Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní voda s tymiánovým medem v léčbě parodontitidy u pacientů s ledvinami

5. srpna 2024 aktualizováno: Asmaa bakr, British University In Egypt

Ústní voda s tymiánovým medem v léčbě parodontitidy u pacientů na hemodialýze: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Existuje známá korelace mezi zdravím dutiny ústní a systémovým onemocněním. Zvláště významné důkazy spojují parodontální bakterie a ztrátu zubů se systémovými poruchami a specificky s kardiovaskulárními chorobami, jako je vysoký krevní tlak. Kromě toho byla nedávno hlášena korelace mezi periodontálním onemocněním a hypertenzí ESRD a léky užívané těmito pacienty způsobují komplikace v různých systémech a orgánech, což často zhoršuje nebo způsobuje nové patologie v dutině ústní, jako je kaz, periodontální onemocnění, a různé slizniční léze.

Proto byla současná studie nastavena tak, aby nejprve vyhodnotila účinek ústní vody s tymiánovým medem u pacientů s ESRD s parodontitidou s použitím CAL jako primárního cíle a aby vyhodnotila klinickou účinnost ústní vody s tymiánovým medem u pacientů s ESRD s parodontitidou na krvácení při sondáži. (BOP) a index plaku a hladiny NO ve slinách jako sekundární cíle.

Přehled studie

Detailní popis

Onemocnění parodontu lze pozorovat až u 90 % celosvětové populace, což z něj činí nejčastější onemocnění dutiny ústní. Jen ve Spojených státech průřezové studie ukazují, že přibližně 50 % dospělých má v současnosti nějakou formu zánětu dásní a až 80 % prodělalo v životě nějakou formu onemocnění parodontu. U některých skupin byl prokázán zvýšený výskyt onemocnění parodontu.

Existuje známá korelace mezi zdravím dutiny ústní a systémovým onemocněním. Zvláště významné důkazy spojují parodontální bakterie a ztrátu zubů se systémovými poruchami a specificky s kardiovaskulárními chorobami, jako je vysoký krevní tlak. Kromě toho byla nedávno hlášena korelace mezi onemocněním parodontu a hypertenzí.

ESRD a léky používané těmito pacienty způsobují komplikace v různých systémech a orgánech, což často zhoršuje nebo způsobuje nové patologické stavy v dutině ústní, jako je kaz, periodontální onemocnění a různé slizniční léze.

Výskyt chronického systémového zánětlivého onemocnění u lidí s ESRD je běžným jevem. Příčiny tohoto zánětu jsou pravděpodobně mnohostranné a komplexní. Jako potenciální ovlivňovače nárůstu zánětlivého stavu byla identifikována řada onemocnění a komorbidit.

Zrychlené periodontální onemocnění s tvorbou kapes, gingivální recesí a ztrátou kostí a zubů je způsobeno nejen nedostatečnou ústní hygienou a zátěží zánětlivým onemocněním, ale také renální osteodystrofií, vysokou koncentrací močoviny, změnami ve složení slin a hostitelskými faktory souvisejícími se základním onemocněním. systémové onemocnění, které modifikuje reakci hostitele na periodontální infekci.

Prostřednictvím redukce dusičnanů a dusitanů mohou některé komenzální orální bakterie dodávat bioaktivní NO, nezbytný pro funkci endoteliálních buněk a regulaci arteriálního TK.

NO je volný radikál a jednoduchý plyn, který je syntetizován endogenně skupinou enzymů, jmenovitě NOS. Normálně je NO produkován z aminokyseliny L-argininu v přítomnosti kyslíku pomocí eNOS a má důležitou roli při zachování vaskulární homeostázy. NO je multifunkční signální molekula zapojená do udržování metabolické a kardiovaskulární homeostázy a také silný endogenní vazodilatátor, který potlačuje tvorbu vaskulárních lézí při ateroskleróze. Nerovnováha v biologické dostupnosti NO je spojena s některými kardiovaskulárními a metabolickými onemocněními.

Snížení dodávky kyslíku, jako v případě ischemie myokardu, ohrožuje syntézu NO.

Snížená produkce nebo aktivita NO v důsledku endoteliální dysfunkce je zodpovědná za patogenezi mnoha kardiovaskulárních onemocnění, včetně aterosklerózy a CVD, jako je hypertenze, onemocnění koronárních tepen.

Perspektiva obnovení orálního mikrobiomu probiotiky ke zvýšení biologické dostupnosti NO představuje novou strategii v kardiovaskulární medicíně a stomatologii. Poskytování tvorby NO pomocí dusitanů a dusičnanů lze proto považovat za potenciální terapeutický přístup k léčbě rezistentních pacientů s hypertenzí.

