Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Timjan honung munvatten vid behandling av parodontit hos njurpatienter

5 augusti 2024 uppdaterad av: Asmaa bakr, British University In Egypt

Timjan honung munvatten vid behandling av parodontit hos njurpatienter på hemodialys: en randomiserad kontrollerad klinisk studie.

Det finns ett känt samband mellan munhälsa och systemisk sjukdom. Särskilt signifikanta bevis associerar parodontala bakterier och tandlossning till systemiska störningar och specifikt till hjärt-kärlsjukdomar, såsom högt blodtryck. Dessutom har en korrelation mellan periodontal sjukdom och högt blodtryck nyligen rapporterats ESRD och de mediciner som används av dessa patienter skapar komplikationer i en mängd olika system och organ, vilket ofta förvärrar eller orsakar nya patologier i munhålan, såsom karies, parodontit sjukdom, och olika slemhinnor.

Därför inrättades den aktuella studien för att först utvärdera effekten av oral sköljning av timjanhonung hos ESRD-patienter med parodontit med användning av CAL som ett primärt mål, och för att utvärdera den kliniska effektiviteten av munsköljning av timjanhonung hos ESRD-patienter med parodontit på blödning vid sondering (BOP) och plackindex, och NO-nivåer i saliv som sekundära mål.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parodontala sjukdomar kan ses hos upp till 90 % av världens befolkning, vilket gör det till den vanligaste orala sjukdomen. Bara i USA visar tvärsnittsstudier att cirka 50 % av vuxna för närvarande har någon form av tandköttsinflammation, och upp till 80 % har upplevt någon form av tandlossning i sitt liv. Vissa grupper har visat sig ha en ökad förekomst av parodontala sjukdomar.

Det finns ett känt samband mellan oral hälsa och systemisk sjukdom. Särskilt signifikanta bevis associerar parodontala bakterier och tandlossning till systemiska störningar och specifikt till hjärt-kärlsjukdomar, såsom högt blodtryck. Dessutom har en korrelation mellan periodontal sjukdom och hypertoni nyligen rapporterats.

ESRD och de mediciner som används av dessa patienter skapar komplikationer i en mängd olika system och organ, som ofta förvärrar eller orsakar nya patologier i munhålan, såsom karies, parodontala sjukdomar och olika slemhinneskador.

Uppkomsten av en kronisk systemisk inflammatorisk sjukdom hos personer med ESRD är en vanlig företeelse. Orsakerna till denna inflammation är troligen mångfacetterade och komplexa. Ett antal sjukdomar och samsjukligheter har identifierats som potentiella påverkare av en ökning av det inflammatoriska tillståndet.

Den accelererade parodontala sjukdomen med fickbildning, tandköttsnedgång och ben- och tandförlust beror inte bara på otillräcklig munhygien och inflammatorisk sjukdomsbörda utan också på njurosteodystrofi, hög ureakoncentration, salivförändringar i sammansättning och värdfaktorerna relaterade till den underliggande systemisk sjukdom som modifierar värdens svar på parodontal infektion.

Genom nitrat-nitritreduktion kan vissa kommensala orala bakterier tillföra bioaktivt NO, väsentligt för endotelcellernas funktion och reglering av arteriellt blodtryck.

NO är en fri radikal och enkel gas som syntetiseras endogent av en familj av enzymer nämligen NOS. Normalt produceras NO från aminosyran L-arginin i närvaro av syre av eNOS och det har en viktig roll för att bevara vaskulär homeostas. NO är en multifunktionell signalmolekyl involverad i upprätthållandet av metabolisk och kardiovaskulär homeostas och även en potent endogen vasodilator som undertrycker bildandet av vaskulära lesioner vid ateroskleros. Obalans i NO-biotillgänglighet är associerad med vissa kardiovaskulära och metabola sjukdomar.

Minskning av syretillförseln, såsom i fallet med myokardischemi, äventyrar NO-syntesen.

Minskad produktion eller aktivitet av NO, på grund av endoteldysfunktion, är ansvarig för patogenesen av många kardiovaskulära sjukdomar, inklusive ateroskleros och CVD såsom högt blodtryck, kranskärlssjukdom.

Prospektivet att återställa det orala mikrobiomet med probiotika för att öka NO-biotillgängligheten representerar en ny strategi inom kardiovaskulär medicin och tandvård. Att tillhandahålla NO-generering genom att använda nitrit och nitrat kan därför betraktas som ett potentiellt terapeutiskt tillvägagångssätt för hantering av resistenta hypertonipatienter.

