Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos de redução induzida pelo jejum no gasto energético (FIRE)

26 de maio de 2025 atualizado por: ETH Zurich

Mecanismos de redução induzida pelo jejum no gasto de energia - ensaio FIRE

O jejum reduz o consumo de energia do corpo humano. A extensão dessa adaptação varia significativamente entre diferentes indivíduos. O objetivo deste projeto de pesquisa é investigar como essa adaptação do metabolismo é regulada pelo organismo. Para tanto, primeiro mediremos como a chamada taxa metabólica basal do corpo reage a um jejum de curto prazo de 24 horas em um estudo preliminar. Aqueles indivíduos com uma reação particularmente pronunciada e aqueles com uma reação apenas ligeiramente pronunciada da taxa metabólica basal serão convidados para o estudo principal.

Aqui, em ordem aleatória (jejum de 24 horas vs. jejum de 8 horas), o seguinte é comparado

  • como a taxa metabólica basal do corpo reage à redução da ingestão de energia.
  • como o metabolismo energético aumenta após uma refeição de teste
  • qual o papel em particular dos hormônios da tireoide nesta adaptação. Além disso, em cada caso, é retirada uma amostra do tecido adiposo subcutâneo e examina-se como ocorre a regulação dos processos metabólicos a nível celular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A extensão dessa adaptação varia significativamente entre indivíduos diferentes. O objetivo deste projeto de pesquisa é investigar como essa adaptação do metabolismo é regulada pelo organismo. Para esse fim, primeiro mediremos como a chamada taxa metabólica basal do corpo reage a um jejum a curto prazo de 24 h em um estudo preliminar. Os indivíduos com um particularmente pronunciado e os sujeitos com uma reação apenas ligeiramente pronunciada da taxa metabólica basal serão convidados para o estudo principal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Basel, Suíça
        • Recrutamento
        • University Hospital Basel
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18 a 40 anos
  • Índice de massa corporal 18,0 a 27,0 kg/m²
  • Critério de exclusão:
  • Condições crónicas que necessitam de tratamento médico (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, diabetes mellitus),
  • Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool,
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
  • Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo,
  • Inscrição anterior no estudo atual,
  • Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e demais pessoas dependentes,
  • Hipotireoidismo ou hipertireoidismo
  • Mulheres grávidas, amamentando e na menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Jejum por 24 horas
teste de refeição mista após jejum
Outro: Jejum por 12 horas
teste de refeição mista após jejum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do gasto energético (GE) determinado por calorimetria indireta (kcal por 24h)
Prazo: 60 minutos após a ingestão da refeição teste
Diferença de EE (determinada por calorimetria indireta) entre o valor basal e 60 minutos após a ingestão da refeição líquida teste. Ambas as medições serão realizadas após um período de jejum noturno.
60 minutos após a ingestão da refeição teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de tiroxina livre
Prazo: após 24 horas e após 12 horas de jejum
O sistema do hormônio tireoidiano (TH) é um importante regulador do EE. Nossa hipótese é que os níveis de TH são mais altos no grupo “perdulário” do que no grupo “econômico”.
após 24 horas e após 12 horas de jejum
Nível de triiodotironina livre
Prazo: após 24 horas e após 12 horas de jejum
O sistema do hormônio tireoidiano (TH) é um importante regulador do EE. Nossa hipótese é que os níveis de TH são mais altos no grupo “perdulário” do que no grupo “econômico”.
após 24 horas e após 12 horas de jejum
Quociente respiratório (QR)
Prazo: após 24 horas e após 12 horas de jejum
Nossa hipótese é que os participantes do grupo “econômico” tenham uma proporção menor de metabolismo de ácidos graxos e, portanto, um QR mais alto.
após 24 horas e após 12 horas de jejum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Cadeira de estudo: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

18 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EKNZ_2023-01401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever