신장 환자의 치주염 관리에 백리향 꿀 구강청결제 사용
혈액 투석을 받는 신장 환자의 치주염 관리에 백리향 꿀 구강 세척제: 무작위 대조 임상 시험.
구강 건강과 전신 질환 사이에는 상관관계가 있는 것으로 알려져 있습니다. 특히 중요한 증거는 치주 박테리아와 치아 손실이 전신 질환, 특히 높은 혈압과 같은 심혈관 질환과 연관되어 있다는 것입니다. 더욱이, 최근 치주질환과 고혈압 사이의 상관관계가 보고되고 있으며, 이러한 환자들이 사용하는 약물은 다양한 시스템과 기관에 합병증을 일으키고, 이는 종종 충치, 치주질환, 치주질환, 그리고 다른 점막 병변.
따라서 현재의 시험은 먼저 CAL을 사용하여 치주염이 있는 ESRD 환자에서 백리향 꿀 구강 세정제의 효과를 평가하고, 탐침 시 출혈에 대한 치주염이 있는 ESRD 환자의 백리향 꿀 구강 세정제의 임상적 효과를 평가하기 위해 설정되었습니다. (BOP) 및 플라크 지수, 타액 NO 수준을 2차 목표로 삼았습니다.
연구 개요
상세 설명
치주질환은 전 세계 인구의 최대 90%에서 볼 수 있으며 가장 흔한 구강 질환입니다. 미국에서만 단면적 연구에 따르면 현재 성인의 약 50%가 어떤 형태로든 치은염을 앓고 있으며 최대 80%가 평생 동안 어떤 형태의 치주 질환을 경험한 것으로 나타났습니다. 특정 그룹에서는 치주 질환 발병률이 증가하는 것으로 나타났습니다.
구강 건강과 전신 질환 사이에는 상관관계가 있는 것으로 알려져 있습니다. 특히 중요한 증거는 치주 박테리아와 치아 손실이 전신 질환, 특히 높은 혈압과 같은 심혈관 질환과 연관되어 있다는 것입니다. 또한, 최근에는 치주질환과 고혈압 사이의 상관관계가 보고되었습니다.
ESRD와 해당 환자가 사용하는 약물은 다양한 시스템과 기관에 합병증을 유발하여 충치, 치주 질환 및 다양한 점막 병변과 같은 구강 내 새로운 병리 현상을 자주 악화시키거나 유발합니다.
ESRD 환자에게 만성 전신 염증성 질환이 나타나는 것은 흔한 일입니다. 이 염증의 원인은 다면적이고 복잡할 가능성이 높습니다. 수많은 질병과 동반질환이 염증 상태 증가의 잠재적인 영향 요인으로 확인되었습니다.
치주낭 형성, 치은 퇴축, 골 및 치아 손실을 동반한 가속화된 치주질환은 부적절한 구강 위생 및 염증성 질환 부담뿐만 아니라 신장 골이영양증, 높은 요소 농도, 타액 구성의 변화 및 기저와 관련된 숙주 요인에 기인합니다. 치주 감염에 대한 숙주 반응을 변형시키는 전신 질환.
질산염-아질산염 환원을 통해 일부 구강 공생 박테리아는 내피 세포 기능과 동맥 혈압 조절에 필수적인 생리 활성 NO를 공급할 수 있습니다.
NO는 효소군, 즉 NOS에 의해 내인적으로 합성되는 자유 라디칼의 단순 가스입니다. 일반적으로 NO는 산소가 있는 상태에서 eNOS에 의해 아미노산 L-아르기닌으로부터 생성되며 혈관 항상성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. NO는 대사 및 심혈관 항상성의 유지에 관여하는 다기능 신호 분자이며 죽상경화증에서 혈관 병변의 형성을 억제하는 강력한 내인성 혈관 확장제입니다. NO 생체 이용률의 불균형은 일부 심혈관 및 대사 질환과 관련이 있습니다.
심근 허혈의 경우와 같이 산소 공급이 감소하면 NO 합성이 손상됩니다.
내피 기능 장애로 인한 NO 생성 또는 활성 감소는 죽상경화증 및 고혈압, 관상동맥 질환과 같은 CVD를 포함한 많은 심혈관 질환의 발병 원인이 됩니다.