De antiinflammatoriska egenskaperna hos timjanextrakt på grund av att timjan utövade en dosberoende minskning av produktionen och genuttrycket av de proinflammatoriska mediatorernas tumörnekrosfaktor (TNF)-α, IL-1B och IL-6 i samband med en ökning i den antiinflammatoriska IL-10-cytokinsekretionen i aktiverade makrofager, vilket tyder på fördelaktig användning av timjanhonung som ett oralt hälsohjälpmedel.

Timjanhonung är en iransk inhemsk honung framställd av nektar från olika arter av timjanväxter. Dess komponenter skiljer sig från timjanextrakt i mängder. Huvudbeståndsdelarna i timjanextrakt är fenoliska föreningar (som tymol). Emellertid kan timjanhonung innehålla några av dessa eteriska oljekomponenter i en lägre koncentration. Därför inrättades den aktuella studien för att först utvärdera effekten av oral sköljning av timjanhonung hos ESRD-patienter med parodontit med CAL som primärt mål, och för att utvärdera klinisk effektivitet av oral sköljning av timjanhonung hos ESRD-patienter med parodontit på blödning vid sondering (BOP) och plackindex, och NO-nivåer i saliv som sekundära mål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 3753450
        • The British University in Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Båda könen, över 18 år.
  • Alla patienter måste kliniskt diagnostiseras med ESRD som genomgår hemodialys.
  • Alla patienter måste ha en periodontal sjukdom.
  • Patienter måste kunna fatta tillförlitliga beslut eller kommunikation.

Exklusions kriterier:

  • - Rökning, alkohol.
  • Patient med en historia av någon allvarlig sjukdom som malignitet, som genomgår njurtransplantation.
  • Patienter med någon autoimmun sjukdom.
  • Utsatta grupper som gravida kvinnor, fångar, psykiskt och fysiskt handikappade individer.
  • Känd överkänslighet eller allvarliga biverkningar mot behandlingsläkemedlen eller någon ingrediens i deras beredning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Timjan honung munvatten
  • Timjanhonung kommer att appliceras som munsköljning.
  • Baserat på detta protokoll kommer patienter att skölja munnen (20 ml timjanhonung utspädd i 100 ml renat vatten) 3 gånger per dag.
  • Patienterna kommer att instrueras att skölja timjanhonungssköljningar i munslemhinnan.
  • Patienterna kommer att instrueras att inte svälja munsköljningen av timjanhonung.
  • Timjanhonung kommer att appliceras som munsköljning.
  • Baserat på detta protokoll kommer patienter att skölja munnen (20 ml timjanhonung utspädd i 100 ml renat vatten) 3 gånger per dag.
  • Patienterna kommer att instrueras att skölja timjanhonungssköljningar i munslemhinnan.
  • Patienterna kommer att instrueras att inte svälja munsköljningen av timjanhonung.
Placebo-jämförare: Saltlösning munvatten
Patienterna i kontrollarmen följde samma protokoll med normala saltlösningssköljningar.
  • Timjanhonung kommer att appliceras som munsköljning.
  • Baserat på detta protokoll kommer patienter att skölja munnen (20 ml timjanhonung utspädd i 100 ml renat vatten) 3 gånger per dag.
  • Patienterna kommer att instrueras att skölja timjanhonungssköljningar i munslemhinnan.
  • Patienterna kommer att instrueras att inte svälja munsköljningen av timjanhonung.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsförlust (CAL)
Tidsram: 6 veckor
Med en parodontal sond kommer PD och CAL att mätas på sex ställen av tänderna (mesio-buckal/facial, mid-buckal/facial, disto-buckal/facial, mesio-lingual/palatinal, mid-lingual/palatinal, disto- lingual/palatinal).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: 6 veckor
Andelen blödningsställen 10 sekunder efter att ha stimulerats av en standardiserad manuell sond med en kontrollerad kraft till botten av sulcus/ficka på sex platser (mesio-buckal, buckal, disto-buckal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual ) på alla nuvarande tänder kommer att bedömas dikotomt som en BOP-poäng på alla närvarande tänder
6 veckor
Plackindex
Tidsram: 6 veckor
förekomst av plack poängsätts på en dikotom variabel och slutpoängen per individ är summan av plackpoängen dividerat med antalet undersökta ytor.
6 veckor
Saliv Nivåer av kväveoxid
Tidsram: 6 veckor
• Patienterna kommer också att uppmanas att tvätta munnen innan proverna tas. Sedan kommer de att be om att samla saliven med hjälp av spottmetoden i ett sterilt rör var 1:e minut i 5 min.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dalia Ghalwash, Phd, The British University in Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-063 (Annan identifierare: UWindsor REB (responsible REB))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera