Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az energiakiadások böjtöléssel történő csökkentésének mechanizmusai (FIRE)

2023. december 7. frissítette: ETH Zurich

Az energiakiadások böjtöléssel történő csökkentésének mechanizmusai – TÜZPróba

A böjt csökkenti az emberi szervezet energiafelhasználását. Ennek az alkalmazkodásnak a mértéke a különböző egyének között jelentősen eltér. A kutatási projekt célja annak vizsgálata, hogy az anyagcsere ezen adaptációját hogyan szabályozza a szervezet. Ebből a célból először megmérjük, hogy a szervezet úgynevezett alapanyagcsere-sebessége hogyan reagál a rövid távú, 24 órás éhezésre egy előzetes vizsgálat során. A fő vizsgálatba azokat az alanyokat hívják meg, akiknél az alapanyagcsere-ráta különösen kifejezett és csak enyhén kifejezett reakciója van.

Itt véletlenszerű sorrendben (24 órás koplalás vs. 8 órás koplalás) a következőket hasonlítjuk össze

  • hogyan reagál a szervezet alapvető anyagcseréje a csökkent energiabevitelre.
  • hogyan fokozódik az energia-anyagcsere egy próbaétkezés után
  • milyen szerepet játszanak különösen a pajzsmirigyhormonok ebben az alkalmazkodásban. Ezen kívül minden esetben mintát veszünk a bőr alatti zsírszövetből, és megvizsgáljuk, hogy az anyagcsere-folyamatok sejtszintű szabályozása hogyan történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc
        • Toborzás
        • University Hospital Basel
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18-40 év
  • Testtömegindex 18,0-27,0 kg/m²
  • Kizárási kritériumok:
  • Orvosi kezelést igénylő krónikus állapotok (pl. veseelégtelenség, májműködési zavar, szív- és érrendszeri betegségek, diabetes mellitus),
  • Ismert vagy feltételezett szabálysértés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
  • Képtelenség követni a vizsgálati eljárásokat
  • Részvétel egy másik vizsgálatban vizsgált gyógyszerrel a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és a jelen vizsgálat alatt,
  • Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba,
  • A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele,
  • Hypothyreosis vagy hyperthyreosis
  • Terhes, szoptató és menopauzás nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 24 órás böjt
vegyes étkezési teszt koplalás után
Egyéb: 8 órás böjt
vegyes étkezési teszt koplalás után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az energiafelhasználás (EE) változása közvetett kalorimetriával meghatározott (kcal per 24 óra)
Időkeret: 60 perccel a tesztétel elfogyasztása után
Az EE különbsége (közvetett kalorimetriával meghatározva) a kiindulási érték és a folyékony tesztétel elfogyasztása utáni 60 perc között. Mindkét mérést egy éjszakai éheztetés után kell elvégezni.
60 perccel a tesztétel elfogyasztása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szabad tiroxin szintje
Időkeret: 24 óra és 12 óra koplalás után
A pajzsmirigyhormon (TH) rendszer az EE fontos szabályozója. Feltételezzük, hogy a TH szintje magasabb a "költekező" csoportban, mint a "takarékos" csoportban.
24 óra és 12 óra koplalás után
A szabad trijódtironin szintje
Időkeret: 24 óra és 12 óra koplalás után
A pajzsmirigyhormon (TH) rendszer az EE fontos szabályozója. Feltételezzük, hogy a TH szintje magasabb a "költekező" csoportban, mint a "takarékos" csoportban.
24 óra és 12 óra koplalás után
Légzési hányados (RQ)
Időkeret: 24 óra és 12 óra koplalás után
Feltételezzük, hogy a "takarékos" csoport résztvevőinél alacsonyabb a zsírsav-anyagcsere aránya, és ezért magasabb az RQ.
24 óra és 12 óra koplalás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias Betz, University Hospital, Basel, Switzerland
  • Tanulmányi szék: Christian Wolfrum, ETH Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKNZ_2023-01401

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vegyes étkezési teszt

3
Iratkozz fel