Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for faste-induceret reduktion i energiforbrug (FIRE)

26. maj 2025 opdateret af: ETH Zurich

Mekanismer for faste-induceret reduktion i energiforbrug - BRAND-forsøg

Faste reducerer menneskekroppens energiforbrug. Omfanget af denne tilpasning varierer betydeligt mellem forskellige individer. Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge, hvordan denne tilpasning af stofskiftet reguleres af kroppen. Til dette formål vil vi først måle, hvordan kroppens såkaldte basale metaboliske hastighed reagerer på en kortvarig faste på 24 timer i en forundersøgelse. De forsøgspersoner med en særlig udtalt og de forsøgspersoner med en kun let udtalt reaktion af den basale metaboliske hastighed vil blive inviteret til hovedundersøgelsen.

Her sammenlignes i tilfældig rækkefølge (24 timers faste vs. 8 timers faste).

  • hvordan kroppens basale stofskifte reagerer på det reducerede energiindtag.
  • hvordan energistofskiftet stiger efter et testmåltid
  • hvilken rolle især thyreoideahormonerne spiller i denne tilpasning. Derudover udtages der i hvert tilfælde en prøve af det subkutane fedtvæv, og det undersøges, hvordan reguleringen af ​​stofskifteprocesser på celleniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omfanget af denne tilpasning varierer markant mellem forskellige individer. Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge, hvordan denne tilpasning af stofskiftet reguleres af kroppen. Til dette formål måler vi først, hvordan den såkaldte basale metaboliske hastighed af kroppen reagerer på en kortvarig faste på 24 timer i en foreløbig undersøgelse. Disse forsøgspersoner med en særlig udtalt, og disse forsøgspersoner med en kun lidt udtalt reaktion af den basale metaboliske hastighed vil blive inviteret til hovedundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 40 år
  • Kropsmasseindeks 18,0 til 27,0 kg/m²
  • Ekskluderingskriterier:
  • Kroniske tilstande, der nødvendiggør medicinsk behandling (f.eks. nyresvigt, leverdysfunktion, hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus),
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug,
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse,
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie,
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer,
  • Hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • Gravide, ammende og overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Faste i 24 timer
Andet: blandet måltid test
blandet måltid test efter faste
Andet: Faste i 12 timer
Andet: blandet måltid test
blandet måltid test efter faste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af energiforbrug (EE) bestemt ved indirekte kalorimetri (kcal pr. 24 timer)
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse af testmåltid
Forskel på EE (bestemt ved indirekte kalorimetri) mellem baseline og 60 minutter efter indtagelse af det flydende testmåltid. Begge målinger vil blive udført efter en fasteperiode natten over.
60 minutter efter indtagelse af testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af fri thyroxin
Tidsramme: efter 24 timer og efter 12 timers faste
Skjoldbruskkirtelhormonsystemet (TH) er en vigtig regulator af EE. Vi antager, at niveauerne af TH er højere i "spendthrift" end i "thrifty"-gruppen.
efter 24 timer og efter 12 timers faste
Niveau af fri triiodothyronin
Tidsramme: efter 24 timer og efter 12 timers faste
Skjoldbruskkirtelhormonsystemet (TH) er en vigtig regulator af EE. Vi antager, at niveauerne af TH er højere i "spendthrift" end i "thrifty"-gruppen.
efter 24 timer og efter 12 timers faste
Respirationskvotient (RQ)
Tidsramme: efter 24 timer og efter 12 timers faste
Vi antager, at deltagerne i den "sparsommelige" gruppe har en lavere andel af fedtsyrestofskiftet og derfor en højere RQ.
efter 24 timer og efter 12 timers faste

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ETH Zurich

Samarbejdspartnere

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Studiestol: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ_2023-01401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blandet måltid test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner