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Bain de bouche au miel et au thym dans la prise en charge de la parodontite chez les patients rénaux

5 août 2024 mis à jour par: Asmaa bakr, British University In Egypt

Bain de bouche au miel et au thym dans la prise en charge de la parodontite chez les patients rénaux sous hémodialyse : un essai clinique contrôlé randomisé.

Il existe une corrélation connue entre la santé bucco-dentaire et les maladies systémiques. Des preuves particulièrement significatives associent les bactéries parodontales et la perte de dents à des troubles systémiques et spécifiquement aux maladies cardiovasculaires, telles qu'une tension artérielle élevée. En outre, une corrélation entre la maladie parodontale et l'hypertension a été récemment rapportée. L'IRT et les médicaments utilisés par ces patients créent des complications dans divers systèmes et organes, ce qui aggrave ou provoque fréquemment de nouvelles pathologies de la cavité buccale, telles que les caries, les maladies parodontales, et différentes lésions des muqueuses.

Par conséquent, l'essai actuel a été mis en place pour évaluer d'abord l'effet du rince-bouche au miel de thym chez les patients atteints d'IRT atteints de parodontite en utilisant CAL comme objectif principal, et pour évaluer l'efficacité clinique du rince-bouche au miel de thym chez les patients atteints d'IRT atteints de parodontite sur les saignements au sondage. (BOP) et indice de plaque, et niveaux salivaires de NO comme objectifs secondaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies parodontales peuvent toucher jusqu’à 90 % de la population mondiale, ce qui en fait la maladie bucco-dentaire la plus courante. Rien qu'aux États-Unis, des études transversales montrent qu'environ 50 % des adultes souffrent actuellement d'une forme de gingivite et que jusqu'à 80 % ont souffert d'une forme de maladie parodontale au cours de leur vie. Il a été démontré que certains groupes présentent une incidence accrue de maladies parodontales.

Il existe une corrélation connue entre la santé bucco-dentaire et les maladies systémiques. Des preuves particulièrement significatives associent les bactéries parodontales et la perte de dents à des troubles systémiques et spécifiquement aux maladies cardiovasculaires, telles qu'une tension artérielle élevée. De plus, une corrélation entre la maladie parodontale et l’hypertension a été récemment rapportée.

L'IRT et les médicaments utilisés par ces patients créent des complications dans divers systèmes et organes, ce qui aggrave ou provoque fréquemment de nouvelles pathologies de la cavité buccale, telles que des caries, des maladies parodontales et différentes lésions des muqueuses.

L’émergence d’une maladie inflammatoire systémique chronique chez les personnes atteintes d’IRT est un phénomène courant. Les raisons de cette inflammation sont probablement multiples et complexes. Un certain nombre de maladies et de comorbidités ont été identifiées comme étant des influenceurs potentiels d’une augmentation de l’état inflammatoire.

La maladie parodontale accélérée avec formation de poches, récession gingivale et perte osseuse et dentaire est due non seulement à une hygiène bucco-dentaire inadéquate et au fardeau des maladies inflammatoires, mais également à l'ostéodystrophie rénale, à une concentration élevée d'urée, à des modifications de la composition salivaire et aux facteurs de l'hôte liés au sous-jacent. maladie systémique qui modifie la réponse de l’hôte à une infection parodontale.

Grâce à la réduction des nitrates et des nitrites, certaines bactéries buccales commensales peuvent fournir du NO bioactif, essentiel au fonctionnement des cellules endothéliales et à la régulation de la tension artérielle.

Le NO est un gaz simple et radical libre synthétisé de manière endogène par une famille d’enzymes, à savoir les NOS. Normalement, le NO est produit à partir de l’acide aminé L-arginine en présence d’oxygène par l’eNOS et il joue un rôle important dans la préservation de l’homéostasie vasculaire. Le NO est une molécule de signalisation multifonctionnelle impliquée dans le maintien de l’homéostasie métabolique et cardiovasculaire et également un puissant vasodilatateur endogène qui supprime la formation de lésions vasculaires dans l’athérosclérose. Un déséquilibre de la biodisponibilité du NO est associé à certaines maladies cardiovasculaires et métaboliques.

La réduction de l'apport d'oxygène, comme dans le cas de l'ischémie myocardique, compromet la synthèse du NO.

La diminution de la production ou de l'activité de NO, due à un dysfonctionnement endothélial, est responsable de la pathogenèse de nombreuses maladies cardiovasculaires, notamment l'athérosclérose et les maladies cardiovasculaires telles que l'hypertension et les maladies coronariennes.

La perspective de restaurer le microbiome oral par des probiotiques pour augmenter la biodisponibilité du NO représente une nouvelle stratégie en médecine cardiovasculaire et en dentisterie. Par conséquent, la génération de NO en utilisant des nitrites et des nitrates peut être considérée comme une approche thérapeutique potentielle pour la prise en charge des patients hypertendus résistants.

