- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06134258
Mekanismer for faste-indusert reduksjon i energiforbruk (FIRE)
Mekanismer for faste-indusert reduksjon i energiforbruk - BRANN-forsøk
Fasting reduserer energiforbruket til menneskekroppen. Omfanget av denne tilpasningen varierer betydelig mellom ulike individer. Målet med dette forskningsprosjektet er å undersøke hvordan denne tilpasningen av stoffskiftet reguleres av kroppen. For dette formålet vil vi først måle hvordan den såkalte basale metabolske hastigheten i kroppen reagerer på en kortvarig faste på 24 timer i en forstudie. De forsøkspersonene med en spesielt uttalt og de personene med en bare svakt uttalt reaksjon på basalstoffskiftet vil bli invitert til hovedstudien.
Her sammenlignes følgende i tilfeldig rekkefølge (24 timers faste vs. 8 timers faste).
- hvordan kroppens basalstoffskifte reagerer på redusert energiinntak.
- hvordan energiforbrenningen øker etter et prøvemåltid
- hvilken rolle spesielt skjoldbruskkjertelhormonene spiller i denne tilpasningen. I tillegg tas en prøve av det subkutane fettvevet i hvert enkelt tilfelle og det undersøkes hvordan reguleringen av metabolske prosesser på cellenivå.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthias Betz
- Telefonnummer: 0041 61 265 2525
- E-post: matthias.betz@usb.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rahel Loeliger
- Telefonnummer: 0041 61 265 2525
- E-post: Rahel.Loeliger@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Rahel Loeliger
- Telefonnummer: 0041 61 265 2525
- E-post: Rahel.Loeliger@usb.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 til 40 år
- Kroppsmasseindeks 18,0 til 27,0 kg/m²
- Ekskluderingskriterier:
- Kroniske tilstander som krever medisinsk behandling (f.eks. nyresvikt, nedsatt leverfunksjon, kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus),
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk,
- Manglende evne til å følge prosedyrene for studien
- Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmedisin innen 30 dager før og under denne studien,
- Tidligere påmelding til nåværende studie,
- Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer,
- Hypotyreose eller hypertyreose
- Gravide, ammende og kvinner i overgangsalderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Faste i 24 timer
|
blandet måltid test etter faste
|
Annen: Faste i 8 timer
|
blandet måltid test etter faste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring av energiforbruk (EE) bestemt av indirekte kalorimetri (kcal per 24t)
Tidsramme: 60 minutter etter inntak av testmåltid
|
Forskjellen på EE (bestemt ved indirekte kalorimetri) mellom baseline og 60 minutter etter inntak av det flytende testmåltidet.
Begge målingene vil bli utført etter en fasteperiode over natten.
|
60 minutter etter inntak av testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivå av fritt tyroksin
Tidsramme: etter 24 timer og etter 12 timers faste
|
Skjoldbruskhormonsystemet (TH) er en viktig regulator av EE.
Vi antar at nivåene av TH er høyere i "spendthrift" enn i "thrifty"-gruppen.
|
etter 24 timer og etter 12 timers faste
|
Nivå av fritt trijodtyronin
Tidsramme: etter 24 timer og etter 12 timers faste
|
Skjoldbruskhormonsystemet (TH) er en viktig regulator av EE.
Vi antar at nivåene av TH er høyere i "spendthrift" enn i "thrifty"-gruppen.
|
etter 24 timer og etter 12 timers faste
|
Respirasjonskvotient (RQ)
Tidsramme: etter 24 timer og etter 12 timers faste
|
Vi antar at deltakerne i «nøysomme»-gruppen har lavere andel fettsyremetabolisme og derfor høyere RQ.
|
etter 24 timer og etter 12 timers faste
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
- Studiestol: Christian Wolfrum, ETH Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hollstein T, Heinitz S, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Reduced metabolic efficiency in sedentary eucaloric conditions predicts greater weight regain in adults with obesity following sustained weight loss. Int J Obes (Lond). 2021 Apr;45(4):840-849. doi: 10.1038/s41366-021-00748-y. Epub 2021 Jan 21.
- Reinhardt M, Schlogl M, Bonfiglio S, Votruba SB, Krakoff J, Thearle MS. Lower core body temperature and greater body fat are components of a human thrifty phenotype. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):754-60. doi: 10.1038/ijo.2015.229. Epub 2015 Oct 26.
- Schlogl M, Piaggi P, Pannacciuli N, Bonfiglio SM, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure Responses to Fasting and Overfeeding Identify Phenotypes Associated With Weight Change. Diabetes. 2015 Nov;64(11):3680-9. doi: 10.2337/db15-0382. Epub 2015 Jul 16.
- Maushart CI, Senn JR, Loeliger RC, Kraenzlin ME, Muller J, Becker AS, Balaz M, Wolfrum C, Burger IA, Betz MJ. Free Thyroxine Levels are Associated with Cold Induced Thermogenesis in Healthy Euthyroid Individuals. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 14;12:666595. doi: 10.3389/fendo.2021.666595. eCollection 2021.
- Redman LM, Smith SR, Burton JH, Martin CK, Il'yasova D, Ravussin E. Metabolic Slowing and Reduced Oxidative Damage with Sustained Caloric Restriction Support the Rate of Living and Oxidative Damage Theories of Aging. Cell Metab. 2018 Apr 3;27(4):805-815.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2018.02.019. Epub 2018 Mar 22.
- Oeckl J, Janovska P, Adamcova K, Bardova K, Brunner S, Dieckmann S, Ecker J, Fromme T, Funda J, Gantert T, Giansanti P, Hidrobo MS, Kuda O, Kuster B, Li Y, Pohl R, Schmitt S, Schweizer S, Zischka H, Zouhar P, Kopecky J, Klingenspor M. Loss of UCP1 function augments recruitment of futile lipid cycling for thermogenesis in murine brown fat. Mol Metab. 2022 Jul;61:101499. doi: 10.1016/j.molmet.2022.101499. Epub 2022 Apr 22.
- Pontzer H, Yamada Y, Sagayama H, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SG, Close GL, Cooper JA, Cooper R, Das SK, Dugas LR, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Martin C, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl C, Luke AH, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW, Speakman JR; IAEA DLW Database Consortium. Daily energy expenditure through the human life course. Science. 2021 Aug 13;373(6556):808-812. doi: 10.1126/science.abe5017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EKNZ_2023-01401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fasting
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisFullførtKardiovaskulær risikofaktor | Atletisk ytelse | Fasting | Hvileenergiforbruk | Periodevis fastingForente stater
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullført
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Fullført
-
Chulalongkorn UniversityFullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
Kliniske studier på blandet måltid test
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkjentType 1 diabetes mellitusItalia
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityFullført
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityFullført
-
Université de Reims Champagne-ArdenneHar ikke rekruttert ennåAutistisk spektrumforstyrrelse
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First... og andre samarbeidspartnereFullført
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversitySaint Petersburg State University, RussiaFullført
-
LMU KlinikumRekrutteringAnkelbrudd | Proksimalt humerusfraktur | Distale radiusbruddTyskland
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalUkjentLungekreft | Pulmonal nodule, Solitary | Pulmonal nodule, multiple | Videoassistert thoraxkirurgiKina