Hydrogel topique d'érythropoïétine dans la prise en charge du lichen plan oral

Lors de la première visite avant le début de l'étude ;

• Les informations comprenant l'âge, le sexe, l'évolution de la maladie, les antécédents médicaux, les antécédents médicamenteux, les antécédents familiaux et les symptômes et signes cliniques seront documentés.
• Les patients seront examinés cliniquement à l'aide d'un miroir grossissant à l'aide d'un projecteur pour les lésions buccales, la répartition des lésions et les zones touchées seront enregistrées et une biopsie à l'emporte-pièce sera réalisée pour confirmer le diagnostic.

Vingt-quatre patients recherchant un traitement pour un OLP symptomatique seront évalués pour leur éligibilité à cette étude. Les patients seront recrutés dans la clinique externe, le département de médecine buccale et parodontologie, Faculté de médecine dentaire et le Département des maladies cutanées et vénériennes, Faculté de médecine, Université Ain Shams.

L'étude sera menée selon les principes éthiques prévus par la Déclaration d'Helsinki et selon les principes de bonnes pratiques cliniques. Le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Ain Shams (FD-ASU-RECD) examinera le protocole, la procédure sera entièrement expliquée aux patients. Chaque patient recevra des informations verbales et écrites détaillées sur le protocole de l'étude. La compréhension et l'accord pour s'inscrire à l'étude seront confirmés et des formulaires de consentement écrits seront obtenus.

II- Conception de l'étude, interventions, mise en aveugle, randomisation et regroupement :

L'étude est conçue comme un essai clinique comparatif contrôlé par un seul centre, randomisé et parallèle à 2 bras, avec analyse immunohistochimique.

• Interventions Le support de gel oral de l'intervention sera conçu, préparé et caractérisé in vitro au Département des Sciences Pharmaceutiques de la Faculté de Pharmacie de l'Université de l'Ain.
• Regroupement de patients Les patients qui répondaient aux critères d'éligibilité seront assignés au hasard à 2 schémas thérapeutiques différents à l'aide de tableaux aléatoires générés par ordinateur et d'une attribution secrète ;

Le groupe I comprendra douze patients présentant des lésions du lichen plan buccal recevant (hydrogel thermosensible mucoadhésif à l'érythropoïétine), deux fois par jour (bras expérimental)

Groupe II :

Il comprendra douze patients présentant des lésions de lichen plan buccal recevant (corticostéroïde topique 0,1 %) quatre fois par jour pendant 8 semaines (bras témoin positif) (Ronald Laeijendecker et al, 2006).

Dans le quatrième et le huitième, les deux patients du groupe II recevront un antifongique topique (Miconazole 2 %) pour éviter les candidoses secondaires, tandis que les patients du groupe I recevront un antifongique topique uniquement si nécessaire.