구강 편평태선 관리에 사용되는 국소 에리스로포이에틴 하이드로겔

연구 시작 전 첫 번째 방문 시

• 연령, 성별, 질병 과정, 병력, 약물 병력, 가족력, 임상 증상 및 징후를 포함한 정보가 문서화됩니다.
• 환자는 구강 병변에 대해 스포트라이트를 사용하여 확대거울을 사용하여 임상적으로 검사하고, 병변의 분포 및 환부 부위를 기록하고, 펀치 생검을 실시하여 진단을 확정하게 됩니다.

증상이 있는 OLP에 대한 치료를 원하는 24명의 환자가 본 연구에 대한 적격성을 평가받게 됩니다. 환자는 외래 진료소, 치과학부 구강의학과 및 치주학과, 아인 샴스 대학교 의과대학 피부 및 성병학과에서 모집됩니다.

본 연구는 헬싱키 선언에 규정된 윤리적 원칙과 우수 임상 실습 원칙에 따라 수행될 것입니다. 치과학부-Ain Shams 대학 연구 윤리 위원회(FD-ASU-RECD)가 프로토콜을 검토하고 절차를 환자에게 충분히 설명합니다. 각 환자는 연구 프로토콜에 대한 자세한 구두 및 서면 정보를 받게 됩니다. 연구 참여에 대한 이해와 동의가 확인되고 서면 동의서를 받게 됩니다.

II- 연구 설계, 중재, 맹검, 무작위화 및 그룹화:

이 연구는 면역조직화학적 분석을 통해 무작위 병행 2군 평가자 맹검 단일 센터 대조 비교 임상 시험으로 설계되었습니다.

• 개입 개입의 경구용 겔 운반체는 아인 대학교 약학부 약학부에서 설계, 준비 및 시험관 내 특성화될 것입니다.
• 자격 기준을 충족하는 환자를 그룹화하는 환자는 컴퓨터 생성 무작위 테이블 및 할당 은폐를 사용하여 2개의 다른 치료 요법에 무작위로 할당됩니다.

그룹 I에는 구강 편평 태선 병변이 있는 12명의 환자가 포함됩니다(에리트로포이에틴 점막접착성 감열성 하이드로겔), 1일 2회(실험군)

그룹 II:

여기에는 구강 편평 태선 병변이 있는 12명의 환자가 8주 동안 하루 4회(국소 코르티코스테로이드 0.1%)를 투여받게 됩니다(양성 대조군)(Ronald Laeijendecker et al, 2006).

네 번째와 여덟 번째에서는 그룹 II의 두 환자 모두 이차 칸디다증을 피하기 위해 국소 항진균제(미코나졸 2%)를 투여받는 반면, 그룹 I의 환자는 필요한 경우에만 국소 항진균제를 투여받게 됩니다.