- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06134258
Paaston aiheuttaman energiankulutuksen vähentämisen mekanismit (FIRE)
Paaston aiheuttaman energiankulutuksen vähentämisen mekanismit - TULOKOULU
Paasto vähentää ihmiskehon energiankulutusta. Tämän sopeutumisen laajuus vaihtelee merkittävästi eri yksilöiden välillä. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, kuinka keho säätelee tätä aineenvaihdunnan sopeutumista. Tätä tarkoitusta varten mitataan alustavassa tutkimuksessa, kuinka kehon ns. perusaineenvaihduntanopeus reagoi lyhytaikaiseen 24 tunnin paastoon. Päätutkimukseen kutsutaan ne koehenkilöt, joilla on erityisen voimakas perusaineenvaihduntanopeus, ja ne, joilla on vain lievästi korostunut reaktio.
Tässä satunnaisessa järjestyksessä (24 h paasto vs. 8 h paasto) verrataan seuraavaa
- kuinka kehon perusaineenvaihduntanopeus reagoi vähentyneeseen energian saantiin.
- kuinka energia-aineenvaihdunta kiihtyy testiaterian jälkeen
- mikä rooli erityisesti kilpirauhashormoneilla on tässä mukautumisessa. Lisäksi jokaisessa tapauksessa otetaan näyte ihonalaisesta rasvakudoksesta ja tutkitaan, miten aineenvaihduntaprosessit säätelevät solutasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthias Betz
- Puhelinnumero: 0041 61 265 2525
- Sähköposti: matthias.betz@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rahel Loeliger
- Puhelinnumero: 0041 61 265 2525
- Sähköposti: Rahel.Loeliger@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahel Loeliger
- Puhelinnumero: 0041 61 265 2525
- Sähköposti: Rahel.Loeliger@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40 vuotta
- Painoindeksi 18,0-27,0 kg/m²
- Poissulkemiskriteerit:
- Lääkehoitoa vaativat krooniset sairaudet (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, sydän- ja verisuonisairaus, diabetes mellitus),
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana,
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti,
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
- Raskaana oleville, imettäville ja vaihdevuosi-ikäisille naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Paasto 24 tunnin ajan
|
seka-ateriatesti paaston jälkeen
|
|
Muut: Paasto 12 tunniksi
|
seka-ateriatesti paaston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
energiankulutuksen muutos (EE) määritetty epäsuoralla kalorimetrialla (kcal per 24h)
Aikaikkuna: 60 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
EE:n ero (määritetty epäsuoralla kalorimetrialla) lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä nestemäisen testiaterian nauttimisen jälkeen.
Molemmat mittaukset suoritetaan yön yli paastojakson jälkeen.
|
60 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaan tyroksiinin taso
Aikaikkuna: 24 tunnin ja 12 tunnin paaston jälkeen
|
Kilpirauhashormonijärjestelmä (TH) on tärkeä EE:n säätelijä.
Oletamme, että TH-tasot ovat korkeampia "kuluttajaryhmässä" kuin "säästävässä" ryhmässä.
|
24 tunnin ja 12 tunnin paaston jälkeen
|
|
Vapaan trijodityroniinin taso
Aikaikkuna: 24 tunnin ja 12 tunnin paaston jälkeen
|
Kilpirauhashormonijärjestelmä (TH) on tärkeä EE:n säätelijä.
Oletamme, että TH-tasot ovat korkeampia "kuluttajaryhmässä" kuin "säästävässä" ryhmässä.
|
24 tunnin ja 12 tunnin paaston jälkeen
|
|
Hengitysosamäärä (RQ)
Aikaikkuna: 24 tunnin ja 12 tunnin paaston jälkeen
|
Oletamme, että "säästävän" ryhmän osallistujilla on pienempi rasvahappoaineenvaihdunnan osuus ja siksi korkeampi RQ.
|
24 tunnin ja 12 tunnin paaston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Wolfrum, ETH Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hollstein T, Heinitz S, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Reduced metabolic efficiency in sedentary eucaloric conditions predicts greater weight regain in adults with obesity following sustained weight loss. Int J Obes (Lond). 2021 Apr;45(4):840-849. doi: 10.1038/s41366-021-00748-y. Epub 2021 Jan 21.
- Reinhardt M, Schlogl M, Bonfiglio S, Votruba SB, Krakoff J, Thearle MS. Lower core body temperature and greater body fat are components of a human thrifty phenotype. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):754-60. doi: 10.1038/ijo.2015.229. Epub 2015 Oct 26.
- Schlogl M, Piaggi P, Pannacciuli N, Bonfiglio SM, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure Responses to Fasting and Overfeeding Identify Phenotypes Associated With Weight Change. Diabetes. 2015 Nov;64(11):3680-9. doi: 10.2337/db15-0382. Epub 2015 Jul 16.
- Maushart CI, Senn JR, Loeliger RC, Kraenzlin ME, Muller J, Becker AS, Balaz M, Wolfrum C, Burger IA, Betz MJ. Free Thyroxine Levels are Associated with Cold Induced Thermogenesis in Healthy Euthyroid Individuals. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 14;12:666595. doi: 10.3389/fendo.2021.666595. eCollection 2021.
- Redman LM, Smith SR, Burton JH, Martin CK, Il'yasova D, Ravussin E. Metabolic Slowing and Reduced Oxidative Damage with Sustained Caloric Restriction Support the Rate of Living and Oxidative Damage Theories of Aging. Cell Metab. 2018 Apr 3;27(4):805-815.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2018.02.019. Epub 2018 Mar 22.
- Oeckl J, Janovska P, Adamcova K, Bardova K, Brunner S, Dieckmann S, Ecker J, Fromme T, Funda J, Gantert T, Giansanti P, Hidrobo MS, Kuda O, Kuster B, Li Y, Pohl R, Schmitt S, Schweizer S, Zischka H, Zouhar P, Kopecky J, Klingenspor M. Loss of UCP1 function augments recruitment of futile lipid cycling for thermogenesis in murine brown fat. Mol Metab. 2022 Jul;61:101499. doi: 10.1016/j.molmet.2022.101499. Epub 2022 Apr 22.
- Pontzer H, Yamada Y, Sagayama H, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SG, Close GL, Cooper JA, Cooper R, Das SK, Dugas LR, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Martin C, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl C, Luke AH, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW, Speakman JR; IAEA DLW Database Consortium. Daily energy expenditure through the human life course. Science. 2021 Aug 13;373(6556):808-812. doi: 10.1126/science.abe5017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ_2023-01401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .