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Meccanismi di riduzione del dispendio energetico indotti dal digiuno (FIRE)

26 maggio 2025 aggiornato da: ETH Zurich

Meccanismi di riduzione del dispendio energetico indotti dal digiuno - Prova FIRE

Il digiuno riduce il consumo energetico del corpo umano. L’entità di questo adattamento varia in modo significativo tra i diversi individui. Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di indagare su come questo adattamento del metabolismo viene regolato dall'organismo. A questo scopo, in uno studio preliminare misureremo innanzitutto come il cosiddetto metabolismo basale del corpo reagisce a un digiuno a breve termine di 24 ore. I soggetti con una reazione del metabolismo basale particolarmente pronunciata e quelli con una reazione solo leggermente pronunciata saranno invitati allo studio principale.

Qui, in ordine casuale (digiuno di 24 ore contro digiuno di 8 ore), viene confrontato quanto segue

  • come il metabolismo basale del corpo reagisce al ridotto apporto energetico.
  • come aumenta il metabolismo energetico dopo un pasto di prova
  • quale ruolo svolgono in particolare gli ormoni tiroidei in questo adattamento. Inoltre, in ogni caso viene prelevato un campione del tessuto adiposo sottocutaneo e viene esaminato il funzionamento della regolazione dei processi metabolici a livello cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'entità di questo adattamento varia in modo significativo tra individui diversi. Lo scopo di questo progetto di ricerca è studiare come questo adattamento del metabolismo sia regolato dal corpo. A tale scopo, misureremo prima come il cosiddetto tasso metabolico basale del corpo reagisca a un digiuno a breve termine di 24 ore in uno studio preliminare. Quei soggetti con una reazione particolarmente pronunciata e quei soggetti con una reazione solo leggermente pronunciata del tasso metabolico basale saranno invitati allo studio principale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 ai 40 anni
  • Indice di massa corporea da 18,0 a 27,0 kg/m²
  • Criteri di esclusione:
  • Condizioni croniche che richiedono cure mediche (ad esempio, insufficienza renale, disfunzione epatica, malattie cardiovascolari, diabete mellito),
  • Inosservanza nota o sospetta, abuso di droghe o alcol,
  • Impossibilità di seguire le procedure dello studio
  • Partecipazione ad un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio,
  • Iscrizione precedente allo studio attuale,
  • Iscrizione dello sperimentatore, dei suoi familiari, dei dipendenti e di altre persone a carico,
  • Ipotiroidismo o ipertiroidismo
  • Donne in gravidanza, allattamento e in menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Digiuno per 24 ore
Altro: prova pasto misto
test del pasto misto dopo il digiuno
Altro: Digiuno per 12 ore
Altro: prova pasto misto
test del pasto misto dopo il digiuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del dispendio energetico (EE) determinato mediante calorimetria indiretta (kcal per 24 ore)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova
Differenza di EE (determinata mediante calorimetria indiretta) tra il basale e 60 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido di prova. Entrambe le misurazioni verranno eseguite dopo un periodo di digiuno notturno.
60 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di tiroxina libera
Lasso di tempo: dopo 24 ore e dopo 12 ore di digiuno
Il sistema dell’ormone tiroideo (TH) è un importante regolatore dell’EE. Ipotizziamo che i livelli di TH siano più alti nel gruppo "spendaccione" che nel gruppo "parsimonioso".
dopo 24 ore e dopo 12 ore di digiuno
Livello di triiodotironina libera
Lasso di tempo: dopo 24 ore e dopo 12 ore di digiuno
Il sistema dell’ormone tiroideo (TH) è un importante regolatore dell’EE. Ipotizziamo che i livelli di TH siano più alti nel gruppo "spendaccione" che nel gruppo "parsimonioso".
dopo 24 ore e dopo 12 ore di digiuno
Quoziente respiratorio (RQ)
Lasso di tempo: dopo 24 ore e dopo 12 ore di digiuno
Ipotizziamo che i partecipanti al gruppo "parsimonioso" abbiano una percentuale inferiore di metabolismo degli acidi grassi e quindi un RQ più elevato.
dopo 24 ore e dopo 12 ore di digiuno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ETH Zurich

Collaboratori

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Cattedra di studio: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

18 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ_2023-01401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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