Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы снижения энергетических затрат, вызванного голоданием (FIRE)

26 мая 2025 г. обновлено: ETH Zurich

Механизмы снижения энергетических затрат при голодании - испытание FIRE

Голодание снижает энергозатраты человеческого организма. Степень этой адаптации значительно варьируется у разных людей. Целью этого исследовательского проекта является изучение того, как эта адаптация метаболизма регулируется организмом. Для этого в предварительном исследовании мы сначала измерим, как так называемый базальный уровень метаболизма организма реагирует на кратковременное 24-часовое голодание. В основное исследование будут приглашены испытуемые с особенно выраженной и со слабо выраженной реакцией основного обмена.

Здесь в случайном порядке (24-часовое голодание против 8-часового голодания) сравнивается следующее:

  • как основной обмен веществ в организме реагирует на снижение потребления энергии.
  • как увеличивается энергетический обмен после пробного приема пищи
  • какую роль в этой адаптации играют, в частности, гормоны щитовидной железы. Кроме того, в каждом случае берется образец подкожной жировой клетчатки и исследуется, как происходит регуляция обменных процессов на клеточном уровне.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Степень этой адаптации значительно варьируется между разными людьми. Цель этого исследовательского проекта - выяснить, как эта адаптация метаболизма регулируется организмом. Для этой цели мы сначала измеряем, как так называемая базальная скорость метаболизма организма реагирует на краткосрочный пост 24 часа в предварительном исследовании. Те субъекты с особенно выраженным, и эти субъекты с лишь слегка выраженной реакцией базальной скорости метаболизма, будут приглашены в основное исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthias Betz
  • Номер телефона: 0041 61 265 2525
  • Электронная почта: matthias.betz@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rahel Loeliger
  • Номер телефона: 0041 61 265 2525
  • Электронная почта: Rahel.Loeliger@usb.ch

Места учебы

      • Basel, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel
        • Контакт:
          • Rahel Loeliger
          • Номер телефона: 0041 61 265 2525
          • Электронная почта: Rahel.Loeliger@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 18 до 40 лет
  • Индекс массы тела от 18,0 до 27,0 кг/м².
  • Критерий исключения:
  • Хронические состояния, требующие медицинского лечения (например, почечная недостаточность, нарушение функции печени, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет),
  • Известное или предполагаемое несоблюдение требований, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
  • Невозможность следовать процедурам исследования.
  • Участие в другом исследовании исследуемого препарата в течение 30 дней, предшествующих и во время настоящего исследования,
  • Предыдущее участие в текущем исследовании,
  • Зачисление следователя, членов его семьи, сотрудников и других зависимых лиц,
  • Гипотиреоз или гипертиреоз
  • Беременные, кормящие женщины и женщины в период менопаузы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пост в течение 24 часов
тест на смешанную еду после голодания
Другой: Пост в течение 12 часов
тест на смешанную еду после голодания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение энергозатрат (ЭЭ), определяемое методом непрямой калориметрии (ккал за 24 часа)
Временное ограничение: Через 60 минут после приема тестовой еды
Разница ЭЭ (определенная методом непрямой калориметрии) между исходным уровнем и через 60 минут после приема жидкой тестовой еды. Оба измерения будут выполнены после ночного голодания.
Через 60 минут после приема тестовой еды

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень свободного тироксина
Временное ограничение: через 24 часа и после 12 часов голодания
Система гормонов щитовидной железы (ТГ) является важным регулятором ЭЭ. Мы предполагаем, что уровни ТГ выше в «транжирной», чем в «бережливой» группе.
через 24 часа и после 12 часов голодания
Уровень свободного трийодтиронина
Временное ограничение: через 24 часа и после 12 часов голодания
Система гормонов щитовидной железы (ТГ) является важным регулятором ЭЭ. Мы предполагаем, что уровни ТГ выше в «транжирной», чем в «бережливой» группе.
через 24 часа и после 12 часов голодания
Дыхательный коэффициент (RQ)
Временное ограничение: через 24 часа и после 12 часов голодания
Мы предполагаем, что участники «бережливой» группы имеют меньшую долю метаболизма жирных кислот и, следовательно, более высокий RQ.
через 24 часа и после 12 часов голодания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Учебный стул: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EKNZ_2023-01401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться