Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timian honning mundskyl i behandling af paradentose hos nyrepatienter

5. august 2024 opdateret af: Asmaa bakr, British University In Egypt

Timianhonningmundskyl i behandling af parodontitis hos nyrepatienter på hæmodialyse: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Der er en kendt sammenhæng mellem oral sundhed og systemisk sygdom. Særligt signifikante beviser forbinder parodontale bakterier og tandtab til systemiske lidelser og specifikt til hjerte-kar-sygdomme, såsom højt blodtryk. Desuden er der for nylig rapporteret en sammenhæng mellem periodontal sygdom og hypertension ESRD, og ​​den medicin, som disse patienter bruger, skaber komplikationer i en række forskellige systemer og organer, som ofte forværrer eller forårsager nye patologier i mundhulen, såsom caries, parodontal sygdom, og forskellige slimhindelæsioner.

Derfor blev det nuværende forsøg sat i værk for først at evaluere effekten af ​​mundskylning af timianhonning hos ESRD-patienter med paradentose ved at bruge CAL som et primært mål, og for at evaluere den kliniske effektivitet af mundskylning med timianhonning hos ESRD-patienter med parodontitis på blødning ved sondering (BOP) og plakindeks og NO-niveauer i spyt som sekundære mål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Periodontale sygdomme kan ses hos op til 90 % af den globale befolkning, hvilket gør det til den mest almindelige orale sygdom. Alene i USA viser tværsnitsundersøgelser, at cirka 50 % af voksne i øjeblikket har en form for tandkødsbetændelse, og op til 80 % har oplevet en eller anden form for paradentose i deres liv. Visse grupper har vist sig at have en øget forekomst af periodontale sygdomme.

Der er en kendt sammenhæng mellem oral sundhed og systemisk sygdom. Særligt signifikante beviser forbinder parodontale bakterier og tandtab til systemiske lidelser og specifikt til hjerte-kar-sygdomme, såsom højt blodtryk. Endvidere er der for nylig rapporteret en sammenhæng mellem periodontal sygdom og hypertension.

ESRD og den medicin, som disse patienter bruger, skaber komplikationer i en række forskellige systemer og organer, som ofte forværrer eller forårsager nye patologier i mundhulen, såsom caries, periodontal sygdom og forskellige slimhindelæsioner.

Fremkomsten af ​​en kronisk systemisk inflammatorisk sygdom hos mennesker med ESRD er en almindelig begivenhed. Årsagerne til denne betændelse er højst sandsynligt mangefacetterede og komplekse. En række sygdomme og komorbiditeter er blevet identificeret som potentielle påvirkere af en stigning i den inflammatoriske tilstand.

Den accelererede parodontale sygdom med lommedannelse, tandkødsrecession og knogle- og tandtab skyldes ikke kun utilstrækkelig mundhygiejne og inflammatorisk sygdomsbyrde, men også renal osteodystrofi, høj urinstofkoncentration, spytændringer i sammensætning og værtsfaktorerne relateret til det underliggende. systemisk sygdom, der modificerer værtens reaktion på parodontal infektion.

Gennem nitrat-nitrit-reduktion kan nogle kommensale orale bakterier levere bioaktivt NO, der er afgørende for endotelcellefunktionen og reguleringen af ​​arteriel BP.

NO er ​​en fri radikal og simpel gas, der syntetiseres endogent af en familie af enzymer, nemlig NOS'er. Normalt produceres NO fra aminosyren L-arginin i nærvær af oxygen af ​​eNOS, og det har en vigtig rolle i at bevare vaskulær homeostase. NO er ​​et multifunktionelt signalmolekyle involveret i opretholdelsen af ​​metabolisk og kardiovaskulær homeostase og også en potent endogen vasodilator, der undertrykker dannelsen af ​​vaskulære læsioner i åreforkalkning. Ubalance i NO-biotilgængelighed er forbundet med nogle kardiovaskulære og metaboliske sygdomme.

Reduktion af ilttilførsel, såsom i tilfælde af myokardieiskæmi, kompromitterer NO-syntese.

Nedsat produktion eller aktivitet af NO på grund af endothelial dysfunktion er ansvarlig for patogenesen af ​​mange kardiovaskulære sygdomme, herunder aterosklerose og CVD, såsom hypertension, koronararteriesygdom.

Forventningen om at genoprette det orale mikrobiom med probiotika for at øge NO-biotilgængeligheden repræsenterer en ny strategi inden for kardiovaskulær medicin og tandpleje. Derfor kan tilvejebringelse af NO-generering ved at bruge nitrit og nitrat betragtes som en potentiel terapeutisk tilgang til behandling af resistente hypertensive patienter.

De antiinflammatoriske egenskaber af timianekstrakter på grund af, at timian udøvede et dosisafhængigt fald i produktionen og genekspressionen af ​​de proinflammatoriske mediatorers tumornekrosefaktor (TNF)-α, IL-1B og IL-6 forbundet med en stigning i den anti-inflammatoriske IL-10 cytokinsekretion i aktiverede makrofager, hvilket tyder på gavnlig anvendelse af timianhonning som et oralt sundhedshjælpemiddel.

Timianhonning er en iransk indenlandsk honning fremstillet af nektar fra forskellige arter af timianplanter. Dens komponenter er forskellige fra timianekstrakt i mængder. De vigtigste bestanddele af timianekstrakt er phenoliske forbindelser (såsom thymol). Timianhonning kan dog indeholde nogle af disse æteriske oliekomponenter i en lavere koncentration. Derfor blev det nuværende forsøg sat i gang for først at evaluere effekten af ​​timianhonning oral skylning hos ESRD-patienter med paradentose ved brug af CAL som et primært mål, og for at evaluere klinisk effektivitet af timian honning oral skylning hos ESRD-patienter med paradentose på blødning ved sondering (BOP) og plakindeks, og spyt-NO-niveauer som sekundære mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 3753450
        • The british university in egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Begge køn, over 18 år.
  • Alle patienter skal være klinisk diagnosticeret med ESRD, der gennemgår hæmodialyse.
  • Alle patienter skal have en paradentose.
  • Patienter skal være i stand til at træffe pålidelige beslutninger eller kommunikation.

Ekskluderingskriterier:

  • - Rygning, alkohol.
  • Patient med en tidligere alvorlig sygdom som malignitet, som gennemgår en nyretransplantation.
  • Patienter med enhver autoimmun sygdom.
  • Sårbare grupper som gravide kvinder, fanger, psykisk og fysisk handicappede individer.
  • Kendt overfølsomhed eller alvorlige bivirkninger over for behandlingslægemidlerne eller enhver ingrediens i deres præparat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Timian honning mundskyl
  • Timianhonning vil blive påført som mundskyl.
  • Baseret på denne protokol vil patienterne have mundskylninger (20 ml timianhonning fortyndet i 100 ml renset vand) 3 gange om dagen.
  • Patienterne vil blive instrueret i at udføre skylninger af timianhonning i mundslimhinden.
  • Patienterne vil blive instrueret i ikke at sluge timianhonning-mundskylningen.
  • Timianhonning vil blive påført som mundskyl.
  • Baseret på denne protokol vil patienterne have mundskylninger (20 ml timianhonning fortyndet i 100 ml renset vand) 3 gange om dagen.
  • Patienterne vil blive instrueret i at udføre skylninger af timianhonning i mundslimhinden.
  • Patienterne vil blive instrueret i ikke at sluge timianhonning-mundskylningen.
Placebo komparator: Saltvand mundskyl
Patienterne i kontrolarmen fulgte den samme protokol med normale skylninger med saltvand.
  • Timianhonning vil blive påført som mundskyl.
  • Baseret på denne protokol vil patienterne have mundskylninger (20 ml timianhonning fortyndet i 100 ml renset vand) 3 gange om dagen.
  • Patienterne vil blive instrueret i at udføre skylninger af timianhonning i mundslimhinden.
  • Patienterne vil blive instrueret i ikke at sluge timianhonning-mundskylningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: 6 uger
Med en parodontal sonde vil PD og CAL blive målt på seks steder af tænderne (mesio-bukkal/ansigts-, mid-bukkal/ansigts-, disto-bukkal/ansigts-, mesio-lingual/palatinal, midlingual/palatinal, disto- lingual/palatinal).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 uger
Andelen af ​​blødningssteder 10 sekunder efter at være blevet stimuleret af en standardiseret manuel sonde med en kontrolleret kraft til bunden af ​​sulcus/lommen på seks steder (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual ) på alle nuværende tænder vil blive vurderet dikotomt som en BOP-score på alle nuværende tænder
6 uger
Plaque indeks
Tidsramme: 6 uger
tilstedeværelsen af ​​plak scores på en dikotom variabel, og den endelige score pr. individ er summen af ​​plaquescorerne divideret med antallet af undersøgte overflader.
6 uger
Spyt Nitrogenoxid niveauer
Tidsramme: 6 uger
• Patienter vil også blive bedt om at vaske deres mund, før de indsamler prøverne. Derefter vil de bede om at samle spyttet ved hjælp af spyttemetoden i et sterilt rør hvert 1. minut i 5 min.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dalia Ghalwash, Phd, The british university in egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-063 (Anden identifikator: UWindsor REB (responsible REB))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Timian honning mundskyl

Abonner