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Mecanismos de reducción del gasto energético inducido por el ayuno (FIRE)

26 de mayo de 2025 actualizado por: ETH Zurich

Mecanismos de reducción del gasto energético inducido por el ayuno: prueba FIRE

El ayuno reduce el consumo de energía del cuerpo humano. El alcance de esta adaptación varía significativamente entre diferentes individuos. El objetivo de este proyecto de investigación es investigar cómo el cuerpo regula esta adaptación del metabolismo. Para ello, en primer lugar mediremos en un estudio preliminar cómo reacciona la llamada tasa metabólica basal del cuerpo ante un ayuno breve de 24 horas. Se invitará al estudio principal a aquellos sujetos con una reacción de la tasa metabólica basal particularmente pronunciada y a aquellos con una reacción sólo ligeramente pronunciada.

Aquí, en orden aleatorio (ayuno de 24 h versus ayuno de 8 h), se compara lo siguiente

  • cómo reacciona la tasa metabólica basal del cuerpo a la reducción de la ingesta de energía.
  • Cómo aumenta el metabolismo energético después de una comida de prueba.
  • qué papel juegan en particular las hormonas tiroideas en esta adaptación. Además, en cada caso se toma una muestra del tejido adiposo subcutáneo y se examina cómo se regulan los procesos metabólicos a nivel celular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El alcance de esta adaptación varía significativamente entre diferentes individuos. El objetivo de este proyecto de investigación es investigar cómo esta adaptación del metabolismo está regulada por el cuerpo. Para este propósito, primero mediremos cómo la llamada tasa metabólica basal del cuerpo reacciona a un ayuno a corto plazo de 24 h en un estudio preliminar. Esos sujetos con un sujeto particularmente pronunciado y aquellos sujetos con una reacción solo ligeramente pronunciada de la tasa metabólica basal serán invitados al estudio principal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Matthias Betz
  • Número de teléfono: 0041 61 265 2525
  • Correo electrónico: matthias.betz@usb.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rahel Loeliger
  • Número de teléfono: 0041 61 265 2525
  • Correo electrónico: Rahel.Loeliger@usb.ch

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza
        • Reclutamiento
        • University Hospital Basel
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 a 40 años
  • Índice de masa corporal 18,0 a 27,0 kg/m²
  • Criterio de exclusión:
  • Condiciones crónicas que requieren tratamiento médico (por ejemplo, insuficiencia renal, disfunción hepática, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus),
  • Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol,
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
  • Participación en otro estudio con fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio,
  • Inscripción previa en el estudio actual,
  • Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes,
  • Hipotiroidismo o hipertiroidismo
  • Mujeres embarazadas, lactantes y menopáusicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ayuno durante 24 horas
prueba de comida mixta después del ayuno
Otro: Ayuno durante 12 horas
prueba de comida mixta después del ayuno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del gasto energético (EE) determinado por calorimetría indirecta (kcal por 24 h).
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
Diferencia de EE (determinada por calorimetría indirecta) entre el valor inicial y 60 minutos después de la ingestión de la comida líquida de prueba. Ambas mediciones se realizarán después de un período de ayuno nocturno.
60 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de tiroxina libre
Periodo de tiempo: después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
El sistema de hormona tiroidea (TH) es un importante regulador de EE. Nuestra hipótesis es que los niveles de TH son más altos en el grupo "despilfarrador" que en el grupo "ahorrador".
después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
Nivel de triyodotironina libre
Periodo de tiempo: después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
El sistema de hormona tiroidea (TH) es un importante regulador de EE. Nuestra hipótesis es que los niveles de TH son más altos en el grupo "despilfarrador" que en el grupo "ahorrador".
después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
Cociente respiratorio (RQ)
Periodo de tiempo: después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
Presumimos que los participantes del grupo "ahorrador" tienen una menor proporción de metabolismo de ácidos grasos y, por lo tanto, un RQ más alto.
después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Silla de estudio: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

18 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EKNZ_2023-01401

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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