- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06134258
Механизмы снижения энергетических затрат, вызванного голоданием (FIRE)
Механизмы снижения энергетических затрат при голодании - испытание FIRE
Голодание снижает энергозатраты человеческого организма. Степень этой адаптации значительно варьируется у разных людей. Целью этого исследовательского проекта является изучение того, как эта адаптация метаболизма регулируется организмом. Для этого в предварительном исследовании мы сначала измерим, как так называемый базальный уровень метаболизма организма реагирует на кратковременное 24-часовое голодание. В основное исследование будут приглашены испытуемые с особенно выраженной и со слабо выраженной реакцией основного обмена.
Здесь в случайном порядке (24-часовое голодание против 8-часового голодания) сравнивается следующее:
- как основной обмен веществ в организме реагирует на снижение потребления энергии.
- как увеличивается энергетический обмен после пробного приема пищи
- какую роль в этой адаптации играют, в частности, гормоны щитовидной железы. Кроме того, в каждом случае берется образец подкожной жировой клетчатки и исследуется, как происходит регуляция обменных процессов на клеточном уровне.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthias Betz
- Номер телефона: 0041 61 265 2525
- Электронная почта: matthias.betz@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rahel Loeliger
- Номер телефона: 0041 61 265 2525
- Электронная почта: Rahel.Loeliger@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Контакт:
- Rahel Loeliger
- Номер телефона: 0041 61 265 2525
- Электронная почта: Rahel.Loeliger@usb.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 40 лет
- Индекс массы тела от 18,0 до 27,0 кг/м².
- Критерий исключения:
- Хронические состояния, требующие медицинского лечения (например, почечная недостаточность, нарушение функции печени, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет),
- Известное или предполагаемое несоблюдение требований, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
- Невозможность следовать процедурам исследования.
- Участие в другом исследовании исследуемого препарата в течение 30 дней, предшествующих и во время настоящего исследования,
- Предыдущее участие в текущем исследовании,
- Зачисление следователя, членов его семьи, сотрудников и других зависимых лиц,
- Гипотиреоз или гипертиреоз
- Беременные, кормящие женщины и женщины в период менопаузы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пост в течение 24 часов
|
тест на смешанную еду после голодания
|
|
Другой: Пост в течение 12 часов
|
тест на смешанную еду после голодания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение энергозатрат (ЭЭ), определяемое методом непрямой калориметрии (ккал за 24 часа)
Временное ограничение: Через 60 минут после приема тестовой еды
|
Разница ЭЭ (определенная методом непрямой калориметрии) между исходным уровнем и через 60 минут после приема жидкой тестовой еды.
Оба измерения будут выполнены после ночного голодания.
|
Через 60 минут после приема тестовой еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень свободного тироксина
Временное ограничение: через 24 часа и после 12 часов голодания
|
Система гормонов щитовидной железы (ТГ) является важным регулятором ЭЭ.
Мы предполагаем, что уровни ТГ выше в «транжирной», чем в «бережливой» группе.
|
через 24 часа и после 12 часов голодания
|
|
Уровень свободного трийодтиронина
Временное ограничение: через 24 часа и после 12 часов голодания
|
Система гормонов щитовидной железы (ТГ) является важным регулятором ЭЭ.
Мы предполагаем, что уровни ТГ выше в «транжирной», чем в «бережливой» группе.
|
через 24 часа и после 12 часов голодания
|
|
Дыхательный коэффициент (RQ)
Временное ограничение: через 24 часа и после 12 часов голодания
|
Мы предполагаем, что участники «бережливой» группы имеют меньшую долю метаболизма жирных кислот и, следовательно, более высокий RQ.
|
через 24 часа и после 12 часов голодания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
- Учебный стул: Christian Wolfrum, ETH Zurich
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hollstein T, Heinitz S, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Reduced metabolic efficiency in sedentary eucaloric conditions predicts greater weight regain in adults with obesity following sustained weight loss. Int J Obes (Lond). 2021 Apr;45(4):840-849. doi: 10.1038/s41366-021-00748-y. Epub 2021 Jan 21.
- Reinhardt M, Schlogl M, Bonfiglio S, Votruba SB, Krakoff J, Thearle MS. Lower core body temperature and greater body fat are components of a human thrifty phenotype. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):754-60. doi: 10.1038/ijo.2015.229. Epub 2015 Oct 26.
- Schlogl M, Piaggi P, Pannacciuli N, Bonfiglio SM, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure Responses to Fasting and Overfeeding Identify Phenotypes Associated With Weight Change. Diabetes. 2015 Nov;64(11):3680-9. doi: 10.2337/db15-0382. Epub 2015 Jul 16.
- Maushart CI, Senn JR, Loeliger RC, Kraenzlin ME, Muller J, Becker AS, Balaz M, Wolfrum C, Burger IA, Betz MJ. Free Thyroxine Levels are Associated with Cold Induced Thermogenesis in Healthy Euthyroid Individuals. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 14;12:666595. doi: 10.3389/fendo.2021.666595. eCollection 2021.
- Redman LM, Smith SR, Burton JH, Martin CK, Il'yasova D, Ravussin E. Metabolic Slowing and Reduced Oxidative Damage with Sustained Caloric Restriction Support the Rate of Living and Oxidative Damage Theories of Aging. Cell Metab. 2018 Apr 3;27(4):805-815.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2018.02.019. Epub 2018 Mar 22.
- Oeckl J, Janovska P, Adamcova K, Bardova K, Brunner S, Dieckmann S, Ecker J, Fromme T, Funda J, Gantert T, Giansanti P, Hidrobo MS, Kuda O, Kuster B, Li Y, Pohl R, Schmitt S, Schweizer S, Zischka H, Zouhar P, Kopecky J, Klingenspor M. Loss of UCP1 function augments recruitment of futile lipid cycling for thermogenesis in murine brown fat. Mol Metab. 2022 Jul;61:101499. doi: 10.1016/j.molmet.2022.101499. Epub 2022 Apr 22.
- Pontzer H, Yamada Y, Sagayama H, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SG, Close GL, Cooper JA, Cooper R, Das SK, Dugas LR, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Martin C, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl C, Luke AH, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW, Speakman JR; IAEA DLW Database Consortium. Daily energy expenditure through the human life course. Science. 2021 Aug 13;373(6556):808-812. doi: 10.1126/science.abe5017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ_2023-01401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .