Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kakukkfüves mézes szájvíz a parodontitis kezelésében vesebetegeknél

2024. január 21. frissítette: Asmaa bakr, British University In Egypt

Kakukkfüves mézes szájvíz a parodontitis kezelésében hemodializált vesebetegeknél: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat.

Ismert összefüggés van a szájhigiénia és a szisztémás betegségek között. Különösen jelentős bizonyítékok kapcsolják össze a parodontális baktériumokat és a fogak elvesztését szisztémás rendellenességekkel, és különösen szív- és érrendszeri betegségekkel, például magas vérnyomással. Ezenkívül a közelmúltban korrelációt jelentettek a parodontális betegség és a magas vérnyomás között, és az ezen betegek által alkalmazott gyógyszerek komplikációkat okoznak számos rendszerben és szervben, ami gyakran súlyosbítja vagy új patológiákat okoz a szájüregben, mint például a fogszuvasodás, a fogágybetegség, és különböző nyálkahártya elváltozások.

Ezért a jelenlegi vizsgálat célja először a kakukkfüves mézes szájöblítés hatásának értékelése volt parodontitiszben szenvedő ESRD-betegeknél, elsődleges célként CAL-t használva, valamint a kakukkfüves mézes szájöblítés klinikai hatékonyságának értékelése periodontitisben szenvedő ESRD-betegeknél a vérzésre a szondázás során. (BOP) és plakk index, valamint a nyál NO szintje mint másodlagos cél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fogágybetegségek a világ népességének akár 90%-ánál is előfordulhatnak, így ez a leggyakoribb szájbetegség. Csak az Egyesült Államokban végzett keresztmetszeti vizsgálatok azt mutatják, hogy jelenleg a felnőttek körülbelül 50%-a szenved valamilyen ínygyulladásban, és 80%-uk tapasztalt valamilyen fogágybetegséget élete során. Kimutatták, hogy bizonyos csoportokban fokozott a fogágybetegségek előfordulása.

Ismert összefüggés van a szájhigiénia és a szisztémás betegségek között. Különösen jelentős bizonyítékok kapcsolják össze a parodontális baktériumokat és a fogak elvesztését szisztémás rendellenességekkel, és különösen szív- és érrendszeri betegségekkel, például magas vérnyomással. Ezenkívül a közelmúltban korrelációt jelentettek a parodontális betegség és a magas vérnyomás között.

Az ESRD és az általuk használt gyógyszerek számos rendszerben és szervben szövődményeket okoznak, amelyek gyakran rontják vagy új patológiákat okoznak a szájüregben, mint például a fogszuvasodás, a fogágybetegség és a különböző nyálkahártya-elváltozások.

A krónikus szisztémás gyulladásos betegség kialakulása ESRD-ben szenvedő betegeknél gyakori jelenség. Ennek a gyulladásnak az okai valószínűleg sokrétűek és összetettek. Számos betegséget és társbetegséget azonosítottak a gyulladásos állapot növekedésének potenciális befolyásolójaként.

A felgyorsult, zsebképződéssel, fogínyrecesszióval, csont- és fogvesztéssel járó periodontális betegség hátterében nemcsak a nem megfelelő szájhigiénia és a gyulladásos betegségteher áll, hanem a vese osteodystrophiája, a magas karbamidkoncentráció, a nyál összetételében bekövetkező változások és az alapjául szolgáló gazdatényezők is. szisztémás betegségek, amelyek módosítják a gazdaszervezet válaszát a parodontális fertőzésre.

A nitrát-nitrit redukció révén egyes kommenzális szájbaktériumok képesek bioaktív NO-t szállítani, amely elengedhetetlen az endothelsejtek működéséhez és az artériás vérnyomás szabályozásához.

Az NO egy szabad gyökös és egyszerű gáz, amelyet endogén enzimcsalád, nevezetesen a NOS szintetizál. Normális esetben az eNOS oxigén jelenlétében az L-arginin aminosavból termelődik, és fontos szerepe van az érrendszeri homeosztázis megőrzésében. Az NO egy multifunkcionális jelzőmolekula, amely részt vesz a metabolikus és kardiovaszkuláris homeosztázis fenntartásában, valamint egy erős endogén értágító, amely gátolja az érrendszeri elváltozások kialakulását atherosclerosisban. Az NO biohasznosulásának egyensúlyhiánya bizonyos szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségekkel jár.

Az oxigénellátás csökkenése, például szívizom ischaemia esetén, veszélyezteti a NO szintézisét.

Az endothel diszfunkció miatti csökkent NO termelés vagy aktivitás számos szív- és érrendszeri betegség patogeneziséért felelős, beleértve az ateroszklerózist és a szív- és érrendszeri betegségeket, például a magas vérnyomást, a koszorúér-betegséget.

A szájüregi mikrobiom probiotikumokkal történő helyreállításának lehetősége a NO biológiai hozzáférhetőségének növelése érdekében új stratégiát jelent a szív- és érrendszeri gyógyászatban és a fogászatban. Ezért az NO-termelés nitrit és nitrát használatával lehetséges terápiás megközelítésnek tekinthető a rezisztens hipertóniás betegek kezelésében.

