- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06134258
Mekanismer för fasta-inducerad minskning av energiutgifter (FIRE)
Mekanismer för att minska energiförbrukningen på grund av fasta - FIRE-försök
Fasta minskar människokroppens energiförbrukning. Omfattningen av denna anpassning varierar avsevärt mellan olika individer. Syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka hur denna anpassning av ämnesomsättningen regleras av kroppen. För detta ändamål kommer vi först att mäta hur kroppens så kallade basala ämnesomsättning reagerar på en kortvarig fasta på 24 timmar i en förstudie. De försökspersoner med en särskilt uttalad och de försökspersoner med en endast svagt uttalad reaktion av basalmetabolism kommer att bjudas in till huvudstudien.
Här jämförs följande i slumpmässig ordning (24 timmars fasta mot 8 timmars fasta).
- hur kroppens basala ämnesomsättning reagerar på det minskade energiintaget.
- hur energiomsättningen ökar efter en provmåltid
- vilken roll i synnerhet sköldkörtelhormonerna spelar i denna anpassning. Dessutom tas ett prov av den subkutana fettvävnaden i varje fall och det undersöks hur regleringen av metabola processer på cellnivå.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthias Betz
- Telefonnummer: 0041 61 265 2525
- E-post: matthias.betz@usb.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rahel Loeliger
- Telefonnummer: 0041 61 265 2525
- E-post: Rahel.Loeliger@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz
- Rekrytering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Rahel Loeliger
- Telefonnummer: 0041 61 265 2525
- E-post: Rahel.Loeliger@usb.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 till 40 år
- Kroppsmassaindex 18,0 till 27,0 kg/m²
- Exklusions kriterier:
- Kroniska tillstånd som kräver medicinsk behandling (t.ex. njursvikt, leverdysfunktion, kardiovaskulär sjukdom, diabetes mellitus),
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk,
- Oförmåga att följa studiens procedurer
- Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel inom 30 dagar före och under denna studie,
- Tidigare inskrivning till den aktuella studien,
- Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer,
- Hypotyreos eller hypertyreos
- Gravida, ammande och kvinnor i klimakteriet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fasta i 24 timmar
|
blandad måltidstest efter fasta
|
|
Övrig: Fasta i 12 timmar
|
blandad måltidstest efter fasta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av energiförbrukningen (EE) bestäms av indirekt kalorimetri (kcal per 24h)
Tidsram: 60 minuter efter intag av testmåltiden
|
Skillnaden mellan EE (bestäms av indirekt kalorimetri) mellan baslinjen och 60 minuter efter intag av den flytande testmåltiden.
Båda mätningarna kommer att utföras efter en fasta över natten.
|
60 minuter efter intag av testmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av fritt tyroxin
Tidsram: efter 24 timmar och efter 12 timmars fasta
|
Sköldkörtelhormonsystemet (TH) är en viktig regulator av EE.
Vi antar att nivåerna av TH är högre i den "snåla" än i den "sparsamma" gruppen.
|
efter 24 timmar och efter 12 timmars fasta
|
|
Nivå av fritt trijodtyronin
Tidsram: efter 24 timmar och efter 12 timmars fasta
|
Sköldkörtelhormonsystemet (TH) är en viktig regulator av EE.
Vi antar att nivåerna av TH är högre i den "snåla" än i den "sparsamma" gruppen.
|
efter 24 timmar och efter 12 timmars fasta
|
|
Andningskvot (RQ)
Tidsram: efter 24 timmar och efter 12 timmars fasta
|
Vi antar att deltagarna i gruppen "snåla" har en lägre andel fettsyrametabolism och därför högre RQ.
|
efter 24 timmar och efter 12 timmars fasta
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
- Studiestol: Christian Wolfrum, ETH Zurich
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hollstein T, Heinitz S, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Reduced metabolic efficiency in sedentary eucaloric conditions predicts greater weight regain in adults with obesity following sustained weight loss. Int J Obes (Lond). 2021 Apr;45(4):840-849. doi: 10.1038/s41366-021-00748-y. Epub 2021 Jan 21.
- Reinhardt M, Schlogl M, Bonfiglio S, Votruba SB, Krakoff J, Thearle MS. Lower core body temperature and greater body fat are components of a human thrifty phenotype. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):754-60. doi: 10.1038/ijo.2015.229. Epub 2015 Oct 26.
- Schlogl M, Piaggi P, Pannacciuli N, Bonfiglio SM, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure Responses to Fasting and Overfeeding Identify Phenotypes Associated With Weight Change. Diabetes. 2015 Nov;64(11):3680-9. doi: 10.2337/db15-0382. Epub 2015 Jul 16.
- Maushart CI, Senn JR, Loeliger RC, Kraenzlin ME, Muller J, Becker AS, Balaz M, Wolfrum C, Burger IA, Betz MJ. Free Thyroxine Levels are Associated with Cold Induced Thermogenesis in Healthy Euthyroid Individuals. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 14;12:666595. doi: 10.3389/fendo.2021.666595. eCollection 2021.
- Redman LM, Smith SR, Burton JH, Martin CK, Il'yasova D, Ravussin E. Metabolic Slowing and Reduced Oxidative Damage with Sustained Caloric Restriction Support the Rate of Living and Oxidative Damage Theories of Aging. Cell Metab. 2018 Apr 3;27(4):805-815.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2018.02.019. Epub 2018 Mar 22.
- Oeckl J, Janovska P, Adamcova K, Bardova K, Brunner S, Dieckmann S, Ecker J, Fromme T, Funda J, Gantert T, Giansanti P, Hidrobo MS, Kuda O, Kuster B, Li Y, Pohl R, Schmitt S, Schweizer S, Zischka H, Zouhar P, Kopecky J, Klingenspor M. Loss of UCP1 function augments recruitment of futile lipid cycling for thermogenesis in murine brown fat. Mol Metab. 2022 Jul;61:101499. doi: 10.1016/j.molmet.2022.101499. Epub 2022 Apr 22.
- Pontzer H, Yamada Y, Sagayama H, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SG, Close GL, Cooper JA, Cooper R, Das SK, Dugas LR, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Martin C, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl C, Luke AH, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW, Speakman JR; IAEA DLW Database Consortium. Daily energy expenditure through the human life course. Science. 2021 Aug 13;373(6556):808-812. doi: 10.1126/science.abe5017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EKNZ_2023-01401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .