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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06134258
단식으로 인한 에너지 소비 감소 메커니즘 (FIRE)
2023년 12월 7일 업데이트: ETH Zurich
단식으로 인한 에너지 소비 감소 메커니즘 - FIRE 시험
단식은 인체의 에너지 소비를 줄입니다. 이러한 적응의 정도는 개인마다 크게 다릅니다. 이 연구 프로젝트의 목적은 이러한 신진대사의 적응이 신체에 의해 어떻게 조절되는지 조사하는 것입니다. 이를 위해 먼저 예비 연구를 통해 24시간의 단기 단식에 소위 신체의 기초 대사율이 어떻게 반응하는지 측정할 것입니다. 기초 대사율에 대한 반응이 특히 뚜렷한 피험자와 약간 뚜렷한 반응을 보이는 피험자는 본 연구에 초대됩니다.
여기서는 무작위 순서(24시간 단식 vs. 8시간 단식)로 다음을 비교합니다.
- 신체의 기초 대사율이 에너지 섭취 감소에 어떻게 반응하는지.
- 시험 식사 후 에너지 대사가 어떻게 증가하는지
- 특히 갑상선 호르몬이 이러한 적응에 어떤 역할을 하는지. 또한 각 경우에 피하 지방 조직 샘플을 채취하여 세포 수준에서 대사 과정이 어떻게 조절되는지 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthias Betz
- 전화번호: 0041 61 265 2525
- 이메일: matthias.betz@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Rahel Loeliger
- 전화번호: 0041 61 265 2525
- 이메일: Rahel.Loeliger@usb.ch
연구 장소
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-
Basel, 스위스
- 모병
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Rahel Loeliger
- 전화번호: 0041 61 265 2525
- 이메일: Rahel.Loeliger@usb.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18~40세
- 체질량지수 18.0~27.0kg/m²
- 제외 기준:
- 의학적 치료가 필요한 만성 질환(예: 신부전, 간 기능 장애, 심혈관 질환, 당뇨병),
- 규정 위반, 약물 또는 알코올 남용이 알려졌거나 의심되는 경우,
- 연구 절차를 따를 수 없음
- 본 연구 이전 30일 이내에 그리고 본 연구 도중에 연구용 약물을 이용한 또 다른 연구에 참여,
- 현재 연구에 이전에 등록한 경우,
- 조사관, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록,
- 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증
- 임산부, 수유부, 갱년기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 24시간 금식
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단식 후 혼합 식사 테스트
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다른: 8시간 금식
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단식 후 혼합 식사 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접 열량측정법으로 결정된 에너지 소비(EE) 변화(24시간당 kcal)
기간: 시험식사 섭취 후 60분
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기준선과 액체 테스트 식사 섭취 후 60분 사이의 EE(간접 열량측정법으로 측정)의 차이입니다.
두 측정 모두 하룻밤 금식 기간 후에 수행됩니다.
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시험식사 섭취 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리 티록신 수준
기간: 24시간 후 및 12시간 단식 후
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갑상선 호르몬(TH) 시스템은 EE의 중요한 조절자입니다.
우리는 TH 수준이 "절약" 그룹보다 "소비" 그룹에서 더 높다는 가설을 세웠습니다.
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24시간 후 및 12시간 단식 후
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유리 트리요오드티로닌 수준
기간: 24시간 후 및 12시간 단식 후
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갑상선 호르몬(TH) 시스템은 EE의 중요한 조절자입니다.
우리는 TH 수준이 "절약" 그룹보다 "소비" 그룹에서 더 높다는 가설을 세웠습니다.
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24시간 후 및 12시간 단식 후
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호흡지수(RQ)
기간: 24시간 후 및 12시간 단식 후
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우리는 "절약" 그룹의 참가자가 지방산 대사 비율이 낮고 따라서 RQ가 더 높다는 가설을 세웠습니다.
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24시간 후 및 12시간 단식 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
- 연구 의자: Christian Wolfrum, ETH Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hollstein T, Heinitz S, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Reduced metabolic efficiency in sedentary eucaloric conditions predicts greater weight regain in adults with obesity following sustained weight loss. Int J Obes (Lond). 2021 Apr;45(4):840-849. doi: 10.1038/s41366-021-00748-y. Epub 2021 Jan 21.
- Reinhardt M, Schlogl M, Bonfiglio S, Votruba SB, Krakoff J, Thearle MS. Lower core body temperature and greater body fat are components of a human thrifty phenotype. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):754-60. doi: 10.1038/ijo.2015.229. Epub 2015 Oct 26.
- Schlogl M, Piaggi P, Pannacciuli N, Bonfiglio SM, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure Responses to Fasting and Overfeeding Identify Phenotypes Associated With Weight Change. Diabetes. 2015 Nov;64(11):3680-9. doi: 10.2337/db15-0382. Epub 2015 Jul 16.
- Maushart CI, Senn JR, Loeliger RC, Kraenzlin ME, Muller J, Becker AS, Balaz M, Wolfrum C, Burger IA, Betz MJ. Free Thyroxine Levels are Associated with Cold Induced Thermogenesis in Healthy Euthyroid Individuals. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 14;12:666595. doi: 10.3389/fendo.2021.666595. eCollection 2021.
- Redman LM, Smith SR, Burton JH, Martin CK, Il'yasova D, Ravussin E. Metabolic Slowing and Reduced Oxidative Damage with Sustained Caloric Restriction Support the Rate of Living and Oxidative Damage Theories of Aging. Cell Metab. 2018 Apr 3;27(4):805-815.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2018.02.019. Epub 2018 Mar 22.
- Oeckl J, Janovska P, Adamcova K, Bardova K, Brunner S, Dieckmann S, Ecker J, Fromme T, Funda J, Gantert T, Giansanti P, Hidrobo MS, Kuda O, Kuster B, Li Y, Pohl R, Schmitt S, Schweizer S, Zischka H, Zouhar P, Kopecky J, Klingenspor M. Loss of UCP1 function augments recruitment of futile lipid cycling for thermogenesis in murine brown fat. Mol Metab. 2022 Jul;61:101499. doi: 10.1016/j.molmet.2022.101499. Epub 2022 Apr 22.
- Pontzer H, Yamada Y, Sagayama H, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SG, Close GL, Cooper JA, Cooper R, Das SK, Dugas LR, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Martin C, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl C, Luke AH, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW, Speakman JR; IAEA DLW Database Consortium. Daily energy expenditure through the human life course. Science. 2021 Aug 13;373(6556):808-812. doi: 10.1126/science.abe5017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EKNZ_2023-01401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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