局部促红细胞生成素水凝胶治疗口腔扁平苔藓

研究开始前的第一次访问；

• 包括年龄、性别、疾病过程、病史、用药史、家族史以及临床症状和体征的信息将被记录。
• 临床上用聚光灯放大镜检查口腔病灶，记录病灶分布及受影响部位，并进行穿刺活检以明确诊断。

将评估 24 名寻求症状性 OLP 治疗的患者参加本研究的资格。 患者将从艾因夏姆斯大学门诊部、牙科学院口腔医学和牙周病学系以及医学院皮肤和性病系招募。

该研究将根据赫尔辛基宣言规定的伦理原则和良好临床实践的原则进行。 艾因夏姆斯大学牙科学院研究伦理委员会 (FD-ASU-RECD) 将审查该方案，并向患者充分解释该程序。 每位患者都会收到有关研究方案的详细口头和书面信息。 将确认并同意参加研究，并获得书面同意书。

II- 研究设计、干预、盲法、随机化和分组：

该研究被设计为一项采用免疫组织化学分析的随机平行 2 臂评估者盲法单中心对照比较临床试验。

• 干预措施 干预措施的口服凝胶载体将在艾因大学药学院药学系进行设计、制备和体外表征。
• 患者分组符合资格标准的患者将使用计算机生成的随机表和分配隐藏被随机分配到2种不同的治疗方案；

第一组将包括 12 名患有口腔扁平苔藓病变的患者，每天两次接受（促红细胞生成素粘膜粘附热敏水凝胶）治疗（实验组）

第二组：

它将包括 12 名患有口腔扁平苔藓病变的患者，每天接受四次（外用皮质类固醇 0.1%）治疗，持续 8 周（阳性对照组）（Ronald Laeijendecker 等，2006）。

在第四组和第八组中，II 组的两名患者将接受局部抗真菌药物（咪康唑 2%）以避免继发念珠菌病，而 I 组的患者仅在需要时才接受局部抗真菌药物