Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy redukcji wydatków energetycznych wywołanej postem (FIRE)

26 maja 2025 zaktualizowane przez: ETH Zurich

Mechanizmy redukcji wydatków energetycznych wywołanej postem – próba OGNIOWA

Post zmniejsza zużycie energii przez organizm człowieka. Stopień tej adaptacji różni się znacznie u różnych osób. Celem tego projektu badawczego jest zbadanie, w jaki sposób organizm reguluje tę adaptację metabolizmu. W tym celu najpierw we wstępnym badaniu zmierzymy, jak tzw. podstawowa przemiana materii organizmu reaguje na krótkotrwały, 24-godzinny post. Do badania głównego zaproszone zostaną osoby ze szczególnie wyraźną i tylko nieznacznie wyraźną reakcją podstawowej przemiany materii.

Tutaj, w losowej kolejności (24-godzinny post vs. 8-godzinny post), porównywane jest co następuje

  • jak podstawowa przemiana materii organizmu reaguje na zmniejszone spożycie energii.
  • jak wzrasta metabolizm energetyczny po posiłku testowym
  • jaką rolę w tej adaptacji odgrywają w szczególności hormony tarczycy. Dodatkowo każdorazowo pobierana jest próbka podskórnej tkanki tłuszczowej i badana jest regulacja procesów metabolicznych na poziomie komórkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakres tej adaptacji różni się znacznie między różnymi osobami. Celem tego projektu badawczego jest zbadanie, w jaki sposób ta adaptacja metabolizmu jest regulowana przez organ. W tym celu najpierw zmierzymy, w jaki sposób tak zwana podstawowa tempo metabolizmu ciała reaguje na krótkoterminowy post 24 godziny we wstępnym badaniu. Osobowie o szczególnie wyraźnym i osoby z jedynie nieznacznie wyraźną reakcją podstawowej szybkości metabolizmu zostaną zaproszeni do głównego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 40 lat
  • Wskaźnik masy ciała 18,0 do 27,0 kg/m²
  • Kryteria wyłączenia:
  • Choroby przewlekłe wymagające leczenia (np. niewydolność nerek, dysfunkcja wątroby, choroby układu krążenia, cukrzyca),
  • Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie zasad, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • Niemożność przestrzegania procedur badania
  • Udział w innym badaniu z lekiem badanym w ciągu 30 dni poprzedzających i w trakcie niniejszego badania,
  • Wcześniejszy zapis na obecne badanie,
  • Wpisanie badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na jego utrzymaniu,
  • Niedoczynność lub nadczynność tarczycy
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią i w okresie menopauzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Post przez 24 godziny
test mieszanego posiłku po poście
Inny: Post przez 12 godzin
test mieszanego posiłku po poście

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wydatku energetycznego (EE) określona metodą kalorymetrii pośredniej (kcal na 24h)
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu posiłku testowego
Różnica EE (określona metodą kalorymetrii pośredniej) pomiędzy wartością wyjściową a 60 minutami po spożyciu płynnego posiłku testowego. Obydwa pomiary zostaną wykonane po całonocnym okresie postu.
60 minut po spożyciu posiłku testowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wolnej tyroksyny
Ramy czasowe: po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
Układ hormonów tarczycy (TH) jest ważnym regulatorem EE. Stawiamy hipotezę, że poziom TH jest wyższy w grupie „rozrzutników” niż w grupie „oszczędnych”.
po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
Poziom wolnej trójjodotyroniny
Ramy czasowe: po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
Układ hormonów tarczycy (TH) jest ważnym regulatorem EE. Stawiamy hipotezę, że poziom TH jest wyższy w grupie „rozrzutników” niż w grupie „oszczędnych”.
po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
Współczynnik oddechowy (RQ)
Ramy czasowe: po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
Postawiliśmy hipotezę, że uczestnicy grupy „oszczędnej” mają niższy udział metabolizmu kwasów tłuszczowych, a zatem wyższy RQ.
po 24 godzinach i po 12 godzinach postu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Krzesło do nauki: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKNZ_2023-01401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj