- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06134297
Sitoutuminen, elinkelpoisuus, kliininen evoluutio ja terapeuttinen teho potilailla, joille tehdään luuydinsiirto
Luuydinsiirron saaneiden potilaiden fyysiseen kuntoutukseen käytettyjen kolmen eri lihaksen ylikuormitusmallin terapeuttinen tehokkuus, toteutettavuus, kliininen kehitys: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90020-090
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18–64-vuotias;
- Nykyinen hematologinen pahanlaatuisuus, joka käy läpi ensimmäistä antineoplastista hoitoa HSCT:llä;
- Heillä on ehjä neurologinen toiminta ja kognitio;
- olla kliinisissä olosuhteissa, jotka mahdollistavat osallistumisen fyysiseen kuntoutukseen;
- Hyväksyä tutkimusehdotus allekirjoittamalla vapaa ja tietoinen suostumuslomake (TCLE).
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä kliiniset komplikaatiot, jotka heikentävät motorisen fysioterapian suorituskykyä, mukaan lukien pyöräergometri- ja vastusharjoitukset;
- Esitä aiemmat tuki- ja liikuntaelimistön muutokset, jotka häiritsevät fyysisen suorituskyvyn arviointitestien suorittamista;
- Potilaat, joilla on rajoittava sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus, merkittäviä psyykkisiä tai neurologisia häiriöitä ja/tai tutkimuksessa käytettävien asiakirjojen ja lomakkeiden tulkintarajoituksia;
- Potilaat, jotka tarvitsevat liikkumisapua ja/tai joilla on diagnosoitu multippeli myelooma luumetastaasin kanssa tai ilman;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Aerobinen harjoittelu pyöräergometrillä, joka kestää 15 peräkkäistä minuuttia kuormituksen ollessa säädetty pitämään syke (HR) välillä 65-75 % iän ennustetusta maksimisykkeestä (HRmax = 200-ikä).
|
Aerobic Exercise Group suorittaa sykliergometriä 15 peräkkäisen minuutin ajan kuormituksen ollessa säädetty pitämään syke (HR) välillä 65-75 % iän ennustetusta maksimisykkeestä (HRmax = 200-ikä).
Perifeeristä happisaturaatiota ohjataan ja jos jatkuva pudotus (> 2 minuuttia kuormituksen vähentämisen jälkeen) alle 90 %, istunto keskeytyy.
Subjektiivista väsymyksen tunnetta jaloissa ja hengenahdistusta seurataan jatkuvasti ja jos arvot ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 8 (0-10), harjoitus keskeytetään.
|
|
Kokeellinen: Anaerobinen harjoitusryhmä
Lihasvoimaharjoittelu, jossa käytetään säärisuojia ja elastisia nauhoja, jotka edistävät lihasten ylikuormitusta ja tuottavat maksimaalista voimantuotantoa, jossa supistumisaika ei saa ylittää 20 sekuntia.
|
Anaerobinen harjoitusryhmä harjoittaa lihasvoimaharjoittelua maksimivoimalla, jossa supistumisaika ei saa ylittää 20 sekuntia.
Yläraajoissa käytetään ylikuormitusta kuminauhan avulla, jolloin potilasta ohjataan suorittamaan olkapään ulkoinen kiertoharjoitus, kyynärpään taivutusharjoitukset ja avoimen rivisoutun harjoitukset.
Alaraajoille tehdään siltaliikkeitä, syöksyjä ja istuma-harjoituksia enintään 15 toistolla ja ylikuormitusta nilkkapainoilla tai käsipainoilla voidaan käyttää kehon painon lisäksi.
Lihaksen supistuksen tulee johtaa potilaan lihasväsymyksen tilaan ja jos tavoitetta ei saavuteta, harjoitus mukautetaan vaatimaan potilaalta suurempaa voimaa, jotta hän saavuttaa maksimivoiman.
|
|
Kokeellinen: Sekaharjoitusryhmä
Harjoituksia aerobisen ja anaerobisen ylikuormituksen vuorotellen (edellä mainittujen ryhmien harjoitukset vuorotellen), suhteessa 1:1 fyysisen kuntoutusohjelman loppuun asti.
|
Mixed Exercise Group suorittaa harjoitukset vuorotellen aerobista ja anaerobista ylikuormitusta, suhteessa 1:1 fyysisen kuntoutusohjelman loppuun asti, noudattaen täsmälleen samoja aiemmin kuvattuja protokollia (vuorotellen yksi aerobisen protokollan istunto ja seuraava harjoitus). anaerobinen protokolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen kuntoutusohjelman tehokkuus alaraajojen voiman saamiseksi istuma- ja seisomaharjoittelun avulla
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi.
|
Se määritetään arvioimalla alaraajojen voimakkuussuorituskykyä 30 sekunnin istuu-seisomatestissä.
Pisteet perustuvat toistojen määrään 30 ajastetun sekunnin aikana.
|
Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi.
|
|
Fyysisen kuntoutusohjelman tehokkuus yläraajojen vahvuuteen dynamometriaa käyttämällä
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Se määritetään arvioimalla yläraajojen voimakkuus dynamometrian avulla.
Arvo ilmoitetaan voiman kilogrammoina.
Ja se lasketaan kolmen mittauksen keskiarvon avulla.
|
Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Fyysisten kuntoutusistuntojen noudattaminen
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Sitä arvioidaan tosiasiallisesti suoritettujen hoitokertojen lukumäärän ja niiden päivien lukumäärän välisen suhteen avulla, jolloin fyysisen harjoittelun kliiniset vähimmäisedellytykset voidaan täysin luonnehtia sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Käyttökelpoisuus harjoitusprotokollan toteuttamiseksi
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Sitä arvioidaan erilaisten lihasten ylikuormitusprotokollien suorittamiseen tarvittavan ajan perusteella
|
Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Tyytyväisyys fysioterapiaan
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Se arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä (sisältää 11 kysymystä ja maksimipistemäärän 55 pistettä; mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi testitulos ja parempi tyytyväisyys).
|
Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Syöpään liittyvien merkkien ja oireiden kliininen käyttäytymiskehitys
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Intervention alussa ja lopussa suoritetaan seuraavat toimenpiteet: - Edmonton Sympton Assessment System Inventory (asteikko, jossa 9 kohtaa; jokainen voidaan pisteyttää 0–10; asteikon lopullinen arvo on kunkin kohteen summa; mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet). |
Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Väsymysmerkkien kliininen käyttäytymisen kehitys
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Intervention alussa ja lopussa suoritetaan seuraavat toimenpiteet: - Moniulotteinen väsymyskysely - (20 kysymystä pisteillä 1-5; mitä korkeampi lopullinen pistemäärä, sitä pahemmat oireet). |
Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen merkkien kliininen käyttäytymiskehitys
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Intervention alussa ja lopussa suoritetaan seuraavat toimenpiteet: - Yleissairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (14 kysymystä, arvosanat 0–3; mitä korkeampi loppupistemäärä, sitä pahemmat oireet). |
Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Elämänlaadun havainnoinnin kliininen käyttäytymisevoluutio
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Intervention alussa ja lopussa suoritetaan seuraavat toimenpiteet: - Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatua koskeva peruskysely (30 kysymystä pisteillä 1–4; mitä korkeampi loppupistemäärä, sitä pahemmat oireet). |
Sairaalajakson aikana keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabricio E Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- THOMAS ED, LOCHTE HL Jr, CANNON JH, SAHLER OD, FERREBEE JW. Supralethal whole body irradiation and isologous marrow transplantation in man. J Clin Invest. 1959 Oct;38(10 Pt 1-2):1709-16. doi: 10.1172/JCI103949. No abstract available.
- Morishita S, Kaida K, Yamauchi S, Wakasugi T, Ikegame K, Ogawa H, Domen K. Relationship of physical activity with physical function and health-related quality of life in patients having undergone allogeneic haematopoietic stem-cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jul;26(4). doi: 10.1111/ecc.12669. Epub 2017 Feb 21.
- Kovalszki A, Schumaker GL, Klein A, Terrin N, White AC. Reduced respiratory and skeletal muscle strength in survivors of sibling or unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2008 Jun;41(11):965-9. doi: 10.1038/bmt.2008.15. Epub 2008 Feb 11.
- Hacker ED, Larson J, Kujath A, Peace D, Rondelli D, Gaston L. Strength training following hematopoietic stem cell transplantation. Cancer Nurs. 2011 May-Jun;34(3):238-49. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181fb3686.
- Baumann FT, Zopf EM, Nykamp E, Kraut L, Schule K, Elter T, Fauser AA, Bloch W. Physical activity for patients undergoing an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation: benefits of a moderate exercise intervention. Eur J Haematol. 2011 Aug;87(2):148-56. doi: 10.1111/j.1600-0609.2011.01640.x.
- Steinberg A, Asher A, Bailey C, Fu JB. The role of physical rehabilitation in stem cell transplantation patients. Support Care Cancer. 2015 Aug;23(8):2447-60. doi: 10.1007/s00520-015-2744-3. Epub 2015 May 14.
- Persoon S, Kersten MJ, van der Weiden K, Buffart LM, Nollet F, Brug J, Chinapaw MJ. Effects of exercise in patients treated with stem cell transplantation for a hematologic malignancy: a systematic review and meta-analysis. Cancer Treat Rev. 2013 Oct;39(6):682-90. doi: 10.1016/j.ctrv.2013.01.001. Epub 2013 Feb 26.
- van Haren IE, Timmerman H, Potting CM, Blijlevens NM, Staal JB, Nijhuis-van der Sanden MW. Physical exercise for patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials. Phys Ther. 2013 Apr;93(4):514-28. doi: 10.2522/ptj.20120181. Epub 2012 Dec 6.
- Liu RD, Chinapaw MJ, Huijgens PC, van Mechelen W. Physical exercise interventions in haematological cancer patients, feasible to conduct but effectiveness to be established: a systematic literature review. Cancer Treat Rev. 2009 Apr;35(2):185-92. doi: 10.1016/j.ctrv.2008.09.008. Epub 2008 Nov 11.
- Sasso JP, Eves ND, Christensen JF, Koelwyn GJ, Scott J, Jones LW. A framework for prescription in exercise-oncology research. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2015 Jun;6(2):115-24. doi: 10.1002/jcsm.12042. Epub 2015 May 11.
- Bergenthal N, Will A, Streckmann F, Wolkewitz KD, Monsef I, Engert A, Elter T, Skoetz N. Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 11;(11):CD009075. doi: 10.1002/14651858.CD009075.pub2.
- Wehrle A, Kneis S, Dickhuth HH, Gollhofer A, Bertz H. Endurance and resistance training in patients with acute leukemia undergoing induction chemotherapy-a randomized pilot study. Support Care Cancer. 2019 Mar;27(3):1071-1079. doi: 10.1007/s00520-018-4396-6. Epub 2018 Aug 18.
- Tran J, Norder EE, Diaz PT, Phillips GS, Elder P, Devine SM, Wood KL. Pulmonary rehabilitation for bronchiolitis obliterans syndrome after hematopoietic stem cell transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Aug;18(8):1250-4. doi: 10.1016/j.bbmt.2012.01.017. Epub 2012 Jan 30.
- Storb R, Sandmaier BM. Nonmyeloablative allogeneic hematopoietic cell transplantation. Haematologica. 2016 May;101(5):521-30. doi: 10.3324/haematol.2015.132860.
- de Souza CV, Miranda EC, Garcia C Jr, Aranha FJ, de Souza CA, Vigorito AC. Functional evaluation indicates physical losses after hematopoietic stem cell transplantation. Rev Bras Hematol Hemoter. 2012;34(5):345-51. doi: 10.5581/1516-8484.20120090.
- Shechtman O, Sindhu BS, Davenport PW. Using the force-time curve to detect maximal grip strength effort. J Hand Ther. 2007 Jan-Mar;20(1):37-47; quiz 48. doi: 10.1197/j.jht.2006.10.006.
