Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyn do płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym w leczeniu zapalenia przyzębia u pacjentów z chorobami nerek

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Asmaa bakr, British University In Egypt

Płyn do płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym w leczeniu zapalenia przyzębia u pacjentów z chorobami nerek poddawanych hemodializie: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Znana jest korelacja między zdrowiem jamy ustnej a chorobami ogólnoustrojowymi. Szczególnie istotne dowody łączą bakterie przyzębia i utratę zębów z chorobami ogólnoustrojowymi, a w szczególności z chorobami układu krążenia, takimi jak wysokie ciśnienie krwi. Ponadto ostatnio donoszono o korelacji pomiędzy chorobami przyzębia a nadciśnieniem tętniczym, ESRD, a leki stosowane przez tych pacjentów powodują powikłania w różnych układach i narządach, co często pogłębia lub powoduje nowe patologie w jamie ustnej, takie jak próchnica, choroby przyzębia, i różne zmiany na błonach śluzowych.

Dlatego też obecne badanie przeprowadzono w celu najpierw oceny wpływu płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym u pacjentów z schyłkową schyłkową chorobą przyzębia i zapaleniem przyzębia, stosując CAL jako główny cel, oraz w celu oceny skuteczności klinicznej płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym u pacjentów z schyłkową niewydolnością przyzębia z zapaleniem przyzębia na krwawienie podczas sondowania. (BOP) i wskaźnik płytki nazębnej oraz poziomy NO w ślinie jako cele drugorzędne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby przyzębia dotykają aż 90% światowej populacji, co czyni je najczęstszą chorobą jamy ustnej. W samych Stanach Zjednoczonych badania przekrojowe pokazują, że około 50% dorosłych cierpi obecnie na jakąś formę zapalenia dziąseł, a aż 80% doświadczyło w swoim życiu jakiejś formy choroby przyzębia. Wykazano, że w niektórych grupach występuje zwiększona częstość występowania chorób przyzębia.

Znana jest korelacja między zdrowiem jamy ustnej a chorobami ogólnoustrojowymi. Szczególnie istotne dowody łączą bakterie przyzębia i utratę zębów z chorobami ogólnoustrojowymi, a w szczególności z chorobami układu krążenia, takimi jak wysokie ciśnienie krwi. Ponadto ostatnio doniesiono o korelacji pomiędzy chorobami przyzębia i nadciśnieniem tętniczym.

ESRD i leki stosowane przez tych pacjentów powodują powikłania w różnych układach i narządach, co często pogłębia lub powoduje nowe patologie w jamie ustnej, takie jak próchnica, choroby przyzębia i różne zmiany na błonach śluzowych.

Pojawienie się przewlekłej ogólnoustrojowej choroby zapalnej u osób z ESRD jest częstym zjawiskiem. Przyczyny tego stanu zapalnego są najprawdopodobniej wieloaspektowe i złożone. Zidentyfikowano szereg chorób i schorzeń współistniejących jako potencjalne czynniki wpływające na nasilenie stanu zapalnego.

Przyspieszona choroba przyzębia z tworzeniem się kieszonek, recesją dziąseł oraz utratą kości i zębów jest spowodowana nie tylko nieodpowiednią higieną jamy ustnej i obciążeniem chorobami zapalnymi, ale także osteodystrofią nerek, wysokim stężeniem mocznika, zmianami w składzie śliny i czynnikami gospodarza związanymi z chorobą. choroba ogólnoustrojowa modyfikująca odpowiedź gospodarza na infekcję przyzębia.

Poprzez redukcję azotanów i azotynów niektóre komensalne bakterie jamy ustnej mogą dostarczać bioaktywny NO, niezbędny do funkcjonowania komórek śródbłonka i regulacji ciśnienia tętniczego.

NO jest wolnym rodnikiem i prostym gazem syntetyzowanym endogennie przez rodzinę enzymów, mianowicie NOS. Zwykle NO jest wytwarzany z aminokwasu L-argininy w obecności tlenu przez eNOS i odgrywa ważną rolę w zachowaniu homeostazy naczyń. NO jest wielofunkcyjną cząsteczką sygnalizacyjną zaangażowaną w utrzymanie homeostazy metabolicznej i sercowo-naczyniowej, a także silnym endogennym środkiem rozszerzającym naczynia, który hamuje powstawanie zmian naczyniowych w przebiegu miażdżycy. Brak równowagi w biodostępności NO jest powiązany z niektórymi chorobami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi.

Zmniejszenie dostarczania tlenu, np. w przypadku niedokrwienia mięśnia sercowego, upośledza syntezę NO.

Zmniejszona produkcja lub aktywność NO, wynikająca z dysfunkcji śródbłonka, jest odpowiedzialna za patogenezę wielu chorób układu krążenia, w tym miażdżycy i chorób układu krążenia, takich jak nadciśnienie, choroba wieńcowa.

Perspektywa przywrócenia mikrobiomu jamy ustnej za pomocą probiotyków w celu zwiększenia biodostępności NO stanowi nową strategię w medycynie sercowo-naczyniowej i stomatologii. Dlatego też wytwarzanie NO za pomocą azotynów i azotanów można uznać za potencjalne podejście terapeutyczne w leczeniu pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym.