A kakukkfű kivonatok gyulladáscsökkentő tulajdonságai abból adódóan, hogy a kakukkfű dózisfüggően csökkentette a proinflammatorikus mediátorok tumor nekrózis faktor (TNF)-α, IL-1B és IL-6 termelődését és génexpresszióját, ami a növekedéssel jár. gyulladásgátló IL-10 citokin szekrécióban aktivált makrofágokban, ami arra utal, hogy a kakukkfű méz jótékonyan alkalmazható szájápolási segédeszközként.

A kakukkfű méz egy iráni hazai méz, amelyet különböző kakukkfűfajták nektárjából állítanak elő. Összetevői mennyiségben különböznek a kakukkfű kivonatától. A kakukkfű kivonat fő alkotóelemei fenolos vegyületek (például timol). A kakukkfüves méz azonban alacsonyabb koncentrációban tartalmazhatja ezen illóolaj-összetevők némelyikét. Ezért a jelenlegi vizsgálat célja a kakukkfű méz szájöblítésének hatásának értékelése volt a periodontitisben szenvedő ESRD betegeknél, elsődleges célként CAL-t használva, és a kakukkfű-mézes szájöblítés klinikai hatékonysága periodontitisben szenvedő ESRD-s betegeknél a vérzésre (BOP) és a plakk indexre, valamint másodlagos célként a nyál NO-szintjére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 3753450
        • Toborzás
        • The British University in Egypt
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Mindkét nem, 18 év felett.
  • Minden hemodialízis alatt álló betegnél klinikailag diagnosztizálni kell az ESRD-t.
  • Minden betegnek fogágybetegségben kell szenvednie.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük megbízható döntésre vagy kommunikációra.

Kizárási kritériumok:

  • - Dohányzás, alkohol.
  • Beteg, akinek az anamnézisében bármilyen súlyos betegség, például rosszindulatú daganat szerepel, és veseátültetésen esik át.
  • Bármilyen autoimmun betegségben szenvedő betegek.
  • Kiszolgáltatott csoportok, például terhes nők, foglyok, szellemi és testi fogyatékosok.
  • Ismert túlérzékenység vagy súlyos mellékhatások a kezelőszerekkel vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kakukkfű mézes szájvíz
  • A kakukkfű mézet szájöblítőként kell alkalmazni.
  • E protokoll alapján a betegek szájöblítést kapnak (20 ml kakukkfű méz 100 ml tisztított vízzel hígítva) naponta háromszor.
  • A betegeket arra utasítják, hogy végezzenek kakukkfű-mézes öblítéseket a szájnyálkahártyán.
  • A betegeket arra utasítják, hogy ne nyeljék le a kakukkfüves mézes szájöblítőt.
  • A kakukkfű mézet szájöblítőként kell alkalmazni.
  • E protokoll alapján a betegek szájöblítést kapnak (20 ml kakukkfű méz 100 ml tisztított vízzel hígítva) naponta háromszor.
  • A betegeket arra utasítják, hogy végezzenek kakukkfű-mézes öblítéseket a szájnyálkahártyán.
  • A betegeket arra utasítják, hogy ne nyeljék le a kakukkfüves mézes szájöblítőt.
Placebo Comparator: Sós szájvíz
A kontroll kar páciensei ugyanazt a protokollt követték a normál sóoldattal végzett öblítésekkel.
  • A kakukkfű mézet szájöblítőként kell alkalmazni.
  • E protokoll alapján a betegek szájöblítést kapnak (20 ml kakukkfű méz 100 ml tisztított vízzel hígítva) naponta háromszor.
  • A betegeket arra utasítják, hogy végezzenek kakukkfű-mézes öblítéseket a szájnyálkahártyán.
  • A betegeket arra utasítják, hogy ne nyeljék le a kakukkfüves mézes szájöblítőt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési veszteség (CAL)
Időkeret: 6 hét
Parodontális szondával a PD és a CAL mérése a fogak hat helyén történik (mesio-buccalis/facialis, mid-buccalis/facialis, disto-buccalis/facialis, mesio-lingual/palatinalis, mid-lingual/palatinalis, disto- nyelvi/palatinális).
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 6 hét
A vérző helyek aránya 10 másodperccel azután, hogy standardizált kézi szondával stimulálták őket szabályozott erővel a sulcus/zseb aljára hat helyen (mesio-bukkális, bukkális, diszto-bukkális, mesio-lingvális, lingvális, diszto-linguális) ) az összes jelenlévő fogon dichotóm módon kerül kiértékelésre, mint BOP pontszám az összes jelen lévő fogra
6 hét
Plakk index
Időkeret: 6 hét
a plakk jelenlétét egy dichotóm változó alapján értékelik, és az egyedenkénti végső pontszám a plakk pontszámok összege osztva a vizsgált felületek számával.
6 hét
A nyál nitrogén-monoxid szintje
Időkeret: 6 hét
• A betegeket arra is kérik, hogy a minták gyűjtése előtt mossák ki a szájukat. Ezután megkérik, hogy köpéssel gyűjtsék össze a nyálat egy steril csőben 1 percenként 5 percig.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dalia Ghalwash, Phd, The British University in Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kakukkfű mézes szájvíz

3
Iratkozz fel