- Schuler MK, Hornemann B, Pawandenat C, Kramer M, Hentschel L, Beck H, Kasten P, Singer S, Schaich M, Ehninger G, Platzbecker U, Schetelig J, Bornhauser M. Feasibility of an exercise programme in elderly patients undergoing allogeneic stem cell transplantation - a pilot study. Eur J Cancer Care (Engl). 2016 Sep;25(5):839-48. doi: 10.1111/ecc.12400. Epub 2015 Nov 3.
- Ries AL, Make BJ, Lee SM, Krasna MJ, Bartels M, Crouch R, Fishman AP; National Emphysema Treatment Trial Research Group. The effects of pulmonary rehabilitation in the national emphysema treatment trial. Chest. 2005 Dec;128(6):3799-809. doi: 10.1378/chest.128.6.3799.
- van Dongen JM, Persoon S, Jongeneel G, Bosmans JE, Kersten MJ, Brug J, Nollet F, Chinapaw MJM, Buffart LM. Long-term effectiveness and cost-effectiveness of an 18-week supervised exercise program in patients treated with autologous stem cell transplantation: results from the EXIST study. J Cancer Surviv. 2019 Aug;13(4):558-569. doi: 10.1007/s11764-019-00775-9. Epub 2019 Jul 8.
- Paul KL. Rehabilitation and exercise considerations in hematologic malignancies. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5 Suppl 1):S88-94. doi: 10.1097/PHM.0b013e31820be055.
- Oechsle K, Aslan Z, Suesse Y, Jensen W, Bokemeyer C, de Wit M. Multimodal exercise training during myeloablative chemotherapy: a prospective randomized pilot trial. Support Care Cancer. 2014 Jan;22(1):63-9. doi: 10.1007/s00520-013-1927-z. Epub 2013 Aug 29.
- Mosher CE, Redd WH, Rini CM, Burkhalter JE, DuHamel KN. Physical, psychological, and social sequelae following hematopoietic stem cell transplantation: a review of the literature. Psychooncology. 2009 Feb;18(2):113-27. doi: 10.1002/pon.1399.
- Morishita S, Kaida K, Setogawa K, Kajihara K, Ishii S, Ikegame K, Kodama N, Ogawa H, Domen K. Safety and feasibility of physical therapy in cytopenic patients during allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2013 May;22(3):289-99. doi: 10.1111/ecc.12027. Epub 2012 Dec 18.
- Mancuso EV, Rezende NA. [Pulmonary function testing in bone marrow transplantation: a systematic review]. Rev Port Pneumol. 2006 Jan-Feb;12(1):61-9. doi: 10.1016/s0873-2159(15)30422-0. Portuguese.
- Kuehl R, Schmidt ME, Dreger P, Steindorf K, Bohus M, Wiskemann J. Determinants of exercise adherence and contamination in a randomized controlled trial in cancer patients during and after allogeneic HCT. Support Care Cancer. 2016 Oct;24(10):4327-37. doi: 10.1007/s00520-016-3271-6. Epub 2016 May 17.
- Knips L, Bergenthal N, Streckmann F, Monsef I, Elter T, Skoetz N. Aerobic physical exercise for adult patients with haematological malignancies. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD009075. doi: 10.1002/14651858.CD009075.pub3.
- Kawada S, Kobayashi K, Ohtani M, Fukusaki C. Cystine and theanine supplementation restores high-intensity resistance exercise-induced attenuation of natural killer cell activity in well-trained men. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):846-51. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c7c299.
- Jarden M, Baadsgaard MT, Hovgaard DJ, Boesen E, Adamsen L. A randomized trial on the effect of a multimodal intervention on physical capacity, functional performance and quality of life in adult patients undergoing allogeneic SCT. Bone Marrow Transplant. 2009 May;43(9):725-37. doi: 10.1038/bmt.2009.27. Epub 2009 Feb 23.
- Gratwohl A, Baldomero H, Horisberger B, Schmid C, Passweg J, Urbano-Ispizua A; Accreditation Committee of the European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). Current trends in hematopoietic stem cell transplantation in Europe. Blood. 2002 Oct 1;100(7):2374-86. doi: 10.1182/blood-2002-03-0675.
