口腔扁平苔癬の管理における局所エリスロポエチンヒドロゲル

研究開始前の最初の訪問時。

• 年齢、性別、病気の経過、病歴、薬歴、家族歴、臨床症状や徴候などの情報が文書化されます。
• 患者は口腔病変にスポットライトを当てた拡大鏡で臨床検査され、病変の分布と患部が記録され、診断を確定するためにパンチ生検が行われます。

症候性 OLP の治療を求めている 24 人の患者が、この研究の適格性について評価されます。 患者はアインシャムス大学歯学部口腔医学・歯周病科の外来診療所、医学部皮膚・性病科から募集される。

この研究は、ヘルシンキ宣言によって規定された倫理原則および良好な臨床実践の原則に従って実施されます。 アイン・シャムス大学歯学部研究倫理委員会（FD-ASU-RECD）がプロトコールを検討し、手順は患者に十分に説明されます。 各患者は、研究プロトコルに関する詳細な情報を口頭および書面で受け取ります。 研究への登録に対する理解と同意が確認され、書面による同意書が取得されます。

II- 研究デザイン、介入、盲検化、ランダム化、およびグループ化:

この研究は、免疫組織化学的分析を伴う無作為化並行2群評価者盲検単一センター対照比較臨床試験として設計されている。

• 介入 介入の経口ゲル担体は、アイン大学薬学部薬科学部で設計、調製され、in vitro で特性評価されます。
• 患者のグループ化 適格基準を満たした患者は、コンピュータ生成のランダム テーブルと割り当て隠蔽を使用して、2 つの異なる治療レジメンにランダムに割り当てられます。

グループ I には、口腔扁平苔癬病変を患う患者 12 名が含まれ、エリスロポエチン粘膜接着性熱感受性ヒドロゲルを 1 日 2 回投与されます（実験群）。

グループ II:

この研究には、口腔扁平苔癬病変を有する12人の患者が含まれ、(局所コルチコステロイド0.1%)を1日4回、8週間投与される(陽性対照群)(Ronald Laeijendecker et al、2006)。

4番目と8番目では、グループIIの患者は両方とも、続発性カンジダ症を避けるために局所抗真菌薬（ミコナゾール2％）を受けますが、グループIの患者は必要な場合にのみ局所抗真菌薬を受けます。