Ajankohtainen erytropoietiinihydrogeeli suun lichen Planuksen hoidossa

Ensimmäisellä vierailulla ennen tutkimuksen aloittamista;

• Tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, sairausprosessi, sairaushistoria, lääkehistoria, sukuhistoria sekä kliiniset oireet ja merkit, dokumentoidaan.
• Potilaat tutkitaan kliinisesti suurennuspeilillä käyttämällä kohdevaloa suuvaurioiden selvittämiseksi, leesioiden jakautuminen ja vaurioituneet alueet tallennetaan ja diagnoosin vahvistamiseksi otetaan biopsia.

Kaksikymmentäneljä potilasta, jotka hakevat hoitoa oireenmukaiseen OLP:hen, arvioidaan heidän kelpoisuutensa mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat rekrytoidaan Ain Shams -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalta, suu- ja parodontologian laitokselta, hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta sekä iho- ja sukupuolitautien osastolta.

Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen antamien eettisten periaatteiden ja hyvän kliinisen käytännön periaatteiden mukaisesti. Hammaslääketieteellinen tiedekunta - Ain Shams -yliopiston tutkimuseettinen komitea (FD-ASU-RECD) tarkastelee protokollaa ja menettely selitetään täysin potilaille. Jokainen potilas saa yksityiskohtaista suullista ja kirjallista tietoa tutkimusprotokollasta. Ymmärrys ja suostumus tutkimukseen ilmoittautumiseen vahvistetaan ja kirjalliset suostumuslomakkeet hankitaan.

II – Tutkimuksen suunnittelu, interventiot, sokkouttaminen, satunnaistaminen ja ryhmittely:

Tutkimus on suunniteltu satunnaistettuna rinnakkaisena 2-haaraisena arvioijasokkoutetuksi yhden keskuksen kontrolloiduksi vertailevaksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa on immunohistokemiallinen analyysi.

• Interventiot Intervention oraalinen geelikantaja suunnitellaan, valmistetaan ja karakterisoidaan in vitro Farmasian tiedekunnan lääketieteen laitoksella-Ainin yliopistossa.
• Potilaiden ryhmittely Potilaat, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen eri hoito-ohjelmaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaistaulukoita ja allokoinnin piilottamista;

Ryhmä I sisältää kaksitoista potilasta, joilla on suun lichen planus -vaurioita, jotka saavat (erytropoietiinin mukoadhesiivinen lämpöherkkä hydrogeeli) kahdesti päivässä (kokeellinen käsivarsi)

Ryhmä II:

Siihen kuuluu kaksitoista potilasta, joilla on suun lichen planus -vaurioita, jotka saavat (paikallinen kortikosteroidi 0,1 %) neljä kertaa päivässä 8 viikon ajan (positiivinen kontrolliryhmä) (Ronald Laeijendecker et al, 2006).

Neljännessä ja kahdeksannessa ryhmän II molemmat potilaat saavat paikallista sienilääkettä (mikonatsoli 2 %) sekundaarisen kandidiaasin välttämiseksi, kun taas ryhmän I potilaat saavat paikallista sienilääkettä vain tarvittaessa.