Les propriétés anti-inflammatoires des extraits de thym dues à ce thym ont exercé une diminution dose-dépendante de la production et de l'expression génique du facteur de nécrose tumorale (TNF)-α, IL-1B et IL-6 des médiateurs proinflammatoires, associée à une augmentation dans la sécrétion anti-inflammatoire de cytokines IL-10 dans les macrophages activés, suggérant une application bénéfique du miel de thym comme aide à la santé bucco-dentaire.

Le miel de thym est un miel domestique iranien produit à partir du nectar de différentes espèces de plantes de thym. Ses composants diffèrent de l'extrait de thym en quantités. Les principaux constituants de l'extrait de thym sont des composés phénoliques (tels que le thymol). Cependant, le miel de thym peut contenir certains de ces composants d'huile essentielle à une concentration plus faible. Par conséquent, l'essai actuel a été mis en place pour évaluer d'abord l'effet du rince-bouche au miel de thym chez les patients atteints d'IRT atteints de parodontite en utilisant le CAL comme objectif principal, et pour évaluer le efficacité clinique du rince-bouche au miel de thym chez les patients atteints d'IRT atteints de parodontite sur le saignement au sondage (BOP) et l'indice de plaque, et les niveaux salivaires de NO comme objectifs secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 3753450
        • The British university in Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - Les deux sexes, âgés de plus de 18 ans.
  • Tous les patients doivent recevoir un diagnostic clinique d'IRT et subir une hémodialyse.
  • Tous les patients doivent avoir une maladie parodontale.
  • Les patients doivent être capables de prendre des décisions ou de communiquer de manière fiable.

Critère d'exclusion:

  • - Tabagisme, alcool.
  • Patient ayant des antécédents de maladie grave telle qu'une tumeur maligne, qui subit une transplantation rénale.
  • Patients atteints d'une maladie auto-immune.
  • Groupes vulnérables tels que les femmes enceintes, les prisonniers, les personnes handicapées mentales et physiques.
  • Hypersensibilité connue ou effets indésirables graves aux médicaments de traitement ou à l’un des ingrédients de leur préparation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bain de bouche au miel et au thym
  • Le miel de thym sera appliqué en bain de bouche.
  • Sur la base de ce protocole, les patients bénéficieront de bains de bouche (20 ml de miel de thym dilué dans 100 ml d'eau purifiée) 3 fois par jour.
  • Les patients seront invités à effectuer des rinçages au miel de thym dans la muqueuse buccale.
  • Il sera demandé aux patients de ne pas avaler le rince-bouche au miel de thym.
  • Le miel de thym sera appliqué en bain de bouche.
  • Sur la base de ce protocole, les patients bénéficieront de bains de bouche (20 ml de miel de thym dilué dans 100 ml d'eau purifiée) 3 fois par jour.
  • Les patients seront invités à effectuer des rinçages au miel de thym dans la muqueuse buccale.
  • Il sera demandé aux patients de ne pas avaler le rince-bouche au miel de thym.
Comparateur placebo: Bain de bouche salin
Les patients du bras témoin ont suivi le même protocole avec des rinçages salins normaux.
  • Le miel de thym sera appliqué en bain de bouche.
  • Sur la base de ce protocole, les patients bénéficieront de bains de bouche (20 ml de miel de thym dilué dans 100 ml d'eau purifiée) 3 fois par jour.
  • Les patients seront invités à effectuer des rinçages au miel de thym dans la muqueuse buccale.
  • Il sera demandé aux patients de ne pas avaler le rince-bouche au miel de thym.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6 semaines
Avec une sonde parodontale, PD et CAL seront mesurés sur six emplacements des dents (mésio-buccal/facial, mi-buccal/facial, disto-buccal/facial, mésio-lingual/palatinal, mi-lingual/palatinal, disto- lingual/palatinal).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage
Délai: 6 semaines
La proportion de sites de saignement 10 secondes après avoir été stimulés par une sonde manuelle standardisée avec une force contrôlée vers le bas du sulcus/de la poche à six endroits (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual, disto-lingual ) sur toutes les dents présentes sera évalué de manière dichotomique sous la forme d'un score BOP sur toutes les dents présentes
6 semaines
Indice de plaque
Délai: 6 semaines
la présence de plaque est notée sur une variable dichotomique et le score final par individu est la somme des scores de plaque divisée par le nombre de surfaces examinées.
6 semaines
Niveaux d'oxyde nitrique salivaire
Délai: 6 semaines
• Il sera également demandé aux patients de se laver la bouche avant de prélever les échantillons. Ensuite, ils demanderont de collecter la salive en crachant dans un tube stérile toutes les 1 min pendant 5 min.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dalia Ghalwash, Phd, The British university in Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-063 (Autre identifiant: UWindsor REB (responsible REB))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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