Właściwości przeciwzapalne ekstraktów tymianku wynikają z tego, że tymianek wywierał zależny od dawki spadek produkcji i ekspresji genów czynników martwicy nowotworu mediatorów prozapalnych (TNF)-α, IL-1B i IL-6, co wiąże się ze wzrostem w wydzielaniu przeciwzapalnej cytokiny IL-10 w aktywowanych makrofagach, co sugeruje korzystne zastosowanie miodu tymiankowego jako środka wspomagającego zdrowie jamy ustnej.

Miód tymiankowy to irański miód domowy wytwarzany z nektaru różnych gatunków tymianku. Jego składniki różnią się od ekstraktu tymianku ilościami. Głównymi składnikami ekstraktu tymianku są związki fenolowe (takie jak tymol). Jednakże miód tymiankowy może zawierać niektóre z tych składników olejków eterycznych w niższym stężeniu. Dlatego też obecne badanie założono w celu pierwszej oceny wpływu płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym u pacjentów ze schyłkową schyłkową chorobą przyzębia, stosujących jako główny cel CAL, oraz w celu oceny wpływu skuteczność kliniczna płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym u pacjentów ze schyłkową schyłkową chorobą przyzębia z zapaleniem przyzębia podczas krwawienia podczas sondowania (BOP) i wskaźnikiem płytki nazębnej oraz poziomem NO w ślinie jako cele drugorzędne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 3753450
        • The british university in egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Obie płcie, w wieku powyżej 18 lat.
  • U wszystkich pacjentów poddawanych hemodializie należy zdiagnozować klinicznie ESRD.
  • Każdy pacjent musi cierpieć na chorobę przyzębia.
  • Pacjenci muszą mieć możliwość podejmowania wiarygodnych decyzji lub komunikacji.

Kryteria wyłączenia:

  • - Palenie, alkohol.
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowała poważna choroba, np. nowotwór złośliwy, poddawani przeszczepowi nerki.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą autoimmunologiczną.
  • Grupy szczególnie wrażliwe, takie jak kobiety w ciąży, więźniowie, osoby upośledzone umysłowo i fizycznie.
  • Znana nadwrażliwość lub ciężkie działania niepożądane na leki lecznicze lub którykolwiek składnik ich preparatu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płyn do płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym
  • Miód tymiankowy będzie stosowany jako płukanka do jamy ustnej.
  • W oparciu o ten protokół pacjenci będą mieli płukanie jamy ustnej (20 ml miodu tymiankowego rozcieńczonego w 100 ml oczyszczonej wody) 3 razy dziennie.
  • Pacjenci zostaną pouczeni o konieczności wykonywania płukanek błony śluzowej jamy ustnej z miodem tymiankowym.
  • Pacjenci zostaną pouczeni, aby nie połykać płukanki do płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym.
  • Miód tymiankowy będzie stosowany jako płukanka do jamy ustnej.
  • W oparciu o ten protokół pacjenci będą mieli płukanie jamy ustnej (20 ml miodu tymiankowego rozcieńczonego w 100 ml oczyszczonej wody) 3 razy dziennie.
  • Pacjenci zostaną pouczeni o konieczności wykonywania płukanek błony śluzowej jamy ustnej z miodem tymiankowym.
  • Pacjenci zostaną pouczeni, aby nie połykać płukanki do płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym.
Komparator placebo: Sól do płukania jamy ustnej
Pacjenci w ramieniu kontrolnym postępowali zgodnie z tym samym protokołem, stosując zwykłe płukanie solą fizjologiczną.
  • Miód tymiankowy będzie stosowany jako płukanka do jamy ustnej.
  • W oparciu o ten protokół pacjenci będą mieli płukanie jamy ustnej (20 ml miodu tymiankowego rozcieńczonego w 100 ml oczyszczonej wody) 3 razy dziennie.
  • Pacjenci zostaną pouczeni o konieczności wykonywania płukanek błony śluzowej jamy ustnej z miodem tymiankowym.
  • Pacjenci zostaną pouczeni, aby nie połykać płukanki do płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna utrata przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Za pomocą sondy periodontologicznej PD i CAL będą mierzone w sześciu lokalizacjach zębów (mezjalno-policzkowa/twarzowa, środkowa policzkowa/twarzowa, dystalno-policzkowa/twarzowa, mezjalno-językowa/podniebienna, środkowo-językowa/podniebienna, dystalna). językowo/podniebiennie).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsetek miejsc krwawienia 10 sekund po stymulacji za pomocą standardowej sondy ręcznej z kontrolowaną siłą do dna bruzdy/kieszeni w sześciu lokalizacjach (mezjalna, policzkowa, dystalno-policzkowa, mezjalno-językowa, językowa, dystalno-językowa) ) na wszystkich obecnych zębach zostanie oceniony dychotomicznie jako wynik BOP na wszystkich obecnych zębach
6 tygodni
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
obecność płytki nazębnej ocenia się na podstawie zmiennej dychotomicznej, a ostateczny wynik na osobę jest sumą ocen płytki podzieloną przez liczbę zbadanych powierzchni.
6 tygodni
Poziom tlenku azotu w ślinie
Ramy czasowe: 6 tygodni
• Pacjenci zostaną również poproszeni o umycie ust przed pobraniem próbek. Następnie poprosi o pobranie śliny metodą plucia do jałowej probówki co 1 min przez 5 min.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dalia Ghalwash, Phd, The british university in egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-063 (Inny identyfikator: UWindsor REB (responsible REB))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyn do płukania jamy ustnej z miodem tymiankowym

Subskrybuj