Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Timianhonning munnvann i behandling av periodontitt hos nyrepasienter

5. august 2024 oppdatert av: Asmaa bakr, British University In Egypt

Timian honning munnvann i behandling av periodontitt hos nyrepasienter på hemodialyse: en randomisert kontrollert klinisk studie.

Det er en kjent sammenheng mellom oral helse og systemisk sykdom. Spesielt signifikante bevis assosierer periodontale bakterier og tanntap til systemiske lidelser og spesielt til hjerte- og karsykdommer, slik som høyt blodtrykk. Videre er det nylig rapportert en korrelasjon mellom periodontal sykdom og hypertensjon ESRD og medisinene som brukes av disse pasientene skaper komplikasjoner i en rekke systemer og organer, som ofte forverrer eller forårsaker nye patologier i munnhulen, som karies, periodontal sykdom, og forskjellige slimhinnelesjoner.

Derfor ble den nåværende studien satt opp for først å evaluere effekten av munnskylling med timianhonning hos ESRD-pasienter med periodontitt ved å bruke CAL som et primært mål, og for å evaluere den kliniske effektiviteten av munnskylling med timianhonning hos ESRD-pasienter med periodontitt på blødning ved sondering. (BOP) og plakkindeks, og NO-nivåer i spytt som sekundære mål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontale sykdommer kan sees hos opptil 90 % av verdens befolkning, noe som gjør det til den vanligste orale sykdommen. Bare i USA viser tverrsnittsstudier at omtrent 50 % av voksne for tiden har en form for tannkjøttbetennelse, og opptil 80 % har opplevd en eller annen form for periodontal sykdom i livet. Enkelte grupper har vist seg å ha økt forekomst av periodontale sykdommer.

Det er en kjent sammenheng mellom oral helse og systemisk sykdom. Spesielt signifikante bevis assosierer periodontale bakterier og tanntap til systemiske lidelser og spesielt til hjerte- og karsykdommer, slik som høyt blodtrykk. Videre er det nylig rapportert en sammenheng mellom periodontal sykdom og hypertensjon.

ESRD og medisinene som brukes av disse pasientene skaper komplikasjoner i en rekke systemer og organer, som ofte forverrer eller forårsaker nye patologier i munnhulen, som karies, periodontal sykdom og forskjellige slimhinnelesjoner.

Fremveksten av en kronisk systemisk inflammatorisk sykdom hos personer med ESRD er en vanlig forekomst. Årsakene til denne betennelsen er mest sannsynlig mangefasetterte og komplekse. En rekke sykdommer og komorbiditeter har blitt identifisert som potensielle påvirkere av en økning i den inflammatoriske tilstanden.

Den akselererte periodontale sykdommen med lommedannelse, gingival resesjon og tap av ben og tenner skyldes ikke bare mangelfull munnhygiene og inflammatorisk sykdomsbelastning, men også nyreosteodystrofi, høy ureakonsentrasjon, spyttendringer i sammensetning og vertsfaktorene knyttet til underliggende. systemisk sykdom som modifiserer vertens respons på periodontal infeksjon.

Gjennom nitrat-nitrittreduksjon kan noen kommensale orale bakterier tilføre bioaktivt NO, essensielt for endotelcellefunksjonen og reguleringen av arteriell BP.

NO er ​​en fri radikal og enkel gass som syntetiseres endogent av en familie av enzymer, nemlig NOS. Normalt produseres NO fra aminosyren L-arginin i nærvær av oksygen av eNOS, og det har en viktig rolle i å bevare vaskulær homeostase. NO er ​​et multifunksjonelt signalmolekyl involvert i vedlikehold av metabolsk og kardiovaskulær homeostase og også en potent endogen vasodilator som undertrykker dannelsen av vaskulære lesjoner ved aterosklerose. Ubalanse i NO biotilgjengelighet er assosiert med noen kardiovaskulære og metabolske sykdommer.

Reduksjon av oksygentilførsel, slik som i tilfelle av myokardiskemi, kompromitterer NO-syntesen.

Redusert produksjon eller aktivitet av NO, på grunn av endotelial dysfunksjon, er ansvarlig for patogenesen av mange kardiovaskulære sykdommer, inkludert aterosklerose og CVD som hypertensjon, koronararteriesykdom.

Prospektivet for å gjenopprette det orale mikrobiomet med probiotika for å øke NO-biotilgjengeligheten representerer en ny strategi innen kardiovaskulær medisin og odontologi. Derfor kan det å gi NO-generering ved å bruke nitritt og nitrat betraktes som en potensiell terapeutisk tilnærming til behandling av resistente hypertensive pasienter.

De antiinflammatoriske egenskapene til timianekstrakter på grunn av at timian utøvde en doseavhengig reduksjon i produksjonen og genuttrykket av de proinflammatoriske mediatorenes tumornekrosefaktor (TNF)-α, IL-1B og IL-6 assosiert med en økning i anti-inflammatorisk IL-10 cytokinsekresjon i aktiverte makrofager, noe som tyder på fordelaktig anvendelse av timianhonning som et oralt helsehjelpemiddel.

Timianhonning er en iransk innenlandsk honning produsert av nektar fra forskjellige arter av timianplanter. Komponentene er forskjellige fra timianekstrakt i mengder. Hovedbestanddelene i timianekstrakt er fenoliske forbindelser (som tymol). Timianhonning kan imidlertid inneholde noen av disse essensielle oljekomponentene i en lavere konsentrasjon. Derfor ble den nåværende studien satt opp for først å evaluere effekten av munnskylling av timianhonning hos ESRD-pasienter med periodontitt ved å bruke CAL som et primært mål, og for å evaluere klinisk effektivitet av timianhonning oral skylling hos ESRD-pasienter med periodontitt på blødning ved sondering (BOP) og plakkindeks, og NO-nivåer i spytt som sekundære mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 3753450
        • The british university in egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Begge kjønn, over 18 år.
  • Alle pasienter må være klinisk diagnostisert med ESRD som gjennomgår hemodialyse.
  • Alle pasienter må ha en periodontal sykdom.
  • Pasienter må være i stand til å ta pålitelige beslutninger eller kommunikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • - Røyking, alkohol.
  • Pasient med en tidligere alvorlig sykdom som malignitet, som gjennomgår nyretransplantasjon.
  • Pasienter med en hvilken som helst autoimmun sykdom.
  • Sårbare grupper som gravide kvinner, fanger, psykisk og fysisk funksjonshemmede individer.
  • Kjent overfølsomhet eller alvorlige bivirkninger til behandlingsmedisinene eller til en hvilken som helst ingrediens i preparatet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Timian honning munnvann
  • Timianhonning vil bli brukt som munnskylling.
  • Basert på denne protokollen vil pasientene ha munnskylling (20 ml timianhonning fortynnet i 100 ml renset vann) 3 ganger per dag.
  • Pasientene vil bli instruert om å skylle timianhonning i munnslimhinnen.
  • Pasienter vil bli bedt om å ikke svelge munnskyllingen med timianhonning.
  • Timianhonning vil bli brukt som munnskylling.
  • Basert på denne protokollen vil pasientene ha munnskylling (20 ml timianhonning fortynnet i 100 ml renset vann) 3 ganger per dag.
  • Pasientene vil bli instruert om å skylle timianhonning i munnslimhinnen.
  • Pasienter vil bli bedt om å ikke svelge munnskyllingen med timianhonning.
Placebo komparator: Saltvannsvann
Pasienter i kontrollarmen fulgte samme protokoll med vanlige saltvannsskyllinger.
  • Timianhonning vil bli brukt som munnskylling.
  • Basert på denne protokollen vil pasientene ha munnskylling (20 ml timianhonning fortynnet i 100 ml renset vann) 3 ganger per dag.
  • Pasientene vil bli instruert om å skylle timianhonning i munnslimhinnen.
  • Pasienter vil bli bedt om å ikke svelge munnskyllingen med timianhonning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: 6 uker
Med en periodontal sonde vil PD og CAL bli målt på seks steder av tennene (mesio-bukkal/ansikts, mid-bukkal/ansikts, disto-bukkal/ansikts, mesio-lingual/palatinal, midlingual/palatinal, disto- språklig/palatinal).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 uker
Andelen av blødningssteder 10 sekunder etter å ha blitt stimulert av en standardisert manuell sonde med en kontrollert kraft til bunnen av sulcus/lommen på seks steder (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual ) på alle tilstedeværende tenner vil bli vurdert dikotomit som en BOP-score på alle tilstedeværende tenner
6 uker
Plakkindeks
Tidsramme: 6 uker
tilstedeværelse av plakk skåres på en dikotom variabel og den endelige poengsummen per individ er summen av plakk-skårene delt på antall undersøkte overflater.
6 uker
Spytt Nitrogenoksidnivåer
Tidsramme: 6 uker
• Pasienter vil også bli bedt om å vaske munnen før de samler inn prøvene. Deretter vil de be om å samle spyttet ved hjelp av spyttemetoden i et sterilt rør hvert 1. minutt i 5 min.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dalia Ghalwash, Phd, The british university in egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Timian honning munnvann

Abonnere