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Mechanismen der durch Fasten verursachten Reduzierung des Energieaufwands (FIRE)

26. Mai 2025 aktualisiert von: ETH Zurich

Mechanismen der durch Fasten verursachten Reduzierung des Energieverbrauchs – FIRE-Studie

Fasten reduziert den Energieverbrauch des menschlichen Körpers. Das Ausmaß dieser Anpassung variiert erheblich zwischen verschiedenen Individuen. Ziel dieses Forschungsprojekts ist es zu untersuchen, wie diese Anpassung des Stoffwechsels vom Körper reguliert wird. Dazu werden wir in einer Vorstudie zunächst messen, wie der sogenannte Grundumsatz des Körpers auf eine Kurzzeitfastenzeit von 24 Stunden reagiert. Zur Hauptstudie werden diejenigen Probanden mit einer besonders ausgeprägten und diejenigen Probanden mit einer nur leicht ausgeprägten Reaktion des Grundumsatzes eingeladen.

Hier wird in zufälliger Reihenfolge (24 h Fasten vs. 8 h Fasten) Folgendes verglichen

  • wie der Grundumsatz des Körpers auf die reduzierte Energiezufuhr reagiert.
  • wie sich der Energiestoffwechsel nach einer Testmahlzeit erhöht
  • welche Rolle insbesondere die Schilddrüsenhormone bei dieser Anpassung spielen. Zusätzlich wird jeweils eine Probe des Unterhautfettgewebes entnommen und untersucht, wie die Regulation von Stoffwechselprozessen auf zellulärer Ebene erfolgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ausmaß dieser Anpassung variiert signifikant zwischen verschiedenen Individuen. Ziel dieses Forschungsprojekts ist es zu untersuchen, wie diese Anpassung des Stoffwechsels vom Körper reguliert wird. Zu diesem Zweck werden wir zunächst messen, wie die sogenannte basale Stoffwechselrate des Körpers in einer vorläufigen Studie auf ein kurzfristiges Fasten von 24 Stunden reagiert. Diejenigen Probanden mit besonders ausgeprägter und Personen mit einer nur geringfügigen Reaktion der basalen Stoffwechselrate werden zur Hauptstudie eingeladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 40 Jahre
  • Body-Mass-Index 18,0 bis 27,0 kg/m²
  • Ausschlusskriterien:
  • Chronische Erkrankungen, die eine medizinische Behandlung erfordern (z. B. Nierenversagen, Leberfunktionsstörung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus),
  • Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch,
  • Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie,
  • Vorherige Einschreibung in das aktuelle Studium,
  • Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und sonstigen abhängigen Personen,
  • Hypothyreose oder Hyperthyreose
  • Schwangere, Stillende und Frauen in den Wechseljahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 24 Stunden fasten
Sonstiges: Gemischter Mahlzeitentest
Mischmahlzeittest nach dem Fasten
Sonstiges: 12 Stunden fasten
Sonstiges: Gemischter Mahlzeitentest
Mischmahlzeittest nach dem Fasten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Energieverbrauchs (EE), bestimmt durch indirekte Kalorimetrie (kcal pro 24h)
Zeitfenster: 60 Minuten nach Einnahme der Testmahlzeit
Differenz des EE (bestimmt durch indirekte Kalorimetrie) zwischen dem Ausgangswert und 60 Minuten nach Einnahme der flüssigen Testmahlzeit. Beide Messungen werden nach einer Fastenperiode über Nacht durchgeführt.
60 Minuten nach Einnahme der Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehalt an freiem Thyroxin
Zeitfenster: nach 24 Stunden und nach 12 Stunden Fasten
Das Schilddrüsenhormonsystem (TH) ist ein wichtiger Regulator der EE. Wir gehen davon aus, dass die TH-Werte in der „Verschwender“-Gruppe höher sind als in der „sparsamen“ Gruppe.
nach 24 Stunden und nach 12 Stunden Fasten
Gehalt an freiem Trijodthyronin
Zeitfenster: nach 24 Stunden und nach 12 Stunden Fasten
Das Schilddrüsenhormonsystem (TH) ist ein wichtiger Regulator der EE. Wir gehen davon aus, dass die TH-Werte in der „Verschwender“-Gruppe höher sind als in der „sparsamen“ Gruppe.
nach 24 Stunden und nach 12 Stunden Fasten
Respiratorischer Quotient (RQ)
Zeitfenster: nach 24 Stunden und nach 12 Stunden Fasten
Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der „sparsamen“ Gruppe einen geringeren Anteil des Fettsäurestoffwechsels und daher einen höheren RQ haben.
nach 24 Stunden und nach 12 Stunden Fasten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ETH Zurich

Mitarbeiter

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Studienstuhl: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNZ_2023-01401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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