Protizánětlivé vlastnosti extraktů tymiánu díky tomu, že tymián vykazoval na dávce závislý pokles produkce a genové exprese prozánětlivých mediátorů tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-α, IL-1B a IL-6 spojeného se zvýšením v protizánětlivé sekreci cytokinů IL-10 v aktivovaných makrofázích, což naznačuje prospěšnou aplikaci tymiánového medu jako orálního zdravotního prostředku.

Tymiánový med je íránský domácí med vyrobený z nektaru různých druhů rostlin tymiánu. Jeho složky se liší od extraktu z tymiánu v množství. Hlavními složkami extraktu z tymiánu jsou fenolické sloučeniny (jako je thymol). Tymiánový med však může obsahovat některé z těchto složek esenciálního oleje v nižší koncentraci. Proto byla současná studie nastavena tak, aby nejprve vyhodnotila účinek ústní vody z tymiánového medu u pacientů s ESRD s parodontitidou s použitím CAL jako primárního cíle a vyhodnotila klinická účinnost ústní vody s tymiánovým medem u pacientů s ESRD s parodontitidou na krvácení při sondování (BOP) a index plaku a hladiny NO ve slinách jako sekundární cíle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 3753450
        • The british university in egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Obě pohlaví, starší 18 let.
  • U všech pacientů musí být klinicky diagnostikována ESRD podstupující hemodialýzu.
  • Všichni pacienti musí mít onemocnění parodontu.
  • Pacienti musí být schopni se spolehlivě rozhodnout nebo komunikovat.

Kritéria vyloučení:

  • - Kouření, alkohol.
  • Pacient s anamnézou jakéhokoli závažného onemocnění jako je malignita, který podstoupil transplantaci ledviny.
  • Pacienti s jakýmkoliv autoimunitním onemocněním.
  • Zranitelné skupiny, jako jsou těhotné ženy, vězni, mentálně a fyzicky postižení jedinci.
  • Známá přecitlivělost nebo závažné nežádoucí účinky na léčiva nebo na kteroukoli složku jejich přípravku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ústní voda s tymiánovým medem
  • Tymiánový med bude aplikován jako ústní výplach.
  • Na základě tohoto protokolu budou mít pacienti 3x denně ústní výplachy (20 ml tymiánového medu zředěného ve 100 ml čištěné vody).
  • Pacienti budou poučeni, aby prováděli výplachy ústní sliznice tymiánovým medem.
  • Pacienti budou poučeni, aby nepolykali ústní vodu s tymiánovým medem.
  • Tymiánový med bude aplikován jako ústní výplach.
  • Na základě tohoto protokolu budou mít pacienti 3x denně ústní výplachy (20 ml tymiánového medu zředěného ve 100 ml čištěné vody).
  • Pacienti budou poučeni, aby prováděli výplachy ústní sliznice tymiánovým medem.
  • Pacienti budou poučeni, aby nepolykali ústní vodu s tymiánovým medem.
Komparátor placeba: Fyziologický roztok ústní vody
Pacienti v kontrolním rameni dodržovali stejný protokol s normálním proplachováním fyziologickým roztokem.
  • Tymiánový med bude aplikován jako ústní výplach.
  • Na základě tohoto protokolu budou mít pacienti 3x denně ústní výplachy (20 ml tymiánového medu zředěného ve 100 ml čištěné vody).
  • Pacienti budou poučeni, aby prováděli výplachy ústní sliznice tymiánovým medem.
  • Pacienti budou poučeni, aby nepolykali ústní vodu s tymiánovým medem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta klinické vazby (CAL)
Časové okno: 6 týdnů
Pomocí periodontální sondy budou PD a CAL měřeny na šesti místech zubů (mezio-bukální/obličejový, střední bukální/obličejový, disto-bukální/obličejový, meziolingvální/palatinální, střední lingvální/palatinální, disto- lingvální/palatinální).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 6 týdnů
Podíl krvácejících míst 10 sekund po stimulaci standardizovanou manuální sondou kontrolovanou silou ke dnu sulku/kapsy na šesti místech (mezio-bukální, bukální, disto-bukální, mesiolingvální, lingvální, disto-lingvální ) na všech přítomných zubech bude hodnocena dichotomicky jako skóre BOP na všech přítomných zubech
6 týdnů
Index plaku
Časové okno: 6 týdnů
přítomnost plaku je hodnocena na dichotomické proměnné a konečné skóre na jednotlivce je součet skóre plaku děleno počtem zkoumaných povrchů.
6 týdnů
Hladiny oxidu dusnatého ve slinách
Časové okno: 6 týdnů
• Pacienti budou také požádáni, aby si před odběrem vzorků vypláchli ústa. Poté požádají o odběr slin pomocí plivání do sterilní zkumavky každou 1 minutu po dobu 5 minut.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dalia Ghalwash, Phd, The british university in egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-063 (Jiný identifikátor: UWindsor REB (responsible REB))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní voda s tymiánovým medem

Předplatit