- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06134258
Mecanismos de reducción del gasto energético inducido por el ayuno (FIRE)
Mecanismos de reducción del gasto energético inducido por el ayuno: prueba FIRE
El ayuno reduce el consumo de energía del cuerpo humano. El alcance de esta adaptación varía significativamente entre diferentes individuos. El objetivo de este proyecto de investigación es investigar cómo el cuerpo regula esta adaptación del metabolismo. Para ello, en primer lugar mediremos en un estudio preliminar cómo reacciona la llamada tasa metabólica basal del cuerpo ante un ayuno breve de 24 horas. Se invitará al estudio principal a aquellos sujetos con una reacción de la tasa metabólica basal particularmente pronunciada y a aquellos con una reacción sólo ligeramente pronunciada.
Aquí, en orden aleatorio (ayuno de 24 h versus ayuno de 8 h), se compara lo siguiente
- cómo reacciona la tasa metabólica basal del cuerpo a la reducción de la ingesta de energía.
- Cómo aumenta el metabolismo energético después de una comida de prueba.
- qué papel juegan en particular las hormonas tiroideas en esta adaptación. Además, en cada caso se toma una muestra del tejido adiposo subcutáneo y se examina cómo se regulan los procesos metabólicos a nivel celular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthias Betz
- Número de teléfono: 0041 61 265 2525
- Correo electrónico: matthias.betz@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rahel Loeliger
- Número de teléfono: 0041 61 265 2525
- Correo electrónico: Rahel.Loeliger@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
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Contacto:
- Rahel Loeliger
- Número de teléfono: 0041 61 265 2525
- Correo electrónico: Rahel.Loeliger@usb.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 40 años
- Índice de masa corporal 18,0 a 27,0 kg/m²
- Criterio de exclusión:
- Condiciones crónicas que requieren tratamiento médico (por ejemplo, insuficiencia renal, disfunción hepática, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus),
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol,
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
- Participación en otro estudio con fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio,
- Inscripción previa en el estudio actual,
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes,
- Hipotiroidismo o hipertiroidismo
- Mujeres embarazadas, lactantes y menopáusicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ayuno durante 24 horas
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prueba de comida mixta después del ayuno
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Otro: Ayuno durante 12 horas
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prueba de comida mixta después del ayuno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del gasto energético (EE) determinado por calorimetría indirecta (kcal por 24 h).
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
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Diferencia de EE (determinada por calorimetría indirecta) entre el valor inicial y 60 minutos después de la ingestión de la comida líquida de prueba.
Ambas mediciones se realizarán después de un período de ayuno nocturno.
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60 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de tiroxina libre
Periodo de tiempo: después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
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El sistema de hormona tiroidea (TH) es un importante regulador de EE.
Nuestra hipótesis es que los niveles de TH son más altos en el grupo "despilfarrador" que en el grupo "ahorrador".
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después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
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Nivel de triyodotironina libre
Periodo de tiempo: después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
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El sistema de hormona tiroidea (TH) es un importante regulador de EE.
Nuestra hipótesis es que los niveles de TH son más altos en el grupo "despilfarrador" que en el grupo "ahorrador".
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después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
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Cociente respiratorio (RQ)
Periodo de tiempo: después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
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Presumimos que los participantes del grupo "ahorrador" tienen una menor proporción de metabolismo de ácidos grasos y, por lo tanto, un RQ más alto.
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después de 24 horas y después de 12 horas de ayuno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
- Silla de estudio: Christian Wolfrum, ETH Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hollstein T, Heinitz S, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Reduced metabolic efficiency in sedentary eucaloric conditions predicts greater weight regain in adults with obesity following sustained weight loss. Int J Obes (Lond). 2021 Apr;45(4):840-849. doi: 10.1038/s41366-021-00748-y. Epub 2021 Jan 21.
- Reinhardt M, Schlogl M, Bonfiglio S, Votruba SB, Krakoff J, Thearle MS. Lower core body temperature and greater body fat are components of a human thrifty phenotype. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):754-60. doi: 10.1038/ijo.2015.229. Epub 2015 Oct 26.
- Schlogl M, Piaggi P, Pannacciuli N, Bonfiglio SM, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure Responses to Fasting and Overfeeding Identify Phenotypes Associated With Weight Change. Diabetes. 2015 Nov;64(11):3680-9. doi: 10.2337/db15-0382. Epub 2015 Jul 16.
- Maushart CI, Senn JR, Loeliger RC, Kraenzlin ME, Muller J, Becker AS, Balaz M, Wolfrum C, Burger IA, Betz MJ. Free Thyroxine Levels are Associated with Cold Induced Thermogenesis in Healthy Euthyroid Individuals. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 14;12:666595. doi: 10.3389/fendo.2021.666595. eCollection 2021.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- EKNZ_2023-01401
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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