Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutus mittakaavassa ja KMC:n arviointi (KMC)

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

KMC:n (Kangaroo Mother Care) käyttöönotto ja arviointi

Tämän lähes kokeellisen tutkimussuunnitelman tavoitteena on tarkastella toteutettavuutta ja dokumentoida KMC:n käyttöönoton prosessi ja haasteet mittakaavassa Sangharin (Sindh) ja Lasbellan (Balochistan) alueella.

. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko KMC mahdollista toteuttaa maaseudulla?
  • Mikä on prosessi ja haasteita KMC:n toteuttamisessa maaseudulla?
  • Raskausseuranta on meneillään toisen asteen sairaaloissa ja sen piirissä. Rekrytoidaan pieniä syntymäpainoisia (alle 2000 grammaa) vauvoja.
  • Lääkäri ja sairaanhoitaja/LHV-henkilökunta opettavat äitejä antamaan KMC:tä laitoksessa ensimmäisten 6 tunnin kuluessa synnytyksestä ja jatkavat, kunnes äiti ja vauva ovat kotiutuneet koulutetun laitoksen KMC:n johtoryhmän toimesta.
  • Koulutuksen ja KMC:n hoidon jälkeen laitoksessa 72 tuntia, äiti ja vauva pari kotiutettiin, ja tiimi, mukaan lukien projektipohjainen tiedonkerääjä ja vastaavat LHW:t, seurasi heitä kotona.
  • KMC Champions on kehitteillä yhteisön mobilisoimiseksi ja istuntojen pitämiseksi kylätasolla.
  • Vertaamme interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä muutoksia käytäntöissä toimitilatasolla ja yksittäisten kotitalouksien tasolla ja arvioimme KMC:n kattavuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KMC:n toteutus

KMC:n käyttöönottoa edeltävä vaihe (yhteisö) Koulutetut naisten terveydenhuollon työntekijät (LHW) / yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) mittaavat kaikkien vastasyntyneiden syntymäpainon valituissa tiloissa ja kotona digitaalisilla vaaoilla. LHW/CHW ohjaa kaikki 2000 g tai vähemmän painavat vastasyntyneet KMC:n tiloihin. LHW:t luovat yhteisön tietoisuutta ja sitoutumista tukeakseen ja hyväksyäkseen vastasyntyneiden lähetteen KMC:hen Village Health -toimikunnan jäsenten (VHC) kautta ja ottamalla yhteyttä olemassa oleviin naisten tukiryhmiin, joita LHW:t ovat muodostaneet projektin vaiheessa 1.

KMC:n toteutusvälineet

Henkilöstön koulutus Yhteensä 40 laitoskohtaista terveydenhuollon tarjoajaa ja 400 yhteisössä työskentelevää työntekijää, mukaan lukien LHW:t / LHV:t Sangharissa ja Lasbelassa, saavat kolmipäiväisen koulutustilaisuuden KMC:stä ja Essential-vastasyntyneiden hoidosta, jota seuraa yhden päivän DHIS-koulutus. tietojen kirjaaminen.

KMC:n tilojen valmistelu: KMC:n ja välttämättömien hyödykkeiden/tarvikkeiden kestävä tarjonta Valituissa tiloissa jo olevat tilat tunnistetaan KMC-huoneiksi (verhoilla varustetut tilat, wc:t), jotta äidit voivat jäädä vauvojensa kanssa. Tilat sisältävät välttämättömiä äitien ja vastasyntyneiden hoitoon tarvittavia laitteita, kuten ambu-laukkuja, vastasyntyneiden vaakoja, KMC-pakkauksia, vauvojen lämmittimiä, hapensyöttöjärjestelmiä ja pulssioksimetrejä.

Metodologia

Opintosuunnitelma:

Olemme tehneet formatiivista tutkimusta esteiden tunnistamiseksi ja mallin suunnittelemiseksi KMC:n toimittamiseksi laitos-yhteisön jatkumossa. Otetaan käyttöön lähes kokeellinen tutkimussuunnitelma. Piirin terveystietojärjestelmän (DHIS) tiedot ja palvelutiedot äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuudesta ja sairastuvuustuloksista kerätään terveyslaitoksilta. Esi- ja jälkisuunnittelu toteutetaan, jotta voidaan tarkastella toteutettavuutta ja dokumentoida tämän laajamittaisen toteuttamisen prosessi ja haasteet.

Tutkimuspopulaatio Tutkimuspopulaatio on alle 2000 g syntymäpainoisia vauvoja, jotka on syntynyt sairaalassa tai yhteisössä Sindhin ja Balochistanin 2 piirin vaikutusalueella.

Opiskeluasetukset ja -paikka:

Tämä malli otetaan käyttöön Sangharin ja Lasbelan piirin tiloissa ja niiden valuma-alueilla heinäkuusta 2021 alkaen 24 kuukauden ajan. Jokaisesta piiristä valitaan neljä tehsiiliä, ja näissä tehsiileissä mukana olevat terveyskeskukset on jo tunnistettu sekä niiden valuma-alueet KMC:n yhteisön haaran toteuttamiseksi. KMC:tä toteuttavat tilat sisältävät DHQ:t, THQ:t ja RHC:t julkiselta ja yksityiseltä sektorilta. Ja nämä tilat on valittu MNCH:n palveluiden ja logistiikan saatavuuden perusteella. Nämä tilat ovat kakkostason sairaaloita (DHQ:t ja THQ:t) ja MNCH-keskuksia (RHC), jotka on varustettu välttämättömillä laitteilla, tarvikkeilla, lääkkeillä, peruslaboratoriotestillä, välittömällä lähetteellä ja henkilöstöresursseilla. Äitipotilaiden kuukausittainen avohoitovaihtuvuus kussakin näistä sairaaloista tapahtuu keskimäärin 80 - 120 toimitusta DHQ:ille ja THQ:ille kuukaudessa.

Opiskeluaktiviteetit

Perustason kysely:

UeN-keskiviivatutkimusta käytetään tämän tutkimuksen lähtökohtana ja loppututkimukset tehdään vuonna 2023. Yhteisön KMC-indikaattorit ovat; pienipainoisten vauvojen esiintyvyys, vastasyntyneiden kuolleisuus, KMC-käytännöt, iho-ihokontakti, imetyskäytännöt, välittömät ja välttämättömät vastasyntyneiden hoitokäytännöt, perheiden tarjoama pienipainoisten vauvojen erityishoito ja vastasyntyneiden hoitoa etsivä käyttäytyminen.

Raskauden seuranta:

Raskausseuranta käynnistetään LHW:n kautta uusien raskauksien havaitsemiseksi jatkuvana kuukausittain koko tutkimusjakson ajan. Perheitä kannustetaan synnyttämään laitoskohtaisesti, ja KMC:tä annetaan kaikille laitoksessa synnytetyille pienipainoisille vauvoille (<2000g). Tiedonkerääjät vahvistavat raskausseurantatiedot kuukausittaisen syntymäilmoituskäynnin aikana. Tiedonkerääjät seuraavat tunnistettuja raskauksia, jotka seuraavat KMC-istuntoja kotitalouksien tasolla, jotta raskaana olevat äidit ja heidän perheensä saavat tietoa KMC-etuuksista, joita vastaava LHW suorittaa. Tämä on synnytystä edeltävää herkistystoimintaa. Heti kun kotisynnytyksestä ilmoitetaan, piirin projektihenkilöstö varmistaa, että LHW vierailee taloudessa 72 tunnin sisällä syntymästä. Seulonta suoritetaan ja alle 2000 grammaa painavat vauvat ohjataan KMC:n laitokseen. Kotiutumisen jälkeen LHW vierailee kotitaloudessa (päivät 7, 14, 21 ja 28) ja piiriryhmä validoi nämä käynnit arvioidakseen äitiä ja vauvaa ja tukeakseen kenguruäidin hoitokäytäntöä.

Ilmoittautuminen ja KMC-hallinto laitoksessa:

Laitteessa syntyneet pienipainoiset vauvat (<2000g) rekisteröidään syntyessään, jos he täyttävät kelpoisuusehdot ja saatuaan suostumuksen. KMC:tä annetaan kaikille ilmoittautuneille vauvoille. Lääkäri ja hoito-/LHV-henkilöstö opettavat äitejä antamaan KMC:tä laitoksessa ensimmäisten 6 tunnin kuluessa synnytyksestä, ja koulutettu KMC:n johtoryhmä jatkaa, kunnes äiti ja vauva ovat kotiutuneet.

KMC-hallinnon jatkaminen yhteisössä:

Koulutuksen ja KMC:n hoidon jälkeen laitoksessa 72 tuntia, äiti ja vauva pari kotiutetaan ja tiimi, mukaan lukien projektipohjainen tiedonkerääjä ja vastaavat LHW:t, seuraa kotona. Tiimi tekee seurantakäyntejä päivittäin ensimmäisen viikon ajan, sitten viikoittain 6 viikon ajan ja sitten neljännesvuosittain 2 vuoden ikään asti prosessin indikaattoreiden keräämiseksi. Tiedonkerääjät vierailevat kaikissa tehsilien kotitalouksissa aikataulun mukaisesti varmistaakseen tuen KMC:n ja vahvistuksen toimittamiseen. Naisilla, jotka synnyttävät pienipainoisia vauvoja kotona, ilmoittautumisaika on 72 tuntia. LHW:t opettavat heille KMC:tä kotona, ja projektikohtainen henkilökunta validoi sen. Heidän vastuullaan on tukea äitejä KMC:n harjoittamisessa. LHW:t antavat yhteisöpohjaista Kangaroo Mother Carea (cKMC) vain rekisteröidyille vauvoille, jotka on kotiutettu laitoksista, ja kotona syntyneille, jotka kuuluvat jo tunnistettujen KMC-tilojen vaikutuspiiriin.

Yhteisön mobilisaatio (KMC-mestarit):

KMC Champions kehitetään yhteisön mobilisointia ja istuntojen johtamista varten kylätasolla. LHW / CHW järjestää kylän terveystoimikunnan ja tukiryhmien tuella myös yksilö- ja ryhmätunteja raskaana olevien naisten, äitien ja anoppien kanssa välttämättömästä vastasyntyneen hoidosta ja KMC-käytännöistä. Istunnot pidetään säännöllisin väliajoin, jotka projektikohtaiset piirijohtajat validoivat ja valvovat. LHW/CHW kannustaa myös rekrytoimaan vapaaehtoisia toimimaan KMC-mestareina. KMC-mestareina toimivat paikallisyhteisön jäsenet toimivat myös mobilisoinnin katalysaattoreina. Mobilisointihenkilöstö tunnistaa ja rohkaisee myös mestarit (yhteisön vapaaehtoistyöntekijät), joita KMC-mestarit ohjaavat. Tämä paikallisyhteisön jäsenten ryhmä auttaa levittämään viestejä KMC:n käytännöistä ja helpottamaan sen omaksumista yhteisössä.

Tiedonkeruu Jokaiselle toteutustehtävälle perustetaan tiedonkeruuryhmä, jossa on 2 jäsentä. Heidän vastuullaan on kerätä tietoja prosessiindikaattoreista viikoittain ensimmäisten 6 viikon ajan ja sitten neljännesvuosittain 2 vuoteen asti.

Vaikutusten arvioinnit Kaikille laitoksille ja niiden valuma-alueille tehdään yhden vuoden toimenpiteen jälkeen. Tämä keskiviivan arviointi tarjoaa meille tulokset ja arvioinnin interventiosta. Keskilinjan tulokset tunnistavat parannuskohteet ja tarvittaessa uudelleenmallinnuskohteet. Lopullinen arviointi suoritetaan sen jälkeen, kun (Facility KMC plus cKMC) interventio on saatu päätökseen kaikissa tehtävissä. Tämän suunnittelun avulla vertaamme ennen ja jälkeen interventiomuutoksia toimitilojen ja yksittäisten kotitalouksien käytännöissä. Loppulinjan arviointi suoritetaan KMC:n tehokkaan kattavuuden kasvun arvioimiseksi vastasyntyneillä, joiden syntymäpaino on 2000 grammaa tai vähemmän.

Tila- ja yhteisöpalveluntarjoajien koulutus Tätä toteutusprojektia ohjaa Dadu-KMC-projektimme kokemus, ja otamme käyttöön kontekstuaaliset oivallukset sekä hankkeessa käytetyt tiedot, koulutus- ja neuvontamateriaalit vanhemmille ja perheille tietoisuuden lisäämiseksi ja selittää KMC:n edut pienipainoisten vastasyntyneiden selviytymiselle ja hyvinvoinnille.

Facility Based KMC Facility-based Kangaroo Mother Care (KMC) harjoitetaan terveyslaitoksissa, joissa vastasyntyneet synnytetään tai ohjataan. Etulinjan työntekijät ovat vastasyntyneiden hoitoon osallistuvia terveydenhuollon ammattilaisia, kuten lääkäreitä, sairaanhoitajia, kätiöitä, teknikot ja synnytyslääkärit koulutetaan laitostasolla. Koulutus kestää 3-4 päivää. Sisältö sisältää teoreettisen tiedon sekä koko taitojen opettamisen. KMC:n toteuttamiseen laitoksessa käytetään tiedotus-, koulutus- ja viestintämateriaalia. IEC-materiaali sisältää kuvamuodossa viestejä KMC:n sijoituksesta, ravinnosta (imettäminen, maidon ruokinta tai ruokinta nenämahaletkun kautta), kotiutuksen kriteereistä, seurannasta ja arvioinnista KMC:n aikana, vaarojen tunnistamisesta, lähetyksestä ja seurannasta. . Tallennustyökaluja mukautetaan ja kehitetään havaintojen tallentamiseen KMC:tä toteutettaessa laitostasolla. IEC-materiaali koostuu fläppitauluista, seinäkiinnikkeistä ja itsestään selvittävästä videosta KMC:n vaiheista ja sen eduista.

Community Based KMC Community KMC:tä harjoitetaan kotitaloustasoilla, joissa vastasyntyneitä hoitavat äiti, isä ja perheenjäsenet. Yhteisön terveydenhuollon tarjoajat, kuten LHW:t, vierailevat kotitalouksissa ja arvioivat vauvoja suunniteltujen seurantakäyntien mukaisesti. Yhteisön tasolla äiti, puoliso, perheenjäsenet, yhteisön johtajat, LHV:t, LHW:t, CHW:t ja TBA:t, jotka koulutetaan ensin yhteisön KMC:tä varten.

AKU:n asiantuntijat toimivat KMC:n ja välttämättömän vastasyntyneiden hoidon kouluttajina. Koulutusmateriaalia, kuten tietoa, kuvalehtisiä, fläppitauluja ja videoelokuvia KMC:stä paikallisella kielellä, tarjotaan äideille, perheille, kiinteistön tarjoajille, LHW:lle ja tutkimushenkilöstölle. Nämä koulutukset toteutetaan kenttätyömaalla KMC-videoiden ja fläppitaulujen kautta. Koulutusohjelma koostuu 2 päivän luokkahuoneesta ja 2 päivän tosielämän kenttäskenaariosta toimitilojen tarjoajille. Vastaavasti valitun laitoksen vaikutusalueen LHW:t koulutetaan myös raskauden seurantaan, tapausten lähettämiseen, ilmoittamiseen ja seurantaan sekä myös tiedotus-, koulutus- ja tuki KMC-käytäntöjen toimittamiseen kotitalouksien tasolla 2 päivän koulutuksessa. työpaja vastaavien kiinteistöntarjoajien toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Vauva painaa ≥1200–<2000 grammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyvin pieni vauva; alle 1200 grammaa
  • Vauva yli 2000g
  • Vaaramerkit, kuten
  • Vakavat infektiot
  • Apnea
  • Synnynnäinen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KMC:n toteutus
KMC-vaiheet toteutetaan protokollan mukaisesti
KMC-toteutus protokollan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kangaroo Mother Care (KMC) -hoitoa saaneiden vauvojen lukumäärä, joiden syntymäpaino on 2000 grammaa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Pieni syntymäpaino (< 2000 grammaa) vauvoja, jotka on ilmoittautunut ja vastaanotettu toteutuspaikoilla (toissijaiset hoitosairaalat ja niiden hoitoalue) kahdessa piirissä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt altistuminen KMC-aloitusvuorovaikutuksille synnytystä edeltävänä aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 vuotta
(i) Niiden tunnistettujen raskaana olevien naisten osuus, jotka saivat KMC-tietoja synnytystä edeltävänä aikana LHW-potilailta (joko kotikäynneillä tai suunnitellun yhteisöllisen vuorovaikutuksen aikana, (ii) niiden tunnistettujen raskaana olevien naisten osuus, jotka saivat KMC-tietoja ANC-käyntien aikana terveyslaitoksissa
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 vuotta
KMC-palveluita tarjoavien terveyslaitosten osuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Omistaa KMC-tilaa asianmukaisella henkilöstöllä, tarvikkeilla ja ohjeilla
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Varhaisen aloitus- ja yksinomaisen imetyksen saaneiden imeväisten lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Imetys tunnin sisällä on imetyksen varhainen aloitus. Ainutlaatuinen imetys on vastasyntyneiden imetyksen jatkamista 6 kuukauden ikään asti ilman mitään muuta.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Zulfiqar Bhutta, PhD, The Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-6444-19970

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimukseen osallistujien tunnistetut tiedot pidetään luottamuksellisina. Vain päätutkijat tai valvojat voivat käyttää sitä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KMC

Tilaa