- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06134258
Az energiakiadások böjtöléssel történő csökkentésének mechanizmusai (FIRE)
Az energiakiadások böjtöléssel történő csökkentésének mechanizmusai – TÜZPróba
A böjt csökkenti az emberi szervezet energiafelhasználását. Ennek az alkalmazkodásnak a mértéke a különböző egyének között jelentősen eltér. A kutatási projekt célja annak vizsgálata, hogy az anyagcsere ezen adaptációját hogyan szabályozza a szervezet. Ebből a célból először megmérjük, hogy a szervezet úgynevezett alapanyagcsere-sebessége hogyan reagál a rövid távú, 24 órás éhezésre egy előzetes vizsgálat során. A fő vizsgálatba azokat az alanyokat hívják meg, akiknél az alapanyagcsere-ráta különösen kifejezett és csak enyhén kifejezett reakciója van.
Itt véletlenszerű sorrendben (24 órás koplalás vs. 8 órás koplalás) a következőket hasonlítjuk össze
- hogyan reagál a szervezet alapvető anyagcseréje a csökkent energiabevitelre.
- hogyan fokozódik az energia-anyagcsere egy próbaétkezés után
- milyen szerepet játszanak különösen a pajzsmirigyhormonok ebben az alkalmazkodásban. Ezen kívül minden esetben mintát veszünk a bőr alatti zsírszövetből, és megvizsgáljuk, hogy az anyagcsere-folyamatok sejtszintű szabályozása hogyan történik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthias Betz
- Telefonszám: 0041 61 265 2525
- E-mail: matthias.betz@usb.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rahel Loeliger
- Telefonszám: 0041 61 265 2525
- E-mail: Rahel.Loeliger@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc
- Toborzás
- University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Rahel Loeliger
- Telefonszám: 0041 61 265 2525
- E-mail: Rahel.Loeliger@usb.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-40 év
- Testtömegindex 18,0-27,0 kg/m²
- Kizárási kritériumok:
- Orvosi kezelést igénylő krónikus állapotok (pl. veseelégtelenség, májműködési zavar, szív- és érrendszeri betegségek, diabetes mellitus),
- Ismert vagy feltételezett szabálysértés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
- Képtelenség követni a vizsgálati eljárásokat
- Részvétel egy másik vizsgálatban vizsgált gyógyszerrel a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és a jelen vizsgálat alatt,
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba,
- A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele,
- Hypothyreosis vagy hyperthyreosis
- Terhes, szoptató és menopauzás nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 24 órás böjt
|
vegyes étkezési teszt koplalás után
|
Egyéb: 8 órás böjt
|
vegyes étkezési teszt koplalás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az energiafelhasználás (EE) változása közvetett kalorimetriával meghatározott (kcal per 24 óra)
Időkeret: 60 perccel a tesztétel elfogyasztása után
|
Az EE különbsége (közvetett kalorimetriával meghatározva) a kiindulási érték és a folyékony tesztétel elfogyasztása utáni 60 perc között.
Mindkét mérést egy éjszakai éheztetés után kell elvégezni.
|
60 perccel a tesztétel elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szabad tiroxin szintje
Időkeret: 24 óra és 12 óra koplalás után
|
A pajzsmirigyhormon (TH) rendszer az EE fontos szabályozója.
Feltételezzük, hogy a TH szintje magasabb a "költekező" csoportban, mint a "takarékos" csoportban.
|
24 óra és 12 óra koplalás után
|
A szabad trijódtironin szintje
Időkeret: 24 óra és 12 óra koplalás után
|
A pajzsmirigyhormon (TH) rendszer az EE fontos szabályozója.
Feltételezzük, hogy a TH szintje magasabb a "költekező" csoportban, mint a "takarékos" csoportban.
|
24 óra és 12 óra koplalás után
|
Légzési hányados (RQ)
Időkeret: 24 óra és 12 óra koplalás után
|
Feltételezzük, hogy a "takarékos" csoport résztvevőinél alacsonyabb a zsírsav-anyagcsere aránya, és ezért magasabb az RQ.
|
24 óra és 12 óra koplalás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
- Tanulmányi szék: Christian Wolfrum, ETH Zurich
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hollstein T, Heinitz S, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Reduced metabolic efficiency in sedentary eucaloric conditions predicts greater weight regain in adults with obesity following sustained weight loss. Int J Obes (Lond). 2021 Apr;45(4):840-849. doi: 10.1038/s41366-021-00748-y. Epub 2021 Jan 21.
- Reinhardt M, Schlogl M, Bonfiglio S, Votruba SB, Krakoff J, Thearle MS. Lower core body temperature and greater body fat are components of a human thrifty phenotype. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):754-60. doi: 10.1038/ijo.2015.229. Epub 2015 Oct 26.
- Schlogl M, Piaggi P, Pannacciuli N, Bonfiglio SM, Krakoff J, Thearle MS. Energy Expenditure Responses to Fasting and Overfeeding Identify Phenotypes Associated With Weight Change. Diabetes. 2015 Nov;64(11):3680-9. doi: 10.2337/db15-0382. Epub 2015 Jul 16.
- Maushart CI, Senn JR, Loeliger RC, Kraenzlin ME, Muller J, Becker AS, Balaz M, Wolfrum C, Burger IA, Betz MJ. Free Thyroxine Levels are Associated with Cold Induced Thermogenesis in Healthy Euthyroid Individuals. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 14;12:666595. doi: 10.3389/fendo.2021.666595. eCollection 2021.
- Redman LM, Smith SR, Burton JH, Martin CK, Il'yasova D, Ravussin E. Metabolic Slowing and Reduced Oxidative Damage with Sustained Caloric Restriction Support the Rate of Living and Oxidative Damage Theories of Aging. Cell Metab. 2018 Apr 3;27(4):805-815.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2018.02.019. Epub 2018 Mar 22.
- Oeckl J, Janovska P, Adamcova K, Bardova K, Brunner S, Dieckmann S, Ecker J, Fromme T, Funda J, Gantert T, Giansanti P, Hidrobo MS, Kuda O, Kuster B, Li Y, Pohl R, Schmitt S, Schweizer S, Zischka H, Zouhar P, Kopecky J, Klingenspor M. Loss of UCP1 function augments recruitment of futile lipid cycling for thermogenesis in murine brown fat. Mol Metab. 2022 Jul;61:101499. doi: 10.1016/j.molmet.2022.101499. Epub 2022 Apr 22.
- Pontzer H, Yamada Y, Sagayama H, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SG, Close GL, Cooper JA, Cooper R, Das SK, Dugas LR, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Martin C, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl C, Luke AH, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW, Speakman JR; IAEA DLW Database Consortium. Daily energy expenditure through the human life course. Science. 2021 Aug 13;373(6556):808-812. doi: 10.1126/science.abe5017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ_2023-01401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vegyes étkezési teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
NestléGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustBefejezveCerebrális bénulásEgyesült Királyság
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország