腎臓患者の歯周炎の管理におけるタイムハニーうがい薬
血液透析中の腎臓患者における歯周炎の管理におけるタイムハニーうがい薬:ランダム化対照臨床試験。
口腔の健康と全身疾患の間には相関関係があることが知られています。 特に重要な証拠は、歯周病菌と歯の喪失を全身疾患、特に高血圧などの心血管疾患に関連付けていることです。 さらに、歯周病と高血圧との相関関係が最近報告されており、これらの患者が使用する薬剤はさまざまなシステムや器官に合併症を引き起こし、しばしば虫歯、歯周病、口腔内の新たな病状を悪化させたり、引き起こしたりします。そしてさまざまな粘膜病変。
したがって、現在の試験は、まずCALを主な目的として歯周炎のあるESRD患者におけるタイムハニーオーラルリンスの効果を評価し、歯周炎のあるESRD患者におけるプロービング時の出血に対するタイムハニーオーラルリンスの臨床効果を評価するために設定されました。 (BOP)、プラーク指数、および二次目標としての唾液 NO レベル。
調査の概要
詳細な説明
歯周病は世界人口の最大 90% に見られ、最も一般的な口腔疾患です。 米国だけでも、成人の約50%が現在何らかの形の歯肉炎を患っており、最大80%が人生において何らかの形の歯周病を経験していることが横断研究で示されている。 特定のグループでは歯周病の発生率が増加していることが示されています。
口腔の健康と全身疾患の間には相関関係があることが知られています。 特に重要な証拠は、歯周病菌と歯の喪失を全身疾患、特に高血圧などの心血管疾患に関連付けていることです。 さらに、最近では歯周病と高血圧との相関関係が報告されています。
ESRD とそれらの患者が使用する薬剤は、さまざまなシステムや器官に合併症を引き起こし、虫歯、歯周病、さまざまな粘膜病変などの口腔内の病状を悪化させたり、新たな病状を引き起こしたりすることがよくあります。
ESRD 患者に慢性全身性炎症疾患が出現することはよくあることです。 この炎症の原因はおそらく多面的かつ複雑です。 多くの病気や併存疾患が、炎症状態の増加に影響を与える可能性があることが確認されています。
ポケットの形成、歯肉退縮、骨や歯の喪失を伴う歯周病の進行は、不適切な口腔衛生や炎症性疾患によるものだけでなく、腎性骨異栄養症、高尿素濃度、唾液組成の変化、およびその根底にある宿主因子によっても引き起こされます。歯周感染症に対する宿主の反応を変化させる全身性疾患。
一部の共生口腔細菌は、硝酸塩と亜硝酸塩の還元を通じて、内皮細胞の機能と動脈血圧の調節に不可欠な生理活性 NO を供給できます。
NO はフリーラジカルであり、酵素ファミリー、つまり NOS によって内因的に合成される単純なガスです。 通常、NOは酸素の存在下でeNOSによってアミノ酸L-アルギニンから生成され、血管の恒常性の維持に重要な役割を果たします。 NO は、代謝および心臓血管の恒常性の維持に関与する多機能シグナル伝達分子であり、アテローム性動脈硬化症における血管病変の形成を抑制する強力な内因性血管拡張剤でもあります。 NO の生物学的利用能の不均衡は、一部の心血管疾患や代謝性疾患に関連しています。
心筋虚血の場合など、酸素供給が減少すると、NO 合成が損なわれます。
内皮機能不全による NO の産生または活性の低下は、アテローム性動脈硬化や高血圧、冠状動脈疾患などの CVD を含む多くの心血管疾患の発症の原因となります。
プロバイオティクスによって口腔マイクロバイオームを回復し、NO の生物学的利用能を高めるという見通しは、心臓血管医学と歯科における新しい戦略を表しています。 したがって、亜硝酸塩と硝酸塩を使用して NO を生成することは、抵抗性高血圧患者の管理に対する潜在的な治療アプローチと考えられる可能性があります。
タイムに起因するタイム抽出物の抗炎症特性は、炎症誘発性メディエーターの腫瘍壊死因子 (TNF)-α、IL-1B、および IL-6 の産生と遺伝子発現の用量依存的な減少をもたらし、それに関連して活性化されたマクロファージにおける抗炎症性 IL-10 サイトカインの分泌に影響を及ぼし、口腔の健康補助としてタイム蜂蜜が有益に応用されることを示唆しています。
タイム蜂蜜は、さまざまな種類のタイム植物の花蜜から生産されるイラン産の国産蜂蜜です。 タイムエキスとは成分量が異なります。 タイム抽出物の主成分はフェノール化合物(チモールなど)です。 ただし、タイム蜂蜜にはこれらの精油成分の一部が低濃度で含まれている可能性があります。 したがって、現在の試験は、まずCALを主な目的として使用して、歯周炎のあるESRD患者におけるタイム蜂蜜の口腔洗浄剤の効果を評価するために設定されました。歯周炎患者におけるタイムハニー経口リンスの臨床的有効性、プロービング時出血(BOP)、プラーク指数、および二次目標としての唾液NOレベル。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Asmaa Ras, Phd
- 電話番号:01098015060
- メール:asmaa.aboubakr@bue.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Ammar, Phd
- 電話番号:01004448582
- メール:ahmed.ammar@bue.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、3753450
- 募集
- The British university in Egypt
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コンタクト:
- Dalia M Ghalwash
- 電話番号:01005120159
- メール:dalia.ghalwash@bue.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 男女問わず、18歳以上。
- すべての患者は臨床的に ESRD と診断され、血液透析を受けている必要があります。
- すべての患者は歯周病を患っている必要があります。
- 患者は信頼できる意思決定やコミュニケーションを行うことができなければなりません。
除外基準:
- - 喫煙、アルコール。
- 悪性腫瘍などの重篤な疾患の既往歴があり、腎移植を受ける患者。
- 何らかの自己免疫疾患を患っている患者。
- 妊娠中の女性、囚人、精神障害者、身体障害者などの弱い立場にあるグループ。
- 治療薬またはその製剤の成分に対する既知の過敏症または重篤な副作用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タイムハニーマウスウォッシュ
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プラセボコンパレーター:生理食塩水うがい薬
対照群の患者は、通常の生理食塩水ですすぐという同じプロトコルに従いました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着喪失 (CAL)
時間枠:6週間
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歯周プローブを使用して、歯の 6 か所 (近心頬側/顔面、中部頬側/顔面、遠心頬側/顔面、近心舌側/口蓋側、中舌側/口蓋側、遠心側) で PD と CAL を測定します。舌/口蓋)。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠:6週間
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6 か所(近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側、遠心舌側)の溝/ポケットの底部を標準化された手動プローブで制御された力で刺激してから 10 秒後の出血部位の割合) 現在のすべての歯の BOP スコアとして二分法で評価されます。
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6週間
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プラークインデックス
時間枠:6週間
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プラークの存在は二分変数に基づいてスコア付けされ、個人ごとの最終スコアはプラークスコアの合計を検査された表面の数で割ったものです。
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6週間
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唾液の一酸化窒素レベル
時間枠:6週間
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• 患者にはサンプルを採取する前に口を洗うことも求められます。
次に、無菌チューブに吐き出す方法を使用して、1 分ごとに 5 分間唾液を収集するように依頼されます。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Dalia Ghalwash, Phd、The British university in Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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