Aktuell erytropoietinhydrogel vid behandling av Oral Lichen Planus

Vid det första besöket innan studiens påbörjande;

• Information inklusive ålder, kön, sjukdomsprocess, medicinsk historia, läkemedelshistoria, familjehistoria och kliniska symtom och tecken kommer att dokumenteras.
• Patienterna kommer att undersökas kliniskt genom att förstora spegeln med hjälp av en spotlight för de orala lesionerna, fördelningen av lesionerna och de drabbade områdena kommer att registreras och en stansbiopsi kommer att tas för att bekräfta diagnosen.

Tjugofyra patienter som söker behandling för symtomatisk OLP kommer att bedömas för deras berättigande för denna studie. Patienter kommer att rekryteras från polikliniken, avdelningen för oral medicin och parodontologi, Odontologiska fakulteten, och avdelningen för hud- och könssjukdomar, medicinska fakulteten, Ain Shams University.

Studien kommer att genomföras enligt de etiska principer som anges i Helsingforsdeklarationen och enligt principerna för god klinisk sed. Tandläkarfakulteten-Ain Shams University Research Ethical Committee (FD-ASU-RECD) kommer att granska protokollet, proceduren kommer att förklaras fullständigt för patienterna. Varje patient kommer att få detaljerad muntlig och skriftlig information om studieprotokollet. Förståelse och överenskommelse om att anmäla sig till studien kommer att bekräftas och skriftliga samtyckesformulär kommer att erhållas.

II- Studiedesign, interventioner, blindning, randomisering och gruppering:

Studien är utformad som en randomiserad, parallell 2-arms-bedömare blindad singelcenterkontrollerad jämförande klinisk studie med immunhistokemisk analys.

• Interventioner Den orala gelbäraren för interventionen kommer att designas, beredas och in vitro karakteriseras vid läkemedelsvetenskapliga institutionen, Farmaceutiska fakulteten-Ain University.
• Patientgruppering Patienter som uppfyllde behörighetskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas 2 olika behandlingsregimer med hjälp av datorgenererade slumpmässiga tabeller och allokeringsdöljande;

Grupp I kommer att inkludera tolv patienter med oral lichen planus lesioner som får (Erythropoietin mucoadhesive thermosensitive hydrogel), två gånger dagligen (experimentell arm)

Grupp II:

Det kommer att inkludera tolv patienter med oral lichen planus lesioner som får (topisk kortikosteroid 0,1%) fyra gånger per dag i 8 veckor (positiv kontrollarm) (Ronald Laeijendecker et al, 2006).

I fjärde och åttonde kommer båda patienterna i grupp II att få topikalt svampdödande medel (Miconazole 2%) för att undvika sekundär candidiasis, medan patienter i grupp I endast kommer att få topikalt antimykotika om det behövs