liittyy taskun muodostuminen, ienvauma sekä luu- ja hampaiden menetys, ei johdu ainoastaan ​​riittämättömästä suuhygieniasta ja tulehduksellisista sairauksista, vaan myös munuaisten osteodystrofiasta, korkeasta ureapitoisuudesta, syljen koostumuksen muutoksista ja taustalla olevista isäntätekijöistä. systeeminen sairaus, joka muuttaa isännän vastetta parodontaaliseen infektioon.

Nitraatti-nitriittipelkistyksen kautta jotkin suun bakteerit voivat toimittaa bioaktiivista NO:ta, joka on välttämätöntä endoteelisolujen toiminnalle ja valtimoverenpaineen säätelylle.

NO on vapaa radikaali ja yksinkertainen kaasu, jota syntetisoi endogeenisesti entsyymiperhe, nimittäin NOS. Normaalisti NO tuotetaan aminohaposta L-arginiini eNOS:n hapen läsnä ollessa, ja sillä on tärkeä rooli verisuonten homeostaasin säilyttämisessä. NO on monitoiminen signalointimolekyyli, joka osallistuu metabolisen ja kardiovaskulaarisen homeostaasin ylläpitämiseen ja myös voimakas endogeeninen verisuonia laajentava aine, joka estää verisuonivaurioiden muodostumista ateroskleroosissa. NO:n biologisen hyötyosuuden epätasapaino liittyy joihinkin sydän- ja verisuonisairauksiin ja aineenvaihduntasairauksiin.

Hapen saannin väheneminen, kuten sydänlihasiskemian tapauksessa, vaarantaa NO-synteesin.

NO:n vähentynyt tuotanto tai aktiivisuus endoteelin toimintahäiriön vuoksi on vastuussa monien sydän- ja verisuonisairauksien, mukaan lukien ateroskleroosin ja sydän- ja verisuonitautien, kuten verenpainetaudin, sepelvaltimotaudin, patogeneesistä.

Mahdollisuus palauttaa suun mikrobiomi probiooteilla NO:n biologisen hyötyosuuden lisäämiseksi edustaa uutta strategiaa sydän- ja verisuonilääketieteessä ja hammaslääketieteessä. Siksi NO:n muodostuksen tarjoamista nitriittiä ja nitraattia käyttämällä voidaan pitää mahdollisena terapeuttisena lähestymistapana resistenttien hypertensiivisten potilaiden hoidossa.

Timjamiuutteiden anti-inflammatoriset ominaisuudet, jotka johtuvat siitä, että timjami vähensi annoksesta riippuvaa proinflammatoristen välittäjien tuumorinekroositekijän (TNF)-α:n, IL-1B:n ja IL-6:n tuotantoa ja geenin ilmentymistä, mikä liittyy lisääntymiseen. anti-inflammatorisessa IL-10-sytokiinin erityksessä aktivoiduissa makrofageissa, mikä viittaa timjamihunajan hyödylliseen käyttöön suun terveyden apuna.

Timjamihunaja on iranilainen kotimainen hunaja, joka tuotetaan eri lajien timjamikasvien nektarista. Sen komponentit eroavat timjamiuutteen määristä. Timjamiuutteen tärkeimmät ainesosat ovat fenoliyhdisteitä (kuten tymoli). Timjamihunaja saattaa kuitenkin sisältää joitain näistä eteerisistä öljykomponenteista pienemmillä pitoisuuksilla. Siksi nykyinen tutkimus perustettiin arvioimaan ensin timjamihunajan suuhuuhtelun vaikutus periodontiittia sairastavilla ESRD-potilailla käyttäen ensisijaisena tavoitteenaan CAL:ia. timjamihunajahuuhtelun kliininen tehokkuus ESRD-potilailla, joilla on parodontiitti verenvuodon yhteydessä (BOP) ja plakkiindeksissä, sekä syljen NO-tasot toissijaisina tavoitteina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 3753450
        • The british university in egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Molemmat sukupuolet, yli 18-vuotiaat.
  • Kaikilla hemodialyysihoitoa saavilla potilailla on oltava kliinisesti diagnosoitu ESRD.
  • Kaikilla potilailla on oltava parodontaalinen sairaus.
  • Potilaiden on voitava tehdä luotettava päätös tai kommunikoida.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Tupakointi, alkoholi.
  • Potilas, jolla on ollut jokin vakava sairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain, ja jolle tehdään munuaisensiirto.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa autoimmuunisairaus.
  • Haavoittuvat ryhmät, kuten raskaana olevat naiset, vangit, henkisesti ja fyysisesti vammaiset.
  • Tunnettu yliherkkyys tai vakavat haittavaikutukset hoitolääkkeille tai jollekin niiden valmisteen aineosalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Timjamin hunajainen suuvesi
  • Timjamihunajaa käytetään suuhuuhteluna.
  • Tämän protokollan perusteella potilaita huuhdellaan suun kautta (20 ml timjamihunajaa laimennettuna 100 ml:aan puhdistettua vettä) 3 kertaa päivässä.
  • Potilaita opastetaan huuhtelemaan suun limakalvolla timjamihunajalla.
  • Potilaita kehotetaan olemaan nielemättä timjamihunajaa sisältävää suuhuuhtelua.
  • Timjamihunajaa käytetään suuhuuhteluna.
  • Tämän protokollan perusteella potilaita huuhdellaan suun kautta (20 ml timjamihunajaa laimennettuna 100 ml:aan puhdistettua vettä) 3 kertaa päivässä.
  • Potilaita opastetaan huuhtelemaan suun limakalvolla timjamihunajalla.
  • Potilaita kehotetaan olemaan nielemättä timjamihunajaa sisältävää suuhuuhtelua.
Placebo Comparator: Suolaliuos suuvesi
Kontrolliryhmän potilaat noudattivat samaa protokollaa normaaleissa suolaliuoshuuhteluissa.
  • Timjamihunajaa käytetään suuhuuhteluna.
  • Tämän protokollan perusteella potilaita huuhdellaan suun kautta (20 ml timjamihunajaa laimennettuna 100 ml:aan puhdistettua vettä) 3 kertaa päivässä.
  • Potilaita opastetaan huuhtelemaan suun limakalvolla timjamihunajalla.
  • Potilaita kehotetaan olemaan nielemättä timjamihunajaa sisältävää suuhuuhtelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Parodontaalimittausanturin avulla PD ja CAL mitataan kuudesta hampaiden paikasta (mesio-bukkaalinen/kasvo-, mid-buccal/facial, disto-buccal/facial, mesio-lingual/palatinal, mid-lingual/palatinal, disto- kielellinen/palatinaalinen).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verenvuotokohtien osuus 10 sekuntia sen jälkeen, kun niitä on stimuloitu standardoidulla manuaalisella anturilla kontrolloidulla voimalla urian/taskun pohjalle kuudessa paikassa (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen, lingvaalinen, disto-linguaalinen) ) kaikissa nykyisissä hampaissa arvioidaan kaksijakoisesti kaikkien nykyisten hampaiden BOP-pisteenä
6 viikkoa
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
plakin läsnäolo pisteytetään dikotomisella muuttujalla ja lopullinen pistemäärä yksilöä kohti on plakkipisteiden summa jaettuna tutkittujen pintojen lukumäärällä.
6 viikkoa
Syljen typpioksiditasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
• Potilaita pyydetään myös pesemään suunsa ennen näytteenottoa. Sitten he pyytävät keräämään sylkeä sylkemällä steriiliin putkeen 1 minuutin välein 5 minuutin ajan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dalia Ghalwash, Phd, The british university in egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Timjamin hunajainen suuvesi

Tilaa