- Fairman CM, Zourdos MC, Helms ER, Focht BC. A Scientific Rationale to Improve Resistance Training Prescription in Exercise Oncology. Sports Med. 2017 Aug;47(8):1457-1465. doi: 10.1007/s40279-017-0673-7.
- Elter T, Stipanov M, Heuser E, von Bergwelt-Baildon M, Bloch W, Hallek M, Baumann F. Is physical exercise possible in patients with critical cytopenia undergoing intensive chemotherapy for acute leukaemia or aggressive lymphoma? Int J Hematol. 2009 Sep;90(2):199-204. doi: 10.1007/s12185-009-0376-4. Epub 2009 Jul 24.
- Duregon F, Gobbo S, Bullo V, Roma E, Vendramin B, Bergamo M, Bocalini DS, Di Blasio A, Cugusi L, Neunhaeuserer D, Bergamin M, Ermolao A. Exercise prescription and tailored physical activity intervention in onco-hematology inpatients, a personalized bedside approach to improve clinical best practice. Hematol Oncol. 2019 Aug;37(3):277-284. doi: 10.1002/hon.2576. Epub 2019 Mar 18.
- Dimeo F, Schwartz S, Fietz T, Wanjura T, Boning D, Thiel E. Effects of endurance training on the physical performance of patients with hematological malignancies during chemotherapy. Support Care Cancer. 2003 Oct;11(10):623-8. doi: 10.1007/s00520-003-0512-2. Epub 2003 Aug 26.
- Cunningham BA, Morris G, Cheney CL, Buergel N, Aker SN, Lenssen P. Effects of resistive exercise on skeletal muscle in marrow transplant recipients receiving total parenteral nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1986 Nov-Dec;10(6):558-63. doi: 10.1177/0148607186010006558.
- Cullen M. 'Best supportive care' has had its day. Lancet Oncol. 2001 Mar;2(3):173-5. doi: 10.1016/S1470-2045(00)00260-6.
- Courneya KS, Keats MR, Turner AR. Physical exercise and quality of life in cancer patients following high dose chemotherapy and autologous bone marrow transplantation. Psychooncology. 2000 Mar-Apr;9(2):127-36. doi: 10.1002/(sici)1099-1611(200003/04)9:23.0.co;2-l.
- Chang PH, Lai YH, Shun SC, Lin LY, Chen ML, Yang Y, Tsai JC, Huang GS, Cheng SY. Effects of a walking intervention on fatigue-related experiences of hospitalized acute myelogenous leukemia patients undergoing chemotherapy: a randomized controlled trial. J Pain Symptom Manage. 2008 May;35(5):524-34. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.06.013. Epub 2008 Feb 15.
- Castro MM, Quarantini L, Batista-Neves S, Kraychete DC, Daltro C, Miranda-Scippa A. [Validity of the hospital anxiety and depression scale in patients with chronic pain.]. Rev Bras Anestesiol. 2006 Oct;56(5):470-7. doi: 10.1590/s0034-70942006000500005. Portuguese.
- Carlson LE, Smith D, Russell J, Fibich C, Whittaker T. Individualized exercise program for the treatment of severe fatigue in patients after allogeneic hematopoietic stem-cell transplant: a pilot study. Bone Marrow Transplant. 2006 May;37(10):945-54. doi: 10.1038/sj.bmt.1705343.
- Bewarder M, Klostermann A, Ahlgrimm M, Bittenbring JT, Pfreundschuh M, Wagenpfeil S, Kaddu-Mulindwa D. Safety and feasibility of electrical muscle stimulation in patients undergoing autologous and allogeneic stem cell transplantation or intensive chemotherapy. Support Care Cancer. 2019 Mar;27(3):1013-1020. doi: 10.1007/s00520-018-4390-z. Epub 2018 Aug 9.
- Afessa B, Peters SG. Chronic lung disease after hematopoietic stem cell transplantation. Clin Chest Med. 2005 Dec;26(4):571-86, vi. doi: 10.1016/j.ccm.2005.06.012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54240221.5.0000.5335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .