Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijmhoning mondwater bij de behandeling van parodontitis bij nierpatiënten

21 januari 2024 bijgewerkt door: Asmaa bakr, British University In Egypt

Tijmhoning mondwater bij de behandeling van parodontitis bij nierpatiënten die hemodialyse ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Er is een bekende correlatie tussen mondgezondheid en systemische ziekten. Bijzonder significant bewijsmateriaal brengt parodontale bacteriën en tandverlies in verband met systemische stoornissen en specifiek met hart- en vaatziekten, zoals hoge bloeddruk. Bovendien is onlangs een verband tussen parodontitis en hypertensie gemeld. ESRD en de medicijnen die door deze patiënten worden gebruikt, veroorzaken complicaties in een verscheidenheid aan systemen en organen, wat vaak verergert of nieuwe pathologieën in de mondholte veroorzaakt, zoals cariës, parodontitis, enz. en verschillende mucosale laesies.

Daarom werd het huidige onderzoek opgezet om eerst het effect van mondspoeling met tijmhoning bij ESRD-patiënten met parodontitis te evalueren, waarbij CAL als primair doel werd gebruikt, en om de klinische effectiviteit van mondspoeling met tijmhoning bij ESRD-patiënten met parodontitis op bloedingen bij sonderen te evalueren. (BOP) en plaque-index, en NO-niveaus in het speeksel als secundaire doelstellingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis komt voor bij 90% van de wereldbevolking, waardoor het de meest voorkomende mondziekte is. Alleen al in de Verenigde Staten blijkt uit cross-sectionele onderzoeken dat ongeveer 50% van de volwassenen momenteel een of andere vorm van gingivitis heeft, en dat tot 80% in hun leven een of andere vorm van parodontitis heeft ervaren. Van bepaalde groepen is aangetoond dat ze een verhoogde incidentie van parodontitis hebben.

Er is een bekende correlatie tussen mondgezondheid en systemische ziekten. Bijzonder significant bewijsmateriaal brengt parodontale bacteriën en tandverlies in verband met systemische stoornissen en specifiek met hart- en vaatziekten, zoals hoge bloeddruk. Bovendien is onlangs een verband tussen parodontitis en hypertensie gerapporteerd.

ESRD en de medicijnen die door deze patiënten worden gebruikt, veroorzaken complicaties in een verscheidenheid aan systemen en organen, die vaak verergeren of nieuwe pathologieën in de mondholte veroorzaken, zoals cariës, parodontitis en verschillende mucosale laesies.

Het optreden van een chronische systemische ontstekingsziekte bij mensen met ESRD komt veel voor. De redenen voor deze ontsteking zijn hoogstwaarschijnlijk veelzijdig en complex. Een aantal ziekten en comorbiditeiten zijn geïdentificeerd als potentiële beïnvloeders van een toename van de ontstekingstoestand.

De versnelde parodontitis met pocketvorming, gingivarecessie en bot- en tandverlies is niet alleen te wijten aan inadequate mondhygiëne en ontstekingsziektelast, maar ook aan renale osteodystrofie, hoge ureumconcentratie, veranderingen in de samenstelling van het speeksel en de gastheerfactoren die verband houden met de onderliggende ziekte. systemische ziekte die de reactie van de gastheer op parodontale infectie wijzigt.

Door nitraat-nitrietreductie kunnen sommige commensale orale bacteriën bioactief NO leveren, essentieel voor de endotheelcelfunctie en regulering van arteriële bloeddruk.

NO is een vrij radicaal en eenvoudig gas dat endogeen wordt gesynthetiseerd door een familie van enzymen, namelijk NOS's. Normaal gesproken wordt NO door eNOS geproduceerd uit het aminozuur L-arginine in aanwezigheid van zuurstof en het speelt een belangrijke rol bij het behoud van vasculaire homeostase. NO is een multifunctioneel signaalmolecuul dat betrokken is bij het behoud van de metabolische en cardiovasculaire homeostase en tevens een krachtige endogene vasodilatator die de vorming van vasculaire laesies bij atherosclerose onderdrukt. Een onbalans in de biologische beschikbaarheid van NO wordt in verband gebracht met sommige cardiovasculaire en stofwisselingsziekten.

Vermindering van de zuurstofvoorziening, zoals in het geval van myocardiale ischemie, brengt de NO-synthese in gevaar.

Een verminderde productie of activiteit van NO, als gevolg van endotheliale disfunctie, is verantwoordelijk voor de pathogenese van veel hart- en vaatziekten, waaronder atherosclerose en hart- en vaatziekten, zoals hypertensie en coronaire hartziekte.

Het vooruitzicht om het orale microbioom te herstellen door probiotica om de biologische beschikbaarheid van NO te vergroten, vertegenwoordigt een nieuwe strategie in de cardiovasculaire geneeskunde en tandheelkunde. Daarom kan het genereren van NO door het gebruik van nitriet en nitraat worden beschouwd als een potentiële therapeutische benadering voor de behandeling van resistente hypertensiepatiënten.

De ontstekingsremmende eigenschappen van tijmextracten als gevolg van die tijm zorgden voor een dosisafhankelijke afname van de productie en genexpressie van de tumornecrosefactor (TNF)-α, IL-1B en IL-6 van de pro-inflammatoire mediatoren, geassocieerd met een toename in de ontstekingsremmende IL-10-cytokinesecretie in geactiveerde macrofagen, wat een gunstige toepassing van tijmhoning als hulpmiddel voor de mondgezondheid suggereert.

Tijmhoning is een Iraanse huishoning die wordt geproduceerd uit de nectar van verschillende soorten tijmplanten. De componenten ervan verschillen qua hoeveelheden van het tijmextract. De belangrijkste bestanddelen van tijmextract zijn fenolverbindingen (zoals thymol). Tijmhoning kan sommige van deze essentiële oliecomponenten echter in een lagere concentratie bevatten. Daarom werd de huidige proef opgezet om eerst het effect van mondspoeling met tijmhoning bij ESRD-patiënten met parodontitis te evalueren, waarbij CAL als primair doel werd gebruikt, en om de klinische effectiviteit van orale spoeling met tijmhoning bij ESRD-patiënten met parodontitis op bloeding bij sonderen (BOP) en plaque-index, en NO-niveaus in het speeksel als secundaire doelstellingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 3753450
        • Werving
        • The British university in Egypt
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Beide geslachten, ouder dan 18 jaar.
  • Bij alle patiënten die hemodialyse ondergaan, moet de klinische diagnose ESRD zijn gesteld.
  • Alle patiënten moeten een parodontitis hebben.
  • Patiënten moeten in staat zijn betrouwbare beslissingen te nemen of te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • - Roken, alcohol.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van een ernstige ziekte zoals maligniteit, die een niertransplantatie ondergaat.
  • Patiënten met een auto-immuunziekte.
  • Kwetsbare groepen zoals zwangere vrouwen, gevangenen, geestelijk en lichamelijk gehandicapten.
  • Bekende overgevoeligheid of ernstige bijwerkingen voor de behandelingsgeneesmiddelen of voor enig bestanddeel van hun bereiding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijmhoning mondwater
  • Tijmhoning wordt toegepast als mondspoeling.
  • Op basis van dit protocol zullen patiënten drie keer per dag mondspoelingen ondergaan (20 ml tijmhoning verdund in 100 ml gezuiverd water).
  • Patiënten zullen worden geïnstrueerd om tijmhoningspoelingen in het mondslijmvlies uit te voeren.
  • Patiënten zullen worden geïnstrueerd de orale spoeling met tijmhoning niet door te slikken.
  • Tijmhoning wordt toegepast als mondspoeling.
  • Op basis van dit protocol zullen patiënten drie keer per dag mondspoelingen ondergaan (20 ml tijmhoning verdund in 100 ml gezuiverd water).
  • Patiënten zullen worden geïnstrueerd om tijmhoningspoelingen in het mondslijmvlies uit te voeren.
  • Patiënten zullen worden geïnstrueerd de orale spoeling met tijmhoning niet door te slikken.
Placebo-vergelijker: Zout mondwater
Patiënten in de controlearm volgden hetzelfde protocol met normale spoelingen met zoutoplossing.
  • Tijmhoning wordt toegepast als mondspoeling.
  • Op basis van dit protocol zullen patiënten drie keer per dag mondspoelingen ondergaan (20 ml tijmhoning verdund in 100 ml gezuiverd water).
  • Patiënten zullen worden geïnstrueerd om tijmhoningspoelingen in het mondslijmvlies uit te voeren.
  • Patiënten zullen worden geïnstrueerd de orale spoeling met tijmhoning niet door te slikken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch hechtingsverlies (CAL)
Tijdsspanne: 6 weken
Met een parodontale sonde worden de PD en CAL gemeten op zes locaties van de tanden (mesio-buccaal/faciaal, mid-buccaal/faciaal, disto-buccaal/faciaal, mesio-linguaal/palatinaal, mid-linguaal/palatinaal, disto-linguaal/palatinaal, linguaal/palatinaal).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: 6 weken
Het aandeel bloedingsplaatsen 10 seconden na stimulatie door een gestandaardiseerde handmatige sonde met een gecontroleerde kracht op de bodem van de sulcus/pocket op zes locaties (mesio-buccaal, buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, linguaal, disto-linguaal ) op alle aanwezige tanden wordt dichotoom beoordeeld als een BOP-score op alle aanwezige tanden
6 weken
Plaquette-index
Tijdsspanne: 6 weken
De aanwezigheid van plaque wordt gescoord op een dichotome variabele en de eindscore per individu is de som van de plaquescores gedeeld door het aantal onderzochte oppervlakken.
6 weken
Speeksel Stikstofoxideniveaus
Tijdsspanne: 6 weken
• Patiënten wordt ook gevraagd hun mond te wassen voordat de monsters worden afgenomen. Vervolgens zullen ze vragen om het speeksel gedurende 5 minuten elke minuut op te vangen door middel van spugen in een steriele buis.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dalia Ghalwash, Phd, The British university in Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Tijmhoning mondwater

3
Abonneren