생체이용률을 증가시키기 위해 프로바이오틱스에 의해 구강 미생물군집을 복원하려는 전망은 심혈관 의학 및 치과학의 새로운 전략을 나타냅니다. 따라서 아질산염과 질산염을 사용하여 NO 생성을 제공하는 것은 저항성 고혈압 환자 관리에 대한 잠재적인 치료 접근법으로 간주될 수 있습니다.
백리향으로 인한 백리향 추출물의 항염증 특성은 전염증 매개체의 종양 괴사 인자(TNF)-α, IL-1B 및 IL-6의 생성 및 유전자 발현의 용량 의존적 감소를 나타냈으며 이는 증가와 관련이 있습니다. 활성화된 대식세포의 항염증성 IL-10 사이토카인 분비에 있어 백리향 꿀이 구강 건강 보조제로 유익하게 활용될 수 있음을 시사합니다.
백리향 꿀은 다양한 종의 백리향 식물의 꿀에서 생산되는 이란산 국내산 꿀입니다. 그 성분은 백리향 추출물과 양이 다릅니다. 백리향 추출물의 주요 성분은 페놀성 화합물(예: 티몰)입니다. 그러나 백리향 꿀에는 이러한 에센셜 오일 성분 중 일부가 더 낮은 농도로 함유되어 있을 수 있습니다. 따라서 현재 시험은 먼저 CAL을 일차 목표로 사용하여 치주염이 있는 ESRD 환자에서 백리향 꿀 구강 세정제의 효과를 평가하고, 탐침 시 출혈(BOP) 및 플라크 지수에 대한 치주염이 있는 ESRD 환자에서 백리향 꿀 구강 세정제의 임상적 효과 및 타액 NO 수준을 2차 목표로 삼았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 3753450
- The british university in egypt
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 남녀 모두 18세 이상.
- 모든 환자는 혈액투석을 받는 ESRD에 대해 임상적으로 진단되어야 합니다.
- 모든 환자는 치주질환을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 신뢰할 수 있는 결정이나 의사소통을 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- - 흡연, 음주.
- 악성 종양 등 심각한 질병의 병력이 있고 신장 이식을 받은 환자.
- 자가면역질환이 있는 환자.
- 임산부, 수감자, 정신적, 육체적 장애가 있는 개인 등 취약계층.
- 치료 약물 또는 그 제제의 성분에 대한 과민증 또는 심각한 부작용이 알려진 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 백리향 꿀 구강 청결제
|
|
|
위약 비교기: 식염수 구강 청결제
대조군의 환자들은 일반 식염수로 헹구는 것과 동일한 프로토콜을 따랐습니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 애착 상실(CAL)
기간: 6주
|
치주 프로브를 사용하면 치아의 6개 위치(중심 협측/안면, 중앙 협측/안면, 원위 협측/안면, 근심 설측/구개측, 설측 중간/구개측, 원위-협측/안면)에서 PD 및 CAL이 측정됩니다. 언어/구개음).
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 중 출혈
기간: 6주
|
6개 위치(근심-협측, 협측, 원위-협측, 근심-설측, 설측, 원위-설측)에서 고랑/주머니 바닥에 제어된 힘을 사용하여 표준화된 수동 프로브로 자극한 후 10초 후 출혈 부위의 비율 ) 모든 현재 치아에 대한 BOP 점수는 모든 존재 치아에 대한 BOP 점수로 이분법적으로 평가됩니다.
|
6주
|
|
플라크 지수
기간: 6주
|
플라크의 존재 여부는 이분형 변수에 따라 점수가 매겨지며, 개인별 최종 점수는 플라크 점수의 합을 검사된 표면 수로 나눈 값입니다.
|
6주
|
|
타액의 산화질소 수치
기간: 6주
|
• 환자들은 샘플을 채취하기 전에 입을 씻어야 합니다.
그런 다음 5분 동안 1분마다 멸균 튜브에 침을 뱉는 방법을 사용하여 타액을 수집하도록 요청합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dalia Ghalwash, Phd, The british university in egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
백리향 꿀 구강 청결제에 대한 임상 시험
-
Universiti Sains Malaysia아직 모집하지 않음
-
Juravinski Cancer Centre Foundation완전한