Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for faste-indusert reduksjon i energiforbruk (FIRE)

7. desember 2023 oppdatert av: ETH Zurich

Mekanismer for faste-indusert reduksjon i energiforbruk - BRANN-forsøk

Fasting reduserer energiforbruket til menneskekroppen. Omfanget av denne tilpasningen varierer betydelig mellom ulike individer. Målet med dette forskningsprosjektet er å undersøke hvordan denne tilpasningen av stoffskiftet reguleres av kroppen. For dette formålet vil vi først måle hvordan den såkalte basale metabolske hastigheten i kroppen reagerer på en kortvarig faste på 24 timer i en forstudie. De forsøkspersonene med en spesielt uttalt og de personene med en bare svakt uttalt reaksjon på basalstoffskiftet vil bli invitert til hovedstudien.

Her sammenlignes følgende i tilfeldig rekkefølge (24 timers faste vs. 8 timers faste).

  • hvordan kroppens basalstoffskifte reagerer på redusert energiinntak.
  • hvordan energiforbrenningen øker etter et prøvemåltid
  • hvilken rolle spesielt skjoldbruskkjertelhormonene spiller i denne tilpasningen. I tillegg tas en prøve av det subkutane fettvevet i hvert enkelt tilfelle og det undersøkes hvordan reguleringen av metabolske prosesser på cellenivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Basel, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 40 år
  • Kroppsmasseindeks 18,0 til 27,0 kg/m²
  • Ekskluderingskriterier:
  • Kroniske tilstander som krever medisinsk behandling (f.eks. nyresvikt, nedsatt leverfunksjon, kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus),
  • Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk,
  • Manglende evne til å følge prosedyrene for studien
  • Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmedisin innen 30 dager før og under denne studien,
  • Tidligere påmelding til nåværende studie,
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer,
  • Hypotyreose eller hypertyreose
  • Gravide, ammende og kvinner i overgangsalderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Faste i 24 timer
blandet måltid test etter faste
Annen: Faste i 8 timer
blandet måltid test etter faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av energiforbruk (EE) bestemt av indirekte kalorimetri (kcal per 24t)
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av testmåltid
Forskjellen på EE (bestemt ved indirekte kalorimetri) mellom baseline og 60 minutter etter inntak av det flytende testmåltidet. Begge målingene vil bli utført etter en fasteperiode over natten.
60 minutter etter inntak av testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av fritt tyroksin
Tidsramme: etter 24 timer og etter 12 timers faste
Skjoldbruskhormonsystemet (TH) er en viktig regulator av EE. Vi antar at nivåene av TH er høyere i "spendthrift" enn i "thrifty"-gruppen.
etter 24 timer og etter 12 timers faste
Nivå av fritt trijodtyronin
Tidsramme: etter 24 timer og etter 12 timers faste
Skjoldbruskhormonsystemet (TH) er en viktig regulator av EE. Vi antar at nivåene av TH er høyere i "spendthrift" enn i "thrifty"-gruppen.
etter 24 timer og etter 12 timers faste
Respirasjonskvotient (RQ)
Tidsramme: etter 24 timer og etter 12 timers faste
Vi antar at deltakerne i «nøysomme»-gruppen har lavere andel fettsyremetabolisme og derfor høyere RQ.
etter 24 timer og etter 12 timers faste

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Studiestol: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EKNZ_2023-01401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Kliniske studier på blandet måltid test

3
Abonnere