Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van vasten leidden tot een vermindering van de energie-uitgaven (FIRE)

7 december 2023 bijgewerkt door: ETH Zurich

Mechanismen van vasten veroorzaakten een vermindering van de energie-uitgaven - FIRE-proef

Vasten vermindert het energieverbruik van het menselijk lichaam. De omvang van deze aanpassing varieert aanzienlijk tussen verschillende individuen. Het doel van dit onderzoeksproject is om te onderzoeken hoe deze aanpassing van de stofwisseling door het lichaam wordt gereguleerd. Voor dit doel zullen we eerst in een vooronderzoek meten hoe de zogenaamde basale stofwisseling van het lichaam reageert op een kortstondig vasten van 24 uur. De proefpersonen met een bijzonder uitgesproken en de proefpersonen met een slechts licht uitgesproken reactie op het basaalmetabolisme zullen worden uitgenodigd voor het hoofdonderzoek.

Hier wordt, in willekeurige volgorde (24 uur vasten versus 8 uur vasten), het volgende vergeleken

  • hoe de basaalstofwisseling van het lichaam reageert op de verminderde energie-inname.
  • hoe de energiestofwisseling toeneemt na een testmaaltijd
  • welke rol vooral de schildklierhormonen spelen bij deze aanpassing. Bovendien wordt er telkens een monster van het onderhuidse vetweefsel genomen en wordt onderzocht hoe de regulatie van metabolische processen op cellulair niveau verloopt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 40 jaar
  • Body mass index 18,0 tot 27,0 kg/m²
  • Uitsluitingscriteria:
  • Chronische aandoeningen die medische behandeling vereisen (bijvoorbeeld nierfalen, leverdisfunctie, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus),
  • Bekend of vermoed niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik,
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen
  • Deelname aan een ander onderzoek met het onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens het huidige onderzoek,
  • Eerdere inschrijving voor het huidige onderzoek,
  • Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar familieleden, werknemers en andere afhankelijke personen,
  • Hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de menopauze

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 24 uur vasten
Ander: gemengde maaltijd proef
gemengde maaltijdtest na vasten
Ander: 8 uur vasten
Ander: gemengde maaltijd proef
gemengde maaltijdtest na vasten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van energieverbruik (EE) bepaald door indirecte calorimetrie (kcal per 24 uur)
Tijdsspanne: 60 minuten na inname van de testmaaltijd
Verschil in EE (bepaald door indirecte calorimetrie) tussen de uitgangswaarde en 60 minuten na inname van de vloeibare testmaaltijd. Beide metingen zullen worden uitgevoerd na een nachtelijke vastenperiode.
60 minuten na inname van de testmaaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van vrije thyroxine
Tijdsspanne: na 24 uur en na 12 uur vasten
Het schildklierhormoon (TH) systeem is een belangrijke regulator van EE. We veronderstellen dat de niveaus van TH hoger zijn in de "verkwistende" groep dan in de "zuinige" groep.
na 24 uur en na 12 uur vasten
Niveau van vrij triiodothyronine
Tijdsspanne: na 24 uur en na 12 uur vasten
Het schildklierhormoon (TH) systeem is een belangrijke regulator van EE. We veronderstellen dat de niveaus van TH hoger zijn in de "verkwistende" groep dan in de "zuinige" groep.
na 24 uur en na 12 uur vasten
Ademhalingsquotiënt (RQ)
Tijdsspanne: na 24 uur en na 12 uur vasten
We veronderstellen dat de deelnemers in de "zuinige" groep een lager aandeel vetzuurmetabolisme hebben en daarom een ​​hogere RQ.
na 24 uur en na 12 uur vasten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ETH Zurich

Medewerkers

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Studie stoel: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EKNZ_2023-01401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gemengde maaltijd proef

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren