Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy hladovění indukovaného snižování energetických výdajů (FIRE)

26. května 2025 aktualizováno: ETH Zurich

Mechanismy půstu indukovaného snížení energetických výdajů - FIRE Trial

Půst snižuje energetickou spotřebu lidského těla. Rozsah této adaptace se u různých jedinců výrazně liší. Cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit, jak je tato adaptace metabolismu regulována tělem. Za tímto účelem nejprve v předběžné studii změříme, jak takzvaný bazální metabolismus těla reaguje na krátkodobé 24hodinové hladovění. Do hlavní studie budou pozváni ti jedinci se zvláště výraznou a ti jedinci s jen mírně výraznou reakcí bazálního metabolismu.

Zde je v náhodném pořadí (24h půst vs. 8h půst) porovnáno následující

  • jak bazální metabolismus těla reaguje na snížený příjem energie.
  • jak se zvyšuje energetický metabolismus po testovacím jídle
  • jakou roli v této adaptaci hrají zejména hormony štítné žlázy. Navíc je v každém případě odebrán vzorek podkožní tukové tkáně a zkoumá se, jak probíhá regulace metabolických procesů na buněčné úrovni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozsah této adaptace se mezi různými jedinci výrazně liší. Cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat, jak je tato adaptace metabolismu regulována tělem. Za tímto účelem budeme nejprve měřit, jak tzv. Bazální metabolická rychlost těla reaguje na krátkodobý půst 24 hodin v předběžné studii. Na hlavní studii budou pozváni subjekty se zvláště výraznou a subjekty s pouze mírně výraznou reakcí bazální metabolické rychlosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 40 let
  • Index tělesné hmotnosti 18,0 až 27,0 kg/m²
  • Kritéria vyloučení:
  • Chronické stavy vyžadující lékařskou léčbu (např. selhání ledvin, jaterní dysfunkce, kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus),
  • Známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu,
  • Neschopnost dodržovat postupy studia
  • Účast v jiné studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před a během této studie,
  • předchozí zápis do aktuálního studia,
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob,
  • Hypotyreóza nebo hypertyreóza
  • Těhotné, kojící ženy a ženy v menopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Půst po dobu 24 hodin
Jiný: test smíšené stravy
test smíšeného jídla po půstu
Jiný: Půst po dobu 12 hodin
Jiný: test smíšené stravy
test smíšeného jídla po půstu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna energetického výdeje (EE) stanovená nepřímou kalorimetrií (kcal za 24h)
Časové okno: 60 minut po požití testovaného jídla
Rozdíl EE (stanovený nepřímou kalorimetrií) mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po požití tekutého testovacího jídla. Obě měření se provedou po celonočním hladovění.
60 minut po požití testovaného jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina volného tyroxinu
Časové okno: po 24 hodinách a po 12 hodinách hladovění
Systém hormonů štítné žlázy (TH) je důležitým regulátorem EE. Předpokládáme, že hladiny TH jsou vyšší ve skupině „utrácejících“ než ve skupině „šetřivých“.
po 24 hodinách a po 12 hodinách hladovění
Hladina volného trijodtyroninu
Časové okno: po 24 hodinách a po 12 hodinách hladovění
Systém hormonů štítné žlázy (TH) je důležitým regulátorem EE. Předpokládáme, že hladiny TH jsou vyšší ve skupině „utrácejících“ než ve skupině „šetřivých“.
po 24 hodinách a po 12 hodinách hladovění
Respirační kvocient (RQ)
Časové okno: po 24 hodinách a po 12 hodinách hladovění
Předpokládáme, že účastníci ve skupině „šetřiví“ mají nižší podíl metabolismu mastných kyselin a tedy vyšší RQ.
po 24 hodinách a po 12 hodinách hladovění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ETH Zurich

Spolupracovníci

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Studijní židle: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ_2023-01401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test smíšené stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit