- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06134258
Mechanizmy redukcji wydatków energetycznych wywołanej postem (FIRE)
Mechanizmy redukcji wydatków energetycznych wywołanej postem – próba OGNIOWA
Post zmniejsza zużycie energii przez organizm człowieka. Stopień tej adaptacji różni się znacznie u różnych osób. Celem tego projektu badawczego jest zbadanie, w jaki sposób organizm reguluje tę adaptację metabolizmu. W tym celu najpierw we wstępnym badaniu zmierzymy, jak tzw. podstawowa przemiana materii organizmu reaguje na krótkotrwały, 24-godzinny post. Do badania głównego zaproszone zostaną osoby ze szczególnie wyraźną i tylko nieznacznie wyraźną reakcją podstawowej przemiany materii.
Tutaj, w losowej kolejności (24-godzinny post vs. 8-godzinny post), porównywane jest co następuje
- jak podstawowa przemiana materii organizmu reaguje na zmniejszone spożycie energii.
- jak wzrasta metabolizm energetyczny po posiłku testowym
- jaką rolę w tej adaptacji odgrywają w szczególności hormony tarczycy. Dodatkowo każdorazowo pobierana jest próbka podskórnej tkanki tłuszczowej i badana jest regulacja procesów metabolicznych na poziomie komórkowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthias Betz
- Numer telefonu: 0041 61 265 2525
- E-mail: matthias.betz@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rahel Loeliger
- Numer telefonu: 0041 61 265 2525
- E-mail: Rahel.Loeliger@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Rahel Loeliger
- Numer telefonu: 0041 61 265 2525
- E-mail: Rahel.Loeliger@usb.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 40 lat
- Wskaźnik masy ciała 18,0 do 27,0 kg/m²
- Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe wymagające leczenia (np. niewydolność nerek, dysfunkcja wątroby, choroby układu krążenia, cukrzyca),
- Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie zasad, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
- Niemożność przestrzegania procedur badania
- Udział w innym badaniu z lekiem badanym w ciągu 30 dni poprzedzających i w trakcie niniejszego badania,
- Wcześniejszy zapis na obecne badanie,
- Wpisanie badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na jego utrzymaniu,
- Niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią i w okresie menopauzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Post przez 24 godziny
|
test mieszanego posiłku po poście
|
|
Inny: Post przez 12 godzin
|
test mieszanego posiłku po poście
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wydatku energetycznego (EE) określona metodą kalorymetrii pośredniej (kcal na 24h)
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Różnica EE (określona metodą kalorymetrii pośredniej) pomiędzy wartością wyjściową a 60 minutami po spożyciu płynnego posiłku testowego.
Obydwa pomiary zostaną wykonane po całonocnym okresie postu.
|
60 minut po spożyciu posiłku testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wolnej tyroksyny
Ramy czasowe: po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
|
Układ hormonów tarczycy (TH) jest ważnym regulatorem EE.
Stawiamy hipotezę, że poziom TH jest wyższy w grupie „rozrzutników” niż w grupie „oszczędnych”.
|
po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
|
|
Poziom wolnej trójjodotyroniny
Ramy czasowe: po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
|
Układ hormonów tarczycy (TH) jest ważnym regulatorem EE.
Stawiamy hipotezę, że poziom TH jest wyższy w grupie „rozrzutników” niż w grupie „oszczędnych”.
|
po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
|
|
Współczynnik oddechowy (RQ)
Ramy czasowe: po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
|
Postawiliśmy hipotezę, że uczestnicy grupy „oszczędnej” mają niższy udział metabolizmu kwasów tłuszczowych, a zatem wyższy RQ.
|
po 24 godzinach i po 12 godzinach postu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
- Krzesło do nauki: Christian Wolfrum, ETH Zurich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hollstein T, Heinitz S, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Reduced metabolic efficiency in sedentary eucaloric conditions predicts greater weight regain in adults with obesity following sustained weight loss. Int J Obes (Lond). 2021 Apr;45(4):840-849. doi: 10.1038/s41366-021-00748-y. Epub 2021 Jan 21.
- Reinhardt M, Schlogl M, Bonfiglio S, Votruba SB, Krakoff J, Thearle MS. Lower core body temperature and greater body fat are components of a human thrifty phenotype. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):754-60. doi: 10.1038/ijo.2015.229. Epub 2015 Oct 26.
- Schlogl M, Piaggi P, Pannacciuli N, Bonfiglio SM, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure Responses to Fasting and Overfeeding Identify Phenotypes Associated With Weight Change. Diabetes. 2015 Nov;64(11):3680-9. doi: 10.2337/db15-0382. Epub 2015 Jul 16.
- Maushart CI, Senn JR, Loeliger RC, Kraenzlin ME, Muller J, Becker AS, Balaz M, Wolfrum C, Burger IA, Betz MJ. Free Thyroxine Levels are Associated with Cold Induced Thermogenesis in Healthy Euthyroid Individuals. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 14;12:666595. doi: 10.3389/fendo.2021.666595. eCollection 2021.
- Redman LM, Smith SR, Burton JH, Martin CK, Il'yasova D, Ravussin E. Metabolic Slowing and Reduced Oxidative Damage with Sustained Caloric Restriction Support the Rate of Living and Oxidative Damage Theories of Aging. Cell Metab. 2018 Apr 3;27(4):805-815.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2018.02.019. Epub 2018 Mar 22.
- Oeckl J, Janovska P, Adamcova K, Bardova K, Brunner S, Dieckmann S, Ecker J, Fromme T, Funda J, Gantert T, Giansanti P, Hidrobo MS, Kuda O, Kuster B, Li Y, Pohl R, Schmitt S, Schweizer S, Zischka H, Zouhar P, Kopecky J, Klingenspor M. Loss of UCP1 function augments recruitment of futile lipid cycling for thermogenesis in murine brown fat. Mol Metab. 2022 Jul;61:101499. doi: 10.1016/j.molmet.2022.101499. Epub 2022 Apr 22.
- Pontzer H, Yamada Y, Sagayama H, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SG, Close GL, Cooper JA, Cooper R, Das SK, Dugas LR, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Martin C, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl C, Luke AH, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW, Speakman JR; IAEA DLW Database Consortium. Daily energy expenditure through the human life course. Science. 2021 Aug 13;373(6556):808-812. doi: 10.1126/science.abe5017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKNZ_2023-01401
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .