- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06134258
Mecanismos de redução induzida pelo jejum no gasto energético (FIRE)
Mecanismos de redução induzida pelo jejum no gasto de energia - ensaio FIRE
O jejum reduz o consumo de energia do corpo humano. A extensão dessa adaptação varia significativamente entre diferentes indivíduos. O objetivo deste projeto de pesquisa é investigar como essa adaptação do metabolismo é regulada pelo organismo. Para tanto, primeiro mediremos como a chamada taxa metabólica basal do corpo reage a um jejum de curto prazo de 24 horas em um estudo preliminar. Aqueles indivíduos com uma reação particularmente pronunciada e aqueles com uma reação apenas ligeiramente pronunciada da taxa metabólica basal serão convidados para o estudo principal.
Aqui, em ordem aleatória (jejum de 24 horas vs. jejum de 8 horas), o seguinte é comparado
- como a taxa metabólica basal do corpo reage à redução da ingestão de energia.
- como o metabolismo energético aumenta após uma refeição de teste
- qual o papel em particular dos hormônios da tireoide nesta adaptação. Além disso, em cada caso, é retirada uma amostra do tecido adiposo subcutâneo e examina-se como ocorre a regulação dos processos metabólicos a nível celular.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthias Betz
- Número de telefone: 0041 61 265 2525
- E-mail: matthias.betz@usb.ch
Estude backup de contato
- Nome: Rahel Loeliger
- Número de telefone: 0041 61 265 2525
- E-mail: Rahel.Loeliger@usb.ch
Locais de estudo
-
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-
Basel, Suíça
- Recrutamento
- University Hospital Basel
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Contato:
- Rahel Loeliger
- Número de telefone: 0041 61 265 2525
- E-mail: Rahel.Loeliger@usb.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 40 anos
- Índice de massa corporal 18,0 a 27,0 kg/m²
- Critério de exclusão:
- Condições crónicas que necessitam de tratamento médico (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, diabetes mellitus),
- Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool,
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
- Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo,
- Inscrição anterior no estudo atual,
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e demais pessoas dependentes,
- Hipotireoidismo ou hipertireoidismo
- Mulheres grávidas, amamentando e na menopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Jejum por 24 horas
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teste de refeição mista após jejum
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Outro: Jejum por 12 horas
|
teste de refeição mista após jejum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do gasto energético (GE) determinado por calorimetria indireta (kcal por 24h)
Prazo: 60 minutos após a ingestão da refeição teste
|
Diferença de EE (determinada por calorimetria indireta) entre o valor basal e 60 minutos após a ingestão da refeição líquida teste.
Ambas as medições serão realizadas após um período de jejum noturno.
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60 minutos após a ingestão da refeição teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de tiroxina livre
Prazo: após 24 horas e após 12 horas de jejum
|
O sistema do hormônio tireoidiano (TH) é um importante regulador do EE.
Nossa hipótese é que os níveis de TH são mais altos no grupo “perdulário” do que no grupo “econômico”.
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após 24 horas e após 12 horas de jejum
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Nível de triiodotironina livre
Prazo: após 24 horas e após 12 horas de jejum
|
O sistema do hormônio tireoidiano (TH) é um importante regulador do EE.
Nossa hipótese é que os níveis de TH são mais altos no grupo “perdulário” do que no grupo “econômico”.
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após 24 horas e após 12 horas de jejum
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Quociente respiratório (QR)
Prazo: após 24 horas e após 12 horas de jejum
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Nossa hipótese é que os participantes do grupo “econômico” tenham uma proporção menor de metabolismo de ácidos graxos e, portanto, um QR mais alto.
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após 24 horas e após 12 horas de jejum
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
- Cadeira de estudo: Christian Wolfrum, ETH Zurich
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hollstein T, Heinitz S, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Reduced metabolic efficiency in sedentary eucaloric conditions predicts greater weight regain in adults with obesity following sustained weight loss. Int J Obes (Lond). 2021 Apr;45(4):840-849. doi: 10.1038/s41366-021-00748-y. Epub 2021 Jan 21.
- Reinhardt M, Schlogl M, Bonfiglio S, Votruba SB, Krakoff J, Thearle MS. Lower core body temperature and greater body fat are components of a human thrifty phenotype. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):754-60. doi: 10.1038/ijo.2015.229. Epub 2015 Oct 26.
- Schlogl M, Piaggi P, Pannacciuli N, Bonfiglio SM, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure Responses to Fasting and Overfeeding Identify Phenotypes Associated With Weight Change. Diabetes. 2015 Nov;64(11):3680-9. doi: 10.2337/db15-0382. Epub 2015 Jul 16.
- Maushart CI, Senn JR, Loeliger RC, Kraenzlin ME, Muller J, Becker AS, Balaz M, Wolfrum C, Burger IA, Betz MJ. Free Thyroxine Levels are Associated with Cold Induced Thermogenesis in Healthy Euthyroid Individuals. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 14;12:666595. doi: 10.3389/fendo.2021.666595. eCollection 2021.
- Redman LM, Smith SR, Burton JH, Martin CK, Il'yasova D, Ravussin E. Metabolic Slowing and Reduced Oxidative Damage with Sustained Caloric Restriction Support the Rate of Living and Oxidative Damage Theories of Aging. Cell Metab. 2018 Apr 3;27(4):805-815.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2018.02.019. Epub 2018 Mar 22.
- Oeckl J, Janovska P, Adamcova K, Bardova K, Brunner S, Dieckmann S, Ecker J, Fromme T, Funda J, Gantert T, Giansanti P, Hidrobo MS, Kuda O, Kuster B, Li Y, Pohl R, Schmitt S, Schweizer S, Zischka H, Zouhar P, Kopecky J, Klingenspor M. Loss of UCP1 function augments recruitment of futile lipid cycling for thermogenesis in murine brown fat. Mol Metab. 2022 Jul;61:101499. doi: 10.1016/j.molmet.2022.101499. Epub 2022 Apr 22.
- Pontzer H, Yamada Y, Sagayama H, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SG, Close GL, Cooper JA, Cooper R, Das SK, Dugas LR, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Martin C, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl C, Luke AH, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW, Speakman JR; IAEA DLW Database Consortium. Daily energy expenditure through the human life course. Science. 2021 Aug 13;373(6556):808-812. doi: 10.1126/science.abe5017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ_2023-01401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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